Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние многокомпонентной тренировки на сердечно-сосудистую тренировку в качестве лечения гипертонии у взрослых испытуемых (ETTH)

7 мая 2024 г. обновлено: Noelia González-Gálvez, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Артериальная гипертензия является наиболее распространенным фактором риска и третьей ведущей причиной смерти во всем мире, ответственной за увеличение числа сердечных событий. Международные руководства по кардиологии и артериальной гипертензии рекомендуют регулярные физические упражнения для контроля и лечения этого заболевания. Основная цель исследования будет состоять в том, чтобы определить влияние программы многокомпонентной тренировки по сравнению с программой кардиотренировки на уровень артериального давления у взрослых с гипертонией. Методология работы будет состоять из контролируемого, рандомизированного, лонгитюдного и проспективного клинического исследования с несколькими одновременными направлениями исследования; с одной стороны, вмешательства с многокомпонентным обучением; с другой стороны, вмешательства с сердечно-сосудистой тренировкой; и, наконец, контрольная группа. Выборка будет состоять из 75 взрослых гипертоников, включая мужчин и женщин, разделенных на группы по 25 человек, две группы вмешательства и одну контрольную группу. Критериями включения будут взрослые субъекты в возрасте 40-65 лет, с контролируемой артериальной гипертензией и малоподвижным образом жизни. Критериями исключения будут беременные женщины и гипертоники с серьезными заболеваниями, препятствующими безопасному занятию физическими упражнениями. Вмешательство продлится 12 недель, а тренировки будут проходить 2 раза в неделю по 60 минут. Переменными исследования до вмешательства будут гемодинамические параметры; состав тела, брюшной периметр, общая и ручная сила, кардиореспираторная способность, липидный профиль и глюкоза.

Обзор исследования

Подробное описание

Сердечно-сосудистые заболевания являются ведущей причиной преждевременной смерти во всем мире, а артериальная гипертензия (АГ) является наиболее распространенным фактором риска сердечно-сосудистых заболеваний, занимая третье место среди основных причин смерти во всем мире и отвечая за повышенный риск сердечных заболеваний, энцефалопатии и заболеваний почек. АГ возглавляет список серьезных неинфекционных заболеваний, от которых ежегодно умирает 10,4 миллиона человек. Международные руководства по АГ рекомендуют ставить диагноз АГ, когда систолическое артериальное давление (САД) у человека на консультации составляет ≥140 мм рт.ст. и/или диастолическое артериальное давление (ДАД) ≥90 мм рт.ст. после нескольких измерений (не менее 3 каждые 1-2 минуты) в разные дни были сняты и записаны. Немедикаментозные вмешательства должны быть ключевыми в контроле и лечении АГ; эти вмешательства включают изменения в привычках и поведении в повседневной жизни, и именно здесь решающее значение имеет практика регулярных физических упражнений. Основная цель исследования будет заключаться в анализе и сравнении влияния программы многокомпонентной тренировки (MCT) и программы непрерывной сердечно-сосудистой тренировки (CVT) на уровни АД у взрослых пациентов с артериальной гипертензией. Рабочая методология будет состоять из контролируемого, рандомизированного, лонгитюдного и проспективного клинического исследования с несколькими одновременными ветвями исследования; с одной стороны, вмешательство с многокомпонентной тренировкой; с другой стороны, вмешательство Continuous Training и, наконец, контрольная группа. Набор выборки будет осуществляться в сотрудничестве с центрами первичной медико-санитарной помощи, чтобы набрать в общей сложности 75 взрослых мужчин и женщин с гипертонической болезнью, которые будут разделены на три группы по 25 человек в каждой, две группы вмешательства и одну контрольную группу. . Критериями включения для участия в клиническом исследовании будут взрослые субъекты в возрасте от 40 до 65 лет с контролируемой артериальной гипертензией, не занимающиеся физическими упражнениями или не занимавшиеся ими в течение последних 12 месяцев. Критериями исключения будут беременные и гипертоники с серьезными заболеваниями, препятствующими безопасному выполнению физических упражнений (нестабильная ишемическая болезнь сердца, сердечная недостаточность, почечная недостаточность, тяжелая легочная гипертензия, неконтролируемый сахарный диабет). Вмешательство будет состоять из двух разных программ обучения, одной с EMC и одной с ECVC, в течение 12 недель (3 месяца), с частотой 2 дня в неделю и продолжительностью 60 минут за занятие. В течение этого периода времени будут исчерпывающе определены различные этапы разработки тренировочных программ, начиная с этапа планирования с учетом анамнеза субъекта и заканчивая этапом периодизации, где мезоциклы, микроциклы, тренировочные занятия и тренировочные блоки будут быть организованным, фаза программирования, контроль и манипулирование оперативными переменными частоты, объема, интенсивности и плотности, до достижения последней фазы процесса, которая будет фазой назначения тренировок, с методологией работы и выбором упражнений. Программа EMC будет включать в себя применение двух основных внутрисессионных и ежедневных тренировочных блоков: первая часть будет посвящена силовой работе, а вторая часть — сердечно-сосудистой тренировке. Эта группа будет тренироваться 60 минут за занятие, 10 минут на подготовительную фазу к упражнениям, 40 минут на основную фазу тренировки, 20 минут на силовую работу и 20 минут на сердечно-сосудистую работу и, наконец, 10 минут на фазу после тренировки. . Программа ECVC будет включать в себя одну основную учебную единицу на занятие в день; в этом вмешательстве тренировка будет исключительно сердечно-сосудистой. Эта группа будет тренироваться 60 минут за занятие, 10 минут на подготовительную фазу к упражнениям, 40 минут на основную фазу тренировки и, наконец, 10 минут на фазу после тренировки. Переменными исследования и инструментами для оценки этих переменных до вмешательства будут систолическое и диастолическое кровяное давление, среднее артериальное давление, пульсовое давление, двойное произведение и базальная частота сердечных сокращений, которые будут измеряться с помощью сфигмоманометра BPBIO-750; анализ состава тела (вес, скелетно-мышечная масса, масса жира и площадь висцерального жира) и фазовый угол будут проанализированы с помощью InBody 770; периметр живота будет измеряться рулеткой; ручная сила будет оцениваться с помощью базового гидравлического динамометра, а сила верхней и нижней частей тела будет измеряться по скорости выполнения с тестом с прогрессивной нагрузкой, жимом лежа и приседанием соответственно, для оценки 1ПМ; кардиореспираторные возможности будут оцениваться с помощью клинического теста на циклоэргометре; значения профиля липидов (холестерин, ЛПВП, ЛПНП, триглицериды) и глюкоза будут получены с помощью биохимии крови.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

75

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Murcia, Испания, 30010
        • Noelia G González-Gálvez, PhD.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые в возрасте 40-65 лет
  • Контролируемое высокое кровяное давление
  • Сидячий

Критерий исключения:

  • Беременные женщины
  • Гипертоникам с тяжелыми заболеваниями, препятствующими безопасной физической активности

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Многокомпонентный тренинг

Программа многокомпонентного обучения будет применять две основные тренировочные единицы за занятие в день.

Эта экспериментальная группа будет проводить 2 интервенционных сеанса в неделю продолжительностью 60 минут каждый; 10 минут на подготовительный этап к упражнениям, в ходе которых они будут выполнять упражнения на подвижность суставов и динамическую растяжку; 40 минут будет посвящено основной фазе тренировки, 20 минут – силовой работе с двумя упражнениями, одно для верхней части тела и одно для нижней части тела, и 20 минут – сердечно-сосудистой работе; наконец, 10 минут для фазы после тренировки, в которой они будут выполнять возврат к спокойной и статической растяжке.

Продолжительность программы составит 12 недель (3 месяца).

Многокомпонентная тренировочная группа будет выполнять 60 минут тренировки за занятие:

  • 10 минут упражнений на подвижность суставов и динамическую растяжку.
  • 20 минут силовой работы с 2 упражнениями; первый, жим лежа, с интенсивностью 50% от вашего 1ПМ. Количество повторений будет индивидуально для каждого испытуемого путем тестирования потери скорости в серии по отношению к первому повторению (потеря 15%); второй, приседания, с интенсивностью 60% от вашего 1ПМ. Количество повторений подбирается индивидуально для каждого испытуемого посредством теста на потерю скорости в серии по отношению к первому повторению (10% потеря). Отдых между подходами 3 минуты.
  • 20 минут непрерывной работы сердечно-сосудистой системы. Интенсивность будет увеличиваться каждые 4 недели, с 1-й по 4-ю неделю между 55%-65%FCR или VO2peak, с 5-й по 8-ю неделю между 65%-%75%FCR или VO2peak и с 9-й по 12-ю неделю между 75%-% 85% FCR или VO2пик.
  • 10 минут заминки и статической растяжки.
Экспериментальный: Непрерывная кардиотренировка

В программе непрерывной тренировки сердечно-сосудистой системы будет применяться одна основная тренировочная единица за занятие в день.

Эта экспериментальная группа будет проводить 2 интервенционных сеанса в неделю продолжительностью 60 минут каждый; 10 минут на подготовительный этап к упражнениям, в ходе которых они будут выполнять упражнения на подвижность суставов и динамическую растяжку; 40 минут на основную фазу тренировки, где они будут выполнять непрерывную аэробную работу без изменения интенсивности во время занятия; наконец, 10 минут для фазы после тренировки, в которой они будут выполнять возврат к спокойной и статической растяжке.

Продолжительность программы 12 недель (3 месяца).

Группа непрерывной тренировки сердечно-сосудистой системы будет выполнять 60-минутную тренировку за занятие, распределенную следующим образом:

Подготовительный этап: 10 минут стандартной разминки с упражнениями на подвижность суставов и динамической растяжкой.

Основная фаза обучения:

На этом этапе мы будем работать 40 минут непрерывных аэробных упражнений, поддерживая один и тот же диапазон интенсивности на протяжении всего занятия. Мы будем увеличивать интенсивность каждые 4 недели, с 1 по 4 вы будете работать между 55%-65%FCR или VO2peak, с 5 по 8 между 65%-%75%FCR или VO2peak и с 9 по 12 между 75%-% 85% FCR или VO2пик.

Фаза после тренировки: 10-минутная заминка и статическая растяжка.

Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа не будет выполнять никаких программ физических упражнений и продолжит выполнять свои повседневные задачи.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения артериального давления по сравнению с исходным уровнем на 12-й неделе.
Временное ограничение: Два раза. Исходный уровень и 12 недель спустя
Артериальное давление (ситолическое артериальное давление и диастолическое артериальное давление) оценивают с помощью тонометра BPBIO-750 в миллиметрах ртутного столба (мм рт. ст.). Испытуемый должен сесть за 5 минут до измерения, чтобы расслабиться, не разговаривая, с правильным положением спины и не скрещивая ноги. После 5 минут отдыха продолжите два запрограммированных измерения АД, оставив 3 минуты между двумя измерениями.
Два раза. Исходный уровень и 12 недель спустя

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения среднего артериального давления по сравнению с исходным уровнем на 12-й неделе
Временное ограничение: Два раза. Исходный уровень и 12 недель спустя
Среднее артериальное давление будет оцениваться сфигмоманометром BPBIO-750 в миллиметрах ртутного столба (мм рт.ст.)
Два раза. Исходный уровень и 12 недель спустя
Изменения пульсового давления по сравнению с исходным уровнем на 12-й неделе
Временное ограничение: Два раза. Исходный уровень и 12 недель спустя
Пульсовое давление оценивают сфигмоманометром BPBIO-750 в миллиметрах ртутного столба (мм рт. ст.).
Два раза. Исходный уровень и 12 недель спустя
Изменения двойного продукта по сравнению с исходным уровнем на 12-й неделе
Временное ограничение: Два раза. Исходный уровень и 12 недель спустя
Двойной продукт будет оцениваться с помощью сфигмоманометра BPBIO-750 в миллиметрах ртутного столба (мм рт. ст.).
Два раза. Исходный уровень и 12 недель спустя
Изменения базовой частоты сердечных сокращений по сравнению с исходной на 12-й неделе
Временное ограничение: Два раза. Исходный уровень и 12 недель спустя
Исходную частоту сердечных сокращений оценивают сфигмоманометром BPBIO-750 в миллиметрах ртутного столба (мм рт. ст.).
Два раза. Исходный уровень и 12 недель спустя
Изменения веса по сравнению с исходным уровнем через 12 недель.
Временное ограничение: Два раза. Исходный уровень и 12 недель спустя
Вес будет оцениваться с помощью биоимпеданса с помощью многочастотного сегментарного анализатора состава тела DSM-BIA InBody 770. Для оценки испытуемых информируют о том, что они должны были провести не менее 3 часов с момента последнего приема пищи и 30 минут без питья; не употребляли алкоголь в течение предыдущих 48 часов; сходите в туалет за 30 минут до взвешивания и не носите металлические предметы, соприкасающиеся с кожей, такие как кольца, браслеты или часы.
Два раза. Исходный уровень и 12 недель спустя
Изменения массы скелетных мышц по сравнению с исходным уровнем на 12-й неделе
Временное ограничение: Два раза. Исходный уровень и 12 недель спустя
Массу скелетных мышц следует оценивать с помощью биоимпеданса с помощью многочастотного сегментарно-сегментарного анализатора состава тела DSM-BIA InBody 770.
Два раза. Исходный уровень и 12 недель спустя
Изменения жировой массы тела по сравнению с исходным уровнем на 12-й неделе
Временное ограничение: Два раза. Исходный уровень и 12 недель спустя
Жировая масса тела будет оцениваться с помощью биоимпеданса с помощью многочастотного сегментарного анализатора состава тела DSM-BIA InBody 770.
Два раза. Исходный уровень и 12 недель спустя
Изменения индекса массы тела по сравнению с исходным уровнем на 12-й неделе
Временное ограничение: Два раза. Исходный уровень и 12 недель спустя].
ИМТ будет оцениваться с помощью биоимпеданса с помощью многочастотного сегментарного анализатора состава тела DSM-BIA InBody 770.
Два раза. Исходный уровень и 12 недель спустя].
Изменения процентного содержания телесного жира по сравнению с исходным уровнем на 12-й неделе
Временное ограничение: Два раза. Исходный уровень и 12 недель спустя
Процентное содержание жира в организме будет оцениваться с помощью биоимпеданса с помощью многочастотного сегментарного анализатора состава тела DSM-BIA InBody 770.
Два раза. Исходный уровень и 12 недель спустя
Изменения висцерального жира по сравнению с исходным уровнем на 12-й неделе
Временное ограничение: Два раза. Исходный уровень и 12 недель спустя
Висцеральный жир будет оцениваться с помощью биоимпеданса с помощью многочастотного сегментарного анализатора состава тела InBody 770 DSM-BIA.
Два раза. Исходный уровень и 12 недель спустя
Изменения фазового угла по сравнению с исходным уровнем на 12-й неделе
Временное ограничение: Два раза. Исходный уровень и 12 недель спустя
Фазовый угол будет оцениваться по биоимпедансу с помощью многочастотного сегментарного анализатора состава тела DSM-BIA InBody 770.
Два раза. Исходный уровень и 12 недель спустя
Изменения окружности талии по сравнению с исходным уровнем на 12-й неделе
Временное ограничение: Два раза. Исходный уровень и 12 недель спустя
Окружность талии будет оцениваться в соответствии с протоколом ISAK с использованием рулетки и записываться в сантиметрах (см). Испытуемый должен стоять, ноги вместе, руки скрещены на груди, живот расслаблен; измерение будет производиться в самом узком месте талии, между 10-м ребром и гребнем подвздошной кости, испытуемому будет предложено опустить руки по бокам тела и будет измерено в конце нормального выдоха.
Два раза. Исходный уровень и 12 недель спустя
Изменения общего холестерина по сравнению с исходным уровнем на 12-й неделе
Временное ограничение: Два раза. Исходный уровень и 12 недель спустя
Общий холестерин будет оцениваться с помощью биохимии крови. Он будет записан в миллиграммах децилитрах (мг/дл). Для выполнения биохимии крови испытуемый должен голодать не менее 6 часов.
Два раза. Исходный уровень и 12 недель спустя
Изменения ЛПВП по сравнению с исходным уровнем на 12 неделе
Временное ограничение: Два раза. Исходный уровень и 12 недель спустя
Липопротеины высокой плотности будут оцениваться с помощью биохимии крови. Записывается в миллиграммах децилитрах (мг/дл).
Два раза. Исходный уровень и 12 недель спустя
Изменения ЛПНП по сравнению с исходным уровнем через одну неделю
Временное ограничение: Два раза. Исходный уровень и 12 недель спустя
Липопротеины низкой плотности будут оцениваться с помощью биохимии крови. Записывается в миллиграммах децилитрах (мг/дл).
Два раза. Исходный уровень и 12 недель спустя
Изменения триглицеридов по сравнению с исходным уровнем на 12-й неделе
Временное ограничение: Два раза. Исходный уровень и 12 недель спустя
Триглицериды оценивают с помощью биохимии крови. Он должен быть записан в миллиграммах децилитрах (мг/дл).
Два раза. Исходный уровень и 12 недель спустя
Изменения уровня глюкозы по сравнению с исходным уровнем на 12-й неделе
Временное ограничение: Два раза. Исходный уровень и 12 недель спустя
Глюкоза будет оцениваться по биохимии крови. Он будет записан в миллиграммах децилитрах (мг/дл).
Два раза. Исходный уровень и 12 недель спустя
Изменение силы ручного хвата по сравнению с исходным уровнем на 12-й неделе
Временное ограничение: Два раза. Исходный уровень и 12 недель спустя
Сила ручного захвата будет оцениваться с использованием базового ручного гидравлического динамометра. Записывается в килограммах (кг). Для измерения испытуемый должен сидеть на стуле со спиной, поддерживаемой спинкой, ступнями на полу и правым локтем, согнутым под углом 90º; поместите запястье в нейтральное положение, большим пальцем вверх захватывая динамометр; предмет должен сжиматься с максимально возможной силой и давлением. То же самое повторяется левой рукой. Два измерения должны быть сделаны обеими руками.
Два раза. Исходный уровень и 12 недель спустя
Изменения силы верхней части тела по сравнению с исходным уровнем на 12-й неделе
Временное ограничение: Два раза. Исходный уровень и 12 недель спустя
Сила верхней части тела будет оцениваться с помощью теста с прогрессивной нагрузкой в ​​зависимости от скорости бега. Оно будет записано в метрах в секунду (м/с). Тест будет выполняться с жимом лежа для оценки 1ПМ. Он будет записан в килограммах.
Два раза. Исходный уровень и 12 недель спустя
Изменения силы нижней части тела по сравнению с исходным уровнем на 12-й неделе
Временное ограничение: Два раза. Исходный уровень и 12 недель спустя
Сила нижней части тела будет оцениваться с помощью теста с прогрессивной нагрузкой в ​​зависимости от скорости бега. Оно будет записано в метрах в секунду (м/с). Тест будет выполняться с приседанием для оценки 1ПМ. Он будет записан в килограммах.
Два раза. Исходный уровень и 12 недель спустя
Изменения сердечно-дыхательной способности по сравнению с исходным уровнем на 12-й неделе
Временное ограничение: Два раза. Исходный уровень и 12 недель спустя
Кардиореспираторная пригодность будет оцениваться с помощью клинического теста на циклоэргометре. Это будет пошаговый тест, по 2 минуты на каждый шаг. Первые 2 минуты будут выполняться без нагрузки и с этого момента тест начнется с 2 минут на 50w. Это будет увеличиваться на 25 Вт каждые 2 минуты, пока субъект не достигнет произвольного утомления. VO2peak будет записан.
Два раза. Исходный уровень и 12 недель спустя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 июня 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

29 сентября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

29 сентября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 июня 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 июня 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 июня 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться