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Gioco di videogiochi per alleviare l'ansia adolescenziale

20 maggio 2025 aggiornato da: School of Health Sciences Geneva

Valutazione dell'effetto della formazione cognitiva gamificata e del gioco casuale di videogiochi sull'ansia negli adolescenti: protocollo per uno studio controllato randomizzato

L'adolescenza è un periodo critico per l'insorgenza e il mantenimento dei disturbi d'ansia, il che pone l'importanza di intervenire precocemente; una possibilità per farlo è attraverso interventi digitali. Almeno due linee di ricerca sono state esplorate negli ultimi anni in questo settore. In primo luogo, gli studi hanno testato gli effetti ansiolitici dei videogiochi casuali, ipotizzando che, attraverso l'induzione del flusso, questi giochi possano effettivamente distrarre le persone da pensieri e sentimenti legati all'ansia. In secondo luogo, il legame bidirezionale tra scarso controllo dell'attenzione e maggiore ansia ha portato alla progettazione di nuovi interventi volti a migliorare il controllo dell'attenzione come gli studi sull'allenamento della memoria di lavoro. È importante sottolineare che i videogiochi d'azione, classificati come un genere di gioco distinto, hanno dimostrato di migliorare il controllo dell'attenzione. In questo studio, miriamo a confrontare gli effetti del gioco di videogiochi d'azione e del gioco occasionale con un gruppo senza allenamento, valutando il loro potenziale per alleviare l'ansia quando vengono forniti interamente online. L'obiettivo di questo studio controllato randomizzato a tre bracci è valutare la fattibilità di un intervento di formazione sui videogiochi di 6 settimane per ridurre i sintomi legati all'ansia adolescenziale. Esamineremo anche l'efficacia del trattamento proposto quando interamente implementato a casa degli adolescenti.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

150

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Israele
      • Haifa, Israele
        • Reclutamento
        • University of Haifa
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Tomer Shechner, Professor
  • Svizzera
      • Geneva, Svizzera, 1202
        • Reclutamento
        • University of Geneva
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Swann Pichon, Professor
        • Investigatore principale:
          • Daphné Bavelier, Professor

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età 12-14 anni
  2. Punteggio ad alto livello di ansia dai 41 elementi SCARED-Versione genitore (ovvero punteggio totale uguale o superiore a 17)
  3. Accesso a un computer (almeno Windows 7 o Mac OSX) a casa e una connessione internet affidabile

Criteri di esclusione:

  1. Diagnosi DSM di bipolare, psicosi, disturbo dello spettro autistico, presente o passato.
  2. Lesione neurologica (cioè trauma cranico)
  3. Attualmente iscritto a un altro intervento di formazione cognitiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Eco-Salvataggio - Controllo Attenzionale - Intervento
L'intervento di formazione Eco-Rescue verrà erogato attraverso un videogioco dedicato installato sul personal computer di ciascun partecipante attraverso la piattaforma Steam, seguendo un regime di allenamento consigliato di 30 minuti al giorno, 4 giorni a settimana per 6 settimane, per una durata totale prevista della formazione di 12 ore.
Comportamentale: Eco-salvataggio
Ecorescue è un adattamento ludico dell'attività di tracciamento di più oggetti (MOT) combinata con un'attività di rilevamento. Richiede di tracciare la posizione spaziale di specifici bersagli mobili tra distrattori in movimento visivamente simili, rilevando allo stesso tempo eventi lampeggianti brevi. È stato progettato per caricare il controllo dell'attenzione e la memoria di lavoro visuo-spaziale. Inoltre, i bersagli possono esprimere varie emozioni facciali (felici, arrabbiate o neutre) che richiedono un certo controllo emotivo oltre al controllo dell'attenzione.
Sperimentale: Bejeweled 3 - Gioco casuale - intervento
L'intervento formativo di Bejeweled 3 verrà erogato attraverso un videogioco dedicato installato sul personal computer di ogni partecipante attraverso la piattaforma Steam, seguendo un regime di allenamento consigliato di 30 minuti al giorno, 4 giorni a settimana per 6 settimane, per una durata totale prevista dell'allenamento di 12 ore.
Comportamentale: Bejelewed 3
Bejeweled 3 è un videogioco rompicapo disponibile in commercio sviluppato e curato da PopCap Games. L'obiettivo principale è scambiare due gemme adiacenti di sette colori per creare una linea o una fila di 3 o più gemme dello stesso tipo. Quando queste gemme sono allineate, scompaiono e si guadagnano punti. L'obiettivo è ottenere il maggior numero di punti possibile finché non sarà impossibile allineare le gemme. Bejeweled 3 offre una varietà di modalità di gioco che i giocatori possono esplorare liberamente al proprio ritmo, migliorando il divertimento generale e fornendo una maggiore variabilità durante ogni sessione di gioco. Queste modalità di gioco hanno in genere durate più brevi, con una singola partita che di solito dura meno di 5 minuti. Bejeweled 3 è stato scelto in quanto richiede meno risorse di attenzione rispetto a Eco-Rescue e perché è stato riportato che riduce lo stress e l'ansia nei campioni adulti (Russoniello et al. 2009, 2013).
Nessun intervento: Intervento non formativo
Il gruppo di intervento senza formazione non prevede alcun programma di formazione specifico. Invece, i partecipanti assegnati a questo gruppo riceveranno telefonate settimanali, simili agli altri gruppi, per rispondere alle stesse domande degli altri gruppi riguardanti i loro stati mentali ed emotivi e mantenere un contatto regolare per tutta la durata dello studio di 6 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ansia valutata attraverso lo Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders Child Version (SCARED-C; Birmaher et al. 1999)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale (T1) a 1 settimana dopo il completamento dell'allenamento (T2) e a 4 mesi dopo il completamento dell'allenamento (T3)
Lo SCARED-C è un questionario sull'ansia self-report di 41 item con sottoscale che misurano il Disturbo d'Ansia Generale, il Disturbo della Fobia Sociale, il Disturbo di Panico, il Disturbo d'Ansia di Separazione e l'Evitamento Scolastico. Ai partecipanti viene chiesto di valutare ogni affermazione, riferita alle ultime quattro settimane, su una scala che va da 0 (non vero o quasi mai vero) a 2 (molto vero o spesso vero). Un punteggio di 25 o superiore può indicare la presenza di un Disturbo d'Ansia. L'analisi dell'esito primario si baserà su questo punteggio totale.
Variazione rispetto al basale (T1) a 1 settimana dopo il completamento dell'allenamento (T2) e a 4 mesi dopo il completamento dell'allenamento (T3)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Controllo dell'attenzione valutato attraverso l'attività sul campo visivo utile (UFOV; Yung et al., 2015)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale (T1) a 1 settimana dopo il completamento dell'allenamento (T2) e a 4 mesi dopo il completamento dell'allenamento (T3)
L'UFOV è un compito di attenzione divisa computerizzato in cui i partecipanti devono identificare se uno smiley lampeggiante brevemente presentato al centro dello schermo ha i capelli corti o lunghi e rilevare su quale delle otto direzioni cardinali era presentato uno stimolo target periferico, ignorando altri distrattori . Il tempo di presentazione è reso più breve (più difficile) o più lungo (meno difficile) secondo una scala 3-down-1-up. L'attività si interrompe dopo 8 inversioni o 72 tentativi, a seconda di quale evento si verifichi per primo. Le prestazioni sono misurate dal tempo medio di presentazione delle ultime 5 prove (espresso in millisecondi). Il compito misura l'efficienza dell'attenzione visiva divisa in presenza di distrattori visivi.
Variazione rispetto al basale (T1) a 1 settimana dopo il completamento dell'allenamento (T2) e a 4 mesi dopo il completamento dell'allenamento (T3)
Controllo dell'attenzione valutato attraverso un adattamento del Test delle variabili dell'attenzione (TOVA) implementato nella batteria ACE-X (Mars-UFO e Venus-UFO; https://neuroscape.ucsf.edu/researchers-ace/)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale (T1) a 1 settimana dopo il completamento dell'allenamento (T2) e a 4 mesi dopo il completamento dell'allenamento (T3)
Il TOVA è un'attività computerizzata in cui i partecipanti premono un tasto di risposta quando viene presentato uno stimolo visivo nella parte superiore dello schermo (prove di go) e si astengono dal rispondere se lampeggiano nella parte inferiore dello schermo (prove no-go). Un primo blocco valuta l'attenzione sostenuta e un secondo l'impulsività. Nell'attenzione sostenuta, le prove di go rappresentano il 25% delle prove; nel blocco dell'impulsività le prove go rappresentano il 75% delle prove.
Variazione rispetto al basale (T1) a 1 settimana dopo il completamento dell'allenamento (T2) e a 4 mesi dopo il completamento dell'allenamento (T3)
Controllo dell'attenzione valutato attraverso il Multiple Objects Tracking Task (MOT; Yung et al., 2015)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale (T1) a 1 settimana dopo il completamento dell'allenamento (T2) e a 4 mesi dopo il completamento dell'allenamento (T3)
Il MOT è un compito computerizzato in cui ai partecipanti vengono presentate 16 faccine gialle che si muovono liberamente all'interno di un'area circolare. Durante i primi due secondi di ogni prova, un sottoinsieme di questi elementi viene contrassegnato come target in blu. Ai partecipanti viene chiesto di tenere traccia di queste faccine blu anche se tornano al giallo e diventano indistinguibili dagli altri elementi. Dopo alcuni secondi, gli elementi smettono di muoversi, un elemento viene evidenziato e i partecipanti rispondono se questo elemento è stato inizialmente contrassegnato in blu o meno. Le prestazioni del MOT sono misurate come percentuale di risposte corrette (ad es. precisione) in prove con 3, 4, 5 e 6 bersagli indipendentemente e complessivamente combinati. Un punteggio di precisione più elevato indica migliori prestazioni dell'attività. Questo compito richiede non solo di selezionare i bersagli tra i distrattori, ma anche di dividere la propria attenzione tra questi bersagli mobili. Inoltre, richiede di sostenere l'attenzione per alcuni secondi, richiedendo sia un'attenzione sostenuta che una memoria di lavoro visuo-spaziale.
Variazione rispetto al basale (T1) a 1 settimana dopo il completamento dell'allenamento (T2) e a 4 mesi dopo il completamento dell'allenamento (T3)
Controllo affettivo valutato attraverso Affective Backward Digit Span Task (ABDS; versione modificata di Schweizer et al. 2019)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale (T1) a 1 settimana dopo il completamento dell'allenamento (T2) e a 4 mesi dopo il completamento dell'allenamento (T3)
L'ABDS è un'attività basata su computer in cui ai partecipanti vengono presentate cifre (per 1500 ms) una dopo l'altra e viene chiesto di richiamarle in ordine inverso. Questi sono presentati su uno sfondo di immagini neutre o affettive, in due blocchi diversi, per manipolare la valenza. Le immagini provengono dal Geneva Affective Picture Database. In ogni prova, ai partecipanti viene presentata una serie di cifre singole [0-9]. La lunghezza della serie da richiamare viene aumentata o diminuita di una cifra a seconda delle precedenti prestazioni di prova secondo una scala 1-up-1-down. Non viene fornito alcun feedback. Dopo due inversioni il blocco si ferma. Lo span è stimato per ogni blocco come la lunghezza massima corretta richiamata. La differenza di span tra i blocchi neutri rispetto a quelli affettivi è un indice della capacità individuale di implementare il controllo di fronte alla distrazione affettiva
Variazione rispetto al basale (T1) a 1 settimana dopo il completamento dell'allenamento (T2) e a 4 mesi dopo il completamento dell'allenamento (T3)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Abitudini di regolazione delle emozioni valutate attraverso il questionario sulla regolazione delle emozioni cognitive (CERQ; Garnefski et al., 2001)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale (T1) a 1 settimana dopo il completamento dell'allenamento (T2) e a 4 mesi dopo il completamento dell'allenamento (T3)]
Il CERQ è una misura self-report di 36 item che cattura le strategie di regolazione delle emozioni cognitive disposizionali stabili quando le persone sperimentano esperienze di vita stressanti o minacciose. Nello specifico, vengono misurate le seguenti strategie: auto-colpa, incolpare gli altri, accettazione, rifocalizzazione sulla pianificazione, rifocalizzazione positiva, ruminazione, rivalutazione positiva, messa in prospettiva e catastrofismo. Ogni sottoscala comprende 4 item e utilizza una scala a 5 punti (1 = quasi mai, 5 = quasi sempre); la gamma di punteggi per ogni sottoscala è 4-20. L'analisi del cambiamento si baserà sul punteggio totale. Un punteggio più alto rappresenta un maggiore utilizzo delle strategie di coping cognitivo.
Variazione rispetto al basale (T1) a 1 settimana dopo il completamento dell'allenamento (T2) e a 4 mesi dopo il completamento dell'allenamento (T3)]
Controllo soggettivo dell'attenzione valutato attraverso l'Attention Control Scale (ACS; Derryberry et al., 2002).
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale (T1) a 1 settimana dopo il completamento dell'allenamento (T2) e a 4 mesi dopo il completamento dell'allenamento (T3)
L'ACS è un questionario self-report di 20 voci progettato per misurare la struttura della focalizzazione dell'attenzione e dello spostamento dell'attenzione. 20 item sono valutati su una scala Likert a 4 punti da 1 (quasi mai) a 4 (sempre). Gli intervistati valutano gli articoli in base alla loro esperienza nelle ultime 4 settimane. L'analisi del cambiamento si baserà sul punteggio totale e sui punteggi di ciascuna sottoscala. Un punteggio più basso indica maggiori capacità di controllo dell'attenzione.
Variazione rispetto al basale (T1) a 1 settimana dopo il completamento dell'allenamento (T2) e a 4 mesi dopo il completamento dell'allenamento (T3)
Sintomi depressivi valutati attraverso la versione modificata a 8 voci del questionario sulla salute del paziente (PHQ-8; Kroenke et al., 2009)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale (T1) a 1 settimana dopo il completamento dell'allenamento (T2) e a 4 mesi dopo il completamento dell'allenamento (T3)
Il PHQ-8 è progettato per valutare i sintomi della depressione. Ai partecipanti viene chiesto di indicare la frequenza con cui si sono verificati otto problemi o sintomi specifici nel corso delle ultime quattro settimane. (ad esempio, "sentirsi giù, depresso o senza speranza", "sentirsi stanco o avere poca energia"). Ogni elemento è valutato 0 (per niente), 1 (diversi giorni), 2 (più della metà dei giorni) o 3 (quasi tutti i giorni). L'analisi del cambiamento si baserà sul punteggio totale. Un punteggio più alto indica sintomi depressivi più elevati.
Variazione rispetto al basale (T1) a 1 settimana dopo il completamento dell'allenamento (T2) e a 4 mesi dopo il completamento dell'allenamento (T3)
Sonno e umore valutati attraverso domande autonome per tutta la durata della formazione una volta alla settimana.
Lasso di tempo: Durante il periodo di intervento (da 4 settimane a 8 settimane)

Sonno: "Durante la scorsa settimana, come valuteresti la qualità del tuo sonno in generale. Questa domanda è valutata da 1 (molto scarso) a 5 (molto buono).

Stato d'animo positivo: "Quanto hai sperimentato stato d'animo positivo nell'ultima settimana?" Questa domanda è valutata da 1 (per niente) a 5 (estremamente).

Umore negativo: "Quanto hai sperimentato umore negativo nell'ultima settimana?" Questa domanda è valutata da 1 (per niente) a 5 (estremamente).
Durante il periodo di intervento (da 4 settimane a 8 settimane)
Preoccupazione valutata con la seguente dichiarazione per tutta la durata della formazione una volta a settimana.
Lasso di tempo: Durante il periodo di intervento (da 4 a 8 settimane)
"Durante la scorsa settimana mi sono preoccupato molto." Questo item è valutato 0 (non vero), 1 (abbastanza vero) o 2 (vero) ed è stato preso dal Questionario sui punti di forza e le difficoltà (item 8 della scala dei problemi emotivi, Goodman et al. 1998).
Durante il periodo di intervento (da 4 a 8 settimane)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

School of Health Sciences Geneva

Collaboratori

Swiss National Science Foundation
University of Haifa
University of Geneva, Switzerland

Investigatori

  • Investigatore principale: Daphné Bavelier, Professor, University of Geneva, Switzerland
  • Investigatore principale: Swann Pichon, Professor, HES - Geneva School of Health Science, Switzerland
  • Investigatore principale: Tomer Shechner, Professor, University of Haifa, Israel

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2024

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

28 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 10001C_212812

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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