Парамедианная CESI в сравнении с селективной PRF нервных корешков при корешковой боли в нижней части шейки матки
Сравнение цервикальной парамедианной интерламинарной эпидуральной блокады под контролем рентгеноскопии с селективной импульсной радиочастотной блокадой корня нерва под контролем УЗИ для лечения хронической корешковой боли в нижней части шейки матки
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Хроническая шейная корешковая боль является распространенным состоянием, влияющим на качество жизни многих пациентов и вызванным сдавлением или раздражением корешков шейных нервов. Варианты лечения этого состояния включают консервативные методы, такие как лекарства и физиотерапия, а также такие вмешательства, как хирургия или инъекции.
Двумя широко используемыми инъекциями при хронической шейной корешковой боли являются селективная PRF нервных корешков под ультразвуковым контролем и парамедианная CESI под контролем рентгеноскопии. PRF включает применение импульсной радиочастотной энергии (прерывистый ток, температура ткани не выше 42°C) на корешок шейного нерва под ультразвуковым контролем с последующей местной анестезией и инъекцией стероидов. PRF — это неразрушающий метод, который модулирует активность нервных волокон, не вызывая термического повреждения. CESI включает инъекцию местного анестетика и стероидов в эпидуральное пространство между пластинками позвонков под рентгеноскопическим контролем. Целью обоих методов является уменьшение воспаления и передачи боли от пораженного нервного корешка. Эффективность как CESI, так и селективной PRF нервных корешков была продемонстрирована в клинических испытаниях.
Нашей основной целью в нашем исследовании является сравнение эффективности этих двух методов лечения. Всего для сравнения будет включено не менее 44 пациентов, по 22 пациента в каждой группе. Оценки NRS и NDI до, через 1 месяц и через 3 месяца после лечения будут сравниваться как внутри групп, так и между группами. Нашей вторичной целью является выявление побочных эффектов и нежелательных явлений при этих двух методах лечения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция
- Diskapi Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Сильная односторонняя корешковая боль из-за грыжи шейного диска (боль с интенсивностью 6 и более баллов по числовой шкале от 0 до 10)
- Непрекращающаяся боль более 3 мес.
- Демонстрация компрессии грыжей диска нижних шейных корешков спинномозговых нервов на магнитно-резонансной томографии
- Неудача в лечении боли с помощью консервативных методов, таких как анальгетики и физиотерапия
Критерий исключения:
- Боль, иррадиирующая в обе руки, кисти или боль в шее на переднем плане
- Спинальный стеноз или спондилолистез (будут включены только пациенты с корешковой болью из-за грыжи диска)
- Когнитивные нарушения
- Печеночная или почечная недостаточность
- Тяжелое психическое заболевание
- Местная или системная инфекция
- Коагулопатия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Шейная эпидуральная группа
Парамедианная цервикальная эпидуральная инъекция при шейной радикулопатии
|
Для парамедианной цервикальной эпидуральной инъекции стероидов шейный 7 (С7) - грудной 1 (Т1) интервал определяется путем взятия соответствующего угла с помощью рентгеноскопии с С-дугой для определения межламинарного пространства из задней шейной области.
Эпидуральное пространство распознается по отрицательному давлению, отражаемому на шприце сопротивления.
|
|
Активный компаратор: Радиочастотная группа
Импульсное радиочастотное воздействие на корешки нервов при шейной радикулопатии
|
Для селективной PRF нервных корешков линейный ультразвуковой датчик с частотой 8-12 Гц сначала помещают заднелатерально к шее.
Уровень корешков шейных нервов определяют по морфологии передних и задних бугорков позвонков.
Соответствующий нервный корешок визуализируется гипоэхогенно между бугорками.
Радиочастотная канюля вводится в той же плоскости, что и ультразвуковой датчик (в плоскости), и осуществляется доступ к соответствующему нервному корешку.
Импульсный радиочастотный ток, обладающий терапевтическими свойствами при хронической боли, подается на соответствующий нервный корешок в течение 240 секунд.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая рейтинговая шкала (NRS)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня к 3-му и 6-му месяцам после лечения
|
NRS — это шкала, которую можно использовать для измерения боли.
Баллы варьируются от 0 (нет боли) до 10 (самая сильная боль).
|
Изменение от исходного уровня к 3-му и 6-му месяцам после лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс инвалидности шеи (NDI)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня к 3-му и 6-му месяцам после лечения
|
Индекс инвалидности шеи (NDI) — это широко используемый опросник, предназначенный для оценки влияния боли в шее на повседневное функционирование и качество жизни человека.
Он состоит из десяти вопросов, охватывающих такие темы, как интенсивность боли, уход за собой, подъем тяжестей, чтение, головные боли, концентрация, работа, вождение, сон и отдых.
Каждый вопрос имеет шесть возможных ответов, которым присвоено числовое значение.
Суммируя баллы, NDI дает оценку инвалидности шеи пациента в диапазоне от 0% (отсутствие инвалидности) до 100% (максимальная инвалидность).
|
Изменение от исходного уровня к 3-му и 6-му месяцам после лечения
|
|
Лидсская оценка нейропатических симптомов и признаков (LANSS)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня к 3-му и 6-му месяцам после лечения
|
Шкала боли Лидса для оценки нейропатических симптомов и признаков (LANSS) основана на анализе сенсорного описания и прикроватном обследовании сенсорной дисфункции и предоставляет немедленную информацию в клинических условиях.
Он был разработан в двух популяциях пациентов с хронической болью.
|
Изменение от исходного уровня к 3-му и 6-му месяцам после лечения
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Gevher Rabia Genc Perdecioğlu, Diskapi TRH
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Paramedian cesi vs root prf
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .