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Efeitos do treinamento multicomponente versus treinamento cardiovascular como tratamento para hipertensão em indivíduos adultos (ETTH)

7 de maio de 2024 atualizado por: Noelia González-Gálvez, Universidad Católica San Antonio de Murcia
A hipertensão é o fator de risco mais prevalente e a terceira causa de morte no mundo, responsável pelo aumento de eventos cardíacos. Diretrizes internacionais sobre cardiologia e hipertensão recomendam a prática regular de exercícios físicos para o controle e tratamento dessa doença. O principal objetivo do estudo será determinar o efeito de um programa de treinamento multicomponente versus um programa de treinamento cardiovascular sobre os níveis de pressão arterial em adultos hipertensos. A metodologia de trabalho consistirá num ensaio clínico controlado, randomizado, longitudinal e prospectivo, com vários ramos de estudo simultâneos; por um lado, as intervenções com o Treinamento Multicomponente; por outro lado, as intervenções com Treino Cardiovascular; e, finalmente, um grupo de controle. A amostra será composta por 75 hipertensos adultos, entre homens e mulheres, divididos em grupos de 25 pessoas, sendo dois grupos intervenção e um grupo controle. Os critérios de inclusão serão indivíduos adultos, na faixa etária de 40 a 65 anos, com hipertensão arterial controlada e sedentários. Os critérios de exclusão serão gestantes e hipertensos com doenças graves que impeçam a prática segura de exercícios físicos. A intervenção terá a duração de 12 semanas e o treino será de 2 dias por semana, 60 minutos por sessão. As variáveis ​​do estudo pré-pós-intervenção serão parâmetros hemodinâmicos; composição corporal, perímetro abdominal, força geral e manual, capacidade cardiorrespiratória, perfil lipídico e glicêmico.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A doença cardiovascular é a principal causa de morte prematura em todo o mundo e a hipertensão (HA) é o fator de risco cardiovascular mais prevalente, sendo a terceira principal causa de morte em todo o mundo e responsável por um risco aumentado de doença cardíaca, encefalopatia e doença renal. A hipertensão encabeça a lista das doenças graves não transmissíveis, sendo responsável por 10,4 milhões de mortes por ano. As diretrizes internacionais sobre hipertensão recomendam o diagnóstico de hipertensão quando a pressão arterial sistólica (PAS) de uma pessoa em consulta é ≥140 mmHg e/ou pressão arterial diastólica (PAD) ≥90 mmHg, após várias medições (pelo menos 3 a cada 1-2 minutos) em dias diferentes foram tomadas e registradas. Intervenções não farmacológicas devem ser fundamentais para o controle e tratamento da hipertensão; estas intervenções envolvem mudanças de hábitos e comportamentos no quotidiano, sendo aqui determinante a prática regular de exercício físico. O principal objetivo do estudo será analisar e comparar o efeito de um programa de Treinamento Multi-Componente (MCT) versus um programa de Treinamento Cardiovascular Contínuo (CVT) nos níveis de PA em adultos hipertensos. A metodologia de trabalho consistirá num ensaio clínico controlado, randomizado, longitudinal e prospectivo, com vários ramos de estudo simultâneos; por um lado, a intervenção com o Treino Multicomponente; por outro lado, a intervenção Treinamento Contínuo e, por último, o grupo controle. O recrutamento da amostra será feito em colaboração com os centros de cuidados de saúde primários de modo a recrutar um total de 75 hipertensos adultos entre homens e mulheres que serão divididos em três grupos de 25 pessoas cada, dois grupos de intervenção e um grupo de controlo . Os critérios de inclusão para participação no ensaio clínico serão sujeitos adultos, entre 40 e 65 anos, com hipertensão arterial controlada e que não pratiquem exercícios físicos ou não os tenham feito nos últimos 12 meses. Os critérios de exclusão serão gestantes e hipertensos com doenças graves que impeçam a prática segura do exercício físico (doença arterial coronariana instável, insuficiência cardíaca, insuficiência renal, hipertensão pulmonar grave, diabetes descontrolada). A intervenção consistirá em dois programas de treino distintos, um com EMC e outro com ECVC, durante 12 semanas (3 meses), com uma frequência de 2 dias por semana e uma duração de 60 minutos por sessão. Durante este período de tempo, serão exaustivamente definidas as diferentes fases de conceção dos programas de treino, desde a fase de planeamento, com a anamnese da disciplina, passando pela fase de periodização, onde serão realizados os mesociclos, microciclos, sessões de treino e unidades de treino organizar, a fase de programação, controlando e manipulando as variáveis ​​operativas de frequência, volume, intensidade e densidade, até chegar à última fase do processo, que será a fase de prescrição do treino, com a metodologia de trabalho e a seleção dos exercícios. O programa EMC envolverá a aplicação de duas unidades principais de treinamento intra-sessão e diário, uma primeira parte focada no trabalho de força e uma segunda parte no treinamento cardiovascular. Este grupo treinará 60 minutos por sessão, 10 minutos para a fase preparatória para o exercício, 40 minutos para a fase principal do treinamento, 20 minutos de trabalho de força e 20 minutos de trabalho cardiovascular e, finalmente, 10 minutos para a fase pós-exercício . O programa ECVC envolverá uma única unidade principal de treinamento por sessão por dia; nesta intervenção o treino será exclusivamente cardiovascular. Este grupo irá treinar 60 minutos por sessão, 10 minutos para a fase preparatória ao exercício, 40 minutos para a fase principal do treino e, por fim, 10 minutos para a fase pós-exercício. As variáveis ​​de estudo e os instrumentos para avaliação dessas variáveis ​​pré-pós intervenção serão pressão arterial sistólica e diastólica, pressão arterial média, pressão de pulso, duplo produto e frequência cardíaca basal que serão aferidas com o esfigmomanômetro BPBIO-750; análise da composição corporal (peso, massa musculoesquelética, massa gorda e área de gordura visceral) e ângulo de fase serão analisados ​​com o InBody 770; o perímetro abdominal será medido com fita métrica; a força manual será avaliada com um dinamômetro hidráulico Baseline e a força de membros superiores e inferiores será medida através da velocidade de execução com teste de carga progressiva, supino reto e agachamento respectivamente, para estimativa de 1RM; a capacidade cardiorrespiratória será avaliada com teste clínico em cicloergômetro; os valores do perfil lipídico (colesterol, HDL, LDL, triglicerídeos) e glicemia serão obtidos com bioquímica sanguínea.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

75

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Murcia, Espanha, 30010
        • Noelia G González-Gálvez, PhD.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos de 40 a 65 anos
  • Pressão alta controlada
  • Sedentário

Critério de exclusão:

  • mulheres grávidas
  • Pacientes hipertensos com doenças graves que impedem a atividade física segura

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treinamento multicomponente

O programa de Treinamento Multicomponente aplicará duas unidades principais de treinamento por sessão por dia.

Este grupo experimental realizará 2 sessões de intervenção por semana com duração de 60 minutos cada; 10 minutos para a fase preparatória ao exercício em que realizarão exercícios de mobilidade articular e alongamento dinâmico; Serão dedicados 40 minutos à fase principal do treino, 20 minutos ao trabalho de força, com dois exercícios, um para a parte superior do corpo e outro para a parte inferior do corpo, e 20 minutos para o trabalho cardiovascular; por fim, 10 minutos para a fase pós-exercício em que realizarão um retorno à calma e alongamento estático.

A duração do programa será de 12 semanas (3 meses).

O grupo de treinamento multicomponente realizará 60 minutos de treinamento por sessão:

  • 10 minutos de exercícios de mobilidade articular e alongamento dinâmico.
  • 20 minutos de trabalho de força com 2 exercícios; a primeira, supino, com intensidade de 50% de 1RM. O número de repetições será individualizado para cada sujeito testando a perda de velocidade na série em relação à primeira repetição (15% de perda); o segundo, o agachamento, na intensidade de 60% de seu 1RM. O número de repetições será individualizado para cada sujeito por meio do teste de perda de velocidade na série referente à primeira repetição (10% de perda). O descanso entre as séries será de 3 minutos.
  • 20 minutos de trabalho cardiovascular contínuo. A intensidade será aumentada a cada 4 semanas, da semana 1 à 4 entre 55%-65% FCR ou VO2pico, da semana 5 à 8 entre 65%-%75% FCR ou VO2pico e da semana 9 à 12 entre 75%-% 85% FCR ou VO2pico.
  • 10 minutos de relaxamento e alongamento estático.
Experimental: Treinamento Cardiovascular Contínuo

O programa de Treinamento Cardiovascular Contínuo aplicará uma única unidade de treinamento principal por sessão por dia.

Este grupo experimental realizará 2 sessões de intervenção por semana com duração de 60 minutos cada; 10 minutos para a fase preparatória ao exercício em que realizarão exercícios de mobilidade articular e alongamento dinâmico; 40 minutos para a fase principal do treinamento onde realizarão trabalho aeróbico contínuo sem mudanças de intensidade durante a sessão; por fim, 10 minutos para a fase pós-exercício em que realizarão um retorno à calma e alongamento estático.

A duração do programa é de 12 semanas (3 meses).

O grupo Treinamento Cardiovascular Contínuo realizará 60 minutos de treinamento por sessão distribuídos da seguinte forma:

Fase Preparatória: 10 minutos de aquecimento padronizado com exercícios de mobilidade articular e alongamento dinâmico.

Fase principal de treinamento:

Nesta fase vamos trabalhar 40 minutos de exercício aeróbico contínuo, mantendo a mesma faixa de intensidade durante toda a sessão. Aumentaremos a intensidade a cada 4 semanas, de 1 a 4 você trabalhará entre 55%-65%FCR ou VO2pico, de 5 a 8 entre 65%-%75%FCR ou VO2pico e de 9 a 12 entre 75%-% 85% FCR ou VO2pico.

Fase pós-treino: 10' desaquecimento e alongamento estático.

Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo controle não realizará nenhum programa de exercícios físicos e continuará com suas tarefas diárias.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações na pressão arterial desde a linha de base na semana 12.
Prazo: Duas vezes. Linha de base e 12 semanas depois
A pressão arterial (pressão arterial sistólica e pressão arterial diastólica) deve ser avaliada usando o monitor de pressão arterial BPBIO-750 em milímetros de mercúrio (mmHg). O sujeito deve sentar-se 5 minutos antes da medição para relaxar, sem falar, com as costas bem posicionadas e sem cruzar as pernas. Após os 5 minutos de descanso, prossiga com as duas medições de PA programadas, deixando 3 minutos entre as duas medições
Duas vezes. Linha de base e 12 semanas depois

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações na pressão arterial média desde a linha de base na semana 12
Prazo: Duas vezes. Linha de base e 12 semanas depois
A Pressão Arterial Média será aferida pelo esfigmomanômetro BPBIO-750 em milímetros de mercúrio (mmHg)
Duas vezes. Linha de base e 12 semanas depois
Alterações na pressão de pulso da linha de base na semana 12
Prazo: Duas vezes. Linha de base e 12 semanas depois
A pressão de pulso deve ser avaliada pelo esfigmomanômetro BPBIO-750 em milímetros de mercúrio (mmHg).
Duas vezes. Linha de base e 12 semanas depois
Alterações no produto duplo desde a linha de base na semana 12
Prazo: Duas vezes. Linha de base e 12 semanas depois
O Produto Dual será avaliado por meio do esfigmomanômetro BPBIO-750 em milímetros de mercúrio (mmHg).
Duas vezes. Linha de base e 12 semanas depois
Alterações na frequência cardíaca basal desde a linha de base na semana 12
Prazo: Duas vezes. Linha de base e 12 semanas depois
A frequência cardíaca basal deve ser avaliada pelo esfigmomanômetro BPBIO-750 em milímetros de mercúrio (mmHg).
Duas vezes. Linha de base e 12 semanas depois
Alterações no peso desde a linha de base em 12 semanas.
Prazo: Duas vezes. Linha de base e 12 semanas depois
O peso será avaliado por bioimpedância com o analisador de composição corporal segmentar multifrequencial DSM-BIA InBody 770. Para a avaliação, os sujeitos serão informados de que devem ter passado pelo menos 3 horas desde a última refeição e 30 minutos sem beber; não ter ingerido álcool nas últimas 48 horas; ir ao banheiro 30 minutos antes da pesagem e não usar objetos de metal em contato com a pele, como anéis, pulseiras ou relógios.
Duas vezes. Linha de base e 12 semanas depois
Alterações na massa muscular esquelética da linha de base na semana 12
Prazo: Duas vezes. Linha de base e 12 semanas depois
A massa muscular esquelética deve ser avaliada por bioimpedância com o analisador de composição corporal segmentar multifrequencial DSM-BIA InBody 770
Duas vezes. Linha de base e 12 semanas depois
Alterações na massa de gordura corporal desde a linha de base na semana 12
Prazo: Duas vezes. Linha de base e 12 semanas depois
A massa de gordura corporal será avaliada por bioimpedância com o DSM-BIA Multifrequency Segmental Segmental Body Composition Analyzer InBody 770.
Duas vezes. Linha de base e 12 semanas depois
Alterações no Índice de Massa Corporal desde a linha de base na semana 12
Prazo: Duas vezes. Linha de base e 12 semanas depois].
O IMC será avaliado por bioimpedância com o DSM-BIA Multifrequency Segmental Body Composition Analyzer InBody 770.
Duas vezes. Linha de base e 12 semanas depois].
Alterações no percentual de gordura corporal desde a linha de base na semana 12
Prazo: Duas vezes. Linha de base e 12 semanas depois
O percentual de gordura corporal será avaliado por bioimpedância com o DSM-BIA Multifrequency Segmental Body Composition Analyzer InBody 770.
Duas vezes. Linha de base e 12 semanas depois
Alterações na gordura visceral da linha de base na semana 12
Prazo: Duas vezes. Linha de base e 12 semanas depois
A gordura visceral será avaliada por bioimpedância com o InBody 770 DSM-BIA Multifrequency Segmental Segmental Body Composition Analyser.
Duas vezes. Linha de base e 12 semanas depois
Mudanças no ângulo de fase da linha de base na semana 12
Prazo: Duas vezes. Linha de base e 12 semanas depois
O Ângulo de Fase será avaliado por bioimpedância com o Analisador de Composição Corporal Segmental Multifrequencial DSM-BIA InBody 770.
Duas vezes. Linha de base e 12 semanas depois
Alterações na circunferência da cintura desde a linha de base na semana 12
Prazo: Duas vezes. Linha de base e 12 semanas depois
A circunferência da cintura será avaliada de acordo com o protocolo ISAK, por meio de fita métrica e anotada em centímetros (cm). O sujeito deve ficar em pé com os pés juntos, braços cruzados sobre o peito e abdômen relaxado; a medida será feita no ponto mais estreito da cintura, entre a 10ª costela e a crista ilíaca, será solicitado ao sujeito que abaixe os braços ao longo do corpo e será medida ao final de uma expiração normal.
Duas vezes. Linha de base e 12 semanas depois
Alterações no colesterol total desde a linha de base na semana 12
Prazo: Duas vezes. Linha de base e 12 semanas depois
O colesterol total será avaliado por bioquímica sanguínea. Será registrado em miligramas decilitros (mg/dl). Para realizar a bioquímica do sangue, o sujeito deve estar em jejum de pelo menos 6 horas.
Duas vezes. Linha de base e 12 semanas depois
Alterações no HDL desde o início na semana 12
Prazo: Duas vezes. Linha de base e 12 semanas depois
As lipoproteínas de alta densidade serão avaliadas por bioquímica sanguínea. A ser registrado em miligramas decilitros (mg/dl).
Duas vezes. Linha de base e 12 semanas depois
Alterações no LDL desde a linha de base em uma semana
Prazo: Duas vezes. Linha de base e 12 semanas depois
As lipoproteínas de baixa densidade serão avaliadas pela bioquímica sanguínea. A ser registrado em miligramas decilitros (mg/dl).
Duas vezes. Linha de base e 12 semanas depois
Alterações nos triglicerídeos desde a linha de base na semana 12
Prazo: Duas vezes. Linha de base e 12 semanas depois
Os triglicéridos devem ser avaliados por bioquímica sanguínea. Deve ser registrado em miligramas decilitros (mg/dl).
Duas vezes. Linha de base e 12 semanas depois
Alterações na glicose desde o início na semana 12
Prazo: Duas vezes. Linha de base e 12 semanas depois
A glicose será avaliada pela bioquímica do sangue. Será registrado em miligramas decilitros (mg/dl).
Duas vezes. Linha de base e 12 semanas depois
Mudança na força de preensão manual desde a linha de base na semana 12
Prazo: Duas vezes. Linha de base e 12 semanas depois
A Força de Preensão Manual será avaliada usando um dinamômetro hidráulico portátil Baseline. Deve ser registrado em quilogramas (kg). Para a medida, o sujeito deveria sentar-se na cadeira, com as costas apoiadas no encosto, pés apoiados no chão e cotovelo direito flexionado a 90º; colocar o punho em posição neutra com o polegar para cima segurando o dinamômetro; o sujeito deve apertar com a maior força e pressão possível. O mesmo deve ser repetido com a mão esquerda. Duas medições devem ser feitas com ambas as mãos.
Duas vezes. Linha de base e 12 semanas depois
Mudanças na força da parte superior do corpo desde a linha de base na semana 12
Prazo: Duas vezes. Linha de base e 12 semanas depois
A força da parte superior do corpo será avaliada com um teste de carga progressiva através da velocidade de corrida. Será registrado em metros por segundo (m/s). O teste será realizado com supino reto para estimativa de 1RM. Será registrado em quilogramas.
Duas vezes. Linha de base e 12 semanas depois
Mudanças na força da parte inferior do corpo desde a linha de base na semana 12
Prazo: Duas vezes. Linha de base e 12 semanas depois
A força da parte inferior do corpo será avaliada com um teste de carga progressiva através da velocidade de corrida. Será registrado em metros por segundo (m/s). O teste será realizado com agachamento para estimativa de 1RM. Será registrado em quilogramas.
Duas vezes. Linha de base e 12 semanas depois
Alterações na capacidade cardiorrespiratória desde o início na semana 12
Prazo: Duas vezes. Linha de base e 12 semanas depois
A aptidão cardiorrespiratória será avaliada com teste clínico em cicloergômetro. Será um teste de degrau, 2 minutos cada degrau. Os primeiros 2 minutos serão realizados sem carga e a partir desse momento o teste começará com 2 minutos a 50w. Isso será aumentado em 25w a cada 2 minutos até que o sujeito atinja a fadiga voluntária. O VO2pico será registrado.
Duas vezes. Linha de base e 12 semanas depois

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de junho de 2023

Conclusão Primária (Real)

29 de setembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

29 de setembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

22 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • UCMurcia-ETTH

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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