Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty treningu wieloskładnikowego w porównaniu z treningiem sercowo-naczyniowym jako leczenie nadciśnienia tętniczego u osób dorosłych (ETTH)

7 maja 2024 zaktualizowane przez: Noelia González-Gálvez, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Nadciśnienie tętnicze jest najbardziej rozpowszechnionym czynnikiem ryzyka i trzecią najczęstszą przyczyną zgonów na świecie, odpowiada za wzrost częstości incydentów sercowych. Międzynarodowe wytyczne dotyczące kardiologii i nadciśnienia tętniczego zalecają regularne ćwiczenia fizyczne w celu kontrolowania i leczenia tej choroby. Głównym celem badania będzie określenie wpływu programu treningu wieloskładnikowego w porównaniu z programem treningu sercowo-naczyniowego na poziomy ciśnienia krwi u osób dorosłych z nadciśnieniem. Metodologia pracy będzie się składać z kontrolowanego, randomizowanego, podłużnego i prospektywnego badania klinicznego, z kilkoma jednoczesnymi gałęziami badań; z jednej strony interwencje ze szkoleniami wieloskładnikowymi; z drugiej strony interwencje z treningiem sercowo-naczyniowym; i wreszcie grupa kontrolna. Próba będzie się składać z 75 dorosłych osób z nadciśnieniem tętniczym, w tym mężczyzn i kobiet, podzielonych na grupy po 25 osób, dwie grupy interwencyjne i jedną grupę kontrolną. Kryteriami włączenia będą osoby dorosłe, w wieku 40-65 lat, z kontrolowanym nadciśnieniem tętniczym i prowadzące siedzący tryb życia. Kryteriami wykluczającymi będą kobiety w ciąży oraz pacjenci z nadciśnieniem i poważnymi chorobami, które uniemożliwiają bezpieczne uprawianie ćwiczeń fizycznych. Interwencja potrwa 12 tygodni, a szkolenie będzie odbywać się 2 dni w tygodniu, po 60 minut na sesję. Zmiennymi badania interwencyjnego pre-post będą parametry hemodynamiczne; skład ciała, obwód brzucha, siłę ogólną i manualną, wydolność krążeniowo-oddechową, profil lipidowy i glukozę.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Choroby sercowo-naczyniowe są główną przyczyną przedwczesnych zgonów na całym świecie, a nadciśnienie (HTN) jest najbardziej rozpowszechnionym czynnikiem ryzyka sercowo-naczyniowego, będącym trzecią najczęstszą przyczyną zgonów na świecie i odpowiedzialnym za zwiększone ryzyko chorób serca, encefalopatii i chorób nerek. HTN znajduje się na szczycie listy poważnych chorób niezakaźnych, odpowiadając za 10,4 miliona zgonów rocznie. Międzynarodowe wytyczne dotyczące HTN zalecają rozpoznanie HTN, gdy skurczowe ciśnienie krwi (SBP) osoby w konsultacji wynosi ≥140 mmHg i/lub rozkurczowe ciśnienie krwi (DBP) ≥90 mmHg, po kilku pomiarach (co najmniej 3 co 1-2 minuty) w różnych dniach zostały zrobione i zapisane. Interwencje niefarmakologiczne powinny być kluczem do kontroli i leczenia nadciśnienia tętniczego; interwencje te pociągają za sobą zmiany nawyków i zachowań w życiu codziennym, i to tutaj decydujące znaczenie ma praktyka regularnych ćwiczeń fizycznych. Głównym celem badania będzie analiza i porównanie wpływu programu treningu wieloskładnikowego (MCT) z programem ciągłego treningu sercowo-naczyniowego (CVT) na poziomy BP u dorosłych pacjentów z nadciśnieniem. Metodologia robocza będzie się składać z kontrolowanego, randomizowanego, podłużnego i prospektywnego badania klinicznego, z kilkoma jednoczesnymi gałęziami badań; z jednej strony interwencja z treningiem wieloskładnikowym; z drugiej strony interwencja Continuous Training i wreszcie grupa kontrolna. Rekrutacja próby zostanie przeprowadzona we współpracy z ośrodkami podstawowej opieki zdrowotnej w celu rekrutacji łącznie 75 dorosłych pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, mężczyzn i kobiet, którzy zostaną podzieleni na trzy grupy po 25 osób każda, dwie grupy interwencyjne i jedną grupę kontrolną . Kryteriami włączenia do badania klinicznego będą osoby dorosłe, w wieku od 40 do 65 lat, z kontrolowanym nadciśnieniem tętniczym, które nie wykonują ćwiczeń fizycznych lub nie wykonywały ich w ciągu ostatnich 12 miesięcy. Kryteriami wykluczającymi będą kobiety w ciąży i pacjenci z nadciśnieniem tętniczym, z poważnymi chorobami, które uniemożliwiają bezpieczne uprawianie ćwiczeń fizycznych (niestabilna choroba wieńcowa, niewydolność serca, niewydolność nerek, ciężkie nadciśnienie płucne, niewyrównana cukrzyca). Interwencja będzie składać się z dwóch różnych programów szkoleniowych, jednego z EMC i jednego z ECVC, przez 12 tygodni (3 miesiące), z częstotliwością 2 dni w tygodniu i czasem trwania 60 minut na sesję. W tym czasie zostaną szczegółowo określone różne fazy projektowania programów treningowych, od fazy planowania, z wywiadem podmiotu, poprzez fazę periodyzacji, w której mezocykle, mikrocykle, sesje treningowe i jednostki treningowe będą być zorganizowana, faza programowania, kontrolowanie i manipulowanie operacyjnymi zmiennymi częstotliwości, objętości, intensywności i gęstości, aż do osiągnięcia ostatniej fazy procesu, którą będzie faza zaleceń treningowych, z metodyką pracy i doborem ćwiczeń. Program EMC będzie polegał na zastosowaniu dwóch głównych jednostek treningowych w trakcie sesji iw ciągu dnia, z których pierwsza koncentruje się na pracy siłowej, a druga na treningu sercowo-naczyniowym. Ta grupa będzie trenować 60 minut na sesję, 10 minut na fazę przygotowawczą do ćwiczeń, 40 minut na główną fazę treningu, 20 minut na pracę siłową i 20 minut na pracę układu krążenia, a na koniec 10 minut na fazę powysiłkową . Program ECVC będzie obejmował jedną główną jednostkę szkoleniową na sesję dziennie; w tej interwencji trening będzie dotyczył wyłącznie układu sercowo-naczyniowego. Ta grupa będzie trenować 60 minut na sesję, 10 minut na fazę przygotowawczą do ćwiczeń, 40 minut na główną fazę treningu i na koniec 10 minut na fazę powysiłkową. Zmiennymi badania i instrumentami do oceny tych zmiennych przed interwencją po interwencji będą skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi, średnie ciśnienie krwi tętniczej, ciśnienie tętna, iloczyn podwójny i podstawowa częstość akcji serca, które będą mierzone za pomocą sfigmomanometru BPBIO-750; analiza składu ciała (waga, masa mięśniowo-szkieletowa, masa tkanki tłuszczowej i powierzchnia tkanki tłuszczowej trzewnej) oraz kąt fazowy zostaną przeanalizowane za pomocą InBody 770; obwód brzucha zostanie zmierzony za pomocą taśmy mierniczej; siła manualna zostanie oceniona za pomocą dynamometru hydraulicznego Baseline, a siła górnej i dolnej części ciała zostanie zmierzona na podstawie szybkości wykonania z progresywnym testem obciążenia, odpowiednio wyciskaniem na ławce i przysiadem, w celu oszacowania 1RM; wydolność krążeniowo-oddechowa zostanie oceniona testem klinicznym na cykloergometrze; wartości profilu lipidowego (cholesterolu, HDL, LDL, triglicerydów) oraz glukozy uzyskamy za pomocą biochemii krwi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

75

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Murcia, Hiszpania, 30010
        • Noelia G González-Gálvez, PhD.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli w wieku 40-65 lat
  • Kontrolowane wysokie ciśnienie krwi
  • Siedzący

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży
  • Pacjenci z nadciśnieniem tętniczym i poważnymi chorobami, które uniemożliwiają bezpieczną aktywność fizyczną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening wieloskładnikowy

Program treningu wieloskładnikowego będzie obejmował dwie główne jednostki treningowe na sesję dziennie.

Ta grupa eksperymentalna przeprowadzi 2 sesje interwencyjne tygodniowo, każda po 60 minut; 10 minut na fazę przygotowawczą do ćwiczeń, w której wykonają ćwiczenia ruchowe stawów i rozciąganie dynamiczne; 40 minut zostanie przeznaczone na główną fazę treningu, 20 minut na pracę siłową, z dwoma ćwiczeniami, jedno na górną część ciała, drugie na dolną część ciała oraz 20 minut na pracę układu krążenia; wreszcie 10 minut na fazę powysiłkową, w której wykonają powrót do spokojnego i statycznego rozciągania.

Czas trwania programu wyniesie 12 tygodni (3 miesiące).

Wieloskładnikowa grupa treningowa wykona 60 minut treningu na sesję:

  • 10 minut ćwiczeń ruchowych stawów i stretchingu dynamicznego.
  • 20 minut pracy siłowej z 2 ćwiczeniami; pierwszy, wyciskanie na ławce, z intensywnością 50% twojego 1RM. Liczba powtórzeń zostanie zindywidualizowana dla każdego badanego poprzez badanie utraty szybkości w serii w stosunku do pierwszego powtórzenia (utrata 15%); drugi, przysiad, z intensywnością 60% twojego 1RM. Liczba powtórzeń jest ustalana indywidualnie dla każdego badanego poprzez utratę testu szybkości w serii w stosunku do pierwszego powtórzenia (strata 10%). Odpoczynek między seriami będzie wynosił 3 minuty.
  • 20 minut ciągłej pracy układu krążenia. Intensywność będzie zwiększana co 4 tygodnie, od 1 do 4 tygodnia między 55%-65%FCR lub VO2peak, od 5 do 8 tygodnia między 65%-%75%FCR lub VO2peak i od 9 do 12 tygodnia między 75%-% 85% FCR lub VO2peak.
  • 10 minut wyciszenia i rozciągania statycznego.
Eksperymentalny: Ciągły trening sercowo-naczyniowy

Program ciągłego treningu sercowo-naczyniowego będzie obejmował jedną główną jednostkę treningową na sesję dziennie.

Ta grupa eksperymentalna przeprowadzi 2 sesje interwencyjne tygodniowo, każda po 60 minut; 10 minut na fazę przygotowawczą do ćwiczeń, w której wykonają ćwiczenia ruchowe stawów i rozciąganie dynamiczne; 40 minut na główną fazę treningu, w której będą wykonywać ciągłą pracę aerobową bez zmian intensywności w trakcie sesji; wreszcie 10 minut na fazę powysiłkową, w której wykonają powrót do spokojnego i statycznego rozciągania.

Czas trwania programu wynosi 12 tygodni (3 miesiące).

Grupa ciągłego treningu sercowo-naczyniowego przeprowadzi 60 minut treningu na sesję w następujący sposób:

Faza przygotowawcza: 10 minut standaryzowanej rozgrzewki z ćwiczeniami ruchowymi stawów i rozciąganiem dynamicznym.

Główna faza treningu:

W tej fazie będziemy pracować przez 40 minut ciągłych ćwiczeń aerobowych, utrzymując ten sam zakres intensywności przez cały czas trwania sesji. Co 4 tygodnie będziemy zwiększać intensywność, od 1 do 4 będziesz pracować między 55%-65%FCR lub VO2peak, od 5 do 8 między 65%-%75%FCR lub VO2peak i od 9 do 12 między 75%-% 85% FCR lub VO2peak.

Faza potreningowa: 10 minut wyciszenia i rozciąganie statyczne.

Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna nie będzie wykonywać żadnego programu ćwiczeń fizycznych i będzie kontynuować swoje codzienne zadania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany ciśnienia krwi od wartości początkowej w 12. tygodniu.
Ramy czasowe: Dwa razy. Linia bazowa i 12 tygodni później
Ciśnienie krwi (ciśnienie skurczowe i rozkurczowe) należy mierzyć za pomocą ciśnieniomierza BPBIO-750 w milimetrach słupa rtęci (mmHg). Osoba badana powinna usiąść na 5 minut przed pomiarem w celu odprężenia się, bez mówienia, z dobrze ułożonymi plecami i bez krzyżowania nóg. Po 5 minutach odpoczynku wykonaj dwa zaprogramowane pomiary BP, pozostawiając 3 minuty przerwy między dwoma pomiarami
Dwa razy. Linia bazowa i 12 tygodni później

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany średniego ciśnienia krwi od wartości początkowej w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Dwa razy. Linia bazowa i 12 tygodni później
Średnie ciśnienie krwi zostanie ocenione przez sfigmomanometr BPBIO-750 w milimetrach słupa rtęci (mmHg)
Dwa razy. Linia bazowa i 12 tygodni później
Zmiany w ciśnieniu tętna od wartości początkowej w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Dwa razy. Linia bazowa i 12 tygodni później
Ciśnienie tętna należy ocenić za pomocą sfigmomanometru BPBIO-750 w milimetrach słupa rtęci (mmHg).
Dwa razy. Linia bazowa i 12 tygodni później
Zmiany w produkcie podwójnym od wartości wyjściowej w tygodniu 12
Ramy czasowe: Dwa razy. Linia bazowa i 12 tygodni później
Produkt Podwójny zostanie oceniony za pomocą sfigmomanometru BPBIO-750 w milimetrach słupa rtęci (mmHg).
Dwa razy. Linia bazowa i 12 tygodni później
Zmiany wyjściowej częstości akcji serca w stosunku do wartości początkowej w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Dwa razy. Linia bazowa i 12 tygodni później
Wyjściowe tętno ocenia się za pomocą sfigmomanometru BPBIO-750 w milimetrach słupa rtęci (mmHg).
Dwa razy. Linia bazowa i 12 tygodni później
Zmiany masy ciała od wartości wyjściowej po 12 tygodniach.
Ramy czasowe: Dwa razy. Linia bazowa i 12 tygodni później
Waga zostanie oceniona za pomocą bioimpedancji za pomocą wieloczęstotliwościowego analizatora składu segmentowego ciała DSM-BIA InBody 770. W celu oceny osoby badane zostaną poinformowane, że muszą spędzić co najmniej 3 godziny od ostatniego posiłku i 30 minut bez picia; nie pił alkoholu w ciągu ostatnich 48 godzin; idź do toalety 30 minut przed ważeniem i nie noś metalowych przedmiotów mających kontakt ze skórą, takich jak pierścionki, bransoletki czy zegarki.
Dwa razy. Linia bazowa i 12 tygodni później
Zmiany masy mięśni szkieletowych w 12. tygodniu od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Dwa razy. Linia bazowa i 12 tygodni później
Masa mięśni szkieletowych zostanie oceniona za pomocą bioimpedancji za pomocą wieloczęstotliwościowego segmentowego segmentowego analizatora składu ciała DSM-BIA InBody 770
Dwa razy. Linia bazowa i 12 tygodni później
Zmiany masy tkanki tłuszczowej w stosunku do wartości wyjściowych w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Dwa razy. Linia bazowa i 12 tygodni później
Masa tkanki tłuszczowej zostanie oceniona za pomocą bioimpedancji za pomocą wieloczęstotliwościowego segmentowego segmentowego analizatora składu ciała DSM-BIA InBody 770.
Dwa razy. Linia bazowa i 12 tygodni później
Zmiany wskaźnika masy ciała od wartości wyjściowej w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Dwa razy. Wartość wyjściowa i 12 tygodni później].
BMI zostanie ocenione na podstawie bioimpedancji za pomocą wieloczęstotliwościowego segmentowego analizatora składu ciała DSM-BIA InBody 770.
Dwa razy. Wartość wyjściowa i 12 tygodni później].
Zmiany procentowej zawartości tkanki tłuszczowej w stosunku do wartości wyjściowych w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Dwa razy. Linia bazowa i 12 tygodni później
Procent tkanki tłuszczowej zostanie oceniony za pomocą bioimpedancji za pomocą wieloczęstotliwościowego segmentowego analizatora składu ciała DSM-BIA InBody 770.
Dwa razy. Linia bazowa i 12 tygodni później
Zmiany trzewnej tkanki tłuszczowej w porównaniu z wartością wyjściową w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Dwa razy. Linia bazowa i 12 tygodni później
Tłuszcz trzewny zostanie oceniony za pomocą bioimpedancji za pomocą wieloczęstotliwościowego segmentowego segmentowego analizatora składu ciała InBody 770 DSM-BIA.
Dwa razy. Linia bazowa i 12 tygodni później
Zmiany kąta fazowego od linii bazowej w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Dwa razy. Linia bazowa i 12 tygodni później
Kąt fazowy zostanie oceniony za pomocą bioimpedancji za pomocą wieloczęstotliwościowego segmentowego analizatora składu ciała DSM-BIA InBody 770.
Dwa razy. Linia bazowa i 12 tygodni później
Zmiany obwodu w pasie od wartości wyjściowej w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Dwa razy. Linia bazowa i 12 tygodni później
Obwód talii zostanie oceniony zgodnie z protokołem ISAK, za pomocą taśmy mierniczej i zapisany w centymetrach (cm). Osoba badana powinna stać ze złączonymi stopami, ramionami skrzyżowanymi na klatce piersiowej i rozluźnionym brzuchem; pomiar zostanie wykonany w najwęższym miejscu talii, między 10. żebrem a grzebieniem biodrowym, osoba badana zostanie poproszona o opuszczenie ramion na boki ciała i zostanie zmierzona pod koniec normalnego wydechu.
Dwa razy. Linia bazowa i 12 tygodni później
Zmiany całkowitego cholesterolu w 12. tygodniu od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Dwa razy. Linia bazowa i 12 tygodni później
Cholesterol całkowity zostanie oceniony za pomocą biochemii krwi. Zostanie ona zapisana w miligramach decylitrach (mg/dl). Aby wykonać biochemię krwi, pacjent musi być na czczo przez co najmniej 6 godzin.
Dwa razy. Linia bazowa i 12 tygodni później
Zmiany w HDL od wartości wyjściowych w tygodniu 12
Ramy czasowe: Dwa razy. Linia bazowa i 12 tygodni później
Lipoproteiny o dużej gęstości zostaną ocenione za pomocą biochemii krwi. Należy podać w miligramach decylitrach (mg/dl).
Dwa razy. Linia bazowa i 12 tygodni później
Zmiany LDL od wartości wyjściowej po jednym tygodniu
Ramy czasowe: Dwa razy. Linia bazowa i 12 tygodni później
Lipoproteiny o niskiej gęstości zostaną ocenione za pomocą biochemii krwi. Należy podać w miligramach decylitrach (mg/dl).
Dwa razy. Linia bazowa i 12 tygodni później
Zmiany w trójglicerydach od wartości wyjściowej w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Dwa razy. Linia bazowa i 12 tygodni później
Triglicerydy ocenia się za pomocą biochemii krwi. Zapisuje się ją w miligramach decylitrach (mg/dl).
Dwa razy. Linia bazowa i 12 tygodni później
Zmiany poziomu glukozy od wartości wyjściowej w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Dwa razy. Linia bazowa i 12 tygodni później
Glukoza zostanie oceniona za pomocą biochemii krwi. Zostanie ona zapisana w miligramach decylitrach (mg/dl).
Dwa razy. Linia bazowa i 12 tygodni później
Zmiana siły manualnego uchwytu dłoni od wartości wyjściowej w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Dwa razy. Linia bazowa i 12 tygodni później
Ręczna siła uchwytu zostanie oceniona za pomocą podstawowego ręcznego dynamometru hydraulicznego. Należy ją podać w kilogramach (kg). Do pomiaru osoba badana powinna siedzieć na krześle, z plecami opartymi o oparcie, stopami płasko na podłodze i prawym łokciem zgiętym pod kątem 90º; umieść nadgarstek w pozycji neutralnej z kciukiem skierowanym do góry, chwytając dynamometr; osoba powinna ściskać z największą możliwą siłą i naciskiem. To samo należy powtórzyć z lewą ręką. Należy wykonać dwa pomiary obiema rękami.
Dwa razy. Linia bazowa i 12 tygodni później
Zmiany siły górnej części ciała od wartości wyjściowej w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Dwa razy. Linia bazowa i 12 tygodni później
Siła górnej części ciała zostanie oceniona za pomocą progresywnego testu obciążenia poprzez prędkość biegu. Zostanie on zapisany w metrach na sekundę (m/s). Test zostanie przeprowadzony z wyciskaniem na ławce w celu oszacowania 1RM. Zostanie on zapisany w kilogramach.
Dwa razy. Linia bazowa i 12 tygodni później
Zmiany w sile dolnej części ciała od wartości wyjściowej w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Dwa razy. Linia bazowa i 12 tygodni później
Siła dolnej części ciała zostanie oceniona za pomocą progresywnego testu obciążenia poprzez prędkość biegu. Zostanie on zapisany w metrach na sekundę (m/s). Test zostanie przeprowadzony z przysiadem w celu oszacowania 1RM. Zostanie on zapisany w kilogramach.
Dwa razy. Linia bazowa i 12 tygodni później
Zmiany pojemności krążeniowo-oddechowej w 12. tygodniu w stosunku do wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Dwa razy. Linia bazowa i 12 tygodni później
Wydolność krążeniowo-oddechowa zostanie oceniona za pomocą testu klinicznego na cykloergometrze. Będzie to test krokowy, 2 minuty na każdy krok. Pierwsze 2 minuty będą wykonywane bez obciążenia i od tego momentu test rozpocznie się od 2 minut przy 50w. Będzie to zwiększane o 25 w co 2 minuty, aż pacjent osiągnie dobrowolne zmęczenie. Wartość VO2peak zostanie zarejestrowana.
Dwa razy. Linia bazowa i 12 tygodni później

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 września 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trening wieloskładnikowy

Subskrybuj