Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van een kort dutje tijdens de nachtdienst van gezondheidswerkers op de endotheliale functie (NAP-WORK)

12 januari 2026 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Effect van een kort dutje tijdens de nachtdienst van gezondheidswerkers op de endotheliale functie: NAP-WORK gerandomiseerde gecontroleerde studie

Nachtploegendienst staat erom bekend dat het op korte en lange termijn gezondheidsproblemen kan veroorzaken. Er is gemeld dat verpleegkundigen onder gezondheidswerkers minder dan 6 uur per 24 uur sliepen. Gevolgen van een dergelijke korte slaapduur zijn in verband gebracht met problemen op de lange termijn, zoals endotheeldisfunctie geassocieerd met hart- en vaatziekten, arteriële hypertensie en diabetes type 2. Tegenmaatregelen zoals dutjes op het werk hebben potentiële effecten op het verminderen van de prevalentie van hart- en vaatziekten. Voor zover wij weten, hebben echter geen studies objectief de effecten van dutjes op de endotheliale functie in een longitudinaal ontwerp onderzocht. Daarom is deze studie gericht op het onderzoeken van het effect van een dutje van 30 minuten tijdens dienst tijdens nachtwerk gedurende 12 weken op de endotheliale disfunctie van zorgverleners.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Saint-Etienne, Frankrijk, 42055
        • Chu de Saint-Etienne

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Een paramedische verzorger (verpleegkundige of zorgassistent) zijn in het Universitair Ziekenhuis Saint-Etienne
  • Tussen 18 en 65 jaar oud zijn
  • Minstens 80% van een voltijdsequivalent werken
  • Werken in diensten van 12 uur (dag/nacht) in continue zorgdiensten
  • Aangesloten zijn bij of gerechtigd zijn tot een sociale zekerheidsregeling
  • Geïnformeerde informatie over het onderzoek hebben ontvangen en samen met de onderzoeker een toestemming voor deelname aan het onderzoek hebben ondertekend

Uitsluitingscriteria:

  • In de laatste maand voorafgaand aan het onderzoek een tTrans-meridiaanreis hebben gemaakt
  • Een medisch gediagnosticeerde slaapstoornis hebben, zoals van het type hypersomnia of slapeloosheid
  • Een gediagnosticeerde en behandelde mentale pathologie hebben
  • Doe meestal een dutje op de werkplek in een rustige kamer
  • Zwanger zijn of borstvoeding geven
  • Medisch gediagnosticeerde neurovasculaire of neuromusculaire pathologieën hebben

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Nap-groep
De experimentele groep krijgt de opdracht om tijdens de nachtdienst een dutje van 30 minuten te doen in een speciale kamer tussen 01.00 uur en 04.00 uur.
Gedragsmatig: Dutje in dienst
Gedurende 12 weken gelegenheid tot een dutje van 30 minuten tijdens de nachtdienst, tussen 01.00 en 04.00 uur, in een rustige kamer met liggelegenheid.
Apparaat: EndoPAT

Het EndoPAT device® meet de vasculaire reactiviteit na een occlusie van 5 minuten op één arm.

Dit apparaat meet veranderingen in vasculaire tonus veroorzaakt door het endotheel op vingertopniveau met behulp van een paar plethysmografische sensoren. De meting bestaat uit het uitvoeren van een referentie-opname gedurende 5 minuten op de 2 armen, vervolgens wordt een testarm gekozen om gedurende 5 minuten een occlusie uit te voeren terwijl de opname wordt voortgezet.

Apparaat: Popmeter®
Het hulpmiddel is via fotodiodesensoren verbonden met de vinger en teen van de zorgverlener. Door de eenvoudige bediening is een reproduceerbare meting van de voortplantingssnelheid van de pulsgolf in 14 seconden mogelijk.
Apparaat: Panasonic EW3109
Diastolische en systolische bloeddruk 3 keer achter elkaar gemeten met behulp van een automatische bloeddrukmeter (Panasonic EW3109) in zittende positie op de linkerarm.
Andere namen:
  • automatische bloeddrukmeter
Apparaat: ECG-holter
De Holter maakt een ECG tijdens de dagelijkse bezigheden thuis.
Andere namen:
  • draagbaar elektrocardiogram
Ander: Pichot vermoeidheidsschaal
De Pichot-vermoeidheidsschaal is een vragenlijst met 8 items, waarbij een score boven de 22 duidt op overmatige vermoeidheid.
Ander: Franse versie van de Recovery Needs Scale (BRD)
De BRD-vragenlijst bestaat uit 11 items gecodeerd met 0 of 1. Voor elke deelnemer wordt een score berekend, vermenigvuldigd met 10 om een ​​score van 0 tot 100 te geven. Hoe groter de behoefte aan herstel, hoe hoger de score.
Ander: De korte vorm 36 (SF-36)
De SF-36-vragenlijst wordt gebruikt om de kwaliteit van leven te beoordelen. Het bestaat uit 8 subscores variërend van 0 (minimale kwaliteit van leven) tot 100 (maximaal welzijn).
Ander: Pittsburgh slaapkwaliteitsindex (PSQI)
Beoordelingsschaal slaapkwaliteit met 24 vragen, een score > 5 duidt op een slechte slaapkwaliteit
Ander: Epworth-vragenlijst
Beoordelingsschaal voor slaperigheid met 8 vragen, een score boven de 10 duidt op overmatige slaperigheid
Ander: De Karolinska-slaperigheidsschaal
De Karolinska Slaperigheidsschaal meet slaperigheid overdag op een 9-puntsschaal, gebaseerd op 5 toestanden en 4 tussentoestanden die niet verbaal worden aangegeven.
Apparaat: Actiemeter
Een actimeter wordt 7 opeenvolgende dagen ononderbroken dag en nacht om de niet-dominante pols gedragen.
Biologisch: Bloedmonster bij vasten
Er zal 15 ml bloedmonster (veneuze monsterafname) worden genomen om inflammatoire biomarkers (hsCRP, IL-6 TNF-α, IL-1β) en bloedmarkers van de endotheliale functie (NO, CRP, SOD, IL-18) te meten.
Actieve vergelijker: Controlegroep
De controlegroep krijgt tussen 01.00 uur en 04.00 uur rust toegewezen in een speciale kamer zonder dutjes.
Apparaat: EndoPAT

Het EndoPAT device® meet de vasculaire reactiviteit na een occlusie van 5 minuten op één arm.

Dit apparaat meet veranderingen in vasculaire tonus veroorzaakt door het endotheel op vingertopniveau met behulp van een paar plethysmografische sensoren. De meting bestaat uit het uitvoeren van een referentie-opname gedurende 5 minuten op de 2 armen, vervolgens wordt een testarm gekozen om gedurende 5 minuten een occlusie uit te voeren terwijl de opname wordt voortgezet.

Apparaat: Popmeter®
Het hulpmiddel is via fotodiodesensoren verbonden met de vinger en teen van de zorgverlener. Door de eenvoudige bediening is een reproduceerbare meting van de voortplantingssnelheid van de pulsgolf in 14 seconden mogelijk.
Apparaat: Panasonic EW3109
Diastolische en systolische bloeddruk 3 keer achter elkaar gemeten met behulp van een automatische bloeddrukmeter (Panasonic EW3109) in zittende positie op de linkerarm.
Andere namen:
  • automatische bloeddrukmeter
Apparaat: ECG-holter
De Holter maakt een ECG tijdens de dagelijkse bezigheden thuis.
Andere namen:
  • draagbaar elektrocardiogram
Ander: Pichot vermoeidheidsschaal
De Pichot-vermoeidheidsschaal is een vragenlijst met 8 items, waarbij een score boven de 22 duidt op overmatige vermoeidheid.
Ander: Franse versie van de Recovery Needs Scale (BRD)
De BRD-vragenlijst bestaat uit 11 items gecodeerd met 0 of 1. Voor elke deelnemer wordt een score berekend, vermenigvuldigd met 10 om een ​​score van 0 tot 100 te geven. Hoe groter de behoefte aan herstel, hoe hoger de score.
Ander: De korte vorm 36 (SF-36)
De SF-36-vragenlijst wordt gebruikt om de kwaliteit van leven te beoordelen. Het bestaat uit 8 subscores variërend van 0 (minimale kwaliteit van leven) tot 100 (maximaal welzijn).
Ander: Pittsburgh slaapkwaliteitsindex (PSQI)
Beoordelingsschaal slaapkwaliteit met 24 vragen, een score > 5 duidt op een slechte slaapkwaliteit
Ander: Epworth-vragenlijst
Beoordelingsschaal voor slaperigheid met 8 vragen, een score boven de 10 duidt op overmatige slaperigheid
Ander: De Karolinska-slaperigheidsschaal
De Karolinska Slaperigheidsschaal meet slaperigheid overdag op een 9-puntsschaal, gebaseerd op 5 toestanden en 4 tussentoestanden die niet verbaal worden aangegeven.
Apparaat: Actiemeter
Een actimeter wordt 7 opeenvolgende dagen ononderbroken dag en nacht om de niet-dominante pols gedragen.
Gedragsmatig: Controleconditie (30 min rust)
Gedurende 12 weken gelegenheid tot 30 minuten rust tijdens de nachtdienst, tussen 01.00 en 04.00 uur, in een rustige kamer zonder lig- of dutjesvoorziening.
Biologisch: Bloedmonster bij vasten
Er zal 15 ml bloedmonster (veneuze monsterafname) worden genomen om inflammatoire biomarkers (hsCRP, IL-6 TNF-α, IL-1β) en bloedmarkers van de endotheliale functie (NO, CRP, SOD, IL-18) te meten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evolutie van reactieve hyperemie-index (RHI)
Tijdsspanne: Verander tussen week 1 en 12
RHI wordt aanvankelijk en na 12 weken gemeten via het EndoPAT device® en komt overeen met de vasculaire reactiviteit na een occlusie van 5 minuten op een arm
Verander tussen week 1 en 12

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evolutie van pulsgolfsnelheid (PWV)
Tijdsspanne: Verander tussen week 1 en 12
PWV wordt aanvankelijk en na 12 weken gemeten via de Popmeter® en komt overeen met de vinger-o-voet pulsgolfsnelheid (m/s)
Verander tussen week 1 en 12
Evolutie van de bloeddruk
Tijdsspanne: Verander tussen week 1 en 12
Systolische en diastolische bloeddruk (mm Hg) gemeten in zittende positie in drievoud met een automatische bloeddrukmeter (Panasonic EW3109) op de linkerarm, aanvankelijk en na 12 weken.
Verander tussen week 1 en 12
Evolutie van hartslagvariabiliteit (HRV)
Tijdsspanne: Verander tussen week 1 en 12
24-uurs Holter-elektrocardiogram om temporele (SDNN, rMSSD, pNN50) en frequentie (LF, HF, LF/HF) HRV-indices af te leiden, aanvankelijk en na 12 weken.
Verander tussen week 1 en 12
Evolutie van subjectieve vermoeidheid
Tijdsspanne: Verander tussen week 1 en 12
De Pichot-vermoeidheidsschaal (bestaande uit 8 items, een score boven de 22 duidt op overmatige vermoeidheid), aanvankelijk en na 12 weken.
Verander tussen week 1 en 12
Evolutie van herstelbehoeften
Tijdsspanne: Verander tussen week 1 en 12
Franse versie van de Recovery Needs Scale (BRD), aanvankelijk en na 12 weken, die bestaat uit 11 items gecodeerd met 0 of 1. Voor elke deelnemer wordt een score berekend, vermenigvuldigd met 10 om een ​​score van 0 tot 100 te geven. Hoe groter de behoefte aan herstel, hoe hoger de score.
Verander tussen week 1 en 12
Evolutie van de gezondheidstoestand
Tijdsspanne: Verander tussen week 1 en 12
De SF-36-vragenlijst wordt gebruikt om de kwaliteit van leven te beoordelen, aanvankelijk en na 12 weken. Het bestaat uit 8 subscores variërend van 0 (minimale kwaliteit van leven) tot 100 (maximaal welzijn).
Verander tussen week 1 en 12
Evolutie van slaapkwaliteit
Tijdsspanne: Verander tussen week 1 en 12
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), aanvankelijk en na 12 weken: beoordelingsschaal voor slaapkwaliteit met 24 vragen, een score > 5 duidt op een slechte slaapkwaliteit.
Verander tussen week 1 en 12
Evolutie van subjectieve slaperigheid
Tijdsspanne: Verander tussen week 1 en 12
Epworth-vragenlijst, aanvankelijk en na 12 weken: beoordelingsschaal voor slaperigheid met 8 vragen, een score boven de 10 duidt op overmatige slaperigheid
Verander tussen week 1 en 12
Evolutie van alertheid op het werk beoordeeld
Tijdsspanne: Verander tussen week 1 en 12
De Karolinska Slaperigheidsschaal meet slaperigheid overdag op een 9-puntsschaal, gebaseerd op 5 toestanden en 4 tussentoestanden die niet verbaal worden aangegeven, aanvankelijk en na 12 weken.
Verander tussen week 1 en 12
Evolutie van de slaapduur
Tijdsspanne: Verander tussen week 1 en 12
Actimeter meet variaties in opstaan ​​en naar bed gaan, slaapduur, energieverbruik en tijd doorgebracht op verschillende niveaus van fysieke activiteitsintensiteit (sedentair, lichte intensiteit, matige tot intense intensiteit), aanvankelijk en na 12 weken.
Verander tussen week 1 en 12
Evolutie van pro-inflammatoire biomarkers
Tijdsspanne: Wissel tussen week 1 en 12
Nuchter bloedmonster om hsCRP, IL-6 TNF-α, IL-1β te meten, aanvankelijk en na 12 weken.
Wissel tussen week 1 en 12
Evolutie van bloedmarkers van endotheelfunctie
Tijdsspanne: Wissel tussen week 1 en 12
Nuchter bloedmonster om NO, SOD, IL-18 te meten, aanvankelijk en na 12 weken.
Wissel tussen week 1 en 12
Evolutie van de slaaptijd
Tijdsspanne: Wissel tussen week 1 en 12
Actimeter meet variaties in wakker worden en bedtijden, slaapduur, energieverbruik en tijd doorgebracht op verschillende niveaus van fysieke activiteitsintensiteit (sedentair, lichtintensiteit, matige tot intense intensiteit), aanvankelijk en na 12 weken.
Wissel tussen week 1 en 12

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Frédéric ROCHE, MD PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 februari 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

26 september 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

22 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 23CH138
  • 2023-A01109-36 (Andere identificatie: ANSM)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezonde vrijwilligers

Klinische onderzoeken op Dutje in dienst

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mauritania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren