医療従事者の夜勤中の短い昼寝が内皮機能に及ぼす影響 (NAP-WORK)
2026年1月12日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
医療従事者の夜勤中の短い昼寝が内皮機能に及ぼす影響: NAP-WORK ランダム化対照研究
夜勤は短期的および長期的に健康被害を引き起こすことがよく知られています。
医療従事者の中で、看護師の睡眠時間は 24 時間あたり 6 時間未満であると報告されています。
このような短い睡眠時間の結果は、心血管疾患に関連する内皮機能不全、動脈性高血圧、2 型糖尿病などの長期的な問題と関連しています。
職場での昼寝などの対策は、心血管疾患の罹患率を減らす効果がある可能性があります。
しかし、私たちの知る限り、縦方向のデザインにおける内皮機能に対する昼寝の影響を客観的に調査した研究はありません。
したがって、この研究は、12週間の夜勤中の30分間の勤務中の昼寝が介護者の内皮機能不全に及ぼす影響を調査することを目的としています。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Saint-Etienne、フランス、42055
- CHU de Saint-Etienne
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- サンテティエンヌ大学病院でパラメディカルケアギバー（看護師またはケアアシスタント）として働くこと
- 18歳から65歳までの年齢であること
- フルタイム相当のポストの少なくとも 80% を勤務していること
- 継続的な介護サービスで 12 時間勤務（昼夜）
- 社会保障制度に加入している、または社会保障制度に基づく資格がある
- ハゲ氏は研究に関する十分な情報を受け取り、研究者と共同で研究参加の同意書に署名しました。
除外基準:
- 研究前の先月にtTrans子午線旅行を行ったことがある
- 過眠症または不眠症タイプなどの医学的に診断された睡眠障害がある
- 精神病理の診断と治療を受けている
- 普段は職場の静かな部屋で仮眠を取る
- 妊娠中または授乳中であること
- 神経血管または神経筋の病状が医学的に診断されている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：お昼寝グループ
実験グループには、夜間勤務中に午前1時から午前4時まで専用の部屋で30分間の昼寝をするよう割り当てられる。
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12 週間、夜勤中の午前 1 時から午前 4 時まで、横になるための設備を備えた静かな部屋で 30 分間の仮眠をとる機会が与えられます。
EndoPAT デバイス® は、片腕を 5 分間閉塞した後の血管反応性を測定します。 この装置は、一対のプレチスモグラフ センサーを使用して、指先レベルで内皮によって誘発される血管緊張の変化を測定します。 測定では、2 つのアームで 5 分間の基準記録を実行し、その後、記録を継続しながら 5 分間のオクルージョンを実行するテスト アームを選択します。
このツールは、フォトダイオード センサーを介して介護者の指と足の指に接続されます。
簡単な操作で脈波の伝播速度を14秒間で再現性よく測定できます。
左腕に座った姿勢で自動血圧計（Panasonic EW3109）を使用して、拡張期血圧と収縮期血圧を連続して3回測定しました。
他の名前：
ホルター心電図は、対象者の自宅での日常活動中に心電図を測定します。
他の名前：
ピチョ疲労スケールは 8 項目のアンケートで、22 を超えるスコアは過度の疲労を示します。
BRD アンケートは、0 または 1 でコード化された 11 項目で構成されます。
参加者ごとにスコアが計算され、10 を乗じて 0 ～ 100 の範囲のスコアが得られます。
回復の必要性が大きければ大きいほど、スコアは高くなります。
SF-36 アンケートは生活の質を評価するために使用されます。
これは、0 (最低の生活の質) から 100 (最高の幸福) までの 8 つのサブスコアで構成されます。
24 の質問による睡眠の質評価スケール。スコア > 5 は睡眠の質が低いことを示します
8 つの質問による眠気評価スケール。10 を超えるスコアは過度の眠気を示します。
カロリンスカ眠気スケールは、5 つの状態と口頭で示されていない 4 つの中間状態に基づいて、日中の眠気を 9 段階のスケールで測定します。
活動量計は、利き腕ではない方の手首に、昼夜を問わず連続して 7 日間装着されます。
炎症性バイオマーカー (hsCRP、IL-6 TNF-α、IL-1β) および内皮機能の血液マーカー (NO、CRP、SOD、IL-18) を測定するために、15 ml の血液サンプル (静脈サンプリング) が採取されます。
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アクティブコンパレータ：対照群
対照群には、午前1時から午前4時までの間、仮眠をとらずに専用の部屋で休むように割り当てられます。
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EndoPAT デバイス® は、片腕を 5 分間閉塞した後の血管反応性を測定します。 この装置は、一対のプレチスモグラフ センサーを使用して、指先レベルで内皮によって誘発される血管緊張の変化を測定します。 測定では、2 つのアームで 5 分間の基準記録を実行し、その後、記録を継続しながら 5 分間のオクルージョンを実行するテスト アームを選択します。
このツールは、フォトダイオード センサーを介して介護者の指と足の指に接続されます。
簡単な操作で脈波の伝播速度を14秒間で再現性よく測定できます。
左腕に座った姿勢で自動血圧計（Panasonic EW3109）を使用して、拡張期血圧と収縮期血圧を連続して3回測定しました。
他の名前：
ホルター心電図は、対象者の自宅での日常活動中に心電図を測定します。
他の名前：
ピチョ疲労スケールは 8 項目のアンケートで、22 を超えるスコアは過度の疲労を示します。
BRD アンケートは、0 または 1 でコード化された 11 項目で構成されます。
参加者ごとにスコアが計算され、10 を乗じて 0 ～ 100 の範囲のスコアが得られます。
回復の必要性が大きければ大きいほど、スコアは高くなります。
SF-36 アンケートは生活の質を評価するために使用されます。
これは、0 (最低の生活の質) から 100 (最高の幸福) までの 8 つのサブスコアで構成されます。
24 の質問による睡眠の質評価スケール。スコア > 5 は睡眠の質が低いことを示します
8 つの質問による眠気評価スケール。10 を超えるスコアは過度の眠気を示します。
カロリンスカ眠気スケールは、5 つの状態と口頭で示されていない 4 つの中間状態に基づいて、日中の眠気を 9 段階のスケールで測定します。
活動量計は、利き腕ではない方の手首に、昼夜を問わず連続して 7 日間装着されます。
12週間、夜勤中の午前1時から午前4時までの間、横になったり昼寝したりするための設備のない静かな部屋で30分間の休息の機会が与えられます。
炎症性バイオマーカー (hsCRP、IL-6 TNF-α、IL-1β) および内皮機能の血液マーカー (NO、CRP、SOD、IL-18) を測定するために、15 ml の血液サンプル (静脈サンプリング) が採取されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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反応性充血指数（RHI）の進化
時間枠：1週目から12週目までの変更
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RHI は、初回および 12 週間後に EndoPAT デバイス® によって測定され、腕を 5 分間閉塞した後の血管反応性に対応します。
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1週目から12週目までの変更
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脈波伝播速度 (PWV) の進化
時間枠：1週目から12週目までの変更
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PWV は、初回および 12 週間後に Popmeter® によって測定され、指と足の脈波速度 (m/s) に対応します。
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1週目から12週目までの変更
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血圧の進化
時間枠：1週目から12週目までの変更
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収縮期血圧と拡張期血圧 (mmHg) は、最初と 12 週間目に、左腕に自動血圧装置 (Panasonic EW3109) を装着し、座位で 3 回測定されました。
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1週目から12週目までの変更
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心拍数変動 (HRV) の進化
時間枠：1週目から12週目までの変更
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24 時間のホルター心電図により、時間 (SDNN、rMSSD、pNN50) および周波数 (LF、HF、LF/HF) HRV 指数を初回および 12 週間で導き出します。
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1週目から12週目までの変更
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主観的疲労の進化
時間枠：1週目から12週目までの変更
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ピチョ疲労スケール (8 項目で構成され、22 を超えるスコアは過度の疲労を示します)、初期および 12 週間目。
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1週目から12週目までの変更
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回復ニーズの進化
時間枠：1週目から12週目までの変更
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フランス版の回復ニーズスケール (BRD)、初期および 12 週目、0 または 1 でコード化された 11 項目で構成されます。
参加者ごとにスコアが計算され、10 を乗じて 0 ～ 100 の範囲のスコアが得られます。
回復の必要性が大きければ大きいほど、スコアは高くなります。
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1週目から12週目までの変更
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健康状態の進化
時間枠：1週目から12週目までの変更
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SF-36 アンケートは、初回および 12 週間後の生活の質を評価するために使用されます。
これは、0 (最低の生活の質) から 100 (最高の幸福) までの 8 つのサブスコアで構成されます。
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1週目から12週目までの変更
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睡眠の質の進化
時間枠：1週目から12週目までの変更
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ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI)、初期および 12 週間目: 24 問の睡眠の質評価スケール。スコア > 5 は睡眠の質が低いことを示します。
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1週目から12週目までの変更
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主観的な眠気の進化
時間枠：1週目から12週目までの変更
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Epworth アンケート、初期および 12 週間目: 8 つの質問による眠気評価スケール、10 を超えるスコアは過度の眠気を示します
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1週目から12週目までの変更
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職場での注意力の進化を評価
時間枠：1週目から12週目までの変更
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カロリンスカ眠気スケールは、初期および 12 週間後の 5 つの状態と口頭で示されていない 4 つの中間状態に基づいて、日中の眠気を 9 段階のスケールで測定します。
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1週目から12週目までの変更
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睡眠時間の進化
時間枠：1週目から12週目までの変更
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起床時間と就寝時間、睡眠時間、エネルギー消費量、さまざまなレベルの身体活動強度 (座りっぱなし、光強度、中強度から強度) で過ごした時間の変動を初期および 12 週間で測定する活動量計。
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1週目から12週目までの変更
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炎症誘発性バイオマーカーの進化
時間枠：1週目から12週目までの変更
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最初と 12 週間目に hsCRP、IL-6 TNF-α、IL-1β を測定するための絶食血液サンプル。
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1週目から12週目までの変更
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血液内皮機能マーカーの進化
時間枠：1週目から12週目までの変更
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最初と 12 週間目に NO、SOD、IL-18 を測定するための絶食時の血液サンプル。
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1週目から12週目までの変更
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睡眠時間の進化
時間枠：1週目から12週目までの変更
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起床時間と就寝時間、睡眠時間、エネルギー消費量、さまざまなレベルの身体活動強度 (座りっぱなし、光強度、中強度から強度) で過ごした時間の変動を初期および 12 週間で測定する活動量計。
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1週目から12週目までの変更
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Frédéric ROCHE, MD PhD、Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年2月19日
一次修了 (実際)
2025年9月26日
研究の完了 (実際)
2025年12月22日
試験登録日
最初に提出
2023年6月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月19日
最初の投稿 (実際)
2023年7月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月12日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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