Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ krótkiej drzemki podczas nocnej zmiany pracowników służby zdrowia na funkcję śródbłonka (NAP-WORK)

12 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Wpływ krótkiej drzemki podczas nocnej zmiany pracowników służby zdrowia na funkcję śródbłonka: randomizowane badanie kontrolowane NAP-WORK

Powszechnie wiadomo, że praca na nocnej zmianie powoduje zakłócenia zdrowia w perspektywie krótko- i długoterminowej. Zgłaszano, że wśród pracowników służby zdrowia pielęgniarki spały mniej niż 6 h/24h. Konsekwencje tak krótkiego czasu snu wiążą się z długoterminowymi problemami, takimi jak dysfunkcja śródbłonka związana z chorobami układu krążenia, nadciśnieniem tętniczym i cukrzycą typu 2. Środki zaradcze, takie jak drzemka w pracy, mają potencjalny wpływ na zmniejszenie częstości występowania chorób układu krążenia. Jednak, zgodnie z naszą wiedzą, żadne badania nie zbadały obiektywnie wpływu drzemki na funkcję śródbłonka w projekcie podłużnym. Dlatego niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu 30-minutowej drzemki podczas nocnej pracy przez 12 tygodni na dysfunkcję śródbłonka u opiekunów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Saint-Etienne, Francja, 42055
        • CHU de Saint-Etienne

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Bycie opiekunem paramedycznym (pielęgniarką lub asystentem) w Szpitalu Uniwersyteckim Saint-Etienne
  • Być w wieku od 18 do 65 lat
  • Praca na co najmniej 80% ekwiwalentu pełnego etatu
  • Praca w systemie zmianowym 12-godzinnym (dzień/noc) w usługach opieki ciągłej
  • Bycie stowarzyszonym lub uprawnionym w ramach systemu zabezpieczenia społecznego
  • Po otrzymaniu świadomej informacji o badaniu i podpisaniu wspólnie z badaczem zgody na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Odbyli podróż południkiem tTrans w ciągu ostatniego miesiąca poprzedzającego badanie
  • Mieć medycznie zdiagnozowane zaburzenie snu, takie jak nadmierna senność lub bezsenność
  • Mieć zdiagnozowaną i leczoną patologię psychiczną
  • Zwykle zdrzemnij się w miejscu pracy w cichym pokoju
  • Być w ciąży lub karmić piersią
  • Mają medycznie zdiagnozowane patologie nerwowo-naczyniowe lub nerwowo-mięśniowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa drzemki
Grupa eksperymentalna zostanie przydzielona do 30-minutowej drzemki dyżurnej podczas nocnej pracy, w dedykowanym pomieszczeniu w godzinach od 1:00 do 4:00.
Behawioralne: Drzemka na służbie
Przez 12 tygodni możliwość 30-minutowej drzemki podczas nocnej zmiany, między 1:00 a 4:00, w cichym pokoju z możliwością leżenia.
Urządzenie: EndoPAT

Urządzenie EndoPAT® mierzy reaktywność naczyń po 5-minutowej okluzji na jednym ramieniu.

To urządzenie mierzy zmiany napięcia naczyniowego wywołane przez śródbłonek na poziomie opuszki palca za pomocą pary czujników pletyzmograficznych. Pomiar polega na wykonywaniu rejestracji referencyjnej przez 5 minut na 2 ramionach, następnie wybiera się ramię testowe do wykonania okluzji przez 5 minut, kontynuując rejestrację.

Urządzenie: Popmeter®
Narzędzie jest połączone z palcem u rąk i nóg opiekuna za pomocą czujników fotodiodowych. Jego prosta obsługa umożliwia powtarzalny pomiar prędkości propagacji fali tętna w ciągu 14 sekund.
Urządzenie: Panasonic EW3109
Rozkurczowe i skurczowe ciśnienie krwi mierzono 3 razy z rzędu za pomocą automatycznego ciśnieniomierza (Panasonic EW3109) w pozycji siedzącej na lewym ramieniu.
Inne nazwy:
  • automatyczne urządzenie do pomiaru ciśnienia krwi
Urządzenie: Holter EKG
Holter wykonuje EKG podczas codziennych czynności pacjenta w domu.
Inne nazwy:
  • przenośny elektrokardiogram
Inny: Skala zmęczenia Pichota
Skala zmęczenia Pichota składa się z 8 pozycji, a wynik powyżej 22 wskazuje na nadmierne zmęczenie.
Inny: Francuska wersja Skali Potrzeb Naprawczych (BRD)
Kwestionariusz BRD składa się z 11 pozycji zakodowanych 0 lub 1. Wynik jest obliczany dla każdego uczestnika, pomnożony przez 10, aby uzyskać wynik w zakresie od 0 do 100. Im większa potrzeba powrotu do zdrowia, tym wyższy wynik.
Inny: Krótka forma 36 (SF-36)
Kwestionariusz SF-36 służy do oceny jakości życia. Składa się z 8 podpunktów od 0 (minimalna jakość życia) do 100 (maksymalne samopoczucie).
Inny: Indeks jakości snu w Pittsburghu (PSQI)
24-pytaniowa skala oceny jakości snu, wynik > 5 wskazuje na słabą jakość snu
Inny: Kwestionariusz Epwortha
8-pytaniowa skala oceny senności, wynik powyżej 10 wskazuje na nadmierną senność
Inny: Skala Senności Karolińskiej
Skala Senności Karolinska mierzy senność w ciągu dnia w 9-stopniowej skali, opartej na 5 stanach i 4 stanach pośrednich, które nie są wskazywane ustnie.
Urządzenie: Aktymetr
Aktywometr będzie noszony na niedominującym nadgarstku, nieprzerwanie w dzień iw nocy, przez 7 kolejnych dni.
Biologiczny: Próbka krwi na czczo
Pobrana zostanie próbka krwi o objętości 15 ml (z żyły) w celu oznaczenia biomarkerów stanu zapalnego (hsCRP, IL-6 TNF-α, IL-1β) i markerów funkcji śródbłonka krwi (NO, CRP, SOD, IL-18).
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna zostanie przydzielona do odpoczynku w dedykowanym pomieszczeniu bez drzemek w godzinach od 1:00 do 4:00.
Urządzenie: EndoPAT

Urządzenie EndoPAT® mierzy reaktywność naczyń po 5-minutowej okluzji na jednym ramieniu.

To urządzenie mierzy zmiany napięcia naczyniowego wywołane przez śródbłonek na poziomie opuszki palca za pomocą pary czujników pletyzmograficznych. Pomiar polega na wykonywaniu rejestracji referencyjnej przez 5 minut na 2 ramionach, następnie wybiera się ramię testowe do wykonania okluzji przez 5 minut, kontynuując rejestrację.

Urządzenie: Popmeter®
Narzędzie jest połączone z palcem u rąk i nóg opiekuna za pomocą czujników fotodiodowych. Jego prosta obsługa umożliwia powtarzalny pomiar prędkości propagacji fali tętna w ciągu 14 sekund.
Urządzenie: Panasonic EW3109
Rozkurczowe i skurczowe ciśnienie krwi mierzono 3 razy z rzędu za pomocą automatycznego ciśnieniomierza (Panasonic EW3109) w pozycji siedzącej na lewym ramieniu.
Inne nazwy:
  • automatyczne urządzenie do pomiaru ciśnienia krwi
Urządzenie: Holter EKG
Holter wykonuje EKG podczas codziennych czynności pacjenta w domu.
Inne nazwy:
  • przenośny elektrokardiogram
Inny: Skala zmęczenia Pichota
Skala zmęczenia Pichota składa się z 8 pozycji, a wynik powyżej 22 wskazuje na nadmierne zmęczenie.
Inny: Francuska wersja Skali Potrzeb Naprawczych (BRD)
Kwestionariusz BRD składa się z 11 pozycji zakodowanych 0 lub 1. Wynik jest obliczany dla każdego uczestnika, pomnożony przez 10, aby uzyskać wynik w zakresie od 0 do 100. Im większa potrzeba powrotu do zdrowia, tym wyższy wynik.
Inny: Krótka forma 36 (SF-36)
Kwestionariusz SF-36 służy do oceny jakości życia. Składa się z 8 podpunktów od 0 (minimalna jakość życia) do 100 (maksymalne samopoczucie).
Inny: Indeks jakości snu w Pittsburghu (PSQI)
24-pytaniowa skala oceny jakości snu, wynik > 5 wskazuje na słabą jakość snu
Inny: Kwestionariusz Epwortha
8-pytaniowa skala oceny senności, wynik powyżej 10 wskazuje na nadmierną senność
Inny: Skala Senności Karolińskiej
Skala Senności Karolinska mierzy senność w ciągu dnia w 9-stopniowej skali, opartej na 5 stanach i 4 stanach pośrednich, które nie są wskazywane ustnie.
Urządzenie: Aktymetr
Aktywometr będzie noszony na niedominującym nadgarstku, nieprzerwanie w dzień iw nocy, przez 7 kolejnych dni.
Behawioralne: Warunek kontrolny (30-minutowy odpoczynek)
Przez 12 tygodni możliwość 30-minutowego odpoczynku podczas nocnej zmiany, między 1:00 a 4:00, w cichym pokoju bez możliwości leżenia i drzemki.
Biologiczny: Próbka krwi na czczo
Pobrana zostanie próbka krwi o objętości 15 ml (z żyły) w celu oznaczenia biomarkerów stanu zapalnego (hsCRP, IL-6 TNF-α, IL-1β) i markerów funkcji śródbłonka krwi (NO, CRP, SOD, IL-18).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ewolucja reaktywnego wskaźnika przekrwienia (RHI)
Ramy czasowe: Zmiana między 1 a 12 tygodniem
RHI jest mierzone za pomocą urządzenia EndoPAT® początkowo i po 12 tygodniach i odpowiada reaktywności naczyniowej po 5-minutowej okluzji na ramieniu
Zmiana między 1 a 12 tygodniem

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ewolucja prędkości fali tętna (PWV)
Ramy czasowe: Zmiana między 1 a 12 tygodniem
PWV jest mierzona za pomocą Popmeter® początkowo i po 12 tygodniach i odpowiada prędkości fali tętna palca stopy (m/s)
Zmiana między 1 a 12 tygodniem
Ewolucja ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Zmiana między 1 a 12 tygodniem
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi (mm Hg) mierzone w pozycji siedzącej w trzech powtórzeniach za pomocą automatycznego urządzenia do pomiaru ciśnienia krwi (Panasonic EW3109) na lewym ramieniu, początkowo i po 12 tygodniach.
Zmiana między 1 a 12 tygodniem
Ewolucja zmienności rytmu serca (HRV)
Ramy czasowe: Zmiana między 1 a 12 tygodniem
24-godzinny holter-elektrokardiogram w celu uzyskania czasowych (SDNN, rMSSD, pNN50) i częstotliwościowych (LF, HF, LF/HF) wskaźników HRV początkowo i po 12 tygodniach.
Zmiana między 1 a 12 tygodniem
Ewolucja subiektywnego zmęczenia
Ramy czasowe: Zmiana między 1 a 12 tygodniem
Skala zmęczenia Pichota (złożona z 8 pozycji, wynik powyżej 22 wskazuje na nadmierne zmęczenie), początkowo i po 12 tygodniach.
Zmiana między 1 a 12 tygodniem
Ewolucja potrzeb w zakresie odzyskiwania
Ramy czasowe: Zmiana między 1 a 12 tygodniem
Francuska wersja Skali Potrzeb Odbudowy (BRD), początkowo i po 12 tygodniach, która składa się z 11 elementów zakodowanych 0 lub 1. Wynik jest obliczany dla każdego uczestnika, pomnożony przez 10, aby uzyskać wynik w zakresie od 0 do 100. Im większa potrzeba powrotu do zdrowia, tym wyższy wynik.
Zmiana między 1 a 12 tygodniem
Ewolucja stanu zdrowia
Ramy czasowe: Zmiana między 1 a 12 tygodniem
Kwestionariusz SF-36 służy do oceny jakości życia, początkowo i po 12 tygodniach. Składa się z 8 podpunktów od 0 (minimalna jakość życia) do 100 (maksymalne samopoczucie).
Zmiana między 1 a 12 tygodniem
Ewolucja jakości snu
Ramy czasowe: Zmiana między 1 a 12 tygodniem
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), początkowo i po 12 tygodniach: 24-pytaniowa skala oceny jakości snu, wynik > 5 wskazuje na słabą jakość snu.
Zmiana między 1 a 12 tygodniem
Ewolucja subiektywnej senności
Ramy czasowe: Zmiana między 1 a 12 tygodniem
Kwestionariusz Epworth, początkowo i po 12 tygodniach: 8-pytaniowa skala oceny senności, wynik powyżej 10 wskazuje na nadmierną senność
Zmiana między 1 a 12 tygodniem
Oceniono ewolucję czujności w pracy
Ramy czasowe: Zmiana między 1 a 12 tygodniem
Skala Senności Karolinska mierzy senność w ciągu dnia w 9-stopniowej skali, opartej na 5 stanach i 4 stanach pośrednich, które nie są wskazywane werbalnie, na początku i po 12 tygodniach.
Zmiana między 1 a 12 tygodniem
Ewolucja długości snu
Ramy czasowe: Zmiana między 1 a 12 tygodniem
Actimeter mierzący zmiany w porach budzenia się i kładzenia się spać, długości snu, wydatku energetycznego i czasu spędzonego na różnych poziomach intensywności aktywności fizycznej (siedzący tryb życia, o małej intensywności, o intensywności umiarkowanej do intensywnej), początkowo i po 12 tygodniach.
Zmiana między 1 a 12 tygodniem
Ewolucja biomarkerów prozapalnych
Ramy czasowe: Zmień między tygodniem 1 a 12
Próbka krwi na czczo do pomiaru hsCRP, IL-6 TNF-α, IL-1β początkowo i po 12 tygodniach.
Zmień między tygodniem 1 a 12
Ewolucja markerów krwi funkcji śródbłonka
Ramy czasowe: Zmień między tygodniem 1 a 12
Próbka krwi na czczo do pomiaru NO, SOD, IL-18 początkowo i po 12 tygodniach.
Zmień między tygodniem 1 a 12
Ewolucja czasu snu
Ramy czasowe: Zmień między tygodniem 1 a 12
Actimeter mierzący zmiany w porze pobudki i snu, czasie snu, wydatku energetycznym i czasie spędzonym na różnych poziomach intensywności aktywności fizycznej (siedzący tryb życia, intensywność światła, intensywność umiarkowana do intensywnej), początkowo i po 12 tygodniach.
Zmień między tygodniem 1 a 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Śledczy

  • Główny śledczy: Frédéric ROCHE, MD PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 września 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 23CH138
  • 2023-A01109-36 (Inny identyfikator: ANSM)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Drzemka na służbie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj