- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05937490
Adenomyosis és ART (ADENOFERT)
Asszisztált reprodukciós technológia (ART) és terhességi eredmények adenomyosisban (belső endometriózisban) szenvedő nőknél a stimulációs protokoll szerint az immunológiai és endometriális jellemzőkkel kapcsolatban: prospektív, randomizált vizsgálat
Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja a következő:
- Prospektívan vizsgálja meg az adenomyosis és a termékenységi eredmények közötti összefüggést az ART COH protokolljaival (hosszú vagy ultrahosszú protokoll) és egy megelőző, nagy dózisú gyulladásgátló progesztinnel, például DNG-vel, és értékelje a terhességgel és az újszülöttkori kimenetelekkel (koraszülés) való összefüggést. ,pre-eclampsia,Császármetszés,magzati hibás megjelenés,a terhességi korhoz képest kicsi,alacsony születési súly és szülés utáni vérzés).
- A progeszteron és a DNG válaszának tanulmányozásával megértse, hogy az endometrium interfész hogyan stimulálta a decidualizációs markereket, korrelálva azokat az ART protokoll stimuláció sikerével és a terhesség-specifikus kimenetelekkel
- Értékelje az immunrendszer változásait a beültetési időszak alatt és az ART fogamzás utáni terhességek különböző trimesztereiben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az adenomyosis (belső endometriózis) negatívan befolyásolhatja a termékenységet és a perinatális kimeneteleket. A gyulladás, az immunmoduláció, az oxidatív stressz, az extracelluláris mátrix átalakulása, az aberráns angiogenezis szerepet játszanak a megváltozott petesejtek fejlődésében, a méh fogékonyságában, az implantációban és a terhesség sikeres fenntartásában. A meddő nők esetében javulást jelenthet a hosszabb GnRH (gonadotropin-releasing hormon) agonista protokoll, amelyhez egy megelőző, nagy dózisú progesztin kezelést adnak a kontrollált petefészek-hiperstimuláció (COH) során. Meddő nők transzvaginális ultrahangon (TV-US) alapuló adenomiózis diagnózis kezelt betegeket véletlenszerűen 3 különböző COH protokollba osztják. 1. vizsgálati csoport: Hosszú COH, 2. vizsgálati csoport: Hosszú COH + nagy dózisú dienogeszt (DNG), 3. vizsgálati csoport: Ultra hosszú COH. Az adenomiózis nélküli kontrollokban a COH-t egy hosszú GnRH agonista protokoll alkalmazásával hajtják végre, amint azt korábban leírtuk, vagy rugalmas GnRH antagonista protokollt használva, a klinikai gyakorlatnak megfelelően. Célunk, hogy az első ART kísérletnél összesen n=250 adenomyosisban szenvedő nő és n=250 egészséges, hasonló korú és alapvonású nő szerepeljen. Az elsődleges eredmény az élveszületések száma lesz, mint egy vagy több élve született csecsemő születése a terhesség 22. heténél. Számos másodlagos eredményt is értékelni fognak.
A későbbi esetleges folyamatban lévő terhességeket a normál klinikai gyakorlatnak megfelelően követik, különösen a koraszülés, a preeclampsia, a császármetszés, a magzati megjelenési rendellenességek, a terhességi korhoz képest kicsi, az alacsony születési súly és a szülés utáni vérzés kockázata miatt. A randomizált nők egy alcsoportjában az endometrium decidualizációjának szerepét és mechanizmusait értékelik az endometrium sejtekben in vitro, megvizsgálva a progeszteron és a DNG által stimulált decidualizációs markerekre (különösen az osteopontinra és a prolaktinra) adott választ. A különböző válaszok az ARt kimeneteléhez és a terhességgel kapcsolatos kimenetelekhez kapcsolódnak (koraszülés, pre-eclampsia, császármetszés, magzati hibás megjelenés, a terhességi korhoz képest kicsi, alacsony születési súly és szülés utáni vérzés).
Egy másik in vitro vizsgálat értékeli az immunrendszer hozzájárulását az implantációs periódusban és annak változásait a terhességek különböző trimesztereiben az ART fogantatást követően adenomiózisban szenvedő és anélküli nőknél. Vérmintákat vesznek - Kiindulási állapot: petefészek-stimuláció előtt - Petefészek stimuláció után (HCG, humán koriongonadotropin, beadás napja) - Beültetés után (2 héttel az embrióátültetés után, az első béta HCG mérés napja - Második (18-24) terhességi hetek) és -Az esetleges későbbi terhességek harmadik trimesztere (28-32. terhességi hét).
E tanulmány célja az immunológiai markerek, például a sejtkomponensek és a kapcsolódó citokinek azonosítása egészséges és adenomiózisban szenvedő nőknél, akik ART-en esnek át. Különösen az immunrendszer sejtpopulációját és a relatív citokineket, az immunrendszer sejtjeinek gyakoriságát, az interleukin profilt, a T-sejtek aktivitását és a T-sejt aktivitásban részt vevő terhességi hormon specifikus receptorait vizsgálják. Ezeket az eredményeket az ösztradiol, a progeszteron és a nitrogén-monoxid in vivo szintjeihez kapcsolják: ez nagyon fontos lesz a születési veszteségek megelőzése, valamint új terápiák és célok javaslata érdekében az adenomiózisban szenvedő nők blasztociszta beültetésének korai szakaszában. A vizsgálat utolsó részében 40 adenomiózisban szenvedő nő és 40 egészséges kontroll szerepel.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Facchinetti Fabio, Medical Doctor (MD)
- Telefonszám: 0594222512/3335824079
- E-mail: facchi@unimore.it/fabio.facchinetti@unimore.it
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Grandi Giovanni, Medical Doctor
- Telefonszám: 00390594222830
- E-mail: dott.grandi@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Modena, Olaszország, 41124
- Toborzás
- Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena
-
Kapcsolatba lépni:
- Facchinetti Fabio, Medical Doctor (MD)
- Telefonszám: 0594222512/3335824079
- E-mail: facchi@unimore.it/fabio.facchinetti@unimore.it
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A méh adenomyosisa, amely a következő jellemzők legalább egyikével rendelkezik: (1) heterogén myometrium; (2) hipoechoikus csíkozás a myometriumban; (3) a myometrium visszhangtalan lyukak vagy ciszták; (4) a méhfalak aszimmetrikus myometrium megvastagodása.
- Párok, akik IVF/ICSI cikluson esnek át, ahol a ciklus a petefészek-stimulációt követő petegyűjtés.
- Első vagy második IVF vagy ICSI kísérlet.
- Súlyos korai petefészek-elégtelenség hiánya, amelyet az antrális tüszőszám < 8 és az AMH (anti-muller hormon) < 1 ng/ml határoz meg
- Teljesítse az olasz törvény feltételeit, hogy részt vegyen az ART programban.
- A női partner életkora ≥18 és < 42 év.
- A női partner BMI-je <30.
- Mindkét partner hajlandó és képes írásos, tájékozott beleegyezést adni.
Kizárási kritériumok:
- Egyidejű és/vagy közelmúltbeli részvétel más kutatásban, amely valószínűleg zavarja a beavatkozást a vizsgálatba való beiratkozást követő 3 hónapban.
- A beültetési sikertelenség egyéb lehetséges okai: in situ leiomyoma, hydrosalpinx, torz méh (unicornis, bicornis, septate, duplex), antifoszfolipid szindróma
- Méhmióma (kezeletlen FIGO, Nemzetközi Nőgyógyászati és Szülészeti Szövetség, 0-I-II típusú és III-IV típusú mióma > 3 cm)
- GnRH analógok használata az előző 3 hónapban.
- Rendkívül súlyos férfifaktorú meddőség (spermaszám < 1x10 6 /ml, sebészeti úton kinyert spermiumok használata)
- Pozitív plazma vírusterhelés a humán immundeficiencia vírus (HIV), hepatitis C vírus (HCV) vagy hepatitis B vírus (HBV) tekintetében a pár egyikében (vagy mindkettőben) a felvétel előtti évben
- Párok, akik nem tudnak teljes körűen tájékozottan hozzájárulni a vizsgálathoz.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1. csoport (hosszú)
A COH-t egy hosszú GnRH agonista protokoll alkalmazásával hajtják végre (3,75 mg depot leuprorelin beadása a stimulációs ciklus előző luteális fázisának 21. napján).
A COH akkor kezdődik, amikor az agyalapi mirigy deszenzitizációja megtörtént (~14 nappal a GnRH agonisták beadása után), amit a petefészek tüszők >10 mm-nél nagyobb hiánya és a méhnyálkahártya vastagsága <4 mm bizonyít a TV-US vizsgálat során.
|
3,75 mg depot leuprorelin beadása a stimulációs ciklus előző luteális fázisának 21. napján.
A COH-t egy ultra-hosszú GnRH agonista protokoll alkalmazásával hajtják végre (az első depó leuprorelin 3,75 mg beadása a menstruációs ciklus 21. napján, 28 nap után megismételve további két alkalommal).
|
|
Kísérleti: 2. csoport (hosszú + nagy dózisú DNG)
A COH előtt a betegeket nagy dózisban (2 mg+2 mg/nap) DNG-vel kezelik 28 napon keresztül, az előző menstruációs ciklus első napjától számítva.
A COH-t egy hosszú GnRH agonista protokoll alkalmazásával hajtják végre (3,75 mg depot leuprorelin beadása a stimulációs ciklus előző luteális fázisának 21. napján).
A COH akkor kezdődik, amikor az agyalapi mirigy deszenzibilizációját elértük (~14 nappal a GnRH agonisták beindítása után), a fent meghatározottak szerint.
|
3,75 mg depot leuprorelin beadása a stimulációs ciklus előző luteális fázisának 21. napján.
A COH-t egy ultra-hosszú GnRH agonista protokoll alkalmazásával hajtják végre (az első depó leuprorelin 3,75 mg beadása a menstruációs ciklus 21. napján, 28 nap után megismételve további két alkalommal).
A COH előtt a betegeket nagy dózisban (2 mg+2 mg/nap) DNG-vel kezelik 28 napon keresztül, az előző menstruációs ciklus első napjától számítva.
A COH-t egy hosszú GnRH agonista protokoll alkalmazásával hajtják végre (3,75 mg depot leuprorelin beadása a stimulációs ciklus előző luteális fázisának 21. napján).
Más nevek:
|
|
Kísérleti: 3. csoport (ultrahosszú):
A COH-t egy ultra-hosszú GnRH agonista protokoll alkalmazásával hajtják végre (az első depó leuprorelin 3,75 mg beadása a menstruációs ciklus 21. napján, 28 nap után megismételve további két alkalommal).
A COH akkor kezdődik, amikor az agyalapi mirigy deszenzitizálódik (~14 nappal a GnRH agonisták beindítása után), a fent leírtak szerint.
|
3,75 mg depot leuprorelin beadása a stimulációs ciklus előző luteális fázisának 21. napján.
A COH-t egy ultra-hosszú GnRH agonista protokoll alkalmazásával hajtják végre (az első depó leuprorelin 3,75 mg beadása a menstruációs ciklus 21. napján, 28 nap után megismételve további két alkalommal).
|
|
Egyéb: Kontroll csoport (adenomiózis nélkül)
A COH-t egy hosszú GnRH agonista protokoll használatával hajtjuk végre, amint azt korábban leírtuk, vagy egy rugalmas GnRH antagonista protokollt használunk.
A TV-US monitorozás során, amikor legalább egy tüsző elérte a 14 mm átmérőt, az LH (luteinizáló hormon) szuppresszió elérése érdekében, elkerülve a spontán ovulációt, 0,25 mg/nap GnRH antagonistát adnak szubkután a HCG beadás napjáig.
|
A TV-US monitorozás során, amikor legalább egy tüsző elérte a 14 mm-es átmérőt, az LH-szuppresszió elérése érdekében, elkerülve a spontán ovulációt, 0,25 mg/nap GnRH antagonistát adnak szubkután a HCG beadás napjáig.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
élveszületés ART után
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 2 év
|
Elsődleges eredmény: Az élveszületések száma az ART-kísérlet után, mint egy vagy több élve született csecsemő születése a terhesség 22. heténél.
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 2 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egyéb ART és terhességi eredmények
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 2 év
|
Méhtérfogat-csökkenés a TV-US mérések között a kiinduláskor és a COH kezdetekor
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 2 év
|
|
Egyéb ART és terhességi eredmények
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 2 év
|
Rossz válaszadók előfordulása
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 2 év
|
|
Egyéb ART és terhességi eredmények
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 2 év
|
Beültetési arány
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 2 év
|
|
Egyéb ART és terhességi eredmények
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 2 év
|
Folyamatos terhességben részt vevők száma
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 2 év
|
|
Egyéb ART és terhességi eredmények
Időkeret: Közvetlenül a szülés után
|
Koraszülési arány
|
Közvetlenül a szülés után
|
|
Egyéb ART és terhességi eredmények
Időkeret: Közvetlenül a szülés után
|
Pre-eclampsia előfordulása
|
Közvetlenül a szülés után
|
|
Egyéb ART és terhességi eredmények
Időkeret: Közvetlenül a szülés után
|
Császármetszés aránya
|
Közvetlenül a szülés után
|
|
Egyéb ART és terhességi eredmények
Időkeret: Közvetlenül a szülés után
|
A magzati hibás megjelenés aránya
|
Közvetlenül a szülés után
|
|
Egyéb ART és terhességi eredmények
Időkeret: Közvetlenül a szülés után
|
A terhességi kor arányához képest kicsi
|
Közvetlenül a szülés után
|
|
Egyéb ART és terhességi eredmények
Időkeret: Közvetlenül a szülés után
|
Alacsony születési súly (<5 centile) arány
|
Közvetlenül a szülés után
|
|
Egyéb ART és terhességi eredmények
Időkeret: Közvetlenül a szülés után
|
Szülés utáni vérzés (>500 ml) aránya
|
Közvetlenül a szülés után
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Pinzauti S, Lazzeri L, Tosti C, Centini G, Orlandini C, Luisi S, Zupi E, Exacoustos C, Petraglia F. Transvaginal sonographic features of diffuse adenomyosis in 18-30-year-old nulligravid women without endometriosis: association with symptoms. Ultrasound Obstet Gynecol. 2015 Dec;46(6):730-6. doi: 10.1002/uog.14834.
- Burney RO, Giudice LC. Pathogenesis and pathophysiology of endometriosis. Fertil Steril. 2012 Sep;98(3):511-9. doi: 10.1016/j.fertnstert.2012.06.029. Epub 2012 Jul 20.
- Chapron C, Vannuccini S, Santulli P, Abrao MS, Carmona F, Fraser IS, Gordts S, Guo SW, Just PA, Noel JC, Pistofidis G, Van den Bosch T, Petraglia F. Diagnosing adenomyosis: an integrated clinical and imaging approach. Hum Reprod Update. 2020 Apr 15;26(3):392-411. doi: 10.1093/humupd/dmz049.
- Grandi G, Ferrari S, Xholli A, Cannoletta M, Palma F, Romani C, Volpe A, Cagnacci A. Prevalence of menstrual pain in young women: what is dysmenorrhea? J Pain Res. 2012;5:169-74. doi: 10.2147/JPR.S30602. Epub 2012 Jun 20.
- Abbott JA. Adenomyosis and Abnormal Uterine Bleeding (AUB-A)-Pathogenesis, diagnosis, and management. Best Pract Res Clin Obstet Gynaecol. 2017 Apr;40:68-81. doi: 10.1016/j.bpobgyn.2016.09.006. Epub 2016 Sep 30.
- Lalani S, Choudhry AJ, Firth B, Bacal V, Walker M, Wen SW, Singh S, Amath A, Hodge M, Chen I. Endometriosis and adverse maternal, fetal and neonatal outcomes, a systematic review and meta-analysis. Hum Reprod. 2018 Oct 1;33(10):1854-1865. doi: 10.1093/humrep/dey269.
- Koot YE, van Hooff SR, Boomsma CM, van Leenen D, Groot Koerkamp MJ, Goddijn M, Eijkemans MJ, Fauser BC, Holstege FC, Macklon NS. An endometrial gene expression signature accurately predicts recurrent implantation failure after IVF. Sci Rep. 2016 Jan 22;6:19411. doi: 10.1038/srep19411.
- Peng Y et al. Biol Reprod. 2021 Feb 2:ioab017.
- Nirgianakis K, Kalaitzopoulos DR, Schwartz ASK, Spaanderman M, Kramer BW, Mueller MD, Mueller M. Fertility, pregnancy and neonatal outcomes of patients with adenomyosis: a systematic review and meta-analysis. Reprod Biomed Online. 2021 Jan;42(1):185-206. doi: 10.1016/j.rbmo.2020.09.023. Epub 2020 Oct 4.
- Grandi G, Barra F, Ferrero S, Sileo FG, Bertucci E, Napolitano A, Facchinetti F. Hormonal contraception in women with endometriosis: a systematic review. Eur J Contracept Reprod Health Care. 2019 Feb;24(1):61-70. doi: 10.1080/13625187.2018.1550576. Epub 2019 Jan 21.
- Grandi G, Mueller MD, Bersinger NA, Facchinetti F, McKinnon BD. The association between progestins, nuclear receptors expression and inflammation in endometrial stromal cells from women with endometriosis. Gynecol Endocrinol. 2017 Sep;33(9):712-715. doi: 10.1080/09513590.2017.1314458. Epub 2017 Apr 17.
- Grandi G, Mueller M, Bersinger N, Papadia A, Nirgianakis K, Cagnacci A, McKinnon B. Progestin suppressed inflammation and cell viability of tumor necrosis factor-alpha-stimulated endometriotic stromal cells. Am J Reprod Immunol. 2016 Oct;76(4):292-8. doi: 10.1111/aji.12552. Epub 2016 Aug 12.
- Grandi G, Mueller MD, Papadia A, Kocbek V, Bersinger NA, Petraglia F, Cagnacci A, McKinnon B. Inflammation influences steroid hormone receptors targeted by progestins in endometrial stromal cells from women with endometriosis. J Reprod Immunol. 2016 Sep;117:30-8. doi: 10.1016/j.jri.2016.06.004. Epub 2016 Jun 17.
- Grandi G, Mueller M, Bersinger NA, Cagnacci A, Volpe A, McKinnon B. Does dienogest influence the inflammatory response of endometriotic cells? A systematic review. Inflamm Res. 2016 Mar;65(3):183-92. doi: 10.1007/s00011-015-0909-7. Epub 2015 Dec 9.
- Grandi G, Xholli A, Napolitano A, Palma F, Cagnacci A. Pelvic pain and quality of life of women with endometriosis during quadriphasic estradiol valerate/dienogest oral contraceptive: a patient-preference prospective 24-week pilot study. Reprod Sci. 2015 May;22(5):626-32. doi: 10.1177/1933719114556488. Epub 2014 Nov 13.
- Grandi G, Xholli A, Ferrari S, Cannoletta M, Volpe A, Cagnacci A. Intermenstrual pelvic pain, quality of life and mood. Gynecol Obstet Invest. 2013;75(2):97-100. doi: 10.1159/000343997. Epub 2012 Nov 23.
- Nirgianakis K, Grandi G, McKinnon B, Bersinger N, Cagnacci A, Mueller M. Dienogest mediates midkine suppression in endometriosis. Hum Reprod. 2016 Sep;31(9):1981-6. doi: 10.1093/humrep/dew180. Epub 2016 Jul 13.
- Barra F, Romano A, Grandi G, Facchinetti F, Ferrero S. Future directions in endometriosis treatment: discovery and development of novel inhibitors of estrogen biosynthesis. Expert Opin Investig Drugs. 2019 Jun;28(6):501-504. doi: 10.1080/13543784.2019.1618269. Epub 2019 May 17. No abstract available.
- Barra F, Grandi G, Tantari M, Scala C, Facchinetti F, Ferrero S. A comprehensive review of hormonal and biological therapies for endometriosis: latest developments. Expert Opin Biol Ther. 2019 Apr;19(4):343-360. doi: 10.1080/14712598.2019.1581761. Epub 2019 Feb 27.
- Kocbek V, Grandi G, Blank F, Wotzkow C, Bersinger NA, Mueller MD, Kyo S, McKinnon BD. TNFalpha-induced IKKbeta complex activation influences epithelial, but not stromal cell survival in endometriosis. Mol Hum Reprod. 2016 Nov;22(11):768-777. doi: 10.1093/molehr/gaw054. Epub 2016 Aug 19.
- Cagnacci A, Bellafronte M, Xholli A, Palma F, Carbone MM, Di Carlo C, Grandi G. Impact of laparoscopic cystectomy of endometriotic and non-endometriotic cysts on ovarian volume, antral follicle count (AFC) and ovarian doppler velocimetry. Gynecol Endocrinol. 2016;32(4):298-301. doi: 10.3109/09513590.2016.1142523. Epub 2016 Feb 5.
- Berkhout RP, Lambalk CB, Repping S, Hamer G, Mastenbroek S. Premature expression of the decidualization marker prolactin is associated with repeated implantation failure. Gynecol Endocrinol. 2020 Apr;36(4):360-364. doi: 10.1080/09513590.2019.1650344. Epub 2019 Aug 7.
- Berneau SC, Ruane PT, Brison DR, Kimber SJ, Westwood M, Aplin JD. Characterisation of Osteopontin in an In Vitro Model of Embryo Implantation. Cells. 2019 May 9;8(5):432. doi: 10.3390/cells8050432.
- Park CW, Choi MH, Yang KM, Song IO. Pregnancy rate in women with adenomyosis undergoing fresh or frozen embryo transfer cycles following gonadotropin-releasing hormone agonist treatment. Clin Exp Reprod Med. 2016 Sep;43(3):169-73. doi: 10.5653/cerm.2016.43.3.169. Epub 2016 Sep 22.
- Niu Z, Chen Q, Sun Y, Feng Y. Long-term pituitary downregulation before frozen embryo transfer could improve pregnancy outcomes in women with adenomyosis. Gynecol Endocrinol. 2013 Dec;29(12):1026-30. doi: 10.3109/09513590.2013.824960. Epub 2013 Sep 5.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Méhbetegségek
- Női urogenitális betegségek
- Női urogenitális betegségek és terhességi szövődmények
- Urogenitális betegségek
- Nemi szervek betegségei
- Nemi szervek betegségei, nő
- Adenomyosis
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Antineoplasztikus szerek
- Hormonok, hormonpótlók és hormonantagonisták
- Hormonális daganatellenes szerek
- Hormonantagonisták
- Fogamzásgátlók, hormonális
- Fogamzásgátló szerek
- Reprodukciós szabályozó szerek
- Fogamzásgátlók, orális
- Fogamzásgátló szerek, nő
- Termékenységi szerek, nő
- Termékenységi szerek
- Fogamzásgátlók, orális, hormonális
- Fogamzásgátlók, férfi
- Leuprolid
- Dienogest
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ENDO-2021-12371935
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .