Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av en kort tupplur under nattskiftet för vårdpersonal på endotelfunktionen (NAP-WORK)

12 januari 2026 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Effekt av en kort tupplur under vårdpersonalens nattskift på endotelfunktionen: NAP-WORK randomiserad kontrollerad studie

Nattskiftsarbete är välkänt för att orsaka hälsostörningar på kort och lång sikt. Det har rapporterats att sjuksköterskor bland vårdpersonal sov mindre än 6 timmar/24 timmar. Konsekvenser av en sådan kort sömnvaraktighet har associerats med långvariga problem såsom endoteldysfunktion i samband med hjärt-kärlsjukdomar, arteriell hypertoni och typ 2-diabetes. Motåtgärder som tupplur på jobbet har potentiella effekter för att minska förekomsten av hjärt-kärlsjukdomar. Men såvitt vi vet har inga studier objektivt undersökt effekterna av tupplur på endotelfunktionen i en longitudinell design. Därför syftar denna studie till att undersöka effekten av en 30 minuters tupplur under nattarbete under 12 veckor på vårdgivares endoteldysfunktion.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Saint-Etienne, Frankrike, 42055
        • CHU de Saint-Etienne

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att vara en paramedicinsk vårdgivare (sköterska eller vårdbiträde) vid Saint-Etienne University Hospital
  • Vara mellan 18 och 65 år
  • Arbetar minst 80% av en heltidstjänst
  • Arbetar 12-timmarspass (dag/natt) inom kontinuerlig vård
  • Att vara ansluten eller berättigad till ett socialförsäkringssystem
  • Efter att ha fått informerad information om studien och har tillsammans med utredaren undertecknat ett samtycke att delta i studien

Exklusions kriterier:

  • Har gjort en tTrans-meridianresa den senaste månaden före studien
  • Har en mMediciskt diagnostiserad sömnstörning såsom hypersomni eller sömnlöshet
  • Har en diagnostiserad och behandlad psykisk patologi
  • Brukar ta en tupplur på arbetsplatsen i ett tyst rum
  • Vara gravid eller amma
  • Har medicinskt diagnostiserat neurovaskulära eller neuromuskulära patologier

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Tupplur grupp
Experimentgruppen kommer att tilldelas en 30-minuters tupplur under nattarbete, i ett särskilt rum mellan 01.00 och 04.00.
Beteende: Tupplur på tjänst
Under 12 veckor möjlighet till en tupplur på 30 minuter under nattskiftet, mellan klockan 01.00 och 04.00, i ett tyst rum med möjligheter att ligga ner.
Enhet: EndoPAT

EndoPAT device® mäter vaskulär reaktivitet efter en 5 minuters ocklusion på en arm.

Denna enhet mäter förändringar i vaskulär tonus som induceras av endotelet på fingertoppsnivå med hjälp av ett par pletysmografiska sensorer. Mätningen består av att utföra en referensregistrering i 5 minuter på de 2 armarna, sedan väljs en testarm för att utföra en ocklusion under 5 minuter medan registreringen fortsätter.

Enhet: Popmeter®
Verktyget kopplas till vårdgivarens finger och tå via fotodiodsensorer. Dess enkla funktion möjliggör reproducerbar mätning av pulsvågens utbredningshastighet på 14 sekunder.
Enhet: Panasonic EW3109
Diastoliskt och systoliskt blodtryck mätt 3 gånger i följd med en automatisk blodtrycksmätare (Panasonic EW3109) i sittande läge på vänster arm.
Andra namn:
  • automatisk blodtrycksanordning
Enhet: EKG Holter
Holtern tar ett EKG under försökspersonens dagliga aktiviteter hemma.
Andra namn:
  • bärbart elektrokardiogram
Övrig: Pichot trötthetsskala
Pichot trötthetsskalan är ett frågeformulär med 8 punkter, med en poäng över 22 som indikerar överdriven trötthet.
Övrig: Fransk version av Recovery Needs Scale (BRD)
BRD-frågeformuläret består av 11 poster kodade 0 eller 1. En poäng beräknas för varje deltagare, multiplicerad med 10 för att ge en poäng som sträcker sig från 0 till 100. Ju större behov av återhämtning, desto högre poäng.
Övrig: The Short-Form 36 (SF-36)
Frågeformuläret SF-36 används för att bedöma livskvalitet. Den består av 8 delpoäng från 0 (minsta livskvalitet) till 100 (maximalt välbefinnande).
Övrig: Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
24-frågors sömnkvalitetsbedömningsskala, en poäng > 5 indikerar dålig sömnkvalitet
Övrig: Epworth frågeformulär
8-frågors sömnighetsbedömningsskala, en poäng över 10 indikerar överdriven sömnighet
Övrig: Karolinska sömnighetsskalan
Karolinska sömnighetsskalan mäter sömnighet under dagen på en 9-gradig skala, baserad på 5 tillstånd och 4 mellanliggande tillstånd som inte är verbalt indikerade.
Enhet: Aktivitetsmätare
En aktimeter kommer att bäras på den icke-dominanta handleden, oavbrutet dag och natt, i 7 dagar i följd.
Biologisk: Fastande blodprov
15 ml blodprov (venös provtagning) kommer att tas för att mäta inflammatoriska biomarkörer (hsCRP, IL-6 TNF-α, IL-1β) och blodmarkörer för endotelfunktion (NO, CRP, SOD, IL-18).
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen kommer att tilldelas vila i ett särskilt rum utan tupplur mellan 01.00 och 04.00.
Enhet: EndoPAT

EndoPAT device® mäter vaskulär reaktivitet efter en 5 minuters ocklusion på en arm.

Denna enhet mäter förändringar i vaskulär tonus som induceras av endotelet på fingertoppsnivå med hjälp av ett par pletysmografiska sensorer. Mätningen består av att utföra en referensregistrering i 5 minuter på de 2 armarna, sedan väljs en testarm för att utföra en ocklusion under 5 minuter medan registreringen fortsätter.

Enhet: Popmeter®
Verktyget kopplas till vårdgivarens finger och tå via fotodiodsensorer. Dess enkla funktion möjliggör reproducerbar mätning av pulsvågens utbredningshastighet på 14 sekunder.
Enhet: Panasonic EW3109
Diastoliskt och systoliskt blodtryck mätt 3 gånger i följd med en automatisk blodtrycksmätare (Panasonic EW3109) i sittande läge på vänster arm.
Andra namn:
  • automatisk blodtrycksanordning
Enhet: EKG Holter
Holtern tar ett EKG under försökspersonens dagliga aktiviteter hemma.
Andra namn:
  • bärbart elektrokardiogram
Övrig: Pichot trötthetsskala
Pichot trötthetsskalan är ett frågeformulär med 8 punkter, med en poäng över 22 som indikerar överdriven trötthet.
Övrig: Fransk version av Recovery Needs Scale (BRD)
BRD-frågeformuläret består av 11 poster kodade 0 eller 1. En poäng beräknas för varje deltagare, multiplicerad med 10 för att ge en poäng som sträcker sig från 0 till 100. Ju större behov av återhämtning, desto högre poäng.
Övrig: The Short-Form 36 (SF-36)
Frågeformuläret SF-36 används för att bedöma livskvalitet. Den består av 8 delpoäng från 0 (minsta livskvalitet) till 100 (maximalt välbefinnande).
Övrig: Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
24-frågors sömnkvalitetsbedömningsskala, en poäng > 5 indikerar dålig sömnkvalitet
Övrig: Epworth frågeformulär
8-frågors sömnighetsbedömningsskala, en poäng över 10 indikerar överdriven sömnighet
Övrig: Karolinska sömnighetsskalan
Karolinska sömnighetsskalan mäter sömnighet under dagen på en 9-gradig skala, baserad på 5 tillstånd och 4 mellanliggande tillstånd som inte är verbalt indikerade.
Enhet: Aktivitetsmätare
En aktimeter kommer att bäras på den icke-dominanta handleden, oavbrutet dag och natt, i 7 dagar i följd.
Beteende: Kontrolltillstånd (30 minuters vila)
Under 12 veckor, möjlighet till 30 minuters vila under nattskiftet, mellan klockan 01.00 och 04.00, i ett tyst rum utan möjlighet att ligga ner eller sova.
Biologisk: Fastande blodprov
15 ml blodprov (venös provtagning) kommer att tas för att mäta inflammatoriska biomarkörer (hsCRP, IL-6 TNF-α, IL-1β) och blodmarkörer för endotelfunktion (NO, CRP, SOD, IL-18).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utveckling av reaktivt hyperemiindex (RHI)
Tidsram: Byt mellan vecka 1 och 12
RHI mäts med EndoPAT device® initialt och efter 12 veckor, och motsvarar den vaskulära reaktiviteten efter en 5-minuters ocklusion på en arm
Byt mellan vecka 1 och 12

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utveckling av pulsvågshastighet (PWV)
Tidsram: Byt mellan vecka 1 och 12
PWV mäts genom Popmeter® initialt och efter 12 veckor, och motsvarar finger-till-fots pulsvågshastighet (m/s)
Byt mellan vecka 1 och 12
Utveckling av blodtryck
Tidsram: Byt mellan vecka 1 och 12
Systoliskt och diastoliskt blodtryck (mm Hg) mätt i sittande ställning i tre exemplar med en automatisk blodtrycksanordning (Panasonic EW3109) på vänster arm, initialt och vid 12 veckor.
Byt mellan vecka 1 och 12
Utveckling av hjärtfrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsram: Byt mellan vecka 1 och 12
24-timmars Holter-elektrokardiogram för att härleda temporala (SDNN, rMSSD, pNN50) och frekvens (LF, HF, LF/HF) HRV-index initialt och efter 12 veckor.
Byt mellan vecka 1 och 12
Utveckling av subjektiv trötthet
Tidsram: Byt mellan vecka 1 och 12
Pichot trötthetsskalan (består av 8 punkter, en poäng över 22 indikerar överdriven trötthet), initialt och efter 12 veckor.
Byt mellan vecka 1 och 12
Utveckling av återhämtningsbehov
Tidsram: Byt mellan vecka 1 och 12
Fransk version av Recovery Needs Scale (BRD), initialt och efter 12 veckor, som består av 11 artiklar kodade 0 eller 1. En poäng beräknas för varje deltagare, multiplicerad med 10 för att ge en poäng som sträcker sig från 0 till 100. Ju större behov av återhämtning, desto högre poäng.
Byt mellan vecka 1 och 12
Utveckling av hälsotillstånd
Tidsram: Byt mellan vecka 1 och 12
Frågeformuläret SF-36 används för att bedöma livskvalitet, initialt och efter 12 veckor. Den består av 8 delpoäng från 0 (minsta livskvalitet) till 100 (maximalt välbefinnande).
Byt mellan vecka 1 och 12
Evolution av sömnkvalitet
Tidsram: Byt mellan vecka 1 och 12
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), initialt och vid 12 veckor: 24-frågors sömnkvalitetsbedömningsskala, en poäng > 5 indikerar dålig sömnkvalitet.
Byt mellan vecka 1 och 12
Utveckling av subjektiv sömnighet
Tidsram: Byt mellan vecka 1 och 12
Epworth frågeformulär, initialt och efter 12 veckor: 8-frågors sömnighetsbedömningsskala, en poäng över 10 indikerar överdriven sömnighet
Byt mellan vecka 1 och 12
Utvecklingen av vakenhet på jobbet bedömd
Tidsram: Byt mellan vecka 1 och 12
Karolinska sömnighetsskalan mäter sömnighet under dagen på en 9-gradig skala, baserad på 5 tillstånd och 4 mellanliggande tillstånd som inte är verbalt indikerade, initialt och vid 12 veckor.
Byt mellan vecka 1 och 12
Utveckling av sömnvaraktighet
Tidsram: Byt mellan vecka 1 och 12
Aktimeter som mäter variationer i uppvaknande och läggtider, sömnlängd, energiförbrukning och tid vid olika nivåer av fysisk aktivitetsintensitet (stillasittande, lätt intensitet, måttlig till intensiv intensitet), initialt och vid 12 veckor.
Byt mellan vecka 1 och 12
Utveckling av pro-inflammatoriska biomarkörer
Tidsram: Byt mellan vecka 1 och 12
Fastande blodprov för att mäta hsCRP, IL-6 TNF-α, IL-1β initialt och vid 12 veckor.
Byt mellan vecka 1 och 12
Utveckling av blodmarkörer för endotelfunktion
Tidsram: Byt mellan vecka 1 och 12
Fastande blodprov för att mäta NO, SOD, IL-18 initialt och vid 12 veckor.
Byt mellan vecka 1 och 12
Evolution av sömntid
Tidsram: Byt mellan vecka 1 och 12
Aktimeter som mäter variationer i uppvaknande och läggtider, sömnlängd, energiförbrukning och tid vid olika nivåer av fysisk aktivitetsintensitet (stillasittande, lätt intensitet, måttlig till intensiv intensitet), initialt och vid 12 veckor.
Byt mellan vecka 1 och 12

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Utredare

  • Huvudutredare: Frédéric ROCHE, MD PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 februari 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

26 september 2025

Avslutad studie (Faktisk)

22 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 juli 2023

Första postat (Faktisk)

21 juli 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 23CH138
  • 2023-A01109-36 (Annan identifierare: ANSM)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska volontärer

Kliniska prövningar på Tupplur på tjänst

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera