Paramediáns CESI vs szelektív ideggyökér PRF az alsó nyaki radikuláris fájdalomra
Fluoroszkópiával vezérelt cervicalis paramedián interlamináris epidurális blokk összehasonlítása ultrahanggal vezérelt szelektív ideggyöki pulzáló rádiófrekvenciával a krónikus alsó nyaki radikuláris fájdalom kezelésére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A krónikus nyaki radikuláris fájdalom gyakori állapot, amely sok beteg életminőségét befolyásolja, és a nyaki ideggyökerek összenyomódása vagy irritációja okozza. Ennek az állapotnak a kezelési lehetőségei közé tartoznak a konzervatív módszerek, például a gyógyszerek és a fizikoterápia, valamint a beavatkozások, például a műtét vagy az injekciók.
A krónikus nyaki radikuláris fájdalom kezelésére két általánosan használt injekció az ultrahanggal vezérelt szelektív ideggyök-PRF és a fluoroszkópia által vezérelt paramedián CESI. A PRF során impulzusos rádiófrekvenciás energiát (szakaszos áram, szövethőmérséklet nem haladja meg a 42 °C-ot) ultrahangos irányítás mellett juttatják a nyaki ideggyökhöz, majd helyi érzéstelenítést és szteroid injekciót alkalmaznak. A PRF egy roncsolásmentes technika, amely hőkárosodás nélkül modulálja az idegrostok aktivitását. A CESI során helyi érzéstelenítőt és szteroidokat fecskendeznek be a csigolyák lemezei közötti epidurális térbe fluoroszkópos irányítás mellett. Mindkét technika célja a gyulladás és a fájdalom átvitelének csökkentése az érintett ideggyökérből. Mind a CESI, mind a szelektív ideggyökér PRF hatékonyságát klinikai vizsgálatok igazolták.
Vizsgálatunkban elsődleges célunk e két kezelés hatékonyságának összehasonlítása. Összehasonlítás céljából összesen legalább 44 beteget vesznek fel, minden csoportból 22 beteget. Az NRS és NDI pontszámokat a kezelés előtt, 1 hónappal és 3 hónappal a kezelés után összehasonlítják a csoportokon belül és a csoportok között. Másodlagos célunk a mellékhatások és nemkívánatos események feltárása e két kezelési mód esetében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka
- Diskapi Training and Research Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nyaki porckorongsérv következtében fellépő súlyos egyoldali radikuláris fájdalom (0-10-ig terjedő numerikus skálán 6-os vagy annál nagyobb fájdalom)
- Folyamatos fájdalom több mint 3 hónapig
- Az alsó nyaki gerincvelői ideggyökerek porckorongsérvének kimutatása mágneses rezonancia képalkotáson
- A fájdalomcsillapítás kudarca konzervatív módszerekkel, például fájdalomcsillapítókkal és fizikoterápiával
Kizárási kritériumok:
- Mindkét karba, kézbe vagy nyakba sugárzó fájdalom az előtérben
- Gerincszűkület vagy spondylolisthesis (csak a porckorongsérv miatt radikuláris fájdalmakban szenvedőket vesszük figyelembe)
- Kognitív zavar
- Máj- vagy veseelégtelenség
- Súlyos pszichiátriai betegség
- Helyi vagy szisztémás fertőzés
- Coagulopathia
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Nyaki epidurális csoport
Paramediánus cervicalis epidurális injekció cervicalis radiculopathia kezelésére
|
Paramedian cervicalis epidurális szteroid injekció esetén a cervicalis 7 (C7) - thoracic 1 (T1) intervallumot úgy határozzuk meg, hogy C-karos fluoroszkópiával megfelelő szöget veszünk, hogy meghatározzuk az interlamináris teret a hátsó nyaki régiótól.
Az epidurális teret az ellenállási fecskendőn visszaverődő negatív nyomásról ismeri fel.
|
|
Aktív összehasonlító: Rádiófrekvenciás csoport
Impulzusos rádiófrekvencia, amelyet az ideggyökerekre alkalmaznak cervicalis radiculopathia miatt
|
A szelektív ideggyök-PRF-hez először egy 8-12 Hz-es lineáris ultrahang szondát helyeznek el a nyakhoz képest posterolateralisan.
A nyaki ideggyökerek szintjét az elülső és hátsó csigolyagümők morfológiája szerint határozzuk meg.
A megfelelő ideggyökér hipoechoikusan látható a gumók között.
A rádiófrekvenciás kanült az ultrahangszondával azonos síkban (síkban) helyezzük be, és megközelítjük a megfelelő ideggyököt.
Az impulzusos rádiófrekvenciás áramot, amely terápiás tulajdonságokkal rendelkezik krónikus fájdalom esetén, 240 másodpercig alkalmazzák a megfelelő ideggyökérre.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Numerikus minősítési skála (NRS)
Időkeret: Változás a kiindulási értékről a kezelés utáni 3. és 6. hónapra
|
Az NRS egy olyan skála, amely a fájdalom mérésére használható.
A pontszámok 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (a legrosszabb fájdalom) terjednek.
|
Változás a kiindulási értékről a kezelés utáni 3. és 6. hónapra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A nyaki fogyatékossági index (NDI)
Időkeret: Változás a kiindulási értékről a kezelés utáni 3. és 6. hónapra
|
A Neck Disability Index (NDI) egy széles körben használt kérdőív, amelynek célja a nyaki fájdalomnak az egyén mindennapi működésére és életminőségére gyakorolt hatásának felmérése.
Tíz kérdésből áll, amelyek olyan témákat fednek le, mint a fájdalom intenzitása, személyes gondoskodás, emelés, olvasás, fejfájás, koncentráció, munka, vezetés, alvás és kikapcsolódás.
Minden kérdéshez hat lehetséges válasz tartozik, amelyekhez számértéket rendelünk.
A pontszámok összegzésével az NDI 0%-tól (nincs rokkantság) 100%-ig (maximális rokkantság) méri a páciens nyaki rokkantságát.
|
Változás a kiindulási értékről a kezelés utáni 3. és 6. hónapra
|
|
A neuropátiás tünetek és jelek Leeds-i felmérése (LANSS)
Időkeret: Változás a kiindulási értékről a kezelés utáni 3. és 6. hónapra
|
A neuropátiás tünetek és jelek Leeds-i értékelése (LANSS) fájdalomskála a szenzoros diszfunkciók szenzoros leírásának elemzésén és az ágy melletti vizsgálaton alapul, és azonnali tájékoztatást nyújt klinikai körülmények között.
A krónikus fájdalommal járó betegek két populációjában fejlesztették ki.
|
Változás a kiindulási értékről a kezelés utáni 3. és 6. hónapra
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Gevher Rabia Genc Perdecioğlu, Diskapi TRH
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Paramedian cesi vs root prf
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .