Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paramedian CESI vs selektiivinen hermojuuren PRF alemman kohdunkaulan radikulaariseen kipuun

perjantai 15. syyskuuta 2023 päivittänyt: Damla Yürük, Diskapi Teaching and Research Hospital

Fluoroskopiaohjatun kohdunkaulan paramediaanisen interlaminaarisen epiduraalisalpauksen ja ultraääniohjatun selektiivisen hermojuuren pulssiradiotaajuuden vertailu kroonisen kohdunkaulan radikulaarisen kivun hoidossa

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata ultraääniohjatun selektiivisen kohdunkaulan hermojuuren pulssitaajuuden (PRF) tehokkuutta fluoroskopiaan ohjattuun paramediaaniseen kohdunkaulan epiduraaliseen steroidihoitoon (CESI) kohdunkaulan radikulaarisen kivun hoidossa, joka ei kestä konservatiivisia hoitoja. Tässä arvioinnissa käytetään numeerista luokitusta (NRS) ja kaulan toimintakyvyttömyysindeksiä (NDI) ennen molempia interventioita ja niiden jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Krooninen kohdunkaulan radikulaarinen kipu on yleinen sairaus, joka vaikuttaa monien potilaiden elämänlaatuun ja joka johtuu kohdunkaulan hermojuurien puristumisesta tai ärsytyksestä. Tämän tilan hoitovaihtoehtoja ovat konservatiiviset menetelmät, kuten lääkkeet ja fysioterapia, sekä interventiot, kuten leikkaus tai injektiot.

Kaksi yleisesti käytettyä kroonisen kohdunkaulan radikulaarisen kivun injektiota ovat ultraääniohjattu selektiivinen hermojuuren PRF ja fluoroskopiaohjattu paramediaaninen CESI. PRF:ssä kohdunkaulan hermojuureen kohdunkaulan hermojuureen syötetään pulssitaajuusenergiaa (jaksovirta, kudoksen lämpötila enintään 42 °C), minkä jälkeen annetaan paikallispuudutus ja steroidi-injektio. PRF on tuhoamaton tekniikka, joka moduloi hermosäikeiden toimintaa aiheuttamatta lämpövaurioita. CESI:ssä ruiskutetaan paikallispuudutetta ja steroideja nikamien lamellien väliseen epiduraalitilaan fluoroskopian ohjauksessa. Molempien tekniikoiden tavoitteena on vähentää tulehdusta ja kivun siirtymistä sairastuneesta hermojuuresta. Sekä CESI:n että selektiivisen hermojuuren PRF:n tehokkuus on osoitettu kliinisissä tutkimuksissa.

Ensisijainen tavoitteemme tutkimuksessamme on vertailla näiden kahden hoidon tehokkuutta. Yhteensä vähintään 44 potilasta, 22 potilasta kussakin ryhmässä, otetaan vertailua varten. NRS- ja NDI-pisteitä ennen, 1 kuukausi ja 3 kuukautta hoidon jälkeen verrataan sekä ryhmien sisällä että välillä. Toissijainen tavoitteemme on paljastaa sivuvaikutukset ja haittatapahtumat näissä kahdessa hoitomuodossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Ankara, Turkki
        • Diskapi Training and Research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kohdunkaulan välilevytyrästä johtuva vakava yksipuolinen radikulaarinen kipu (kipu, jonka vaikeusaste on 6 tai enemmän numeerisella asteikolla 0-10)
  • Jatkuva kipu yli 3 kuukautta
  • Kohdunkaulan alempien hermojuurien välilevytyräpuristuksen osoittaminen magneettikuvauksella
  • Epäonnistuminen kivunhoidossa konservatiivisilla menetelmillä, kuten kipulääkkeillä ja fysioterapialla

Poissulkemiskriteerit:

  • Molempiin käsivarsiin, käsiin tai niskaan säteilevä kipu etualalla
  • Selkärangan ahtauma tai spondylolisteesi (vain ne, joilla on välilevytyrän aiheuttamaa radikulaarista kipua, sisältyvät)
  • Kognitiivinen rajoite
  • Maksan tai munuaisten vajaatoiminta
  • Vaikea psykiatrinen sairaus
  • Paikallinen tai systeeminen infektio
  • Koagulopatia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kohdunkaulan epiduraaliryhmä
Kohdunkaulan epiduraaliinjektio kohdunkaulan radikulopatian hoitoon
Menettely: Paramediaan kohdunkaulan epiduraalinen steroidi-injektio
Kohdunkaulan paramediaanisessa epiduraalisessa steroidi-injektiossa kohdunkaulan 7 (C7) - rintakehä 1 (T1) -väli määritetään ottamalla sopiva kulma C-varren fluoroskopialla määrittääkseen laminaarisen tilan posteriorisesta kohdunkaulan alueesta. Epiduraalitilan tunnistaa vastusruiskuun heijastuvasta alipaineesta.
Active Comparator: Radiotaajuusryhmä
Pulssi-radiotaajuus kohdunkaulan radikulopatian hermojuurille
Menettely: Selektiivinen hermojuuren pulssiradiotaajuus
Selektiivistä hermojuuren PRF:ää varten 8-12 Hz lineaarinen ultraäänianturi asetetaan ensin kaulan posterolateraaliseen suuntaan. Kohdunkaulan hermojuurien taso määräytyy etu- ja takanikamien morfologian mukaan. Vastaava hermojuuri visualisoidaan hypoechoically tuberkuloiden välissä. Radiotaajuinen kanyyli asetetaan samaan tasoon ultraäänianturin kanssa (tasossa) ja asiaankuuluvaa hermojuurta lähestytään. Pulssi-radiotaajuusvirtaa, jolla on terapeuttisia ominaisuuksia kroonisen kivun hoidossa, kohdistetaan asianomaiseen hermojuureen 240 sekunnin ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Numeerinen luokitusasteikko (NRS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3. ja 6. kuukauteen hoidon jälkeen
NRS on asteikko, jota voidaan käyttää kivun mittaamiseen. Pisteet vaihtelevat 0:sta (ei kipua) 10:een (pahin kipu)
Muutos lähtötilanteesta 3. ja 6. kuukauteen hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Neck Disability Index (NDI)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3. ja 6. kuukauteen hoidon jälkeen
Neck Disability Index (NDI) on laajalti käytetty kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan niskakivun vaikutusta ihmisen päivittäiseen toimintaan ja elämänlaatuun. Se koostuu kymmenestä kysymyksestä, jotka kattavat muun muassa kivun voimakkuuden, henkilökohtaisen hygienian, nostamisen, lukemisen, päänsäryn, keskittymisen, työskentelyn, ajamisen, nukkumisen ja virkistyksen. Jokaisella kysymyksellä on kuusi vastausvaihtoehtoa, joille on annettu numeerinen arvo. Summaamalla pisteet NDI tarjoaa potilaan kaulan toimintakyvyn 0 %:sta (ei vammaisuutta) 100 %:iin (maksimivammaisuus).
Muutos lähtötilanteesta 3. ja 6. kuukauteen hoidon jälkeen
Leedsin neuropaattisten oireiden ja merkkien arviointi (LANSS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3. ja 6. kuukauteen hoidon jälkeen
Leedsin neuropaattisten oireiden ja merkkien arviointi (LANSS) -kipuasteikko perustuu sensorisen kuvauksen analyysiin ja aistinvaraisten toimintahäiriöiden vuodetutkimukseen, ja se tarjoaa välitöntä tietoa kliinisissä olosuhteissa. Se kehitettiin kahdelle kroonista kipua sairastavien potilaiden populaatiolle.
Muutos lähtötilanteesta 3. ja 6. kuukauteen hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Diskapi Teaching and Research Hospital

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Gevher Rabia Genc Perdecioğlu, Diskapi TRH

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 5. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 20. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 18. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 18. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Paramedian cesi vs root prf

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Niskakipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ethiopia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa