Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie mające na celu ocenę bezpieczeństwa i wstępnej skuteczności miareczkowania dawki KER-047 w zależności od odpowiedzi w leczeniu czynnościowej IDA (niedokrwistości z niedoboru żelaza).

18 października 2023 zaktualizowane przez: Keros Therapeutics, Inc.

Faza 2, śródpacjentskie badanie miareczkowania dawki KER-047 u uczestników z czynnościową niedokrwistością z niedoboru żelaza związaną z zespołami mielodysplastycznymi, zwłóknieniem szpiku i zespołem mielodysplastycznym/zespołami nakładania się nowotworów mieloproliferacyjnych

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie bezpieczeństwa i wstępnej skuteczności dostosowywania dawki KER-047 w zależności od odpowiedzi w leczeniu czynnościowej IDA (niedokrwistości z niedoboru żelaza) w MDS (zespół mielodysplastyczny), MF (zwłóknienie szpiku) i MDS/MPN (mieloproliferacyjna nowotwór) nakładają się na siebie zespoły.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to wieloośrodkowe, otwarte badanie fazy 2, prowadzone w celu oceny bezpieczeństwa, tolerancji, farmakokinetyki (PK), farmakodynamiki (PD) i wstępnej skuteczności dostosowywania dawki KER-047 w zależności od odpowiedzi u dorosłych uczestników z czynnościowym niedoborem żelaza niedokrwistość (IDA) związana z zespołem mielodysplastycznym (MDS), zwłóknieniem szpiku (MF) i nakładającymi się zespołami zespołu mielodysplastycznego/nowotworu mieloproliferacyjnego (MDS/MPN). Przyjętych zostanie około 20 pacjentów. Dawkowanie KER-047 można dostosować w oparciu o bezpieczeństwo/tolerancję i odpowiedź na leczenie. Badanie zostanie przeprowadzone w 2 częściach: Część 1 Strategia wstępnego miareczkowania i Część 2 Rozszerzenie kohorty lub Alternatywna strategia miareczkowania.

Całkowity planowany czas trwania uczestnictwa dla pojedynczego uczestnika to około 32 tygodnie (4-tygodniowa faza przesiewowa, 24-tygodniowy okres leczenia i 4-tygodniowy okres obserwacji). W przypadku uczestników fazy przedłużenia maksymalny czas trwania uczestnictwa wyniósłby około 104 tygodni (2 lata) (4-tygodniowa faza przesiewowa, 24-tygodniowy okres leczenia, 18-miesięczny [72 tygodnie] okres przedłużenia i 4-tygodniowa obserwacja okres).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5000
        • Rekrutacyjny
        • Royal Adelaide Hospital
  • Izrael
      • Jerusalem, Izrael, 9112001
        • Rekrutacyjny
        • Hadassah University Medical Center
      • Nahariya, Izrael, 2633737
        • Rekrutacyjny
        • Galilee Medical Center
      • Netanya, Izrael, 4244916
        • Rekrutacyjny
        • Laniado Hospital - Sanz Medical Center
      • Zrifin, Izrael, 7033001
        • Rekrutacyjny
        • Shamir Medical Center (Assaf Harofeh Medical Center)
  • Rumunia
      • Bucuresti, Rumunia, 030171
        • Wycofane
        • Spitalul Clinic Coltea
      • Cluj-Napoca, Rumunia, 400015
        • Wycofane
        • Institutul Oncologic "Prof. Dr. Ion Chiricuta" Cluj-Napoca
      • Craiova, Rumunia, 200143
        • Wycofane
        • Spitalul Clinic Municipal Filantropia Craiova
      • Târgu-Mureş, Rumunia, 540136
        • Wycofane
        • Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Targu Mures

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna lub kobieta w wieku ≥18 lat, w momencie podpisania świadomej zgody.

  • Jeden z następujących:

    1. Rozpoznanie MDS zgodnie z klasyfikacją Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) z 2016 r., która spełnia wymagania klasyfikacji IPSS-R (Revised International Prognostic Scoring System) dotyczącej choroby o bardzo niskim, niskim lub pośrednim ryzyku z odsetkiem blastów w szpiku kostnym <5% w ciągu 6 miesięcy przed Dzień 1 (D1).
    2. Rozpoznanie pierwotnego zwłóknienia szpiku, MF po czerwienicy prawdziwej lub MF po samoistnej trombocytopenii zgodnie z kryteriami WHO z 2017 r. przy odsetku blastów w szpiku kostnym i krwi obwodowej <2% lub stabilnym od 2% do 5% w ciągu 6 miesięcy.
    3. Rozpoznanie zespołów nakładania się MDS/MPN zgodnie z klasyfikacją WHO z 2016 r., z odsetkiem blastów w szpiku kostnym <5% w ciągu 6 miesięcy przed D1.
  • Niedokrwistość z erytropoezą z ograniczeniem żelaza, oceniana na podstawie kryteriów laboratoryjnych podczas badań przesiewowych.
  • Zdolność zrozumienia celu i ryzyka badania oraz przedstawienia podpisanej i opatrzonej datą świadomej zgody i upoważnienia do wykorzystania chronionych informacji zdrowotnych zgodnie z krajowymi i lokalnymi przepisami dotyczącymi prywatności uczestników badania.
  • Kobiety w wieku rozrodczym i mężczyźni aktywni seksualnie muszą spełniać wymagania dotyczące antykoncepcji określone w protokole.

Kryteria wyłączenia:

  • Aktywna infekcja w ciągu 14 dni od D1.
  • Wynik IPSS-R wskazujący na MDS wysokiego lub bardzo wysokiego ryzyka, przyspieszone zwłóknienie szpiku (zdefiniowane jako >10% blastów) lub rozpoznanie ostrej białaczki.
  • Diagnostyka niedokrwistości hemolitycznej.
  • Rozpoznanie porfirii.
  • Niedokrwistość spowodowana utratą krwi 28 dni przed D1.
  • Rozpoznanie talasemii, cechy talasemii lub innej hemoglobinopatii.
  • Historia nadużywania narkotyków lub alkoholu, zgodnie z definicją Badacza, w ciągu ostatnich 2 lat.
  • Historia udaru mózgu, zatorowości tętniczej lub zakrzepicy żył głębokich w ciągu 6 miesięcy przed D1.
  • Znany pozytywny wynik na obecność ludzkiego wirusa niedoboru odporności, aktywnego zakaźnego wirusa zapalenia wątroby typu B lub aktywnego zakaźnego wirusa zapalenia wątroby typu C.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Część 1 (Wstępna strategia miareczkowania)
KER-047 (30 mg, 60 mg lub 80 mg) tabletka doustna codziennie (lub co drugi dzień) przez okres do 24 tygodni.
Lek: KER-047
Tabletka doustna, podawanie codziennie (lub co drugi dzień).
Eksperymentalny: Część 2 (rozszerzenie kohorty lub alternatywna strategia miareczkowania)
Schemat dawkowania początkowego i schemat dostosowywania dawki doustnej tabletki KER-047 będą oparte na zaleceniach SRC (Komitetu ds. Przeglądu Bezpieczeństwa) z części 1.
Lek: KER-047
Tabletka doustna, podawanie codziennie (lub co drugi dzień).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników, u których wystąpiły zdarzenia niepożądane związane z leczeniem (TEAE)
Ramy czasowe: Do 29 tygodni w części 1 lub do 101 tygodni w przypadku kontynuacji przedłużenia leczenia
Określenie bezpieczeństwa i tolerancji KER-047 u uczestników z funkcjonalnym IDA związanym z zespołami nakładania się MDS, MF i MDS/MPN
Do 29 tygodni w części 1 lub do 101 tygodni w przypadku kontynuacji przedłużenia leczenia
Toksyczność ograniczająca dawkę (DLT)
Ramy czasowe: Do 29 tygodni w części 1 lub do 101 tygodni w przypadku kontynuacji przedłużenia leczenia
Określenie bezpieczeństwa i tolerancji KER-047 u uczestników z funkcjonalnym IDA związanym z zespołami nakładania się MDS, MF i MDS/MPN
Do 29 tygodni w części 1 lub do 101 tygodni w przypadku kontynuacji przedłużenia leczenia
Odsetek uczestników, u których wystąpiły AE związane z leczeniem (zdarzenia niepożądane)
Ramy czasowe: Do 29 tygodni w części 1 lub do 101 tygodni w przypadku kontynuacji przedłużenia leczenia
Określenie bezpieczeństwa i tolerancji KER-047 u uczestników z funkcjonalnym IDA związanym z zespołami nakładania się MDS, MF i MDS/MPN
Do 29 tygodni w części 1 lub do 101 tygodni w przypadku kontynuacji przedłużenia leczenia
Liczba uczestników, którzy przerwali udział z powodu zdarzeń niepożądanych (zdarzenia niepożądane)
Ramy czasowe: Do 29 tygodni w części 1 lub do 101 tygodni w przypadku kontynuacji przedłużenia leczenia
Określenie bezpieczeństwa i tolerancji KER-047 u uczestników z funkcjonalnym IDA związanym z zespołami nakładania się MDS, MF i MDS/MPN
Do 29 tygodni w części 1 lub do 101 tygodni w przypadku kontynuacji przedłużenia leczenia
Zmiana od wartości wyjściowych w klinicznych wartościach laboratoryjnych
Ramy czasowe: Do 29 tygodni w części 1 lub do 101 tygodni w przypadku kontynuacji przedłużenia leczenia

Aby określić bezpieczeństwo i tolerancję na podstawie zmian w wybranych klinicznych parametrach laboratoryjnych w stosunku do wartości wyjściowych, w tym: fosfataza alkaliczna, aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, gamma-glutamylotransferaza, glukoza, potas, sód, bilirubina całkowita, kwas foliowy, liczba leukocytów, liczba płytek krwi, liczba retikulocytów , Procent nasycenia transferyny.

Uwaga — wybrane parametry bezpieczeństwa zostaną wyświetlone jako osobne wyniki podczas aktualizacji wyników.
Do 29 tygodni w części 1 lub do 101 tygodni w przypadku kontynuacji przedłużenia leczenia
Ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: Do 29 tygodni w części 1 lub do 101 tygodni w przypadku kontynuacji przedłużenia leczenia
Określenie bezpieczeństwa i tolerancji KER-047 u uczestników z funkcjonalnym IDA związanym z zespołami nakładania się MDS, MF i MDS/MPN
Do 29 tygodni w części 1 lub do 101 tygodni w przypadku kontynuacji przedłużenia leczenia
Rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Do 29 tygodni w części 1 lub do 101 tygodni w przypadku kontynuacji przedłużenia leczenia
Określenie bezpieczeństwa i tolerancji KER-047 u uczestników z funkcjonalnym IDA związanym z zespołami nakładania się MDS, MF i MDS/MPN
Do 29 tygodni w części 1 lub do 101 tygodni w przypadku kontynuacji przedłużenia leczenia
Częstość oddechów
Ramy czasowe: Do 29 tygodni w części 1 lub do 101 tygodni w przypadku kontynuacji przedłużenia leczenia
Określenie bezpieczeństwa i tolerancji KER-047 u uczestników z funkcjonalnym IDA związanym z zespołami nakładania się MDS, MF i MDS/MPN
Do 29 tygodni w części 1 lub do 101 tygodni w przypadku kontynuacji przedłużenia leczenia
Tętno
Ramy czasowe: Do 29 tygodni w części 1 lub do 101 tygodni w przypadku kontynuacji przedłużenia leczenia
Określenie bezpieczeństwa i tolerancji KER-047 u uczestników z funkcjonalnym IDA związanym z zespołami nakładania się MDS, MF i MDS/MPN
Do 29 tygodni w części 1 lub do 101 tygodni w przypadku kontynuacji przedłużenia leczenia
Temperatura ciała
Ramy czasowe: Do 29 tygodni w części 1 lub do 101 tygodni w przypadku kontynuacji przedłużenia leczenia
Określenie bezpieczeństwa i tolerancji KER-047 u uczestników z funkcjonalnym IDA związanym z zespołami nakładania się MDS, MF i MDS/MPN
Do 29 tygodni w części 1 lub do 101 tygodni w przypadku kontynuacji przedłużenia leczenia
Skorygowany odstęp QT przez firmę Fridericia za pomocą 12-odprowadzeniowego elektrokardiogramu (EKG)
Ramy czasowe: Do 29 tygodni w części 1 lub do 101 tygodni w przypadku kontynuacji przedłużenia leczenia
Określenie bezpieczeństwa i tolerancji KER-047 u uczestników z funkcjonalnym IDA związanym z zespołami nakładania się MDS, MF i MDS/MPN
Do 29 tygodni w części 1 lub do 101 tygodni w przypadku kontynuacji przedłużenia leczenia
Odstęp QT za pomocą 12-odprowadzeniowego elektrokardiogramu (EKG)
Ramy czasowe: Do 29 tygodni w części 1 lub do 101 tygodni w przypadku kontynuacji przedłużenia leczenia
Określenie bezpieczeństwa i tolerancji KER-047 u uczestników z funkcjonalnym IDA związanym z zespołami nakładania się MDS, MF i MDS/MPN
Do 29 tygodni w części 1 lub do 101 tygodni w przypadku kontynuacji przedłużenia leczenia
Odstęp QRS za pomocą 12-odprowadzeniowego elektrokardiogramu (EKG)
Ramy czasowe: Do 29 tygodni w części 1 lub do 101 tygodni w przypadku kontynuacji przedłużenia leczenia
Określenie bezpieczeństwa i tolerancji KER-047 u uczestników z funkcjonalnym IDA związanym z zespołami nakładania się MDS, MF i MDS/MPN
Do 29 tygodni w części 1 lub do 101 tygodni w przypadku kontynuacji przedłużenia leczenia
Odstęp PR za pomocą 12-odprowadzeniowego elektrokardiogramu (EKG)
Ramy czasowe: Do 29 tygodni w części 1 lub do 101 tygodni w przypadku kontynuacji przedłużenia leczenia
Określenie bezpieczeństwa i tolerancji KER-047 u uczestników z funkcjonalnym IDA związanym z zespołami nakładania się MDS, MF i MDS/MPN
Do 29 tygodni w części 1 lub do 101 tygodni w przypadku kontynuacji przedłużenia leczenia
Masa ciała (w kg)
Ramy czasowe: Do 29 tygodni w części 1 lub do 101 tygodni w przypadku kontynuacji przedłużenia leczenia
Określenie bezpieczeństwa i tolerancji KER-047 u uczestników z funkcjonalnym IDA związanym z zespołami nakładania się MDS, MF i MDS/MPN
Do 29 tygodni w części 1 lub do 101 tygodni w przypadku kontynuacji przedłużenia leczenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości początkowej zawartości hemoglobiny w retikulocytach (RET-He)
Ramy czasowe: Do 29 tygodni w części 1 lub do 101 tygodni w przypadku kontynuacji przedłużenia leczenia
Ocena wpływu farmakodynamicznego (PD) KER-047 na metabolizm żelaza u uczestników z funkcjonalnym IDA związanym z zespołami nakładania się MDS, MF i MDS/MPN
Do 29 tygodni w części 1 lub do 101 tygodni w przypadku kontynuacji przedłużenia leczenia
Zmiana od wartości początkowej stężenia hepcydyny
Ramy czasowe: Do 29 tygodni w części 1 lub do 101 tygodni w przypadku kontynuacji przedłużenia leczenia
Ocena wpływu farmakodynamicznego (PD) KER-047 na metabolizm żelaza u uczestników z funkcjonalnym IDA związanym z zespołami nakładania się MDS, MF i MDS/MPN
Do 29 tygodni w części 1 lub do 101 tygodni w przypadku kontynuacji przedłużenia leczenia
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych stężenia hemoglobiny (Hgb)
Ramy czasowe: Do 29 tygodni w części 1 lub do 101 tygodni w przypadku kontynuacji przedłużenia leczenia
Ocena wpływu KER-047 na niedokrwistość u uczestników z czynnościową IDA związaną z zespołami nakładania się MDS, MF i MDS/MPN
Do 29 tygodni w części 1 lub do 101 tygodni w przypadku kontynuacji przedłużenia leczenia
Odsetek uczestników, u których wzrost Hgb wyniósł ≥1,0 ​​g/dl (0,6 mmol/l)
Ramy czasowe: Do 29 tygodni w części 1 lub do 101 tygodni w przypadku kontynuacji przedłużenia leczenia
Ocena wpływu KER-047 na niedokrwistość u uczestników z czynnościową IDA związaną z zespołami nakładania się MDS, MF i MDS/MPN
Do 29 tygodni w części 1 lub do 101 tygodni w przypadku kontynuacji przedłużenia leczenia
Odsetek uczestników, u których wzrost Hgb wyniósł ≥1,5 g/dl (0,9 mmol/l)
Ramy czasowe: Do 29 tygodni w części 1 lub do 101 tygodni w przypadku kontynuacji przedłużenia leczenia
Ocena wpływu KER-047 na niedokrwistość u uczestników z czynnościową IDA związaną z zespołami nakładania się MDS, MF i MDS/MPN
Do 29 tygodni w części 1 lub do 101 tygodni w przypadku kontynuacji przedłużenia leczenia
Odsetek uczestników, którym przetoczono krwinki czerwone, którzy osiągnęli ≥8 tygodni niezależności od transfuzji w dowolnym kolejnym okresie do zakończenia leczenia
Ramy czasowe: Do 29 tygodni lub do 101 tygodni w przypadku przedłużenia leczenia
Ocena wpływu KER-047 na niedokrwistość u uczestników z czynnościową IDA związaną z zespołami nakładania się MDS, MF i MDS/MPN
Do 29 tygodni lub do 101 tygodni w przypadku przedłużenia leczenia
Stężenie KER-047 w osoczu i dowolne metabolity, podsumowane według punktu czasowego
Ramy czasowe: Tydzień 1 i Tydzień 13 w części 1 i 2
Ocena farmakokinetyki (PK) KER-047 u uczestników z funkcjonalnym IDA związanym z zespołami nakładania się MDS, MF i MDS/MPN
Tydzień 1 i Tydzień 13 w części 1 i 2
Szacunkowe maksymalne stężenie w osoczu (Cmax)
Ramy czasowe: Tydzień 1 i Tydzień 13 w części 1 i 2
Ocena farmakokinetyki (PK) KER-047 u uczestników z funkcjonalnym IDA związanym z zespołami nakładania się MDS, MF i MDS/MPN
Tydzień 1 i Tydzień 13 w części 1 i 2
Czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia w osoczu (Tmax)
Ramy czasowe: Tydzień 1 i Tydzień 13 w części 1 i 2
Ocena farmakokinetyki (PK) KER-047 u uczestników z funkcjonalnym IDA związanym z zespołami nakładania się MDS, MF i MDS/MPN
Tydzień 1 i Tydzień 13 w części 1 i 2
Pole pod krzywą stężenia KER-047 w osoczu (AUClast)
Ramy czasowe: Tydzień 1 i Tydzień 13 w części 1 i 2
Ocena farmakokinetyki (PK) KER-047 u uczestników z funkcjonalnym IDA związanym z zespołami nakładania się MDS, MF i MDS/MPN
Tydzień 1 i Tydzień 13 w części 1 i 2
Średnie minimalne (Ctrough) stężenie KER-047 w osoczu i metabolity będące przedmiotem zainteresowania
Ramy czasowe: Do 25 tygodni
Ocena farmakokinetyki (PK) KER-047 u uczestników z funkcjonalnym IDA związanym z zespołami nakładania się MDS, MF i MDS/MPN
Do 25 tygodni
Osocze KER-047 i metabolity akumulacji odsetek (Rac)
Ramy czasowe: Do 25 tygodni
Ocena farmakokinetyki (PK) KER-047 u uczestników z funkcjonalnym IDA związanym z zespołami nakładania się MDS, MF i MDS/MPN
Do 25 tygodni
Określenie stanu ustalonego (w stosownych przypadkach)
Ramy czasowe: Do 25 tygodni
Ocena farmakokinetyki (PK) KER-047 u uczestników z funkcjonalnym IDA związanym z zespołami nakładania się MDS, MF i MDS/MPN
Do 25 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Keros Therapeutics, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

30 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

29 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

4 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KER047-IR-202

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedokrwistość z niedoboru żelaza

Badania kliniczne na KER-047

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Poland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj