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Effet d'une courte sieste pendant le quart de nuit des travailleurs de la santé sur la fonction endothéliale (NAP-WORK)

12 janvier 2026 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Effet d'une courte sieste pendant le quart de nuit des travailleurs de la santé sur la fonction endothéliale : étude contrôlée randomisée NAP-WORK

Le travail de nuit est bien connu pour perturber la santé à court et à long terme. Il a été rapporté que parmi les soignants, les infirmiers dormaient moins de 6h/24h. Les conséquences d'une durée de sommeil aussi courte ont été associées à des problèmes à long terme tels que le dysfonctionnement endothélial associé aux maladies cardiovasculaires, l'hypertension artérielle et le diabète de type 2. Des contre-mesures telles que la sieste au travail ont des effets potentiels sur la réduction de la prévalence des maladies cardiovasculaires. Cependant, à notre connaissance, aucune étude n'a objectivement étudié les effets de la sieste sur la fonction endothéliale dans une conception longitudinale. Par conséquent, cette étude vise à étudier l'effet d'une sieste de 30 minutes pendant le travail de nuit pendant 12 semaines sur la dysfonction endothéliale des soignants.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Saint-Etienne, France, 42055
        • CHU de Saint-Etienne

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Etre aide-soignant paramédical (infirmier ou aide-soignant) au CHU Saint-Etienne
  • Être âgé entre 18 et 65 ans
  • Travailler au moins 80% d'un poste équivalent temps plein
  • Travail par quarts de 12 heures (jour/nuit) dans les services de soins continus
  • Être affilié ou avoir droit à un régime de sécurité sociale
  • Avoir reçu des informations éclairées sur l'étude et avoir cosigné, avec l'investigateur, un consentement à participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Avoir effectué un voyage au méridien tTrans au cours du dernier mois précédant l'étude
  • Avoir un trouble du sommeil médicalement diagnostiqué tel qu'un type d'hypersomnie ou d'insomnie
  • Avoir une pathologie mentale diagnostiquée et traitée
  • Faites généralement une sieste sur le lieu de travail dans une pièce calme
  • Être enceinte ou allaiter
  • Avoir des pathologies neurovasculaires ou neuromusculaires médicalement diagnostiquées

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe sieste
Le groupe expérimental sera affecté à une sieste de garde de 30 minutes pendant le travail de nuit, dans une pièce dédiée entre 1 h et 4 h du matin.
Comportemental: Sieste en service
Pendant 12 semaines, possibilité de faire une sieste de 30 minutes pendant le quart de nuit, entre 1 h et 4 h, dans une pièce calme avec possibilité de s'allonger.
Dispositif: EndoPAT

Le dispositif EndoPAT® mesure la réactivité vasculaire après une occlusion de 5 minutes sur un bras.

Cet appareil mesure les modifications du tonus vasculaire induites par l'endothélium au niveau du bout des doigts à l'aide d'une paire de capteurs pléthysmographiques. La mesure consiste à effectuer un enregistrement de référence pendant 5 minutes sur les 2 bras, puis un bras test est choisi pour effectuer une occlusion pendant 5 minutes tout en poursuivant l'enregistrement.

Dispositif: Popmètre®
L'outil est connecté au doigt et à l'orteil du soignant via des capteurs à photodiode. Son fonctionnement simple permet une mesure reproductible de la vitesse de propagation de l'onde de pouls en 14 secondes.
Dispositif: Panasonic EW3109
Pression artérielle diastolique et systolique mesurée 3 fois de suite à l'aide d'un tensiomètre automatique (Panasonic EW3109) en position assise sur le bras gauche.
Autres noms:
  • tensiomètre automatique
Dispositif: Holter ECG
Le Holter prend un ECG pendant les activités quotidiennes du sujet à la maison.
Autres noms:
  • électrocardiogramme portable
Autre: Échelle de fatigue de Pichot
L'échelle de fatigue de Pichot est un questionnaire en 8 items, avec un score supérieur à 22 indiquant une fatigue excessive.
Autre: Version française de l'échelle des besoins de rétablissement (BRD)
Le questionnaire BRD est composé de 11 items codés 0 ou 1. Un score est calculé pour chaque participant, multiplié par 10 pour donner un score allant de 0 à 100. Plus le besoin de récupération est grand, plus le score est élevé.
Autre: La forme courte 36 (SF-36)
Le questionnaire SF-36 est utilisé pour évaluer la qualité de vie. Il comprend 8 sous-scores allant de 0 (qualité de vie minimale) à 100 (bien-être maximal).
Autre: Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
Échelle d'évaluation de la qualité du sommeil en 24 questions, un score > 5 indique une mauvaise qualité du sommeil
Autre: Questionnaire d'Epworth
Échelle d'évaluation de la somnolence en 8 questions, un score supérieur à 10 indique une somnolence excessive
Autre: L'échelle de somnolence de Karolinska
L'échelle de somnolence de Karolinska mesure la somnolence diurne sur une échelle de 9 points, basée sur 5 états et 4 états intermédiaires qui ne sont pas indiqués verbalement.
Dispositif: Actimètre
Un actimètre sera porté au poignet non dominant, sans interruption jour et nuit, pendant 7 jours consécutifs.
Biologique: Échantillon de sang à jeun
Un échantillon de sang de 15 ml (prélèvement veineux) sera prélevé pour mesurer les biomarqueurs inflammatoires (hsCRP, IL-6 TNF-α, IL-1β) et les marqueurs sanguins de la fonction endothéliale (NO, CRP, SOD, IL-18).
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Le groupe témoin sera affecté au repos dans une pièce dédiée sans sieste entre 1 h et 4 h.
Dispositif: EndoPAT

Le dispositif EndoPAT® mesure la réactivité vasculaire après une occlusion de 5 minutes sur un bras.

Cet appareil mesure les modifications du tonus vasculaire induites par l'endothélium au niveau du bout des doigts à l'aide d'une paire de capteurs pléthysmographiques. La mesure consiste à effectuer un enregistrement de référence pendant 5 minutes sur les 2 bras, puis un bras test est choisi pour effectuer une occlusion pendant 5 minutes tout en poursuivant l'enregistrement.

Dispositif: Popmètre®
L'outil est connecté au doigt et à l'orteil du soignant via des capteurs à photodiode. Son fonctionnement simple permet une mesure reproductible de la vitesse de propagation de l'onde de pouls en 14 secondes.
Dispositif: Panasonic EW3109
Pression artérielle diastolique et systolique mesurée 3 fois de suite à l'aide d'un tensiomètre automatique (Panasonic EW3109) en position assise sur le bras gauche.
Autres noms:
  • tensiomètre automatique
Dispositif: Holter ECG
Le Holter prend un ECG pendant les activités quotidiennes du sujet à la maison.
Autres noms:
  • électrocardiogramme portable
Autre: Échelle de fatigue de Pichot
L'échelle de fatigue de Pichot est un questionnaire en 8 items, avec un score supérieur à 22 indiquant une fatigue excessive.
Autre: Version française de l'échelle des besoins de rétablissement (BRD)
Le questionnaire BRD est composé de 11 items codés 0 ou 1. Un score est calculé pour chaque participant, multiplié par 10 pour donner un score allant de 0 à 100. Plus le besoin de récupération est grand, plus le score est élevé.
Autre: La forme courte 36 (SF-36)
Le questionnaire SF-36 est utilisé pour évaluer la qualité de vie. Il comprend 8 sous-scores allant de 0 (qualité de vie minimale) à 100 (bien-être maximal).
Autre: Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
Échelle d'évaluation de la qualité du sommeil en 24 questions, un score > 5 indique une mauvaise qualité du sommeil
Autre: Questionnaire d'Epworth
Échelle d'évaluation de la somnolence en 8 questions, un score supérieur à 10 indique une somnolence excessive
Autre: L'échelle de somnolence de Karolinska
L'échelle de somnolence de Karolinska mesure la somnolence diurne sur une échelle de 9 points, basée sur 5 états et 4 états intermédiaires qui ne sont pas indiqués verbalement.
Dispositif: Actimètre
Un actimètre sera porté au poignet non dominant, sans interruption jour et nuit, pendant 7 jours consécutifs.
Comportemental: Condition de contrôle (repos de 30 minutes)
Pendant 12 semaines, possibilité de 30 minutes de repos pendant le quart de nuit, entre 1 h et 4 h, dans une pièce calme sans possibilité de s'allonger ou de faire la sieste.
Biologique: Échantillon de sang à jeun
Un échantillon de sang de 15 ml (prélèvement veineux) sera prélevé pour mesurer les biomarqueurs inflammatoires (hsCRP, IL-6 TNF-α, IL-1β) et les marqueurs sanguins de la fonction endothéliale (NO, CRP, SOD, IL-18).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évolution de l'indice d'hyperémie réactive (RHI)
Délai: Changer entre la semaine 1 et 12
Le RHI est mesuré par le dispositif EndoPAT® initialement et à 12 semaines, et correspond à la réactivité vasculaire suite à une occlusion de 5 min sur un bras
Changer entre la semaine 1 et 12

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évolution de la vitesse de l'onde de pouls (PWV)
Délai: Changer entre la semaine 1 et 12
La PWV est mesurée initialement à l'aide du Popmeter® et à 12 semaines, et correspond à la vitesse de l'onde de pouls (m/s)
Changer entre la semaine 1 et 12
Évolution de la pression artérielle
Délai: Changer entre la semaine 1 et 12
Pression artérielle systolique et diastolique (mm Hg) mesurée en position assise en triple exemplaire avec un tensiomètre automatique (Panasonic EW3109) sur le bras gauche, initialement et à 12 semaines.
Changer entre la semaine 1 et 12
Évolution de la variabilité de la fréquence cardiaque (HRV)
Délai: Changer entre la semaine 1 et 12
Électrocardiogramme Holter 24 h pour dériver les indices HRV temporels (SDNN, rMSSD, pNN50) et fréquentiels (LF, HF, LF/HF) initialement et à 12 semaines.
Changer entre la semaine 1 et 12
Évolution de la fatigue subjective
Délai: Changer entre la semaine 1 et 12
L'échelle de fatigue de Pichot (composée de 8 items, un score supérieur à 22 indique une fatigue excessive), initialement et à 12 semaines.
Changer entre la semaine 1 et 12
Évolution des besoins de récupération
Délai: Changer entre la semaine 1 et 12
Version française de la Recovery Needs Scale (BRD), initialement et à 12 semaines, composée de 11 items codés 0 ou 1. Un score est calculé pour chaque participant, multiplié par 10 pour donner un score allant de 0 à 100. Plus le besoin de récupération est grand, plus le score est élevé.
Changer entre la semaine 1 et 12
Évolution de l'état de santé
Délai: Changer entre la semaine 1 et 12
Le questionnaire SF-36 est utilisé pour évaluer la qualité de vie, initialement et à 12 semaines. Il comprend 8 sous-scores allant de 0 (qualité de vie minimale) à 100 (bien-être maximal).
Changer entre la semaine 1 et 12
Évolution de la qualité du sommeil
Délai: Changer entre la semaine 1 et 12
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), initialement et à 12 semaines : échelle d'évaluation de la qualité du sommeil en 24 questions, un score > 5 indique une mauvaise qualité du sommeil.
Changer entre la semaine 1 et 12
Évolution de la somnolence subjective
Délai: Changer entre la semaine 1 et 12
Questionnaire d'Epworth, initialement et à 12 semaines : échelle d'évaluation de la somnolence en 8 questions, un score supérieur à 10 indique une somnolence excessive
Changer entre la semaine 1 et 12
Évolution de la vigilance au travail évaluée
Délai: Changer entre la semaine 1 et 12
L'échelle de somnolence de Karolinska mesure la somnolence diurne sur une échelle de 9 points, basée sur 5 états et 4 états intermédiaires non indiqués verbalement, initialement et à 12 semaines.
Changer entre la semaine 1 et 12
Évolution de la durée du sommeil
Délai: Changer entre la semaine 1 et 12
Actimètre mesurant les variations des heures de réveil et de coucher, la durée du sommeil, la dépense énergétique et le temps passé à différents niveaux d'intensité d'activité physique (sédentaire, intensité légère, intensité modérée à intense), initialement et à 12 semaines.
Changer entre la semaine 1 et 12
Evolution des biomarqueurs pro-inflammatoires
Délai: Changement entre la semaine 1 et la semaine 12
Échantillon de sang à jeun pour mesurer la hsCRP, l'IL-6 TNF-α, l'IL-1β initialement et à 12 semaines.
Changement entre la semaine 1 et la semaine 12
Evolution des marqueurs sanguins de la fonction endothéliale
Délai: Changement entre la semaine 1 et la semaine 12
Échantillon de sang à jeun pour mesurer le NO, la SOD, l'IL-18 initialement et à 12 semaines.
Changement entre la semaine 1 et la semaine 12
Evolution du temps de sommeil
Délai: Changement entre la semaine 1 et la semaine 12
Actimètre mesurant les variations des heures de réveil et de coucher, la durée du sommeil, la dépense énergétique et le temps passé à différents niveaux d'intensité d'activité physique (sédentaire, intensité légère, intensité modérée à intense), initialement et à 12 semaines.
Changement entre la semaine 1 et la semaine 12

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Frédéric ROCHE, MD PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 février 2024

Achèvement primaire (Réel)

26 septembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

22 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 juillet 2023

Première publication (Réel)

21 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 23CH138
  • 2023-A01109-36 (Autre identifiant: ANSM)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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