Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pierwsze badanie na ludziach dotyczące CMND-100 u osób zdrowych i osób z zaburzeniami związanymi z używaniem alkoholu (AUD)

26 marca 2026 zaktualizowane przez: Clearmind Medicine Inc.

Badanie fazy I/II tolerancji, bezpieczeństwa i farmakokinetyki pojedynczej i wielokrotnej dawki CMND-100 u zdrowych ochotników i osób z zaburzeniami związanymi z używaniem alkoholu (AUD)

Głównym celem tego badania jest znalezienie tolerowanej dawki i scharakteryzowanie bezpieczeństwa i farmakokinetyki/farmakodynamiki (PK/PD) pojedynczej i powtarzanej dawki CMND-100 u osób zdrowych i z AUD.

Drugim celem tego badania jest wstępna ocena skuteczności CMND-100 w zmniejszaniu wzorców picia i głodu u osób z umiarkowanym do ciężkiego AUD.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to badanie fazy I/II, składające się z trzech części (części A, B i C) u osób zdrowych i z AUD, oceniające tolerancję, bezpieczeństwo oraz farmakokinetykę/farmakodynamikę (PK/PD) pojedynczych i powtarzanych dawek CMND-100 . Części A i B to otwarte, niekontrolowane części, w których zdrowi pacjenci i pacjenci z AUD będą leczeni pojedynczą rosnącą dawką kohorty CMND-100, w celu oceny tolerancji, bezpieczeństwa i PK/PD. Część C to randomizowana, podwójnie zaślepiona, kontrolowana placebo część, w której pacjenci z AUD będą leczeni kohortami powtarzanych rosnących dawek CMND-100, w celu oceny bezpieczeństwa, PK/PD i wstępnej skuteczności. Poniżej znajduje się krótki opis każdej części badania.

  • Część A (łącznie do 30 zdrowych osób): Co najmniej cztery kolejne kohorty dawek rosnących (dawka początkowa 20 mg/kg mc.) zostaną włączone do tej części badania, zgodnie z uprzednio zdefiniowanym schematem zwiększania dawki (patrz Sekcja 5.2). W każdej kohorcie 3 zdrowe osoby otrzymają pojedynczą dawkę badanego produktu leczniczego (CMND-100), przy czym pierwsza kohorta rozpocznie się od najniższej dawki 20 mg/kg. Po podaniu od osobników będą pobierane próbki pod kątem PK przez 24 godziny po podaniu i będą monitorowane pod kątem bezpieczeństwa przez okres 1 tygodnia po podaniu. Jeżeli przy tym poziomie dawki nie zaobserwowano żadnych poważnych działań niepożądanych (zgodnie z definicją w punkcie 11.1) ani ograniczającej toksyczności (stopień 3. i wyższy), kolejnych 3 pacjentów otrzymuje następną zwiększoną dawkę. Każda zaobserwowana toksyczność będzie traktowana zgodnie z wcześniej zdefiniowanym schematem zwiększania dawki. Informacje zebrane ze wszystkich kohort dawek badanych w tej części badania będą stanowić wskazówkę dla zakresu dawek, które będą badane w części B tego badania.
  • Część B (łącznie do 18 pacjentów z AUD): Po ukończeniu Części A oraz analizie i zatwierdzeniu danych przez DSMB, rozpocznie się Część B, która będzie polegać na wpisaniu pacjentów z AUD do co najmniej 2 kolejnych rosnących kohort z pojedynczą dawką przy użyciu tolerowanej dawki podanej w części A. Pierwsza kohorta rozpocznie się od niższej rosnącej dawki, zgodnie z wcześniej zdefiniowanym schematem zwiększania dawki (patrz punkt 5.2). Trzem osobnikom zostaną dawkowane i pobierane będą próbki pod kątem PK przez 24 godziny po dawkowaniu i będą monitorowani pod kątem bezpieczeństwa przez okres 1 tygodnia po dawkowaniu. Jeżeli przy tym poziomie dawki nie zaobserwowano żadnych poważnych działań niepożądanych (zgodnie z definicją w punkcie 11.1) ani ograniczającej toksyczności (stopień 3. i wyższy), kolejnych 3 pacjentów otrzymuje następną zwiększoną dawkę. Każda zaobserwowana toksyczność będzie traktowana zgodnie z wcześniej zdefiniowanym schematem zwiększania dawki. Informacje zebrane z kohort dawek badanych w tej części badania będą stanowić wskazówkę dla zakresu dawek, które będą badane w części C tego badania.
  • Część C (łącznie do 36 uczestników AUD): Po zakończeniu części B, przeanalizowaniu i zatwierdzeniu danych przez DSMB, rozpocznie się część C. Ta część będzie składała się z dwóch kohort otrzymujących powtarzane dawki, biorąc pod uwagę tolerowane dawki określone w części B, zaczynając od niższej dawki. W każdej kohorcie do 18 pacjentów z AUD zostanie losowo przydzielonych do grupy leczonej lub do grupy placebo w stosunku 2:1 (12 osób leczonych badanym produktem i 6 osób otrzymujących placebo) i otrzyma lek/placebo w dawce codziennie przez łącznie 10 kolejnych dni. Od każdego osobnika pobiera się próbki pod kątem PK przez 24 godziny po pierwszym i ostatnim dawkowaniu i będzie on monitorowany pod kątem bezpieczeństwa przez okres 1 tygodnia po ostatnim dawkowaniu. Po włączeniu i monitorowaniu wszystkich pacjentów w kohorcie z niższą dawką przez cały okres badania i zakładając, że nie zostaną zaobserwowane żadne poważne reakcje niepożądane (zgodnie z definicją w części 11.1) lub ograniczająca toksyczność (stopień 3 i wyższy), badacz będzie mógł rozpocząć kolejną kohortę dawkowania. Jeśli zostanie zgłoszona jakakolwiek poważna reakcja niepożądana lub toksyczność stopnia 3 lub wyższego, należy skonsultować się z Radą ds. Monitorowania Bezpieczeństwa Danych (DSMB) i wymagana będzie jej zgoda na rozpoczęcie następnej kohorty.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

84

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Jerusalem, Izrael, 91120
      • Tel Aviv, Izrael, 6423906
        • Rekrutacyjny
        • Tel-Aviv Sourasky Medical Center (TASMC)
        • Kontakt:
        • Kontakt:
  • Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06519
        • Rekrutacyjny
        • Connecticut Mental Health Center
        • Kontakt:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21224
        • Rekrutacyjny
        • Johns Hopkins Bayview Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wszystkie tematy

  • Podpisana świadoma zgoda przed wszelkimi procedurami związanymi z badaniem,
  • Uczestnicy rozumieją charakter i procedury związane z projektem badania i zgadzają się na wykonanie wszystkich czynności związanych z tym badaniem,
  • Osoby w wieku od 18 do 60 lat,
  • Wskaźnik masy ciała od 18 do 35 kg/m2,
  • Brak (historii) istotnych klinicznie stanów i/lub współistniejących leków, które w opinii badacza mogłyby zagrozić bezpieczeństwu uczestnika lub wpłynąć na ważność wyników badania,
  • Prawidłowe parametry życiowe (temperatura, tętno i ciśnienie krwi) w badaniu przesiewowym (tętno w przedziale 50-90, ciśnienie rozkurczowe 50-85 i skurczowe 90-145),
  • Prawidłowe lub nieistotne klinicznie 12-odprowadzeniowe EKG według PI,
  • Kobiety, które nie są w ciąży, nie karmią piersią lub nie chcą zajść w ciążę w okresie badania klinicznego i przez trzy miesiące później,
  • Kobiety w wieku rozrodczym (mniej niż 24 miesiące po ostatnim cyklu miesiączkowym), które stosują odpowiednie metody antykoncepcji. Odpowiednie metody antykoncepcji mogą obejmować dowolną zatwierdzoną metodę kontroli urodzeń, taką jak złożona antykoncepcja hormonalna zawierająca estrogen i progestagen, związana z hamowaniem owulacji (doustna, dopochwowa, przezskórna), hormonalna antykoncepcja zawierająca wyłącznie progestagen, związana z hamowaniem owulacji (doustna, wstrzykiwana, ), wkładek wewnątrzmacicznych, prezerwatyw, abstynencji lub partnera po wazektomii. Antykoncepcję należy stosować do końca badania.

Dodatkowe kryteria dla przedmiotów AUD

  • Osoby poszukujące leczenia z umiarkowanym/ciężkim AUD, spełniające kryteria DSM-5 oraz:
  • Spożywał co najmniej 4 dni intensywnego picia (dla mężczyzn: Dni intensywnego picia (HDD): ≥ 5 standardowych drinków dziennie; dla kobiet: HDD: ≥ 4 standardowych drinków dziennie) w miesiącu poprzedzającym badanie przesiewowe.
  • Chęć ograniczenia lub zaprzestania picia.
  • Stabilne warunki mieszkaniowe w ciągu 3 miesięcy przed randomizacją bez przewidywalnego ryzyka utraty tego w ciągu 3 miesięcy po skriningu,
  • Zgódź się na powstrzymanie się od nowych/dodatkowych leków psychotropowych, z wyjątkiem benzodiazepin jako leków ratunkowych przepisanych przez lekarza prowadzącego lub stałej dawki leków psychotropowych w ciągu 1 miesiąca przed randomizacją, z zamiarem kontynuacji tego leku podczas badania.

Kryteria wykluczenia Wszyscy badani

  • Uczestnik ma klinicznie istotną historię choroby lub zaburzenia, które mogą zakłócać interpretację wyników lub mogą zwiększać ryzyko dla pacjenta, zgodnie z opinią PI.
  • Osoby z umiarkowanymi lub ciężkimi objawami odstawienia.
  • Obecna lub przebyta historia dużej depresji (w ciągu ostatnich 1 lat), choroby afektywnej dwubiegunowej, schizofrenii, myśli samobójczych (w ciągu ostatnich 2 lat) lub prób samobójczych. Osoby cierpiące na obniżony nastrój, które nie spełniają aktualnych kryteriów dużej depresji (MDD), mogą zostać włączone do tego badania,
  • niekontrolowana współistniejąca choroba (tj. aktywna infekcja),
  • Otrzymał eksperymentalny lek lub użył eksperymentalnego wyrobu medycznego w ciągu 1 miesiąca lub w okresie <5-krotności okresu półtrwania leku w przypadku małych cząsteczek lub 3 miesięcy w przypadku leków biologicznych, w zależności od tego, który okres jest dłuższy, przed podaniem badanego leku po raz pierwszy,
  • Oddana krew w ciągu 90 dni lub osocze w ciągu 30 dni od podania dawki w badaniu,
  • Jakiekolwiek zgłaszane obecnie zażywanie narkotyków, takich jak kokaina, amfetamina, opioidy lub barbiturany i/lub pozytywny wynik badania moczu na obecność wspomnianych właśnie narkotyków,
  • Każdy uczestnik, który według oceny klinicznej badacza może nie być w stanie spełnić wymagań badania.

Dodatkowe kryteria dla osób zdrowych

  • Podmiot ma historię nadużywania narkotyków lub alkoholu w ciągu 2 lat przed badaniem przesiewowym,
  • Tester nie jest w stanie powstrzymać się od spożywania alkoholu przez 72 godziny przed podaniem dawki.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Zdrowi Ochotnicy - Część A
Część A: Pojedyncza dawka (~ 24) Zdrowi Ochotnicy: Co najmniej cztery kolejne kohorty rosnących dawek (20 mg, 40, 80 i 160 mg) będą uwzględnione w tej części badania zgodnie ze wstępnie zdefiniowanym schematem eskalacji dawek.
W każdej kohorcie 6 ZO otrzyma pojedynczą dawkę badanego produktu leczniczego (CMND-100), zaczynając od najniższej dawki 20 mg.
Po podaniu dawki od pacjentów pobierane będą próbki do analizy farmakokinetycznej przez 24 godziny po podaniu, a efekty leku będą monitorowane poprzez badanie fizykalne po upływie 24 godzin od podania i codziennie monitorowane pod kątem bezpieczeństwa przez okres 1 tygodnia po podaniu.
Zakładając, że nie wystąpią poważne reakcje niepożądane lub toksyczność ograniczająca (stopień 2 i wyższy) u maksymalnie 2 pacjentów obserwowanych na tym poziomie dawki, kolejnych 6 pacjentów jest leczonych następną eskalowaną dawką, zgodnie ze wstępnie zdefiniowanym schematem eskalacji dawek.
DSMB przeanalizuje wyniki po każdej kohorcie i określi dawki do zbadania w Częściach B, C i D.
Lek: CMND-100
Badany produkt CMND-100 składa się z kapsułek żelatynowych, z których każda zawiera substancję czynną (20 lub 60 mg) 5-metoksy-2-aminoindan (MEAI) oraz substancje pomocnicze (stabilizatory). MEAI jest związkiem psychoaktywnym z grupy aminoindanów
Inne nazwy:
  • MEAI
Inny: Osoby z AUD - Część B
Pojedyncza dawka (~12): Po przeglądzie części A przez DSMB, pacjenci z AUD zostaną włączeni do co najmniej 2 kolejnych kohort z pojedynczą dawką w schemacie wznoszącym, wykorzystując najwyższe tolerowane dawki z części A. Pierwsza kohorta (n=6) rozpocznie od niższej dawki wznoszącej, z pobraniem próbek do analizy PK przez 24 godziny po podaniu, monitorowaniem efektów leku poprzez badanie fizykalne po upływie 24 godzin od podania oraz codziennym monitorowaniem bezpieczeństwa przez okres 1 tygodnia po podaniu. Zakładając, że na tym poziomie dawki nie zaobserwowano poważnych reakcji niepożądanych ani toksyczności ograniczającej, kolejnych 6 pacjentów otrzyma następną dawkę eskalowaną. Na koniec tej części dane PK z kohort dawkowych zostaną zebrane i przeanalizowane w czasie rzeczywistym. Informacje dotyczące PK i bezpieczeństwa z tej części badania oraz z części A zostaną przejrzane przez DSMB i posłużą jako wskazówka przy wyborze dawki do zbadania w części D.
Lek: CMND-100
Badany produkt CMND-100 składa się z kapsułek żelatynowych, z których każda zawiera substancję czynną (20 lub 60 mg) 5-metoksy-2-aminoindan (MEAI) oraz substancje pomocnicze (stabilizatory). MEAI jest związkiem psychoaktywnym z grupy aminoindanów
Inne nazwy:
  • MEAI
Komparator placebo: Uczestnicy badania AUD - Część C
Wielokrotna dawka (18) zdrowych ochotników: Po zakończeniu Części A, przeanalizowaniu danych i zatwierdzeniu ich przez DSMB, rozpocznie się Część C. Ta część będzie składać się z kohorty powtarzanych dawek opartej na wyższej tolerowanej dawce znalezionej w Części A. Zdrowi ochotnicy zostaną losowo przydzieleni do ramienia leczenia lub placebo w stosunku 2:1 (12 osób otrzymujących badany produkt i 6 osób otrzymujących placebo) i będą otrzymywać lek/placebo codziennie przez 5 kolejnych dni. Każdy uczestnik będzie pobierany do analiz farmakokinetycznych przez 24 godziny po pierwszej i ostatniej dawce oraz będzie codziennie monitorowany pod kątem efektów leku i bezpieczeństwa przez cały okres badania i do 1 tygodnia po ostatniej dawce. Dane farmakokinetyczne w czasie rzeczywistym będą zbierane, a wyniki analizowane (zgodnie z definicją w Sekcji 5.2). Informacje farmakokinetyczne i dotyczące bezpieczeństwa zebrane w tej części badania będą oceniane przez DSMB i będą kierować dawką, która ma być badana w Części D tego badania.
Lek: CMND-100
Badany produkt CMND-100 składa się z kapsułek żelatynowych, z których każda zawiera substancję czynną (20 lub 60 mg) 5-metoksy-2-aminoindan (MEAI) oraz substancje pomocnicze (stabilizatory). MEAI jest związkiem psychoaktywnym z grupy aminoindanów
Inne nazwy:
  • MEAI
Inny: Uczestnicy badania AUD - Część D
Wielokrotne dawkowanie (18) pacjentów z AUD: Po zakończeniu części B i C, przeanalizowaniu danych i zatwierdzeniu przez DSMB, rozpocznie się część D. Ta część będzie składać się z kohorty powtarzanych dawek, opartej na wyższej tolerowanej dawce znalezionej w części C i uwzględniającej efekty dawkowania znalezione w części B. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do ramienia leczenia lub placebo w stosunku 2:1 (12 pacjentów otrzymujących badany produkt i 6 pacjentów otrzymujących placebo) i będą otrzymywać lek/placebo codziennie przez łącznie 5 kolejnych dni. Każdy pacjent będzie pobierany do badań PK przez 24 godziny po pierwszym i ostatnim podaniu dawki oraz będzie codziennie monitorowany pod kątem efektów leku i bezpieczeństwa przez cały okres badania i do 1 tygodnia po ostatnim podaniu dawki. Informacje PK i dotyczące bezpieczeństwa zebrane w tej części badania zostaną ocenione przez DSMB.
Lek: CMND-100
Badany produkt CMND-100 składa się z kapsułek żelatynowych, z których każda zawiera substancję czynną (20 lub 60 mg) 5-metoksy-2-aminoindan (MEAI) oraz substancje pomocnicze (stabilizatory). MEAI jest związkiem psychoaktywnym z grupy aminoindanów
Inne nazwy:
  • MEAI

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bezpieczeństwo jako profil zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: do 31 dni
Częstość występowania zdarzeń niepożądanych i klasyfikacja pod względem ciężkości, związku przyczynowego i wyniku
do 31 dni
Tmaks
Ramy czasowe: do 31 dni
Czas do maksymalnego stężenia w osoczu
do 31 dni
Cmax
Ramy czasowe: do 31 dni
Maksymalne stężenie w osoczu
do 31 dni
AUC0-∞
Ramy czasowe: do 31 dni
Powierzchnia pod krzywą stężenie-czas od 0 minut ekstrapolowana do nieskończoności
do 31 dni
t1/2
Ramy czasowe: do 31 dni
Okres półtrwania w końcowej fazie eliminacji wyrażony w jednostkach czasu
do 31 dni
Kl
Ramy czasowe: do 31 dni
Objętość osocza oczyszczona z leku w jednostce czasu
do 31 dni
Vd
Ramy czasowe: do 31 dni
Objętość, w której lek jest rozprowadzany
do 31 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Część D wyłącznie - Ocena głodu alkoholowego przy użyciu Wizualnej Skali Analogowej Głodu (VAS)
Ramy czasowe: Zmiana od poziomu przed podaniem do dnia 5 i dnia 17.
VAS został zaadaptowany z Kwestionariusza Pragnienia Alkoholu (ACQ) - Ocena pragnienia alkoholu oparta na 10-punktowej skali VAS w odpowiedzi na pytanie "Jak silne jest teraz twoje pragnienie alkoholu", gdzie 1 oznacza "wcale", a 10 oznacza "najsilniejsze, jakie kiedykolwiek odczuwałem/odczuwałam".
Zmiana od poziomu przed podaniem do dnia 5 i dnia 17.
Część D wyłącznie - Ocena głodu alkoholu za pomocą Skali Głodu Alkoholowego Penn (PACS)
Ramy czasowe: Oceniana będzie zmiana całkowitego wyniku w porównaniu z wartością przed podaniem leku do dnia 5 i dnia 17.
PACS to kwestionariusz zawierający 5 pytań, w którym każde pytanie oceniane jest w skali od 0 do 6, gdzie 0 oznacza najniższą odpowiedź związaną z głodem, a 6 najwyższą odpowiedź związaną z głodem.
Oceniana będzie zmiana całkowitego wyniku w porównaniu z wartością przed podaniem leku do dnia 5 i dnia 17.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena subiektywnego poziomu senności przy użyciu Skali Senności Karolinska (KSS). (Punkt końcowy eksploracyjny - 1)
Ramy czasowe: Zmiana od czasu przed podaniem dawki do dnia 5 i dnia 17.
KSS mierzy subiektywny poziom senności w określonym czasie w ciągu dnia.
Na tej skali osoby badane wskazują, który poziom najlepiej odzwierciedla stan psychofizyczny doświadczany w ciągu ostatnich 10 minut.
KSS jest skalą 9-punktową (1 = bardzo pobudzony, 3 = pobudzony, 5 = ani pobudzony, ani senny, 7 = senny - ale bez trudności z pozostaniem przytomnym, 9 = bardzo senny - walka ze snem).
Zmiana od czasu przed podaniem dawki do dnia 5 i dnia 17.
Ocena objawów depresji za pomocą Inwentarza Depresji Becka (BDI-II) (Punkt końcowy eksploracyjny – 2)
Ramy czasowe: Zmiana od czasu przed podaniem dawki do dnia 5 i dnia 17.
Kwestionariusz BDI-II to powszechnie stosowana, 21-punktowa, samoopisowa skala objawów depresji. Stosuje ona dwutygodniowy przedział czasowy do oceny występowania objawów, które obejmują między innymi smutek, poczucie winy, myśli samobójcze, utratę zainteresowań, zmiany w śnie i apetycie. Odpowiedzi są punktowane od 0 do 3, gdzie 0 oznacza brak objawu, a 4 oznacza najbardziej nasilony objaw.
Zmiana od czasu przed podaniem dawki do dnia 5 i dnia 17.
Ocena spożycia alkoholu z wykorzystaniem metody Alcohol Timeline Follow-Back (TLFB) (Punkt końcowy eksploracyjny - 3)
Ramy czasowe: Zmiana wartości od pomiaru przed podaniem leku do pomiaru po podaniu leku w dniu 5. i 17.
TLFB okazał się przydatnym narzędziem w zbieraniu retrospektywnych samoocen dotyczących codziennego spożycia alkoholu.
Zmiana wartości od pomiaru przed podaniem leku do pomiaru po podaniu leku w dniu 5. i 17.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Clearmind Medicine Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CM-CMND-001

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia związane z używaniem alkoholu

Badania kliniczne na CMND-100

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guatemala

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj