하부 경추 방사통에 대한 중앙치위 CESI 대 선택적 신경근 PRF
만성 하부 경추 신경근 통증 관리를 위한 형광투시 유도 경추 정중간 층간 경막외 차단과 초음파 유도 선택적 신경근 펄스 고주파의 비교
연구 개요
상세 설명
만성 경추 신경근 통증은 많은 환자의 삶의 질에 영향을 미치는 흔한 상태이며 경추 신경근의 압박 또는 자극으로 인해 발생합니다. 이 상태에 대한 치료 옵션에는 약물 및 물리 치료와 같은 보수적 방법과 수술 또는 주사와 같은 중재가 포함됩니다.
만성 경추 신경근 통증에 일반적으로 사용되는 두 가지 주사는 초음파 유도 선택적 신경근 PRF와 형광투시 유도 paramedian CESI입니다. PRF는 초음파 유도 하에 경추 신경근에 펄스 고주파 에너지(간헐 전류, 조직 온도가 42°C를 초과하지 않음)를 적용한 다음 국소 마취 및 스테로이드 주사를 포함합니다. PRF는 열 손상을 일으키지 않고 신경 섬유의 활동을 조절하는 비파괴 기술입니다. CESI는 형광투시 유도하에서 척추뼈 판 사이의 경막외 공간에 국소 마취제와 스테로이드를 주입하는 것을 포함합니다. 두 기술의 목표는 영향을 받은 신경 뿌리에서 염증과 통증 전달을 줄이는 것입니다. CESI와 선택적 신경근 PRF의 효능은 임상 시험에서 입증되었습니다.
우리 연구의 주요 목표는 이 두 치료법의 효능을 비교하는 것입니다. 각 그룹당 22명의 환자, 총 44명의 환자가 비교를 위해 등록됩니다. 치료 전, 1개월 및 3개월 후의 NRS 및 NDI 점수를 그룹 내 및 그룹 간에 비교합니다. 우리의 두 번째 목표는 이 두 가지 치료 양식의 부작용과 부작용을 밝히는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ankara, 칠면조
- Diskapi Training and Research Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 경추 추간판 탈출로 인한 심한 편측 신경근 통증(0-10의 숫자 등급 척도에서 6 이상의 중증도 통증)
- 3개월 이상 지속되는 통증
- 자기 공명 영상에서 하부 경추 척추 신경근의 추간판 압박 시연
- 진통제, 물리치료 등 보존적 방법으로 통증 관리 실패
제외 기준:
- 전경에서 양 팔, 손 또는 목 통증으로 방사되는 통증
- 척추관협착증 또는 척추전방전위증(추간판 탈출증으로 인한 신경근 통증이 있는 경우만 포함)
- 인지 장애
- 간 또는 신장 기능 부전
- 심각한 정신 질환
- 국소 또는 전신 감염
- 응고병증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 경추 경막외 그룹
경추 신경근병증에 대한 정중경부 경막외 주사
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정중경부 경막외 스테로이드 주사의 경우 경추 7(C7) - 흉추 1(T1) 간격은 C-arm 형광투시로 적절한 각도를 취하여 후경부 영역에서 층간 공간을 결정합니다.
경막외 공간은 저항 주사기에 반영된 음압에 의해 인식됩니다.
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활성 비교기: 고주파 그룹
경추 신경근병증을 위해 신경근에 적용되는 펄스 고주파
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선택적 신경근 PRF의 경우 8-12Hz 선형 초음파 탐침을 먼저 목의 후외측에 배치합니다.
경추 신경근의 수준은 전방 및 후방 척추 결절의 형태에 따라 결정됩니다.
해당 신경근은 결절 사이에서 저에코적으로 시각화됩니다.
고주파 캐뉼라를 초음파 프로브와 동일한 평면(평면)에 삽입하고 관련 신경근에 접근합니다.
만성 통증에 치료 효과가 있는 펄스 고주파 전류를 해당 신경근에 240초 동안 가합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수치 평가 척도(NRS)
기간: 베이스라인에서 치료 후 3개월 및 6개월까지의 변화
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NRS는 통증을 측정하는 데 사용할 수 있는 척도입니다.
점수 범위는 0(통증 없음)부터 10(가장 심한 통증)까지입니다.
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베이스라인에서 치료 후 3개월 및 6개월까지의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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목 장애 지수(NDI)
기간: 치료 후 기준선에서 3개월 및 6개월까지의 변화
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목 장애 지수(NDI)는 목 통증이 사람의 일상 기능과 삶의 질에 미치는 영향을 평가하기 위해 고안된 널리 사용되는 설문지입니다.
통증 강도, 개인 관리, 리프팅, 독서, 두통, 집중력, 업무, 운전, 수면, 레크리에이션 등의 주제를 다루는 10개의 질문으로 구성됩니다.
각 질문에는 숫자 값이 할당된 6개의 가능한 응답이 있습니다.
NDI는 점수를 합산하여 0%(장애 없음)에서 100%(최대 장애) 범위의 환자의 목 장애 척도를 제공합니다.
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치료 후 기준선에서 3개월 및 6개월까지의 변화
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신경병증 증상 및 징후의 리즈 평가(LANSS)
기간: 베이스라인에서 치료 후 3개월 및 6개월까지의 변화
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신경병증 증상 및 징후에 대한 리즈 평가(LANSS) 통증 척도는 감각 설명 분석과 감각 장애에 대한 병상 검사를 기반으로 하며 임상 환경에서 즉각적인 정보를 제공합니다.
이는 만성 통증 환자의 두 집단에서 개발되었습니다.
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베이스라인에서 치료 후 3개월 및 6개월까지의 변화
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Gevher Rabia Genc Perdecioğlu, Diskapi TRH
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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