Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A többkomponensű edzés hatásai a kardiovaszkuláris edzéssel szemben a magas vérnyomás kezelésére felnőtteknél (ETTH)

2024. május 7. frissítette: Noelia González-Gálvez, Universidad Católica San Antonio de Murcia
A hipertónia a legelterjedtebb kockázati tényező és a harmadik vezető halálok világszerte, felelős a szívbetegségek számának növekedéséért. A kardiológiára és a magas vérnyomásra vonatkozó nemzetközi irányelvek a rendszeres testmozgás gyakorlását javasolják e betegség leküzdésére és kezelésére. A tanulmány fő célja az lesz, hogy meghatározza a többkomponensű edzésprogram és a kardiovaszkuláris edzésprogram hatását a magas vérnyomású felnőttek vérnyomására. A munkamódszertan egy ellenőrzött, randomizált, longitudinális és prospektív klinikai vizsgálatból áll, több egyidejű vizsgálati ággal; egyrészt a többkomponensű tréninggel végzett beavatkozások; másrészt a kardiovaszkuláris tréninggel végzett beavatkozások; és végül egy kontrollcsoport. A minta 75 felnőtt hipertóniás alanyból, köztük férfiakból és nőkből áll, 25 fős csoportokra, két intervenciós csoportra és egy kontrollcsoportra osztva. A felvételi kritériumok 40-65 év közötti, kontrollált artériás magas vérnyomásban szenvedő és mozgásszegény felnőtt alanyok lesznek. Kizárási kritériumok lesznek a terhes nők és a magas vérnyomásban szenvedő betegek, akiknek súlyos betegségei vannak, amelyek megakadályozzák a testmozgás biztonságos gyakorlását. A beavatkozás 12 hétig tart, a képzés heti 2 nap, alkalmanként 60 perc. A pre-post intervenciós vizsgálat változói a hemodinamikai paraméterek; testösszetétel, has kerülete, általános és kézi erő, kardiorespiratorikus kapacitás, lipidprofil és glükóz.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A szív- és érrendszeri betegségek világszerte a korai halálozás vezető oka, a magas vérnyomás (HTN) pedig a legelterjedtebb kardiovaszkuláris kockázati tényező, amely a harmadik vezető halálok világszerte, és felelős a szívbetegségek, az agyvelőbántalmak és a vesebetegségek fokozott kockázatáért. A HTN vezeti a súlyos, nem fertőző betegségek listáját, évente 10,4 millió halálesetet okozva. A HTN-re vonatkozó nemzetközi irányelvek a HTN diagnózisát javasolják, ha egy személy szisztolés vérnyomása (SBP) ≥140 Hgmm és/vagy diasztolés vérnyomás (DBP) ≥90 Hgmm, többszöri mérés után (1-2 percenként legalább 3). különböző napokon vették és rögzítették. A nem gyógyszeres beavatkozásoknak kulcsfontosságúnak kell lenniük a HTN ellenőrzésében és kezelésében; ezek a beavatkozások a mindennapi élet szokásainak és viselkedésének megváltoztatásával járnak, és itt a döntő a rendszeres testmozgás gyakorlása. A tanulmány fő célja az lesz, hogy elemezze és összehasonlítsa a Multi-Component Training (MCT) program és a Continuous Cardiovascular Training (CVT) program hatását a magas vérnyomásban szenvedő felnőttek vérnyomására. A munkamódszertan egy ellenőrzött, randomizált, longitudinális és prospektív klinikai vizsgálatból áll, több egyidejű vizsgálati ággal; egyrészt a többkomponensű tréninggel történő beavatkozás; másrészt az intervenciós Folyamatos képzés és végül a kontrollcsoport. A minta toborzása az egészségügyi alapellátó központokkal együttműködve történik, összesen 75 felnőtt magas vérnyomásos alany felvétele érdekében férfiak és nők között, akiket három, egyenként 25 fős csoportra, két intervenciós csoportra és egy kontrollcsoportra osztanak. . A klinikai vizsgálatban való részvétel kritériuma olyan felnőtt, 40 és 65 év közötti, kontrollált artériás magas vérnyomásban szenvedő alanyok, akik nem végeznek testmozgást, vagy nem végeztek testmozgást az elmúlt 12 hónapban. Kizárási kritériumok lesznek a terhes nők és a magas vérnyomásban szenvedő betegek, akik súlyos betegségben szenvednek, ami megakadályozza a testmozgás biztonságos gyakorlását (instabil koszorúér-betegség, szívelégtelenség, veseelégtelenség, súlyos pulmonalis hypertonia, kontrollálatlan cukorbetegség). A beavatkozás két különböző képzési programból áll, az egyik EMC-vel és egy ECVC-vel, 12 hétig (3 hónapig), heti 2 napos gyakorisággal és 60 perces edzési idővel. Ebben az időszakban a képzési programok tervezésének különböző fázisai kimerítően meghatározásra kerülnek, a tervezési fázistól a tantárgy anamnézisével a periodizációs fázisig, ahol a mezociklusok, mikrociklusok, edzések és edzési egységek meg kell szervezni, a programozási fázist, a frekvencia, térfogat, intenzitás és sűrűség operatív változóinak vezérlését és manipulálását egészen a folyamat utolsó fázisáig, amely a képzési előírás fázisa lesz, a munkamódszertannal és a gyakorlatok kiválasztásával. Az EMC program két fő edzésen belüli és napi edzési egységet foglal magában, az első rész az erőnlétre, a második pedig a kardiovaszkuláris edzésre összpontosít. Ez a csoport edzésenként 60 percet edz, 10 percet az edzés előkészítő szakaszára, 40 percet az edzés fő szakaszára, 20 perc erőt és 20 perc kardiovaszkuláris munkát, végül 10 percet az edzés utáni szakaszra. . Az ECVC program napi egy fő képzési egységet foglal magában; ebben a beavatkozásban az edzés kizárólag szív- és érrendszeri lesz. Ez a csoport edzésenként 60 percet edz, 10 percet az edzés előkészítő szakaszában, 40 percet az edzés fő szakaszában és végül 10 percet az edzés utáni szakaszban. A vizsgálati változók és az ezeknek a változóknak a beavatkozás előtti értékelésére szolgáló eszközök a szisztolés és diasztolés vérnyomás, az átlagos artériás vérnyomás, a pulzusnyomás, a kettős szorzat és a bazális pulzusszám, amelyeket a BPBIO-750 vérnyomásmérővel mérnek; testösszetétel elemzés (tömeg, mozgásszervi tömeg, zsírtömeg és zsigeri zsírterület) és fázisszög elemzése az InBody 770 készülékkel történik; a has kerületét mérőszalaggal kell megmérni; a kézi erőt egy Baseline hidraulikus dinamométerrel, a felső és alsó test szilárdságát pedig a végrehajtási sebességen keresztül mérik progresszív terhelési teszttel, fekvenyomással és guggolással, 1RM becsléshez; a kardiorespiratorikus kapacitást cikloergométeren végzett klinikai teszttel értékelik; a lipidprofil értékeket (koleszterin, HDL, LDL, trigliceridek) és a glükózt vérbiokémiával kapjuk meg.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

75

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Murcia, Spanyolország, 30010
        • Noelia G González-Gálvez, PhD.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 40-65 éves felnőttek
  • Kontrollált magas vérnyomás
  • Ülő

Kizárási kritériumok:

  • Terhes nők
  • Hipertóniás betegek súlyos betegségekben, amelyek megakadályozzák a biztonságos fizikai aktivitást

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Többkomponensű képzés

A többkomponensű képzési program napi két fő edzési egységet alkalmaz.

Ez a kísérleti csoport hetente 2 beavatkozást fog végrehajtani, mindegyik 60 perces időtartammal; 10 perc az edzés előkészítő szakasza, amelyben ízületi mobilitási gyakorlatokat és dinamikus nyújtást hajtanak végre; 40 percet az edzés fő szakaszára szánunk, 20 percet az erőnlétre, két gyakorlattal, egy felsőtestre és egy alsótestre, 20 percet pedig a szív- és érrendszeri munkára; végül 10 perc az edzés utáni szakaszra, amelyben visszatérnek a nyugodt és statikus nyújtáshoz.

A program időtartama 12 hét (3 hónap).

A többkomponensű edzéscsoport edzésenként 60 perc edzést végez:

  • 10 perc ízületi mobilitási gyakorlatok és dinamikus nyújtás.
  • 20 perc erőmunka 2 gyakorlattal; az első, fekvenyomás, az 1RM 50%-ának megfelelő intenzitással. Az ismétlések számát minden egyes alany esetében egyénileg határozzuk meg a sorozat sebességveszteségének az első ismétléshez viszonyított tesztelésével (15%-os veszteség); a második, a guggolás, az 1 RM 60%-ának megfelelő intenzitással. Az ismétlések számát minden alany esetében egyedileg kell meghatározni a sorozat első ismétléséhez viszonyított sebességvesztési teszttel (10%-os veszteség). A sorozatok közötti pihenőidő 3 perc lesz.
  • 20 perc folyamatos szív- és érrendszeri munka. Az intenzitás 4 hetente növekszik, az 1. hétről a 4. hétre 55-65% FCR vagy VO2csúcs között, az 5. hétről a 8. hétre 65% -%75% FCR vagy VO2csúcs között és a 9. hétről a 12. hétre 75% között 85% FCR vagy VO2csúcs.
  • 10 perc lehűlés és statikus nyújtás.
Kísérleti: Folyamatos szív- és érrendszeri edzés

A Continuous Cardiovascular Training program napi edzésenként egyetlen fő edzési egységet alkalmaz.

Ez a kísérleti csoport hetente 2 beavatkozást fog végrehajtani, mindegyik 60 perces időtartammal; 10 perc az edzés előkészítő szakasza, amelyben ízületi mobilitási gyakorlatokat és dinamikus nyújtást hajtanak végre; 40 perc az edzés fő szakaszában, ahol folyamatos aerob munkát végeznek intenzitásváltozás nélkül az edzés során; végül 10 perc az edzés utáni szakaszra, amelyben visszatérnek a nyugodt és statikus nyújtáshoz.

A program időtartama 12 hét (3 hónap).

A Continuous Cardiovascular Training csoport ülésenként 60 perc edzést hajt végre, az alábbiak szerint:

Felkészítő fázis: 10 perc szabványos bemelegítés ízületi mobilitási gyakorlatokkal és dinamikus nyújtással.

Fő képzési szakasz:

Ebben a fázisban 40 perc folyamatos aerob gyakorlatot fogunk végezni, miközben az edzés során ugyanazt az intenzitási tartományt tartjuk. Az intenzitást 4 hetente növeljük, 1-ről 4-re 55-65% FCR vagy VO2csúcs között, 5-8-ig 65% -%75% FCR vagy VO2csúcs között, 9-12 között pedig 75% között fog dolgozni. 85% FCR vagy VO2csúcs.

Edzés utáni fázis: 10' lehűlés és statikus nyújtás.

Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport nem végez semmilyen edzésprogramot, és folytatja napi feladatait.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vérnyomás változásai a kiindulási értékhez képest a 12. héten.
Időkeret: Kétszer. Kiindulási és 12 héttel később
A vérnyomást (szitolés vérnyomás és diasztolés vérnyomás) a BPBIO-750 vérnyomásmérővel kell megmérni higanymilliméterben (Hgmm). A vizsgálati alanynak 5 perccel a mérés előtt le kell ülnie, hogy lazítson, ne beszéljen, jól fektesse a hátát, és ne tegye keresztbe a lábát. Az 5 perc pihenő után folytassa a két programozott vérnyomásméréssel, hagyjon 3 percet a két mérés között.
Kétszer. Kiindulási és 12 héttel később

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az átlagos vérnyomás változása a kiindulási értékhez képest a 12. héten
Időkeret: Kétszer. Kiindulási és 12 héttel később
Az átlagos vérnyomást BPBIO-750 vérnyomásmérővel mérik higanymilliméterben (Hgmm)
Kétszer. Kiindulási és 12 héttel később
A pulzusnyomás változása a kiindulási értékhez képest a 12. héten
Időkeret: Kétszer. Kiindulási és 12 héttel később
Az impulzusnyomást BPBIO-750 vérnyomásmérővel kell értékelni higanymilliméterben (Hgmm).
Kétszer. Kiindulási és 12 héttel később
Változások a kettős termékben az alapértékhez képest a 12. héten
Időkeret: Kétszer. Kiindulási és 12 héttel később
A kettős terméket a BPBIO-750 vérnyomásmérővel fogják kiértékelni higanymilliméterben (Hgmm).
Kétszer. Kiindulási és 12 héttel később
A kiindulási pulzusszám változása a kiindulási értékhez képest a 12. héten
Időkeret: Kétszer. Kiindulási és 12 héttel később
A kiindulási pulzusszámot BPBIO-750 vérnyomásmérővel kell felmérni higanymilliméterben (Hgmm).
Kétszer. Kiindulási és 12 héttel később
Súlyváltozás a kiindulási értékhez képest a 12. héten.
Időkeret: Kétszer. Kiindulási és 12 héttel később
A testsúlyt bioimpedancia segítségével értékeljük az InBody 770 DSM-BIA többfrekvenciás szegmentális testösszetétel-elemzővel. Az értékeléshez a vizsgálati alanyok tájékoztatást kapnak arról, hogy az utolsó étkezés óta legalább 3 órát és 30 percet ivás nélkül kell tölteniük; nem ivott alkoholt az elmúlt 48 órában; 30 perccel a mérlegelés előtt menjen ki a WC-re, és ne viseljen bőrrel érintkező fémtárgyakat, például gyűrűket, karkötőket vagy órákat.
Kétszer. Kiindulási és 12 héttel később
Változások a csontváz izomtömegében a kiindulási értékhez képest a 12. héten
Időkeret: Kétszer. Kiindulási és 12 héttel később
A vázizomtömeget bioimpedanciával kell értékelni a DSM-BIA többfrekvenciás szegmentális szegmentális testösszetétel-elemzővel, az InBody 770-el.
Kétszer. Kiindulási és 12 héttel később
A testzsírtömeg változása a kiindulási értékhez képest a 12. héten
Időkeret: Kétszer. Kiindulási és 12 héttel később
A testzsír tömegét bioimpedancia segítségével értékeljük az InBody 770 DSM-BIA többfrekvenciás szegmentális testösszetétel-elemzővel.
Kétszer. Kiindulási és 12 héttel később
A testtömegindex változása a kiindulási értékhez képest a 12. héten
Időkeret: Kétszer. kiindulási és 12 héttel később].
A BMI-t bioimpedancia segítségével értékeljük a DSM-BIA többfrekvenciás szegmentális testösszetétel-elemzővel, az InBody 770-el.
Kétszer. kiindulási és 12 héttel később].
A testzsírszázalék változása a kiindulási értékhez képest a 12. héten
Időkeret: Kétszer. Kiindulási és 12 héttel később
A testzsírszázalékot bioimpedanciával fogják meghatározni az InBody 770 DSM-BIA többfrekvenciás szegmentális testösszetétel-elemzővel.
Kétszer. Kiindulási és 12 héttel később
A zsigeri zsír változása a kiindulási értékhez képest a 12. héten
Időkeret: Kétszer. Kiindulási és 12 héttel később
A zsigeri zsírt bioimpedancia segítségével értékeljük az InBody 770 DSM-BIA többfrekvenciás szegmentális szegmentális testösszetétel-elemzővel.
Kétszer. Kiindulási és 12 héttel később
A fázisszög változása az alapvonalhoz képest a 12. héten
Időkeret: Kétszer. Kiindulási és 12 héttel később
A fázisszöget bioimpedancia segítségével értékelik a DSM-BIA többfrekvenciás szegmentális testösszetétel-elemzővel, az InBody 770-el.
Kétszer. Kiindulási és 12 héttel később
A derékbőség változása a kiindulási értékhez képest a 12. héten
Időkeret: Kétszer. Kiindulási és 12 héttel később
A derékbőséget az ISAK protokoll szerint, mérőszalaggal kell meghatározni, és centiméterben (cm) kell rögzíteni. Az alanynak együtt kell állnia, a karokat keresztbe kell tenni a mellkason és a hason, lazán; a mérés a derék legkeskenyebb pontján, a 10. borda és a csípőtaraj között történik, megkérjük az alanynak, hogy engedje le a karjait a test oldalára, és a normál kilégzés végén mérjük meg.
Kétszer. Kiindulási és 12 héttel később
Az összkoleszterin változása a kiindulási értékhez képest a 12. héten
Időkeret: Kétszer. Kiindulási és 12 héttel később
Az összkoleszterinszintet a vér biokémiája határozza meg. Ezt milligramm deciliterben (mg/dl) kell rögzíteni. A vér biokémiájának elvégzéséhez az alanynak legalább 6 órán át éheztetettnek kell lennie.
Kétszer. Kiindulási és 12 héttel később
A HDL változásai a kiindulási értékhez képest a 12. héten
Időkeret: Kétszer. Kiindulási és 12 héttel később
A nagy sűrűségű lipoproteineket vérbiokémiával értékelik. Milligramm deciliterben (mg/dl) kell rögzíteni.
Kétszer. Kiindulási és 12 héttel később
Az LDL változása a kiindulási értékhez képest egy héten belül
Időkeret: Kétszer. Kiindulási és 12 héttel később
Az alacsony sűrűségű lipoproteineket vérbiokémiával értékelik. Milligramm deciliterben (mg/dl) kell rögzíteni.
Kétszer. Kiindulási és 12 héttel később
A trigliceridek változása a kiindulási értékhez képest a 12. héten
Időkeret: Kétszer. Kiindulási és 12 héttel később
A triglicerideket vérbiokémiával kell meghatározni. Ezt milligramm deciliterben (mg/dl) kell rögzíteni.
Kétszer. Kiindulási és 12 héttel később
A glükóz változása a kiindulási értékhez képest a 12. héten
Időkeret: Kétszer. Kiindulási és 12 héttel később
A glükózt a vér biokémiája határozza meg. Ezt milligramm deciliterben (mg/dl) kell rögzíteni.
Kétszer. Kiindulási és 12 héttel később
A kézi fogantyú erősségének változása a kiindulási értékhez képest a 12. héten
Időkeret: Kétszer. Kiindulási és 12 héttel később
A kézi fogantyú erősségét Baseline kézi hidraulikus dinamométerrel értékelik. Ezt kilogrammban (kg) kell rögzíteni. A méréshez az alanynak ülnie kell a székben, a háttámlával megtámasztott háttámlával, lábbal a padlón, jobb könyökét pedig 90°-ban behajlítva; helyezze a csuklóját semleges helyzetbe úgy, hogy a hüvelykujj felfelé fogja meg a fékpadot; az alanynak a lehető legnagyobb erővel és nyomással kell szorítania. Ugyanezt meg kell ismételni a bal kézzel. Két mérést kell végezni mindkét kézzel.
Kétszer. Kiindulási és 12 héttel később
Változások a felsőtest erejében az alapvonalhoz képest a 12. héten
Időkeret: Kétszer. Kiindulási és 12 héttel később
A felsőtest szilárdságát a futási sebességen keresztüli progresszív terhelési teszttel értékelik. A rögzítés méter per másodpercben (m/s) történik. A tesztet fekvenyomással kell elvégezni az 1RM becsléséhez. Kilogrammban lesz rögzítve.
Kétszer. Kiindulási és 12 héttel később
Változások az alsó test erejében a kiindulási állapothoz képest a 12. héten
Időkeret: Kétszer. Kiindulási és 12 héttel később
Az alsó test erejét a futási sebességen keresztüli progresszív terhelési teszttel értékelik. A rögzítés méter per másodpercben (m/s) történik. A tesztet guggolással hajtják végre az 1RM becsléséhez. Kilogrammban lesz rögzítve.
Kétszer. Kiindulási és 12 héttel később
A szív-respiratorikus kapacitás változása a kiindulási értékhez képest a 12. héten
Időkeret: Kétszer. Kiindulási és 12 héttel később
A kardiorespiratorikus alkalmasságot cikloergométeren végzett klinikai teszttel értékelik. Ez egy lépésteszt lesz, lépésenként 2 perc. Az első 2 percet terhelés nélkül hajtják végre, és attól a pillanattól kezdve a teszt 2 perccel 50 W-on kezdődik. Ez 2 percenként 25 wattal megnövekszik, amíg az alany el nem éri az akaratlagos kimerültséget. A VO2peak rögzítésre kerül.
Kétszer. Kiindulási és 12 héttel később

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. június 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. szeptember 29.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. szeptember 29.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. június 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 19.

Első közzététel (Tényleges)

2023. június 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 7.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel