Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Videospel för att lindra ungdomars ångest

19 november 2023 uppdaterad av: School of Health Sciences Geneva

Utvärdera effekten av gamifierad kognitiv träning och av tillfälligt videospel på ångest hos ungdomar: Protocol for a Randomized Controlled Trial

Tonåren är en kritisk period för uppkomsten och upprätthållandet av ångestsyndrom, vilket ökar vikten av att ingripa tidigt; en möjlighet att göra det är via digitala insatser. Minst två forskningslinjer har undersökts de senaste åren inom detta område. För det första har studier testat de ångestdämpande effekterna av tillfälliga videospel, med en hypotes om att dessa spel, genom induktion av flöde, effektivt kan distrahera individer från ångestrelaterade tankar och känslor. För det andra har den dubbelriktade kopplingen mellan dålig uppmärksamhetskontroll och högre ångest lett till utformningen av nya interventioner som syftar till att förbättra uppmärksamhetskontrollen såsom studier av arbetsminneträning. Viktigt är att actionvideospel, klassade som en distinkt spelgenre, har visat sig förbättra uppmärksamhetskontrollen. I den här studien syftar vi till att jämföra effekterna av action-videospel och tillfälligt spel med en grupp utan träning, och bedöma deras potential att lindra ångest när de levereras helt online. Målet med denna trearmade randomiserade kontrollerade studie är att utvärdera genomförbarheten av en 6-veckors träningsintervention för videospel för att minska ångestrelaterade symptom hos ungdomar. Vi kommer också att undersöka effekten av den föreslagna behandlingen när den är helt utplacerad hemma hos ungdomar.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

150

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Haifa, Israel
        • University of Haifa
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Tomer Shechner, Professor
      • Geneva, Schweiz, 1202
        • University of Geneva
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Swann Pichon, Professor
        • Huvudutredare:
          • Daphné Bavelier, Professor

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder 12-14 år
  2. Högt oroligt resultat från de 41 objekten SCARED-Parent-versionen (dvs totalpoäng lika med eller över 17)
  3. Tillgång till en dator (minst Windows 7 eller Mac OSX) hemma och en pålitlig internetanslutning

Exklusions kriterier:

  1. DSM diagnoser av bipolär, psykos, autismspektrumstörning, nutid eller tidigare.
  2. Neurologisk skada (dvs huvudskada)
  3. För närvarande inskriven i en annan kognitiv träningsintervention

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Eco-Rescue - Attentional Control - intervention
Eco-Rescue-träningsinsatsen kommer att levereras genom ett dedikerat videospel installerat på varje deltagares persondator via Steam-plattformen, efter ett rekommenderat träningsprogram på 30 minuter per dag, 4 dagar i veckan i 6 veckor, för en förväntad total träningslängd på 12 timmar.
Ecorescue är en gamifierad anpassning av multipelobjektspårningsuppgiften (MOT) kombinerad med en upptäcktsuppgift. Det kräver att man spårar den rumsliga positionen för specifika rörliga mål bland visuellt liknande rörliga distraktorer, samtidigt som kortvarigt blinkande händelser detekteras. Den designades för att ladda på uppmärksamhetskontroll och visuo-spatialt arbetsminne. Dessutom kan mål uttrycka olika ansiktskänslor (glada, arga eller neutrala) som kräver viss känslomässig kontroll utöver uppmärksamhetskontroll.
Experimentell: Bejeweled 3 - Casual gaming - intervention
Bejeweled 3-träningsinterventionen kommer att levereras genom ett dedikerat videospel installerat på varje deltagares persondator via Steam-plattformen, efter ett rekommenderat träningsprogram på 30 minuter per dag, 4 dagar i veckan i 6 veckor, för en förväntad total träningslängd på 12 timmar.
Bejeweled 3 är ett kommersiellt tillgängligt pusselspel utvecklat och redigerat av PopCap Games. Huvudsyftet är att byta två intilliggande ädelstenar i sju färger för att skapa en linje eller rad med 3 eller fler ädelstenar av samma typ. När dessa ädelstenar är i linje, försvinner de och poäng tjänas. Målet är att få så många poäng som möjligt tills det är omöjligt att rada upp ädelstenar. Bejeweled 3 erbjuder en mängd olika spellägen som spelare fritt kan utforska i sin egen takt, vilket ökar den övergripande njutningen och ger ökad variation under varje spelsession. Dessa spellägen har vanligtvis kortare varaktighet, med ett enda spel som vanligtvis varar mindre än 5 minuter. Bejeweled 3 valdes eftersom det kräver färre uppmärksamhetsresurser jämfört med Eco-Rescue och eftersom det rapporterades minska stress och ångest i vuxna prover (Russoniello et al. 2009, 2013).
Inget ingripande: Utbildningsintervention
Interventionsgruppen utan träning involverar inget specifikt träningsprogram. Istället kommer deltagare som tilldelats den här gruppen att få telefonsamtal varje vecka, i likhet med de andra grupperna, för att svara på samma frågor som de andra grupperna om deras mentala och känslomässiga tillstånd och upprätthålla regelbunden kontakt under den sex veckor långa studietiden.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ångest bedömd genom skärmen för barnångestrelaterade känslomässiga störningar Barnversion (SCARED-C; Birmaher et al. 1999)
Tidsram: Ändring från baslinjen (T1) 1 vecka efter avslutad träning (T2) och 4 månader efter avslutad träning (T3)
SCARED-C är ett 41-objekt självrapporterande ångestenkät med underskalor som mäter allmän ångest, social fobi, panikångest, separationsångest och skolavvikelse. Deltagarna ombeds att betygsätta varje påstående, med hänvisning till de senaste fyra veckorna, på en skala som sträcker sig från 0 (Inte sant eller knappast sant) till 2 (mycket sant eller ofta sant). En poäng på 25 eller högre kan indikera närvaron av ett ångestsyndrom. Analys av primärt resultat kommer att baseras på detta totalpoäng.
Ändring från baslinjen (T1) 1 vecka efter avslutad träning (T2) och 4 månader efter avslutad träning (T3)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Uppmärksamhetskontroll bedömd genom den användbara synfältsuppgiften (UFOV; Yung et al., 2015)
Tidsram: Ändring från baslinjen (T1) 1 vecka efter avslutad träning (T2) och 4 månader efter avslutad träning (T3)
UFOV är en datoriserad uppgift med delad uppmärksamhet där deltagarna måste identifiera om en kort blixtad smiley som visas i mitten av skärmen har kort eller långt hår och upptäcka i vilken av de åtta kardinalriktningarna som en perifer målstimulus presenterades, samtidigt som de ignorerar andra distraktorer . Presentationstiden görs kortare (svårare) eller längre (mindre svår) enligt en 3-ner-1-upp-trappa. Uppgiften stoppas efter 8 reverseringar eller 72 försök, beroende på vad som inträffar först. Prestandan mäts som den genomsnittliga presentationstiden för de senaste 5 försöken (uttryckt i millisekunder). Uppgiften mäter effektiviteten av delad visuell uppmärksamhet i närvaro av visuella distraktorer.
Ändring från baslinjen (T1) 1 vecka efter avslutad träning (T2) och 4 månader efter avslutad träning (T3)
Attentional Control bedömd genom en anpassning av Test of Variables of Attention (TOVA) som implementerats i ACE-X-batteriet (Mars-UFO och Venus-UFO; https://neuroscape.ucsf.edu/researchers-ace/)
Tidsram: Ändring från baslinjen (T1) 1 vecka efter avslutad träning (T2) och 4 månader efter avslutad träning (T3)
TOVA är en datoriserad uppgift där deltagarna trycker på en svarstangent när de presenteras med en visuell stimulans i den övre delen av skärmen (gå försök) och avstår från att svara om den blinkar i den nedre delen av skärmen (försök inte gå). Ett första block utvärderar ihållande uppmärksamhet och ett andra impulsivitet. I den fortsatta uppmärksamheten representerar go-försök 25 % av försöken; i impulsivitetsblocket representerar go-försök 75 % av försöken.
Ändring från baslinjen (T1) 1 vecka efter avslutad träning (T2) och 4 månader efter avslutad träning (T3)
Uppmärksamhetskontroll bedömd genom Multiple Objects Tracking Task (MOT; Yung et al., 2015)
Tidsram: Ändring från baslinjen (T1) 1 vecka efter avslutad träning (T2) och 4 månader efter avslutad träning (T3)
MOT är en datoriserad uppgift där deltagarna presenteras 16 gula smileys som rör sig fritt inom ett cirkulärt område. Under de första två sekunderna av varje försök flaggas en delmängd av dessa objekt som mål genom att vara blå. Deltagarna instrueras att spåra dessa blå smileys även om de blir gula och inte går att skilja från de andra föremålen. Efter några sekunder slutar objekten att röra sig, ett objekt markeras och deltagarna svarar oavsett om objektet ursprungligen flaggades blått eller inte. MOT-prestanda mäts som procentandelen korrekta svar (dvs. noggrannhet) i försök med 3, 4, 5 och 6 mål oberoende och kombinerat totalt. Högre precisionspoäng indikerar bättre uppgiftsprestanda. Denna uppgift kräver inte bara att man väljer mål bland distraktörer utan också att man delar upp sin uppmärksamhet mellan dessa rörliga mål. Dessutom kräver det upprätthållande av uppmärksamhet under några sekunder, vilket kräver både ihållande uppmärksamhet och visuo-spatialt arbetsminne.
Ändring från baslinjen (T1) 1 vecka efter avslutad träning (T2) och 4 månader efter avslutad träning (T3)
Affective Control bedömd genom Affective Backward Digit Span Task (ABDS; modifierad version av Schweizer et al. 2019)
Tidsram: Ändring från baslinjen (T1) 1 vecka efter avslutad träning (T2) och 4 månader efter avslutad träning (T3)
ABDS är en datorbaserad uppgift där deltagarna presenteras med siffror (i 1500 ms) efter varandra och uppmanas att återkalla dem i omvänd ordning. Dessa presenteras på en bakgrund av antingen neutrala eller affektiva bilder, i två olika block, för att manipulera valens. Bilderna är hämtade från Geneva Affective Picture Database. I varje försök presenteras deltagarna med en serie ensiffriga siffror [0-9]. Längden på serien som ska återkallas ökas eller minskas med en siffra beroende på tidigare testprestanda enligt en trappa 1-upp-1-ner. Ingen feedback ges. Efter två omkastningar stannar blocket. Spännvidden uppskattas för varje block som den maximala korrekta längden som återkallas. Spännvidden mellan de neutrala och affektiva blocken är ett index på den individuella förmågan att implementera kontroll inför affektiv distraktion
Ändring från baslinjen (T1) 1 vecka efter avslutad träning (T2) och 4 månader efter avslutad träning (T3)

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Emotion Regulation-vanor utvärderade genom Cognitive Emotion Regulation Questionnaire (CERQ; Garnefski et al., 2001)
Tidsram: Ändring från baslinjen (T1) 1 vecka efter avslutad träning (T2) och 4 månader efter avslutad träning (T3)]
CERQ är ett självrapporteringsmått med 36 punkter som fångar stabila kognitiva känsloregleringsstrategier när människor upplever stressande eller hotfulla livserfarenheter. Specifikt mäts följande strategier: Självbeskyllning, skylla på andra, acceptans, återfokusering på planering, positiv omfokusering, grubblande, positiv omvärdering, perspektiv och katastrof. Varje delskala består av 4 poster och använder en 5-gradig skala (1 = nästan aldrig, 5 = nästan alltid); poängintervallet för varje delskala är 4-20. Analys av förändring kommer att baseras på totalpoängen. En högre poäng representerar större användning av kognitiva copingstrategier.
Ändring från baslinjen (T1) 1 vecka efter avslutad träning (T2) och 4 månader efter avslutad träning (T3)]
Subjektiv uppmärksamhetskontroll bedömd genom Attention Control Scale (ACS; Derryberry et al., 2002).
Tidsram: Ändring från baslinjen (T1) 1 vecka efter avslutad träning (T2) och 4 månader efter avslutad träning (T3)
ACS är ett 20-objekt självrapporterande frågeformulär utformat för att mäta konstruktionen av uppmärksamhetsfokusering och uppmärksamhetsförskjutning. 20 objekt betygsätts på en 4-punkts Likert-skala från 1 (nästan aldrig) till 4 (alltid). Respondenterna betygsätter objekt enligt deras erfarenheter under de senaste fyra veckorna. Analys av förändring kommer att baseras på totalpoängen och poängen för varje delskala. En lägre poäng indikerar högre uppmärksamhetskontrollförmågor.
Ändring från baslinjen (T1) 1 vecka efter avslutad träning (T2) och 4 månader efter avslutad träning (T3)
Depressiva symtom utvärderade genom den modifierade versionen med 8 artiklar av Patient Health Questionnaire (PHQ-8; Kroenke et al., 2009)
Tidsram: Ändring från baslinjen (T1) 1 vecka efter avslutad träning (T2) och 4 månader efter avslutad träning (T3)
PHQ-8 är designad för att bedöma symtom på depression. Deltagarna uppmanas att ange frekvensen av att uppleva åtta specifika problem eller symtom under de senaste fyra veckorna. (t.ex. "känner sig nedstämd, deprimerad eller hopplös", "känner sig trött eller har lite energi"). Varje artikel får betyget 0 (inte alls), 1 (flera dagar), 2 (mer än hälften av dagarna) eller 3 (nästan varje dag). Analys av förändring kommer att baseras på totalpoängen. En högre poäng indikerar högre depressiva symtom.
Ändring från baslinjen (T1) 1 vecka efter avslutad träning (T2) och 4 månader efter avslutad träning (T3)
Sömn och humör bedöms genom fristående frågor under hela träningen en gång i veckan.
Tidsram: Under interventionsperioden (4 veckor upp till 8 veckor)

Sömn: "Under den senaste veckan, hur skulle du bedöma din sömnkvalitet totalt sett. Den här frågan är klassad från 1 (mycket dålig) till 5 (mycket bra).

Positivt humör: "Hur mycket har du upplevt positivt humör den senaste veckan?" Denna fråga är betygsatt från 1 (inte alls) till 5 (extremt).

Negativt humör: "Hur mycket har du upplevt negativt humör den senaste veckan?" Denna fråga är betygsatt från 1 (inte alls) till 5 (extremt).

Under interventionsperioden (4 veckor upp till 8 veckor)
Oro bedöms med följande uttalande under utbildningens varaktighet en gång i veckan.
Tidsram: Under interventionsperioden (4 veckor upp till 8 veckor)
"Under den senaste veckan har jag varit mycket orolig." Det här objektet har betyget 0 (inte sant), 1 (något sant) eller 2 (sant) och togs från frågeformuläret för styrkor och svårigheter (punkt 8 från skalan för känslomässiga problem, Goodman et al. 1998).
Under interventionsperioden (4 veckor upp till 8 veckor)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Daphné Bavelier, Professor, University of Geneva, Switzerland
  • Huvudutredare: Swann Pichon, Professor, HES - Geneva School of Health Science, Switzerland
  • Huvudutredare: Tomer Shechner, Professor, University of Haifa, Israel

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 januari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 juni 2023

Första postat (Faktisk)

28 juni 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 10001C_212812

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ångest

Kliniska prövningar på Eko-räddning

3
Prenumerera