A megismerés és a pszichoszociális jólét rehabilitációja epilepsziában (ReCaPABLE)

A jelenlegi projekt célja egy eredeti CoRE program véletlenszerű várólista által ellenőrzött kísérletének lefolytatása, általános hatékonyságának felmérése és a beavatkozásra adott jobb válaszhoz kapcsolódó tényezők meghatározása.

Munkarend 1. cél: A vizsgálatra való felkészülés a betegfelvétel előtt (2023-04-01-2023-12-31, 9 hónap) 1.1. Etikai jóváhagyás megszerzése a helyi előírásoknak megfelelően, infrastruktúra előkészítése (pl. dedikált vizsgálótermek lefoglalása) és személyzet. A klinikai vizsgálathoz és értékeléshez szükséges infrastruktúra (pl. elektroencephalográfia, vizsgáló helyiségek) a Vilniusi Egyetemi Kórház Santaros Klinikos klinikai központjában, míg a beavatkozás elvégzéséhez szükséges infrastruktúra a Kar Tanácsadó és képzési központjában lesz elérhető. filozófia szakon a Vilniusi Egyetemen. A Vilniusi Egyetem hozzáférést biztosít a MIDAS adatkezelő szoftverhez és az adatelemzési statisztikai csomaghoz (SPSS).

Feladat 1.2. Kísérleti vizsgálati anyag kidolgozása és beavatkozás. Ezt a részfeladatot a klinikai neurológia és pszichológia kutatói közötti találkozókon keresztül valósítják meg. Kísérleti vizsgálati anyag kerül kidolgozásra a szakirodalmi áttekintés és a tesztek megvalósíthatóságának (például időtartam, alkalmazási mód, eredmények elemzése) megvitatása után.

Feladat 1.3. A vizsgálati protokoll elkészítése közzétételre (várható átvétel a betegfelvétel előtt) 2. cél: A betegfelvétel és a kiindulási értékelés megkezdése (2024-01-01-2024-02-31, 2 hónap) és a folyamatos felvétel, értékelés, beavatkozás, és nyomon követés (2024-03-01-2024-11-30, 9 hónap).

Feladat 2.1. Betegtoborzás és kiindulási értékelés A betegeket neurológusok veszik fel, és elmagyarázzák a vizsgálat célját és munkafolyamatát.

A minta méretét kétirányú ismételt mérési varianciaanalízis (ANOVA) csoportok közötti interakciójára számítottuk ki f=0,40, α=0,05, β=0,95, két csoport (korai és késői beavatkozás), három mérési pont, 0,5 korreláció az ismételt mérések és a nem gömbszerűség kiigazítása között. Az így kapott n=58-as mintanagyságot (G*Power 3.1.9.7) 20%-kal n=70-re növeltük a lemorzsolódás miatt, és jól megfelelt a korábbi vizsgálatok átlagos mintanagyságának és kopási arányának (Joplin et al., 2018). ).

Bevételi kritériumok:

Aktív epilepszia (epilepszia elleni gyógyszer és/vagy legalább egy roham volt az elmúlt évben) Felnőttek (17 év felett) Litvánul beszélő Nincs értelmi fogyatékosság

Kizárási kritériumok:

Érzékszervi vagy motoros hiányt megelőző feladatvégzést A projekt során tervezett epilepsziás műtét A központi idegrendszer aktív, nem paroxizmális komorbid betegsége (pl. neurodegeneráció, sclerosis multiplex) Aktív pszichiátriai zavar az elmúlt évben Pszichoaktív szerhasználat (kivéve szociális alkohol, dohány, ill. koffein fogyasztás)

Az alapszintű értékelés összetevői:

Demográfiai és szocioökonómiai jellemzők (esetbeszámoló űrlap) Klinikai jellemzők (pl. rohamok gyakorisága, az epilepszia típusa és időtartama, gyógyszerhasználat, társbetegségek, korábbi pszichológiai tanácsadáson való részvétel), esetbeszámoló űrlap.

Az epilepszia neurológus általi újraértékelése (beleértve az elektroencefalográfiát is) Kérdőíves adatok (felhasznált skálák): életminőség (QOLIE-31-P), szorongás (GAD-7), depresszió (NDDI-E), öngyilkosság (Columbia öngyilkossági súlyossági skála) ), metakogníció (MCQ-30), Jacoby 3 tételes stigma skála, rohamellenes gyógyszerek mellékhatásai (LAEP), a Short Form (36) Health Survey, a kognitív funkciók szubjektív értékelése (ad hoc Likert skála 0-tól 10-ig).

Objektív neuropszichológiai értékelés, vizsgálatonként legfeljebb egy óra (a megjelölt példák helyettesíthetők egyenértékű tesztekkel):

Reakciósebesség (pl. Trail Making Teszt A és B) Munkamemória (pl. Digit Span Test) Verbális folyékonyság (pl. kategorikus, fonemikus névadás) Rövid és hosszú távú memória: verbális (novella vagy szólista) és vizuális térbeli (összetett ábra) három késleltetéssel (pl. azonnali, 30 perc és 4 hét), hogy tesztelje a felgyorsult felejtést.

Nagy mindennapi jelentőségű kísérleti memóriafeladatok (pl. térképtanulás, találkozási memória, szoros önéletrajzi emlékezet) 2.2. A beavatkozás (2024-03-01-2024-11-31 (korai intervenciós csoport) és 2025-06-01-2026-03-31 (késői intervenciós csoport)) A betegek randomizálása dedikált szoftver (pl. https: //www.randomizer.org/). A kérdőíves és neuropszichológiai értékelést végző vizsgálókat elvakítják a beteg állapotától.

A beavatkozás a tervek szerint hat egyéni egyórás terápiás ülésből áll majd okleveles pszichológusokkal, majd két csoportos ülésből (betegenként összesen két hónapig). A beavatkozás a Stratégiák-Outsourcing-Social support eszköztár (Baxendale, 2020) összes részéből áll majd, és magában foglalja a pszichoedukációt, az életmódbeli kérdéseket, a megküzdési stratégiákat és a házi feladatokat. Csoportülések után fejlesztik ki, és minden pszichológust vezető szakember képez ki a szabványosítás biztosítása érdekében.

Feladat 2.3. Beteg toborzás és beavatkozás vége, utolsó nyomon követési vizsgálatok (2024-12-01-2025-03-31, 4 hónap) 3. cél: Adatelemzés elvégzése és az eredmények terjesztése (2025-04-01-2026-03- 31., 12 hónap) 3.1. feladat Adatelemzés, zárójelentés megfogalmazása, szerkesztése, publikálása, a vizsgálati eredmények bemutatása (2025-04-01-2026-03-31, 12 hónap).

A beavatkozás hatékonyságát az egyik elsődleges kimenetel (életminőség vagy verbális memória) jelentős javulásaként határozzák meg, az AN(C)OVA faktorok közötti ismételt méréssel tesztelve. A többi eredménymutató dinamikus változásait ennek megfelelően teszteljük. A demográfiai és klinikai változók és a vizsgálati végpontok közötti összefüggést lineáris és ordinális regressziós modellezéssel kell elvégezni. Törekedni fognak a tanulmányi eredmények nyílt hozzáférésű közzétételére.

Egyidejűleg történik a beavatkozás a késői beavatkozási csoportnál is, amelyet az adatelemzés során várólistás kontrollként kezelünk (lásd 2.2. feladat).