Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Videojáték a serdülőkori szorongás enyhítésére

2025. május 20. frissítette: School of Health Sciences Geneva

A játékos kognitív tréning és az alkalmi videojátékok hatásának értékelése a serdülők szorongására: Protokoll egy véletlenszerű, kontrollált vizsgálathoz

A serdülőkor kritikus időszak a szorongásos zavarok megjelenése és fenntartása szempontjából, ami felveti a korai beavatkozás fontosságát; ennek egyik lehetősége a digitális beavatkozások. Az elmúlt években legalább két kutatási irányt tártak fel ezen a területen. Először is, tanulmányok tesztelték az alkalmi videojátékok szorongásoldó hatását, feltételezve, hogy az áramlás indukálásával ezek a játékok hatékonyan elterelhetik az egyének figyelmét a szorongással kapcsolatos gondolatokról és érzésekről. Másodszor, a rossz figyelemkontroll és a fokozott szorongás közötti kétirányú kapcsolat olyan újszerű beavatkozások kidolgozásához vezetett, amelyek célja a figyelemkontroll javítása, például a munkamemória-tréning tanulmányok. Fontos, hogy az akció-videojátékok, amelyek külön játékműfajnak minősülnek, javítják a figyelem irányítását. Ebben a tanulmányban arra törekszünk, hogy összehasonlítsuk az akció-videojátékok és az alkalmi játékok hatásait egy edzés nélküli csoporttal, felmérve, hogy képesek-e enyhíteni a szorongást, ha teljes egészében online közvetítik őket. Ennek a háromkaros, randomizált, kontrollált vizsgálatnak a célja egy 6 hetes videojáték-edzési beavatkozás megvalósíthatóságának értékelése a serdülőkori szorongásos tünetek csökkentésére. Megvizsgáljuk a javasolt kezelés hatékonyságát is, ha teljes egészében serdülőkorúak otthonában alkalmazzák.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

150

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

      • Haifa, Izrael
        • Toborzás
        • University of Haifa
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Tomer Shechner, Professor
      • Geneva, Svájc, 1202
        • Toborzás
        • University of Geneva
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Swann Pichon, Professor
        • Kutatásvezető:
          • Daphné Bavelier, Professor

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Életkor 12-14 év
  2. Magas szorongásos pontszám a 41 elemből SCARED-Parent verzióból (azaz az összpontszám 17 vagy több)
  3. Hozzáférés otthoni számítógéphez (legalább Windows 7 vagy Mac OSX) és megbízható internetkapcsolat

Kizárási kritériumok:

  1. Bipoláris, pszichózis, autizmus spektrum zavar DSM-diagnózisai, jelen vagy múltban.
  2. Neurológiai sérülés (azaz fejsérülés)
  3. Jelenleg beiratkozott egy másik kognitív tréningbe

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Eco-Rescue - Figyelem irányítás - beavatkozás
Az Eco-Rescue képzési beavatkozás egy dedikált videojátékon keresztül történik, amelyet minden résztvevő személyi számítógépére telepítenek a Steam platformon keresztül, napi 30 perces edzési rendet követve, heti 4 napon keresztül 6 héten keresztül, a várható teljes képzési időtartamig. 12 órából.
Az Ecorescue a többszörös objektum-követési feladat (MOT) gamified adaptációja észlelési feladattal kombinálva. Megköveteli, hogy nyomon kövesse bizonyos mozgó célpontok térbeli helyzetét a vizuálisan hasonló mozgó disztraktorok között, ugyanakkor érzékeli a röviden felvillanó eseményeket. Úgy tervezték, hogy betöltse a figyelmi vezérlést és a vizuális-térbeli munkamemóriát. Ezenkívül a célpontok különféle arc-érzelmeket fejezhetnek ki (boldog, dühös vagy semleges), amelyek a figyelmi kontrollon kívül némi érzelmi kontrollt igényelnek.
Kísérleti: Bejeweled 3 - Alkalmi játék - beavatkozás
A Bejeweled 3 edzési beavatkozás egy dedikált videojátékon keresztül történik, amelyet minden résztvevő személyi számítógépére telepítenek a Steam platformon keresztül, napi 30 perces edzési rendet követve, heti 4 napon keresztül 6 héten keresztül, a várható teljes képzési időtartamig: 12 óra.
A Bejeweled 3 egy kereskedelmi forgalomban kapható puzzle-videojáték, amelyet a PopCap Games fejlesztett és szerkesztett. A fő cél két szomszédos hét színű drágakő felcserélése, hogy egy vonalat vagy sort hozzunk létre 3 vagy több azonos típusú drágakőből. Amikor ezek a drágakövek egy vonalba kerülnek, eltűnnek, és pontokat szereznek. A cél az, hogy minél több pontot szerezzünk, amíg lehetetlen a drágaköveket sorba rakni. A Bejeweled 3 számos játékmódot kínál, amelyeket a játékosok szabadon, saját tempójukban fedezhetnek fel, fokozva az általános élvezetet és nagyobb változatosságot biztosítva minden játékmenet során. Ezek a játékmódok általában rövidebb időtartamúak, egyetlen játék általában kevesebb mint 5 percig tart. A Bejeweled 3-ra azért esett a választás, mert kevesebb figyelmet igényel, mint az Eco-Rescue, és mert a jelentések szerint csökkenti a stresszt és a szorongást a felnőtt mintákban (Russoniello et al. 2009, 2013).
Nincs beavatkozás: Edzés nélküli beavatkozás
A képzés nélküli intervenciós csoport nem tartalmaz konkrét képzési programot. Ehelyett az ebbe a csoportba beosztott résztvevők a többi csoporthoz hasonlóan hetente telefonhívásokat kapnak, hogy ugyanazokra a kérdésekre válaszoljanak, mint a többi csoport mentális és érzelmi állapotukra vonatkozóan, és rendszeres kapcsolatot tartsanak fenn a 6 hetes vizsgálati időtartam alatt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szorongás értékelése a gyermeki szorongással kapcsolatos érzelmi zavarok képernyőjén (SCARED-C; Birmaher et al. 1999) keresztül
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest (T1) az edzés befejezése után 1 héttel (T2) és az edzés befejezése után 4 hónappal (T3)
A SCARED-C egy 41 elemből álló önbeszámoló szorongásos kérdőív, amelynek alskálái az általános szorongásos zavart, a szociális fóbia zavart, a pánikbetegséget, a szeparációs szorongásos zavart és az iskolakerülést mérik. A résztvevőket arra kérik, hogy értékeljék az elmúlt négy hétre vonatkozó minden állítást egy 0-tól (nem igaz vagy aligha igaz) 2-ig (nagyon igaz vagy gyakran igaz) terjedő skálán. A 25-ös vagy magasabb pontszám szorongásos zavar jelenlétét jelezheti. Az elsődleges eredmény elemzése ezen az összpontszámon fog alapulni.
Változás az alapvonalhoz képest (T1) az edzés befejezése után 1 héttel (T2) és az edzés befejezése után 4 hónappal (T3)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A figyelem ellenőrzése a hasznos látómező feladaton keresztül értékelve (UFOV; Yung et al., 2015)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest (T1) az edzés befejezése után 1 héttel (T2) és az edzés befejezése után 4 hónappal (T3)
Az UFOV egy számítógépes megosztott figyelemfeladat, amelyben a résztvevőknek meg kell állapítaniuk, hogy a képernyő közepén megjelenő, röviden felvillantott smiley rövid vagy hosszú hajú-e, és észlelnie kell, hogy a nyolc kardinális irány közül melyik volt a perifériás célinger, figyelmen kívül hagyva a többi zavaró tényezőt. . A bemutatási idő rövidebb (nehezebb) vagy hosszabb (kevésbé nehéz) 3-le-1-fel lépcsőház szerint történik. A feladat 8 visszafordítás vagy 72 próba után áll le, attól függően, hogy melyik történik előbb. A teljesítmény mérése az utolsó 5 próba átlagos prezentációs idejével történik (ezredmásodpercben kifejezve). A feladat a megosztott vizuális figyelem hatékonyságát méri vizuális zavaró tényezők jelenlétében.
Változás az alapvonalhoz képest (T1) az edzés befejezése után 1 héttel (T2) és az edzés befejezése után 4 hónappal (T3)
A figyelem ellenőrzését az ACE-X akkumulátorban megvalósított Figyelem Változó Testének (TOVA) adaptációjával értékelték (Mars-UFO és Venus-UFO; https://neuroscape.ucsf.edu/researchers-ace/)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest (T1) az edzés befejezése után 1 héttel (T2) és az edzés befejezése után 4 hónappal (T3)
A TOVA egy számítógépes feladat, ahol a résztvevők megnyomnak egy válaszbillentyűt, ha vizuális ingert kapnak a képernyő felső részén (próbák folytatása), és tartózkodnak a válaszadástól, ha a képernyő alsó részén villog (no-go próba). Az első blokk a tartós figyelmet, a második pedig az impulzivitást értékeli. A folyamatos figyelem mellett a próbálkozások 25%-át teszik ki; az impulzivitás blokkban a go-próbák a próbák 75%-át teszik ki.
Változás az alapvonalhoz képest (T1) az edzés befejezése után 1 héttel (T2) és az edzés befejezése után 4 hónappal (T3)
Figyelemfelkeltés ellenőrzése a Multiple Objects Tracking Task (MOT; Yung et al., 2015) segítségével
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest (T1) az edzés befejezése után 1 héttel (T2) és az edzés befejezése után 4 hónappal (T3)
A MOT egy számítógépes feladat, amelyben a résztvevők 16 sárga smiley-t kapnak, amelyek szabadon mozognak egy kör alakú területen. Minden próba első két másodpercében ezeknek az elemeknek egy részhalmaza kék színnel van megjelölve célként. A résztvevők azt az utasítást kapják, hogy kövessék nyomon ezeket a kék mosolyogókat, még akkor is, ha visszaváltanak sárgára, és megkülönböztethetetlenek lesznek a többi elemtől. Néhány másodperc múlva az elemek leállnak, az egyik elem kiemelésre kerül, és a résztvevők válaszolnak arra, hogy ezt az elemet eredetileg kékkel jelölték-e vagy sem. A MOT teljesítményét a helyes válaszok százalékában mérik (pl. pontosság) 3, 4, 5 és 6 célponttal végzett kísérletekben egymástól függetlenül és összességében. A magasabb pontossági pontszám jobb feladatteljesítményt jelez. Ez a feladat nemcsak a célpontok kiválasztását követeli meg a zavaró tényezők közül, hanem a figyelmet is meg kell osztani a mozgó célpontok között. Ezenkívül néhány másodpercig tartó figyelemre van szükség, ami szükségessé teszi a folyamatos figyelmet és a vizuális-térbeli munkamemóriát.
Változás az alapvonalhoz képest (T1) az edzés befejezése után 1 héttel (T2) és az edzés befejezése után 4 hónappal (T3)
Az affektív kontroll értékelése az Affective Backward Digit Span Task (ABDS; Schweizer et al. 2019 módosított változata) segítségével
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest (T1) az edzés befejezése után 1 héttel (T2) és az edzés befejezése után 4 hónappal (T3)
Az ABDS egy számítógépes feladat, ahol a résztvevők egymás után (1500 ms-ig) számjegyeket jelenítenek meg, és fordított sorrendben kérik fel őket. Ezeket semleges vagy affektív képek hátterében, két különböző blokkban mutatják be, hogy manipulálják a valenciát. A képek a Genfi Affective Picture Database-ből származnak. Minden kísérletben a résztvevők egy számjegyből álló sorozatot kapnak [0-9]. Az előhívandó sorozat hossza egy számjeggyel növelhető vagy csökken az előző próbateljesítménytől függően, egy 1-fel-1-le lépcsőház szerint. Nem adunk visszajelzést. Két megfordítás után a blokk megáll. A fesztáv becslése minden egyes blokknál a maximális helyes hossznak felel meg. A semleges és az affektív blokkok közötti hatótávolság az affektív figyelemeltereléssel szembeni egyéni képességének mutatója a kontroll végrehajtására.
Változás az alapvonalhoz képest (T1) az edzés befejezése után 1 héttel (T2) és az edzés befejezése után 4 hónappal (T3)

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Érzelemszabályozási szokások a Kognitív Érzelemszabályozás Kérdőív segítségével (CERQ; Garnefski et al., 2001)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest (T1) az edzés befejezése után 1 héttel (T2) és az edzés befejezése után 4 hónappal (T3)]
A CERQ egy 36 elemből álló önbeszámoló mérőszám, amely rögzíti a stabil diszpozíciós kognitív érzelemszabályozási stratégiákat, amikor az emberek stresszes vagy fenyegető élettapasztalatokat tapasztalnak. Konkrétan a következő stratégiákat mérik: Önvád, mások hibáztatása, elfogadás, újrafókuszálás a tervezésre, pozitív újrafókuszálás, kérődzés, pozitív újraértékelés, perspektívába helyezés és katasztrófa. Mindegyik alskála 4 elemből áll, és 5 fokozatú skálát használ (1 = szinte soha, 5 = majdnem mindig); az egyes alskálák pontszámainak tartománya 4-20. A változások elemzése az összpontszámon fog alapulni. A magasabb pontszám a kognitív megküzdési stratégiák nagyobb mértékű használatát jelenti.
Változás az alapvonalhoz képest (T1) az edzés befejezése után 1 héttel (T2) és az edzés befejezése után 4 hónappal (T3)]
A szubjektív figyelemkontroll a Figyelemkontroll Skála (ACS; Derryberry et al., 2002) segítségével értékelve.
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest (T1) az edzés befejezése után 1 héttel (T2) és az edzés befejezése után 4 hónappal (T3)
Az ACS egy 20 elemből álló önbeszámoló kérdőív, amelyet a figyelem összpontosítás és figyelemeltolódás konstrukciójának mérésére terveztek. 20 tételt értékelnek egy 4 pontos Likert-skálán 1-től (majdnem soha) 4-ig (mindig). A válaszadók az elmúlt 4 hét tapasztalatai alapján értékelik a tételeket. A változások elemzése az összpontszámon és az egyes alskálák pontszámain alapul. Az alacsonyabb pontszám magasabb figyelemszabályozási képességet jelez.
Változás az alapvonalhoz képest (T1) az edzés befejezése után 1 héttel (T2) és az edzés befejezése után 4 hónappal (T3)
A depressziós tüneteket a Patient Health Questionnaire (PHQ-8; Kroenke et al., 2009) módosított 8 tételes változata alapján értékelték.
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest (T1) az edzés befejezése után 1 héttel (T2) és az edzés befejezése után 4 hónappal (T3)
A PHQ-8 a depresszió tüneteinek felmérésére szolgál. A résztvevőket arra kérik, hogy jelöljék meg, hogy az elmúlt négy hét során milyen gyakorisággal tapasztaltak nyolc konkrét problémát vagy tünetet. (pl. "levertnek, levertnek vagy reménytelennek érzi magát", "fáradtnak érzi magát vagy kevés az energiája"). Minden elem 0-ra (egyáltalán nem), 1-re (több nap), 2-re (a napok több mint fele) vagy 3-ra (majdnem minden nap) van besorolva. A változások elemzése az összpontszámon fog alapulni. A magasabb pontszám magasabb depressziós tüneteket jelez.
Változás az alapvonalhoz képest (T1) az edzés befejezése után 1 héttel (T2) és az edzés befejezése után 4 hónappal (T3)
Az alvás és a hangulat értékelése önálló kérdésekkel történik a képzés időtartama alatt, hetente egyszer.
Időkeret: A beavatkozási időszak alatt (4 héttől 8 hétig)

Alvás: "Az elmúlt héten hogyan értékelné összességében alvásminőségét. Ezt a kérdést 1-től (nagyon rossz) 5-ig (nagyon jó) értékelték.

Pozitív hangulat: "Mennyire volt pozitív hangulat az elmúlt héten?" Ezt a kérdést 1-től (egyáltalán nem) 5-ig (rendkívül) értékelték.

Negatív hangulat: "Mennyire tapasztalt negatív hangulatot az elmúlt héten?" Ezt a kérdést 1-től (egyáltalán nem) 5-ig (rendkívül) értékelték.

A beavatkozási időszak alatt (4 héttől 8 hétig)
Az aggodalmat a következő megállapítással értékeljük a képzés időtartamára heti egy alkalommal.
Időkeret: A beavatkozási időszak alatt (4 héttől 8 hétig)
– Az elmúlt héten sokat aggódtam. Ez az elem 0 (nem igaz), 1 (valamennyire igaz) vagy 2 (igaz) besorolású, és az Erősségek és Nehézségek Kérdőívből származott (8. tétel az érzelmi problémák skáláról, Goodman et al. 1998).
A beavatkozási időszak alatt (4 héttől 8 hétig)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Daphné Bavelier, Professor, University of Geneva, Switzerland
  • Kutatásvezető: Swann Pichon, Professor, HES - Geneva School of Health Science, Switzerland
  • Kutatásvezető: Tomer Shechner, Professor, University of Haifa, Israel

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. június 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. június 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 20.

Első közzététel (Tényleges)

2023. június 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. május 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. május 20.

Utolsó ellenőrzés

2025. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 10001C_212812

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel