Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tanulmány a KER-047 válaszvezérelt dózistitrálásának biztonságosságának és előzetes hatékonyságának értékelésére a funkcionális IDA (vashiányos vérszegénység) kezelésében.

2023. október 18. frissítette: Keros Therapeutics, Inc.

A KER-047 2. fázisú, intrabeteg dózistitrálási vizsgálata myelodysplasiás szindrómával, mielofibrózissal és mielodiszpláziás szindrómával/mieloproliferatív neoplazma átfedési szindrómával összefüggő funkcionális vashiányos vérszegénységben szenvedőknél

A tanulmány célja a KER-047 válaszvezérelt dózistitrálásának biztonságosságának és előzetes hatékonyságának feltárása a funkcionális IDA (vashiányos vérszegénység) kezelésében MDS (mielodiszpláziás szindróma), MF (mielofibrózis) és MDS/MPN (mieloproliferatív) kezelésében. neoplazma) átfedési szindrómák.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy 2. fázisú multicentrikus, nyílt elrendezésű vizsgálat, amelyet a KER-047 biztonságosságának, tolerálhatóságának, farmakokinetikájának (PK), farmakodinámiájának (PD) és a válaszvezérelt dózistitrálás előzetes hatékonyságának értékelésére végeznek funkcionális vashiányos felnőtt résztvevőknél. a mielodiszpláziás szindrómával (MDS), mielofibrózissal (MF) és mielodiszpláziás szindrómával/mieloproliferatív neoplazmával (MDS/MPN) összefüggő átfedési szindrómákkal összefüggő vérszegénység (IDA). Körülbelül 20 beteget vesznek fel. A KER-047 adagolása a biztonságosság/tolerálhatóság és a kezelésre adott válasz alapján módosítható. A tanulmány 2 részből áll: 1. rész kezdeti titrálási stratégia és 2. rész kohorszbővítés vagy alternatív titrálási stratégia.

A részvétel teljes tervezett időtartama egy egyéni résztvevő esetében körülbelül 32 hét (4 hetes szűrési szakasz, 24 hetes kezelési időszak és 4 hetes követési időszak). A meghosszabbítási szakaszban résztvevők esetében a részvétel maximális időtartama körülbelül 104 hét (2 év) (4 hetes szűrési szakasz, 24 hetes kezelési időszak, 18 hónapos [72 hetes] meghosszabbítási időszak és 4 hetes követés időszak).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

20

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Ausztrália
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Ausztrália, 5000
        • Toborzás
        • Royal Adelaide Hospital
  • Izrael
      • Jerusalem, Izrael, 9112001
        • Toborzás
        • Hadassah University Medical Center
      • Nahariya, Izrael, 2633737
        • Toborzás
        • Galilee Medical Center
      • Netanya, Izrael, 4244916
        • Toborzás
        • Laniado Hospital - Sanz Medical Center
      • Zrifin, Izrael, 7033001
        • Toborzás
        • Shamir Medical Center (Assaf Harofeh Medical Center)
  • Románia
      • Bucuresti, Románia, 030171
        • Visszavont
        • Spitalul Clinic Coltea
      • Cluj-Napoca, Románia, 400015
        • Visszavont
        • Institutul Oncologic "Prof. Dr. Ion Chiricuta" Cluj-Napoca
      • Craiova, Románia, 200143
        • Visszavont
        • Spitalul Clinic Municipal Filantropia Craiova
      • Târgu-Mureş, Románia, 540136
        • Visszavont
        • Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Targu Mures

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfi vagy nő legalább 18 éves, a beleegyezés aláírásakor.

  • Az alábbiak egyike:

    1. Az MDS diagnózisa az Egészségügyi Világszervezet (WHO) 2016-os besorolása szerint, amely megfelel a felülvizsgált nemzetközi prognosztikus pontozási rendszer (IPSS-R) besorolásának: nagyon alacsony, alacsony vagy közepes kockázatú betegség, amelynek csontvelői blast százaléka <5% a kórt megelőző 6 hónapon belül. 1. nap (D1).
    2. Primer myelofibrosis, post polycythemia vera MF vagy posztesszenciális thrombocytopenia MF diagnózisa a 2017-es WHO-kritériumok szerint, a csontvelő és a perifériás vér blast százaléka <2%, vagy 6 hónapon keresztül 2% és 5% között stabil.
    3. MDS/MPN átfedési szindrómák diagnosztizálása a 2016-os WHO-besorolás szerint, a csontvelő blastos aránya <5% a D1 előtti 6 hónapon belül.
  • Vérszegénység vas-korlátozott erythropoiesissel a szűrés során laboratóriumi kritériumok alapján.
  • Képes megérteni a vizsgálat célját és kockázatait, valamint aláírt és keltezett, tájékozott hozzájárulást és felhatalmazást adni a védett egészségügyi információk felhasználására a vizsgálatban résztvevők nemzeti és helyi adatvédelmi szabályozásával összhangban.
  • A fogamzóképes korú nőknek és a szexuálisan aktív férfiaknak meg kell felelniük a protokollban meghatározott fogamzásgátlási követelményeknek.

Kizárási kritériumok:

  • Aktív fertőzés a D1 után 14 napon belül.
  • Az IPSS-R pontszám magas vagy nagyon magas kockázatú MDS-re, felgyorsult mielofibrózisra (>10% blasztként) vagy akut leukémia diagnózisára utal.
  • A hemolitikus anémia diagnózisa.
  • A porfiria diagnózisa.
  • Vérveszteség miatti vérszegénység 28 nappal a D1 előtt.
  • Talaszémia, thalassemia-vonás vagy más hemoglobinopátia diagnózisa.
  • A nyomozó által meghatározott kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélés története az elmúlt 2 évben.
  • Az anamnézisben szereplő stroke, artériás embólia vagy mélyvénás trombózis a D1-et megelőző 6 hónapon belül.
  • Pozitív humán immunhiány vírusra, aktív fertőző hepatitis B vírusra vagy aktív fertőző hepatitis C vírusra.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1. rész (Kezdeti titrálási stratégia)
KER-047 (30 mg, 60 mg vagy 80 mg) szájon át szedhető tabletta naponta (vagy minden második napon) legfeljebb 24 hétig.
Drog: KER-047
Orális tabletta, napi (vagy kétnaponta) adagolás
Kísérleti: 2. rész (Kohorsz-bővítés vagy alternatív titrálási stratégia)
A KER-047 orális tabletta kezdő adagolási rendje és titrálási ütemezése az SRC (Safety Review Committee) 1. részben található ajánlásán alapul.
Drog: KER-047
Orális tabletta, napi (vagy kétnaponta) adagolás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kezelés során felmerülő nemkívánatos eseményeket (TEAE) tapasztaló résztvevők százalékos aránya
Időkeret: Legfeljebb 29 hét az 1. részben, vagy legfeljebb 101 hét, ha a kezelés meghosszabbítását folytatják
A KER-047 biztonságosságának és tolerálhatóságának meghatározása MDS, MF és MDS/MPN átfedési szindrómával összefüggő funkcionális IDA-ban szenvedő résztvevőknél
Legfeljebb 29 hét az 1. részben, vagy legfeljebb 101 hét, ha a kezelés meghosszabbítását folytatják
Dóziskorlátozó toxicitások (DLT-k)
Időkeret: Legfeljebb 29 hét az 1. részben, vagy legfeljebb 101 hét, ha a kezelés meghosszabbítását folytatják
A KER-047 biztonságosságának és tolerálhatóságának meghatározása MDS, MF és MDS/MPN átfedési szindrómával összefüggő funkcionális IDA-ban szenvedő résztvevőknél
Legfeljebb 29 hét az 1. részben, vagy legfeljebb 101 hét, ha a kezelés meghosszabbítását folytatják
A kezeléssel összefüggő nemkívánatos eseményeket (mellékhatásokat) tapasztaló résztvevők százalékos aránya
Időkeret: Legfeljebb 29 hét az 1. részben, vagy legfeljebb 101 hét, ha a kezelés meghosszabbítását folytatják
A KER-047 biztonságosságának és tolerálhatóságának meghatározása MDS, MF és MDS/MPN átfedési szindrómával összefüggő funkcionális IDA-ban szenvedő résztvevőknél
Legfeljebb 29 hét az 1. részben, vagy legfeljebb 101 hét, ha a kezelés meghosszabbítását folytatják
A nemkívánatos események miatt abbahagyó résztvevők száma
Időkeret: Legfeljebb 29 hét az 1. részben, vagy legfeljebb 101 hét, ha a kezelés meghosszabbítását folytatják
A KER-047 biztonságosságának és tolerálhatóságának meghatározása MDS, MF és MDS/MPN átfedési szindrómával összefüggő funkcionális IDA-ban szenvedő résztvevőknél
Legfeljebb 29 hét az 1. részben, vagy legfeljebb 101 hét, ha a kezelés meghosszabbítását folytatják
Változás a kiindulási értékhez képest a klinikai laboratóriumi értékekben
Időkeret: Legfeljebb 29 hét az 1. részben, vagy legfeljebb 101 hét, ha a kezelés meghosszabbítását folytatják

A biztonságosság és a tolerálhatóság meghatározása a kiindulási értékhez képest bizonyos klinikai laboratóriumi paraméterek változásai alapján, beleértve: alkalikus foszfatáz, alanin aminotranszferáz, aszpartát aminotranszferáz, gamma glutamil transzferáz, glükóz, kálium, nátrium, összbilirubin, folsav, fehérvérsejtszám, vérlemezkeszám, retikus foszfatáz, , Transferrin Telítettségi százalék.

Megjegyzés – A kiválasztott biztonsági paraméterek külön eredményként jelennek meg az eredmények frissítése során.
Legfeljebb 29 hét az 1. részben, vagy legfeljebb 101 hét, ha a kezelés meghosszabbítását folytatják
Szisztolés vérnyomás
Időkeret: Legfeljebb 29 hét az 1. részben, vagy legfeljebb 101 hét, ha a kezelés meghosszabbítását folytatják
A KER-047 biztonságosságának és tolerálhatóságának meghatározása MDS, MF és MDS/MPN átfedési szindrómával összefüggő funkcionális IDA-ban szenvedő résztvevőknél
Legfeljebb 29 hét az 1. részben, vagy legfeljebb 101 hét, ha a kezelés meghosszabbítását folytatják
Diasztolés vérnyomás
Időkeret: Legfeljebb 29 hét az 1. részben, vagy legfeljebb 101 hét, ha a kezelés meghosszabbítását folytatják
A KER-047 biztonságosságának és tolerálhatóságának meghatározása MDS, MF és MDS/MPN átfedési szindrómával összefüggő funkcionális IDA-ban szenvedő résztvevőknél
Legfeljebb 29 hét az 1. részben, vagy legfeljebb 101 hét, ha a kezelés meghosszabbítását folytatják
Légzésszám
Időkeret: Legfeljebb 29 hét az 1. részben, vagy legfeljebb 101 hét, ha a kezelés meghosszabbítását folytatják
A KER-047 biztonságosságának és tolerálhatóságának meghatározása MDS, MF és MDS/MPN átfedési szindrómával összefüggő funkcionális IDA-ban szenvedő résztvevőknél
Legfeljebb 29 hét az 1. részben, vagy legfeljebb 101 hét, ha a kezelés meghosszabbítását folytatják
Pulzus
Időkeret: Legfeljebb 29 hét az 1. részben, vagy legfeljebb 101 hét, ha a kezelés meghosszabbítását folytatják
A KER-047 biztonságosságának és tolerálhatóságának meghatározása MDS, MF és MDS/MPN átfedési szindrómával összefüggő funkcionális IDA-ban szenvedő résztvevőknél
Legfeljebb 29 hét az 1. részben, vagy legfeljebb 101 hét, ha a kezelés meghosszabbítását folytatják
Testhőmérséklet
Időkeret: Legfeljebb 29 hét az 1. részben, vagy legfeljebb 101 hét, ha a kezelés meghosszabbítását folytatják
A KER-047 biztonságosságának és tolerálhatóságának meghatározása MDS, MF és MDS/MPN átfedési szindrómával összefüggő funkcionális IDA-ban szenvedő résztvevőknél
Legfeljebb 29 hét az 1. részben, vagy legfeljebb 101 hét, ha a kezelés meghosszabbítását folytatják
Fridericia 12 elvezetéses elektrokardiogrammal (EKG) korrigálta a QT-intervallumot
Időkeret: Legfeljebb 29 hét az 1. részben, vagy legfeljebb 101 hét, ha a kezelés meghosszabbítását folytatják
A KER-047 biztonságosságának és tolerálhatóságának meghatározása MDS, MF és MDS/MPN átfedési szindrómával összefüggő funkcionális IDA-ban szenvedő résztvevőknél
Legfeljebb 29 hét az 1. részben, vagy legfeljebb 101 hét, ha a kezelés meghosszabbítását folytatják
QT-intervallum 12 elvezetéses elektrokardiogram (EKG) segítségével
Időkeret: Legfeljebb 29 hét az 1. részben, vagy legfeljebb 101 hét, ha a kezelés meghosszabbítását folytatják
A KER-047 biztonságosságának és tolerálhatóságának meghatározása MDS, MF és MDS/MPN átfedési szindrómával összefüggő funkcionális IDA-ban szenvedő résztvevőknél
Legfeljebb 29 hét az 1. részben, vagy legfeljebb 101 hét, ha a kezelés meghosszabbítását folytatják
QRS intervallum 12 elvezetéses elektrokardiogramon (EKG) keresztül
Időkeret: Legfeljebb 29 hét az 1. részben, vagy legfeljebb 101 hét, ha a kezelés meghosszabbítását folytatják
A KER-047 biztonságosságának és tolerálhatóságának meghatározása MDS, MF és MDS/MPN átfedési szindrómával összefüggő funkcionális IDA-ban szenvedő résztvevőknél
Legfeljebb 29 hét az 1. részben, vagy legfeljebb 101 hét, ha a kezelés meghosszabbítását folytatják
PR intervallum 12 elvezetéses elektrokardiogramon (EKG) keresztül
Időkeret: Legfeljebb 29 hét az 1. részben, vagy legfeljebb 101 hét, ha a kezelés meghosszabbítását folytatják
A KER-047 biztonságosságának és tolerálhatóságának meghatározása MDS, MF és MDS/MPN átfedési szindrómával összefüggő funkcionális IDA-ban szenvedő résztvevőknél
Legfeljebb 29 hét az 1. részben, vagy legfeljebb 101 hét, ha a kezelés meghosszabbítását folytatják
Testtömeg (kg-ban)
Időkeret: Legfeljebb 29 hét az 1. részben, vagy legfeljebb 101 hét, ha a kezelés meghosszabbítását folytatják
A KER-047 biztonságosságának és tolerálhatóságának meghatározása MDS, MF és MDS/MPN átfedési szindrómával összefüggő funkcionális IDA-ban szenvedő résztvevőknél
Legfeljebb 29 hét az 1. részben, vagy legfeljebb 101 hét, ha a kezelés meghosszabbítását folytatják

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A retikulocita hemoglobintartalom (RET-He) változása a kiindulási értékhez képest
Időkeret: Legfeljebb 29 hét az 1. részben, vagy legfeljebb 101 hét, ha a kezelés meghosszabbítását folytatják
A KER-047 farmakodinámiás (PD) vasanyagcserére gyakorolt ​​hatásának értékelése MDS-, MF- és MDS/MPN-átfedési szindrómával összefüggő funkcionális IDA-ban szenvedő résztvevőknél
Legfeljebb 29 hét az 1. részben, vagy legfeljebb 101 hét, ha a kezelés meghosszabbítását folytatják
A hepcidin koncentrációjának változása a kiindulási értékhez képest
Időkeret: Legfeljebb 29 hét az 1. részben, vagy legfeljebb 101 hét, ha a kezelés meghosszabbítását folytatják
A KER-047 farmakodinámiás (PD) vasanyagcserére gyakorolt ​​hatásának értékelése MDS-, MF- és MDS/MPN-átfedési szindrómával összefüggő funkcionális IDA-ban szenvedő résztvevőknél
Legfeljebb 29 hét az 1. részben, vagy legfeljebb 101 hét, ha a kezelés meghosszabbítását folytatják
A hemoglobin (Hgb) változása a kiindulási értékhez képest
Időkeret: Legfeljebb 29 hét az 1. részben, vagy legfeljebb 101 hét, ha a kezelés meghosszabbítását folytatják
A KER-047 vérszegénységre gyakorolt ​​hatásának értékelése MDS-, MF- és MDS/MPN-átfedési szindrómához társuló funkcionális IDA-ban szenvedő résztvevőknél
Legfeljebb 29 hét az 1. részben, vagy legfeljebb 101 hét, ha a kezelés meghosszabbítását folytatják
Azon résztvevők aránya, akiknél a Hgb emelkedése ≥1,0 ​​g/dl (0,6 mmol/l)
Időkeret: Legfeljebb 29 hét az 1. részben, vagy legfeljebb 101 hét, ha a kezelés meghosszabbítását folytatják
A KER-047 vérszegénységre gyakorolt ​​hatásának értékelése MDS-, MF- és MDS/MPN-átfedési szindrómához társuló funkcionális IDA-ban szenvedő résztvevőknél
Legfeljebb 29 hét az 1. részben, vagy legfeljebb 101 hét, ha a kezelés meghosszabbítását folytatják
Azon résztvevők aránya, akiknél a Hgb emelkedése ≥1,5 g/dl (0,9 mmol/l)
Időkeret: Legfeljebb 29 hét az 1. részben, vagy legfeljebb 101 hét, ha a kezelés meghosszabbítását folytatják
A KER-047 vérszegénységre gyakorolt ​​hatásának értékelése MDS-, MF- és MDS/MPN-átfedési szindrómához társuló funkcionális IDA-ban szenvedő résztvevőknél
Legfeljebb 29 hét az 1. részben, vagy legfeljebb 101 hét, ha a kezelés meghosszabbítását folytatják
Azon vörösvértest-transzfundált résztvevők aránya, akik legalább 8 hetes transzfúziós függetlenséget értek el bármely egymást követő időszakban a kezelés befejezéséig
Időkeret: Legfeljebb 29 hétig, vagy legfeljebb 101 hétig, ha a kezelés meghosszabbításában van
A KER-047 vérszegénységre gyakorolt ​​hatásának értékelése MDS-, MF- és MDS/MPN-átfedési szindrómához társuló funkcionális IDA-ban szenvedő résztvevőknél
Legfeljebb 29 hétig, vagy legfeljebb 101 hétig, ha a kezelés meghosszabbításában van
A KER-047 plazma és bármely metabolit koncentrációja, időpont szerint összegezve
Időkeret: 1. és 13. hét az 1. és 2. részben
A KER-047 farmakokinetikájának (PK) értékelése MDS, MF és MDS/MPN átfedési szindrómákkal társult funkcionális IDA-ban szenvedő résztvevőknél
1. és 13. hét az 1. és 2. részben
Becsült plazma csúcskoncentráció (Cmax)
Időkeret: 1. és 13. hét az 1. és 2. részben
A KER-047 farmakokinetikájának (PK) értékelése MDS, MF és MDS/MPN átfedési szindrómákkal társult funkcionális IDA-ban szenvedő résztvevőknél
1. és 13. hét az 1. és 2. részben
A plazma csúcskoncentráció eléréséig eltelt idő (Tmax)
Időkeret: 1. és 13. hét az 1. és 2. részben
A KER-047 farmakokinetikájának (PK) értékelése MDS, MF és MDS/MPN átfedési szindrómákkal társult funkcionális IDA-ban szenvedő résztvevőknél
1. és 13. hét az 1. és 2. részben
A plazma KER-047 koncentrációs görbe alatti terület (AUClast)
Időkeret: 1. és 13. hét az 1. és 2. részben
A KER-047 farmakokinetikájának (PK) értékelése MDS, MF és MDS/MPN átfedési szindrómákkal társult funkcionális IDA-ban szenvedő résztvevőknél
1. és 13. hét az 1. és 2. részben
Átlagos mélypont (Ctrough) plazma KER-047 és a kérdéses metabolitok koncentrációja
Időkeret: Akár 25 hétig
A KER-047 farmakokinetikájának (PK) értékelése MDS, MF és MDS/MPN átfedési szindrómákkal társult funkcionális IDA-ban szenvedő résztvevőknél
Akár 25 hétig
A plazma KER-047 és az érdeklődésre számot tartó metabolitok felhalmozódása (Rac)
Időkeret: Akár 25 hétig
A KER-047 farmakokinetikájának (PK) értékelése MDS, MF és MDS/MPN átfedési szindrómákkal társult funkcionális IDA-ban szenvedő résztvevőknél
Akár 25 hétig
Az egyensúlyi állapot meghatározása (adott esetben)
Időkeret: Akár 25 hétig
A KER-047 farmakokinetikájának (PK) értékelése MDS, MF és MDS/MPN átfedési szindrómákkal társult funkcionális IDA-ban szenvedő résztvevőknél
Akár 25 hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Keros Therapeutics, Inc.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2023. november 30.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. augusztus 29.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. január 4.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. június 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 23.

Első közzététel (Tényleges)

2023. július 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 18.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KER047-IR-202

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel