뇌전증의 인지 및 심리사회적 안녕의 재활 (ReCaPABLE)

현재 프로젝트의 목표는 원래 CoRE 프로그램의 무작위 대기자 통제 시험을 수행하고 전반적인 효율성을 평가하며 이 개입에 대한 더 나은 대응과 관련된 요인을 결정하는 것입니다.

작업 일정 목표 1: 환자 등록 전 연구 준비(2023-04-01 ~ 2023-12-31, 9개월) 작업 1.1. 현지 규정에 따른 윤리적 승인 획득, 인프라 준비(예: 전용 검사실 예약) 및 인력 임상 검사 및 평가에 필요한 인프라(예: 뇌파 검사, 검사실)는 Vilnius University Hospital Santaros Klinikos의 임상 센터 내에서 사용할 수 있으며 개입 수행을 위한 인프라는 교수진의 상담 및 교육 센터에서 사용할 수 있습니다. 빌니우스 대학교 철학과. Vilnius University는 또한 데이터 관리 소프트웨어 "MIDAS" 및 데이터 분석을 위한 통계 패키지(SPSS)에 대한 액세스를 제공합니다.

작업 1.2. 실험적 테스트 재료 및 개입의 개발. 이 하위 작업은 임상 신경학 및 심리학 연구자 간의 회의를 통해 수행됩니다. 실험적 테스트 자료는 문헌 검토를 수행하고 테스트의 타당성(예: 기간, 적용 방식, 결과 분석)을 논의한 후 개발됩니다.

작업 1.3. 출판을 위한 연구 프로토콜 준비(환자 등록 전 승인 예상) 목적 2: 환자 등록 및 기준선 평가(2024-01-01 ~ 2024-02-31, 2개월)를 시작하고 지속적인 등록, 평가, 개입, 후속 조치(2024-03-01 ~ 2024-11-30, 9개월).

작업 2.1. 환자 모집 및 기본 평가 신경과 전문의가 환자를 모집하고 실험의 목적과 작업 흐름을 설명합니다.

샘플 크기는 f=0.40, α=0.05, β=0.95, 두 그룹(초기 및 후기 개입), 세 측정 지점, 0.5 반복 측정과 비구형도에 대한 조정 없음 사이의 상관관계. 결과 샘플 크기 n=58(G*Power 3.1.9.7)은 탈락을 설명하기 위해 n=70으로 20% 증가했으며 이전 시험의 평균 샘플 크기 및 감소율과 잘 일치했습니다(Joplin et al., 2018 ).

포함 기준:

활동성 간질(간질에 대한 약물 및/또는 지난 1년 동안 최소 한 번 발작이 있었음) 성인(>17세) 리투아니아어 구사자 지적 장애 없음

제외 기준:

감각 또는 운동 장애 예방 작업 완료 프로젝트 중에 계획된 간질 수술 중추신경계의 활동성 비발작성 동반이환 장애(예: 신경변성, 다발성 경화증) 지난 1년 동안 활동성 정신과적 장애 정신 활성 물질 사용(사회적 알코올, 담배 및 카페인 사용)

기본 평가의 구성 요소:

인구통계학적 및 사회경제적 특성(사례 보고서 양식) 임상 특성(예: 발작 빈도, 간질 유형 및 지속 기간, 약물 사용, 동반 질환, 심리 상담에 대한 이전 노출), 사례 보고서 양식.

신경과 전문의의 간질 재평가(뇌파 검사 포함) 설문지 데이터(사용된 척도): 삶의 질(QOLIE-31-P), 불안(GAD-7), 우울증(NDDI-E), 자살 경향(Columbia Suicide Severity Rating Scale) ), 메타인지(MCQ-30), Jacoby's 3-item Stigma Scale, 항경련제 부작용(LAEP), 약식(36) 건강 조사, 인지 기능의 주관적 평가(ad hoc Likert 척도 0~10).

객관적인 신경심리학적 평가, 검사당 최대 1시간(표시된 예는 동등한 테스트로 대체될 수 있음):

반응 속도(예: 트레일 메이킹 테스트 A 및 B) 작업 기억(예: 숫자 범위 테스트) 언어 유창성(예: 범주, 음소 명명) 단기 및 장기 기억: 언어(짧은 이야기 또는 단어 목록) 및 시공간 (복잡한 그림) 3개의 지연(예: 즉시, 30분 및 4주)에서 가속화된 망각을 테스트합니다.

일상적인 의미가 높은 실험적 기억 작업(예: 지도 학습, 약속 기억, 가까운 자전적 기억) 작업 2.2. 개입(2024-03-01 ~ 2024-11-31(조기 개입 그룹) 및 2025-06-01 ~ 2026-03-31(후기 개입 그룹)) 전용 소프트웨어(예: https: //www.randomizer.org/). 설문지 기반 및 신경심리학적 평가를 수행하는 조사관은 환자의 상태에 대해 눈이 멀게 됩니다.

중재는 인증된 심리학자와 함께하는 6개의 개별 1시간 치료 세션과 2개의 그룹 세션(환자당 총 2개월)으로 구성될 계획입니다. 개입은 전략-아웃소싱-사회 지원 도구 상자(Baxendale, 2020)의 모든 부분으로 구성되며 심리 교육, 생활 방식 문제, 대처 전략 및 숙제를 포함합니다. 그것은 그룹 회의 후에 개발될 것이며 모든 심리학자는 표준화를 보장하기 위해 최고의 전문가에 의해 훈련될 것입니다.

작업 2.3. 환자 모집 및 개입 종료, 마지막 추적 조사(2024-12-01 ~ 2025-03-31, 4개월) 목적 3: 데이터 분석 수행 및 결과 배포(2025-04-01 ~ 2026-03-31) 31, 12개월) 과제 3.1 데이터 분석, 초안 작성 및 최종 보고서 편집, 연구 결과의 출판 및 발표(2025-04-01 ~ 2026-03-31, 12개월).

개입의 효능은 요인 AN(C)OVA 사이의 반복 측정으로 테스트된 주요 결과(삶의 질 또는 언어 기억) 중 하나의 상당한 개선으로 정의됩니다. 다른 결과 측정의 동적 변화는 각각 테스트됩니다. 인구통계학적 변수와 임상 변수와 연구 종점 간의 연관성은 선형 및 순서 회귀 모델링을 통해 수행됩니다. 연구 결과의 공개 액세스 출판을 모색할 것입니다.

개입은 데이터 분석 중에 대기자 통제로 처리되는 늦은 개입 그룹에 대해 동시에 수행됩니다(작업 2.2 참조).