Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een primeur in humane studie van CMND-100 bij proefpersonen met een gezonde en alcoholgebruiksstoornis (AUD).

26 maart 2026 bijgewerkt door: Clearmind Medicine Inc.

Een fase I/II enkelvoudige en meervoudige dosis verdraagbaarheid, veiligheid en farmacokinetische studie van CMND-100 bij gezonde vrijwilligers en proefpersonen met alcoholgebruiksstoornis (AUD)

Het primaire doel van deze studie is het vinden van de verdraagbare dosis en het karakteriseren van de veiligheid en farmacokinetiek/farmacodynamiek (PK/PD) van enkelvoudige en herhaalde doses CMND-100 bij gezonde en AUD-proefpersonen.

Het secundaire doel van deze studie is om voorlopig de werkzaamheid van CMND-100 te evalueren bij het verminderen van drinkpatronen en hunkering bij personen met matige tot ernstige AUD.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een driedelig fase I/II-onderzoek (delen A, B en C) bij gezonde proefpersonen en proefpersonen met AUD, waarin de verdraagbaarheid, veiligheid en farmacokinetiek/farmacodynamiek (PK/PD) van enkelvoudige en herhaalde doses CMND-100 worden geëvalueerd. . Delen A en B zijn open-label, niet-gecontroleerde delen, waarin gezonde proefpersonen en proefpersonen met AUD zullen worden behandeld met enkelvoudige, oplopende dosiscohorten van CMND-100, voor evaluatie van verdraagbaarheid, veiligheid en PK/PD. Deel C is een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd deel, waarin AUD-proefpersonen zullen worden behandeld met herhaalde oplopende dosiscohorten van CMND-100, voor evaluatie van veiligheid, PK/PD en voorlopige werkzaamheid. Hieronder volgt een korte beschrijving van elk onderdeel van het onderzoek.

  • Deel A (in totaal tot 30 gezonde proefpersonen): in dit deel van het onderzoek zullen ten minste vier opeenvolgende oplopende dosiscohorten (aanvangsdosis van 20 mg/kg) worden opgenomen in overeenstemming met een vooraf gedefinieerd dosisescalatieschema (zie paragraaf 5.2). In elk cohort krijgen 3 gezonde proefpersonen een enkele dosis van het geneesmiddel voor onderzoek (CMND-100), waarbij het eerste cohort begint met de laagste dosis van 20 mg/kg. Eenmaal gedoseerd, zullen de proefpersonen gedurende 24 uur na de dosering worden bemonsterd op PK en gedurende een periode van 1 week na de dosering op veiligheid worden gecontroleerd. Als er bij dit dosisniveau geen ernstige bijwerkingen (zoals gedefinieerd in rubriek 11.1) of beperkende toxiciteit (graad 3 en hoger) worden waargenomen, worden de volgende 3 proefpersonen behandeld met de volgende verhoogde dosis. Elke waargenomen toxiciteit zal worden behandeld volgens het vooraf gedefinieerde schema voor dosisverhoging. De informatie die is verzameld uit alle dosiscohorten die in dit deel van het onderzoek zijn bestudeerd, zal leidend zijn voor het doseringsbereik dat in deel B van dit onderzoek zal worden bestudeerd.
  • Deel B (in totaal maximaal 18 AUD-proefpersonen): Zodra deel A is voltooid en de gegevens zijn geanalyseerd en goedgekeurd door de DSMB, wordt deel B gestart en bestaat uit het inschrijven van AUD-proefpersonen in ten minste 2 opeenvolgende oplopende cohorten met een enkele dosis de aanvaardbare dosis gevonden in deel A. Het eerste cohort begint met de laagste oplopende dosis, in overeenstemming met een vooraf gedefinieerd dosisescalatieschema (zie rubriek 5.2). Drie proefpersonen zullen gedurende 24 uur na dosering worden gedoseerd en bemonsterd voor PK en gedurende een periode van 1 week na dosering worden gecontroleerd op veiligheid. Als er bij dit dosisniveau geen ernstige bijwerkingen (zoals gedefinieerd in rubriek 11.1) of beperkende toxiciteit (graad 3 en hoger) worden waargenomen, worden de volgende 3 proefpersonen behandeld met de volgende verhoogde dosis. Elke waargenomen toxiciteit zal worden behandeld volgens het vooraf gedefinieerde schema voor dosisverhoging. De informatie die is verzameld uit de dosiscohorten die in dit deel van het onderzoek zijn bestudeerd, zal leidend zijn voor het dosisbereik dat in deel C van dit onderzoek zal worden bestudeerd.
  • Deel C (in totaal maximaal 36 AUD-proefpersonen): Zodra deel B is voltooid, de gegevens zijn geanalyseerd en goedgekeurd door de DSMB, wordt deel C gestart. Dit deel zal bestaan ​​uit twee cohorten met herhaalde doses, rekening houdend met de aanvaardbare doses in deel B, te beginnen met de lagere dosis. In elke cohort zullen maximaal 18 AUD-proefpersonen worden gerandomiseerd in ofwel de behandelings- ofwel de placebo-arm in een verhouding van 2:1 (12 proefpersonen behandeld met het onderzoeksproduct en 6 proefpersonen die placebo krijgen) en zullen het geneesmiddel/placebo krijgen tegen een dagelijks gedurende in totaal 10 opeenvolgende dagen. Van elke proefpersoon wordt gedurende 24 uur na de eerste en laatste dosering een monster genomen op PK en gedurende een periode van 1 week na de laatste dosering wordt de veiligheid gecontroleerd. Zodra alle proefpersonen in het cohort met lagere dosis zijn ingeschreven en gecontroleerd gedurende de onderzoeksperiode, en ervan uitgaande dat er geen ernstige bijwerkingen (zoals gedefinieerd in rubriek 11.1) of beperkende toxiciteit (graad 3 en hoger) zullen worden waargenomen, mag de onderzoeker start het volgende dosiscohort. Als er een ernstige bijwerking of graad 3-toxiciteit en hoger wordt gemeld, moet de Data Safety Monitoring Board (DSMB) worden geraadpleegd en is zijn goedkeuring vereist om met het volgende cohort te beginnen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

84

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Israël
      • Jerusalem, Israël, 91120
      • Tel Aviv, Israël, 6423906
        • Werving
        • Tel-Aviv Sourasky Medical Center (TASMC)
        • Contact:
        • Contact:
  • Verenigde Staten
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06519
        • Werving
        • Connecticut Mental Health Center
        • Contact:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21224
        • Werving
        • Johns Hopkins Bayview Medical Center
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Alle onderwerpen

  • Ondertekende geïnformeerde toestemming voorafgaand aan studiegerelateerde procedures,
  • Proefpersonen begrijpen de aard en de procedures die verband houden met de onderzoeksopzet van het onderzoek en aanvaarden om alle activiteiten met betrekking tot dit onderzoek uit te voeren,
  • Onderwerpen van 18 tot 60 jaar,
  • Body mass index tussen 18 en 35 kg/m2,
  • Geen (voorgeschiedenis van) klinisch significante aandoeningen en/of gelijktijdige medicatie die naar de mening van de onderzoeker de veiligheid van de proefpersoon in gevaar kan brengen of de validiteit van de onderzoeksresultaten kan aantasten,
  • Normale vitale functies (temperatuur, hartslag en bloeddruk) bij screening (hartslag in het bereik van 50-90, diastolische bloeddruk van 50-85 en systolische bloeddruk van 90-145),
  • Normaal of klinisch niet-significant 12-afleidingen ECG volgens PI,
  • Vrouwelijke proefpersonen die niet zwanger zijn of borstvoeding geven of die niet zwanger willen worden tijdens de periode van de klinische studie en drie maanden later,
  • Vrouwelijke proefpersonen die zwanger kunnen worden (minder dan 24 maanden na de laatste menstruatiecyclus) die geschikte anticonceptiemethoden gebruiken. Adequate anticonceptiemethoden kunnen elke goedgekeurde anticonceptiemethode omvatten, zoals gecombineerde oestrogeen- en progestageenbevattende hormonale anticonceptie, geassocieerd met remming van de ovulatie (oraal, intravaginaal, transdermaal), hormonale anticonceptie met alleen progestageen geassocieerd met remming van de ovulatie (oraal, injecteerbaar, implanteerbaar ), spiraaltjes, condooms, onthouding of gesteriliseerde partner. Anticonceptie moet worden gehandhaafd tot het einde van de studie.

Aanvullende criteria voor AUD-onderwerpen

  • Patiënten die op zoek zijn naar behandeling met matige/ernstige AUD, die voldoen aan de DSM-5-criteria en:
  • Minstens 4 dagen zwaar drinken geconsumeerd (voor mannen: Heavy Drinking Days (HDD): ≥ 5 standaarddranken/dag; voor vrouwen: HDD: ≥ 4 standaarddranken/dag) in de maand voorafgaand aan de screening.
  • Een verlangen om minder te drinken of te stoppen met drinken.
  • Stabiele huisvesting in de 3 maanden voorafgaand aan randomisatie zonder voorzienbaar risico om deze te verliezen in de 3 maanden na screening,
  • Stem ermee in om af te zien van nieuwe/aanvullende psychotrope medicatie, behalve benzodiazepines als noodmedicatie voorgeschreven door de PI of een stabiele dosis psychotrope medicatie in de 1 maanden voorafgaand aan randomisatie met de bedoeling om deze medicatie voort te zetten tijdens het onderzoek.

Uitsluitingscriteria Alle onderwerpen

  • De proefpersoon heeft een klinisch significante voorgeschiedenis van een ziekte of aandoening die de interpretatie van de resultaten zou kunnen verstoren of het risico voor de proefpersoon zou kunnen verhogen, alles volgens de mening van de PI.
  • Proefpersonen met matige of ernstige ontwenningsverschijnselen.
  • Huidige of vroegere geschiedenis van depressieve stoornis (in de afgelopen 1 jaar), bipolaire stoornis, schizofrenie, suïcidale gedachten (in de afgelopen 2 jaar) of zelfmoordpogingen. Personen met een depressieve stemming die niet voldoen aan de huidige criteria voor ernstige depressieve stoornis (MDD) kunnen in deze studie worden opgenomen,
  • Ongecontroleerde intercurrente ziekte (d.w.z. actieve infectie),
  • Een experimenteel geneesmiddel ontvangen of een experimenteel medisch hulpmiddel gebruikt binnen 1 maand of binnen een periode <5 keer de halfwaardetijd van het geneesmiddel voor kleine moleculen, of 3 maanden voor biologische geneesmiddelen, afhankelijk van wat langer is, voordat het onderzoeksgeneesmiddel voor de eerste keer wordt toegediend,
  • Bloed gedoneerd binnen 90 dagen of plasma binnen 30 dagen na studiedosering,
  • Elk zelfgerapporteerd actueel gebruik van drugs zoals cocaïne, amfetaminen, opioïden of barbituraten en/of een positieve urinetest voor de zojuist genoemde drugsmisbruik,
  • Elke proefpersoon die mogelijk niet in staat is om aan de onderzoeksvereisten te voldoen volgens het klinische oordeel van de onderzoeker.

Aanvullende criteria voor gezonde proefpersonen

  • Proefpersoon heeft een voorgeschiedenis van drugs- of alcoholmisbruik binnen 2 jaar voorafgaand aan screening,
  • De proefpersoon kan gedurende 72 uur voorafgaand aan de dosering niet afzien van inname van alcohol.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Gezonde proefpersonen - Deel A
Deel A: Enkele dosis (~ 24) Gezonde Vrijwilligers: Ten minste vier opeenvolgende stijgende dosiscohorten (20 mg, 40, 80 en 160 mg) zullen worden opgenomen in dit deel van de studie in overeenstemming met een vooraf gedefinieerd dosis-escalatieschema. In elk cohort zullen 6 gezonde vrijwilligers een enkele dosis van het onderzoeksgeneesmiddel (CMND-100) ontvangen, te beginnen met de laagste dosis van 20 mg. Na toediening zullen de proefpersonen gedurende 24 uur na toediening worden bemonsterd voor farmacokinetiek en zullen ze worden gecontroleerd op geneesmiddelwerkingen met een lichamelijk onderzoek aan het einde van 24 uur na toediening en dagelijks gecontroleerd op veiligheid gedurende een periode van 1 week na toediening. Ervan uitgaande dat er geen ernstige bijwerkingen of beperkende toxiciteit (graad 2 en hoger) zijn bij maximaal 2 proefpersonen die op dit doseringsniveau worden geobserveerd, worden de volgende 6 proefpersonen behandeld met de volgende geëscaleerde dosis, in overeenstemming met een vooraf gedefinieerd dosis-escalatieschema. De DSMB zal de resultaten na elk cohort beoordelen en de doses begeleiden die moeten worden bestudeerd in delen B, C en D.
Geneesmiddel: CMND-100
Het onderzoeksproduct CMND-100 bestaat uit gelatinecapsules die elk de werkzame stof (20 of 60 mg) 5-methoxy-2-aminoindaan (MEAI) en hulpstoffen (stabilisatoren) bevatten. MEAI is een psychoactieve verbinding van de aminoindaanklasse
Andere namen:
  • MEAI
Ander: AUD-proefpersonen - Deel B
Enkele dosis (~12): Na DSMB-beoordeling van deel A zullen AUD-patiënten worden ingeschreven in ten minste 2 opeenvolgende stijgende enkele dosiscohorten met de hoogste verdraagbare doses uit deel A. Het eerste cohort (n=6) begint met de lagere stijgende dosis en wordt 24 uur na dosering bemonsterd voor PK, en wordt gecontroleerd op geneesmiddeleffecten met een lichamelijk onderzoek aan het einde van 24 uur na dosering en dagelijks gecontroleerd op veiligheid gedurende 1 week na dosering. Aangenomen dat er geen ernstige bijwerkingen of beperkende toxiciteit worden waargenomen op dit dosisniveau, worden de volgende 6 patiënten behandeld met de volgende verhoogde dosis. Aan het einde van dit deel worden realtime PK-gegevens van de dosiscohorten verzameld en geanalyseerd. PK- en veiligheidsinformatie uit dit deel van de studie en uit deel A worden beoordeeld door de DSMB en zullen de te bestuderen dosis in deel D begeleiden.
Geneesmiddel: CMND-100
Het onderzoeksproduct CMND-100 bestaat uit gelatinecapsules die elk de werkzame stof (20 of 60 mg) 5-methoxy-2-aminoindaan (MEAI) en hulpstoffen (stabilisatoren) bevatten. MEAI is een psychoactieve verbinding van de aminoindaanklasse
Andere namen:
  • MEAI
Placebo-vergelijker: AUD-proefpersonen - Deel C
Meerdere doses (18) gezonde vrijwilligers: Zodra deel A is voltooid, de gegevens zijn geanalyseerd en goedgekeurd door de DSMB, wordt deel C gestart. Dit deel zal bestaan uit een cohort met herhaalde doses gebaseerd op de hogere verdraagbare dosis die in deel A is gevonden. Gezonde vrijwilligers zullen worden gerandomiseerd in ofwel de behandelings- of de placebogroep in een verhouding van 2:1 (12 proefpersonen behandeld met het onderzoeksproduct en 6 proefpersonen die placebo ontvangen) en zullen het geneesmiddel/placebo dagelijks ontvangen gedurende in totaal 5 opeenvolgende dagen. Elke proefpersoon zal worden bemonsterd voor PK gedurende 24 uur na de eerste en laatste dosering en zal dagelijks worden gecontroleerd op geneesmiddel effecten en veiligheid gedurende de gehele studieperiode en tot 1 week na de laatste dosering. Real-time PK-gegevens zullen worden verzameld en resultaten geanalyseerd (zoals gedefinieerd in sectie 5.2). De PK- en veiligheidsinformatie die in dit deel van de studie is verzameld, zal worden geëvalueerd door de DSMB en zal de dosis begeleiden die in deel D van deze studie zal worden onderzocht.
Geneesmiddel: CMND-100
Het onderzoeksproduct CMND-100 bestaat uit gelatinecapsules die elk de werkzame stof (20 of 60 mg) 5-methoxy-2-aminoindaan (MEAI) en hulpstoffen (stabilisatoren) bevatten. MEAI is een psychoactieve verbinding van de aminoindaanklasse
Andere namen:
  • MEAI
Ander: AUD-proefpersonen - Deel D
Meerdere dosis (18) proefpersonen met AUD: Zodra deel B en deel C zijn voltooid, de gegevens zijn geanalyseerd en goedgekeurd door de DSMB, zal deel D worden gestart. Dit deel zal bestaan uit een herhaalde-dosis cohort, gebaseerd op de hogere verdraagbare dosis gevonden in deel C en rekening houdend met de dose-effecten gevonden in deel B. Proefpersonen zullen worden gerandomiseerd in ofwel de behandelings- of de placebo-arm in een verhouding van 2:1 (12 proefpersonen behandeld met het onderzoeksproduct en 6 proefpersonen die placebo ontvangen) en zullen het geneesmiddel/placebo dagelijks ontvangen gedurende in totaal 5 opeenvolgende dagen. Elke proefpersoon zal worden bemonsterd voor PK gedurende 24 uur na de eerste en laatste dosering en zal dagelijks worden gecontroleerd op geneesmiddeleffecten en veiligheid gedurende de gehele studieperiode en tot 1 week na de laatste dosering. De PK- en veiligheidsinformatie verzameld in dit deel van de studie zal worden geëvalueerd door de DSMB.
Geneesmiddel: CMND-100
Het onderzoeksproduct CMND-100 bestaat uit gelatinecapsules die elk de werkzame stof (20 of 60 mg) 5-methoxy-2-aminoindaan (MEAI) en hulpstoffen (stabilisatoren) bevatten. MEAI is een psychoactieve verbinding van de aminoindaanklasse
Andere namen:
  • MEAI

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veiligheid als bijwerkingenprofiel
Tijdsspanne: tot 31 dagen
Incidentie van bijwerkingen en classificatie in termen van ernst, causaliteit en uitkomst
tot 31 dagen
Tmax
Tijdsspanne: tot 31 dagen
Tijd tot maximale plasmaconcentratie
tot 31 dagen
Cmax
Tijdsspanne: tot 31 dagen
Maximale plasmaconcentratie
tot 31 dagen
AUC0-∞
Tijdsspanne: tot 31 dagen
Gebied onder de concentratie-tijdcurve van 0 minuten geëxtrapoleerd naar oneindig
tot 31 dagen
t1/2
Tijdsspanne: tot 31 dagen
Halfwaardetijd in de terminale eliminatiefase uitgedrukt in tijdseenheden
tot 31 dagen
Kl
Tijdsspanne: tot 31 dagen
Het volume plasma dat per tijdseenheid van het geneesmiddel wordt geklaard
tot 31 dagen
Vd
Tijdsspanne: tot 31 dagen
Het volume waarin een medicijn wordt gedistribueerd
tot 31 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Deel D alleen - Beoordeling van alcoholcraving met behulp van de Visuele Analoge Schaal voor Craving (VAS)
Tijdsspanne: De verandering van vóór de dosis tot Dag 5 en Dag 17.
De VAS was aangepast van de Alcohol Craving Questionnaire (ACQ) - Beoordeling van verlangen naar alcohol op basis van een 10-punts VAS-respons op de vraag "Hoe sterk is uw verlangen naar alcohol nu" waarbij 1 staat voor "helemaal niet" en 10 voor "het sterkste dat ik ooit heb gevoeld".
De verandering van vóór de dosis tot Dag 5 en Dag 17.
Deel D alleen - Beoordeling van trek in alcohol met behulp van de Penn Alcohol Craving Scale (PACS)
Tijdsspanne: De verandering van vóór toediening tot dag 5 en dag 17 van de totale score zal worden geëvalueerd.
PACS is een vragenlijst die 5 vragen bevat waarbij elke vraag wordt gescoord van 0 tot 6, variërend van de laagste hunkering-gerelateerde reactie (0) tot de hoogste hunkering-gerelateerde reactie (6).
De verandering van vóór toediening tot dag 5 en dag 17 van de totale score zal worden geëvalueerd.

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van het subjectieve niveau van slaperigheid met behulp van de Karolinska Slaperigheidsschaal (KSS). (Exploratoire eindpunt - 1)
Tijdsspanne: De verandering van voor de dosis tot dag 5 en dag 17.
De KSS meet het subjectieve niveau van slaperigheid op een bepaald moment van de dag. Op deze schaal geven proefpersonen aan welk niveau het beste de psychofysieke toestand weergeeft die zij in de afgelopen 10 minuten hebben ervaren. De KSS is een 9-puntsschaal (1 = extreem alert, 3 = alert, 5 = noch alert noch slaperig, 7 = slaperig - maar geen moeite om wakker te blijven, en 9 = extreem slaperig - vechten tegen de slaap).
De verandering van voor de dosis tot dag 5 en dag 17.
Beoordeling van depressiesymptomen met behulp van de Beck Depression Inventory (BDI-II) (Exploratief eindpunt - 2)
Tijdsspanne: De verandering van voor de dosis tot dag 5 en dag 17.
De BDI-II is een veelgebruikte, 21-item, zelfrapportage-meting van depressiesymptomen. Het gebruikt een tijdsbestek van twee weken om de aanwezigheid van symptomen te beoordelen, waaronder onder andere verdriet, schuldgevoelens, suïcidale gedachten, verlies van interesse, veranderingen in slaap en eetlust. Antwoorden worden gescoord van 0 tot 3, waarbij 0 de afwezigheid van het symptoom vertegenwoordigt en 4 het meest ernstige symptoom.
De verandering van voor de dosis tot dag 5 en dag 17.
Evaluatie van alcoholgebruik met behulp van Alcohol Timeline Follow-Back (TLFB) (verkennend eindpunt - 3)
Tijdsspanne: De verandering van pre-dosis tot post-dosis Dag 5 en Dag 17.
TLFB is gebleken een nuttig instrument te zijn bij het verzamelen van retrospectieve zelfrapportages van dagelijkse alcoholconsumptie.
De verandering van pre-dosis tot post-dosis Dag 5 en Dag 17.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Clearmind Medicine Inc.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 april 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CM-CMND-001

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Alcoholgebruiksstoornis

Klinische onderzoeken op CMND-100

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren