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- 임상시험 NCT05955729
의료 종사자의 야간 근무 중 짧은 낮잠이 내피 기능에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용 (NAP-WORK)
2026년 1월 12일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
의료 종사자의 야간 근무 중 짧은 낮잠이 내피 기능에 미치는 영향: NAP-WORK 무작위 대조 연구
야간 교대 근무는 장단기적으로 건강에 지장을 주는 것으로 잘 알려져 있습니다.
의료 종사자 중 간호사의 수면 시간은 6시간/24시간 미만인 것으로 보고되었습니다.
이러한 짧은 수면 시간의 결과는 심혈관 질환, 동맥성 고혈압 및 제2형 당뇨병과 관련된 내피 기능 장애와 같은 장기적인 문제와 관련이 있습니다.
직장에서의 낮잠과 같은 대책은 심혈관 질환의 유병률을 줄이는 데 잠재적인 효과가 있습니다.
그러나 우리가 아는 한 종단 디자인에서 낮잠이 내피 기능에 미치는 영향을 객관적으로 조사한 연구는 없습니다.
따라서 본 연구에서는 12주간 야간근무 중 30분의 낮잠이 간병인의 내피기능장애에 미치는 영향을 알아보고자 하였다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Saint-Etienne, 프랑스, 42055
- CHU de Saint-Etienne
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- Saint-Etienne University Hospital의 준의료 간병인(간호사 또는 간병 보조원)
- 만 18세 이상 65세 미만이어야 합니다.
- 정규직에 해당하는 직책의 80% 이상 근무
- 지속적인 돌봄 서비스에서 12시간 교대 근무(주야간)
- 사회 보장 제도에 가입되어 있거나 자격이 있음
- 연구에 대한 정보를 입수하고 연구 참여에 대한 동의를 연구자와 공동 서명했습니다.
제외 기준:
- 연구 전 마지막 달에 tTrans 자오선 여행을 했습니다.
- 수면과다증 또는 불면증 유형과 같은 의학적으로 진단된 수면 장애가 있습니다.
- 정신 병리를 진단하고 치료해야 합니다.
- 보통 직장에서 조용한 방에서 낮잠을 잔다.
- 임신 또는 모유 수유
- 의학적으로 진단된 신경혈관 또는 신경근 병리
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 낮잠 그룹
실험군은 야간근무 중 새벽 1시에서 4시 사이에 전용실에서 30분간 낮잠을 자도록 배정된다.
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12주 동안 야간 근무 중 새벽 1시에서 4시 사이에 누울 수 있는 시설이 갖춰진 조용한 방에서 30분간 낮잠을 잘 수 있는 기회.
EndoPAT 장치®는 한쪽 팔에서 5분 폐색 후 혈관 반응성을 측정합니다. 이 장치는 한 쌍의 혈량 측정 센서를 사용하여 손가락 끝 수준에서 내피에 의해 유도된 혈관 긴장도의 변화를 측정합니다. 측정은 2개의 암에서 5분 동안 참조 기록을 수행한 다음 테스트 암을 선택하여 기록을 계속하면서 5분 동안 폐색을 수행하는 것으로 구성됩니다.
이 도구는 포토다이오드 센서를 통해 간병인의 손가락과 발가락에 연결됩니다.
간단한 조작으로 14초 안에 맥파의 전파 속도를 재현 가능하게 측정할 수 있습니다.
왼팔에 앉은 자세에서 자동혈압계(Panasonic EW3109)를 사용하여 이완기 및 수축기 혈압을 연속 3회 측정하였다.
다른 이름들:
Holter는 피험자가 집에서 일상 활동을 하는 동안 ECG를 측정합니다.
다른 이름들:
Pichot 피로 척도는 8개 항목으로 구성된 설문지이며 22점 이상이면 과도한 피로를 나타냅니다.
BRD 설문지는 0 또는 1로 코딩된 11개 항목으로 구성됩니다.
각 참가자에 대해 점수를 계산하고 10을 곱하여 0에서 100까지의 점수를 제공합니다.
회복의 필요성이 클수록 점수가 높아집니다.
SF-36 설문지는 삶의 질을 평가하는 데 사용됩니다.
0(최소 삶의 질)에서 100(최대 웰빙)까지 8개의 하위 점수로 구성됩니다.
24개 질문 수면의 질 평가 척도, 점수 > 5는 수면의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
8문항의 졸음 평가 척도, 10점 이상이면 과도한 졸림을 나타냅니다.
Karolinska 졸음 척도는 주간 졸림을 9점 척도로 측정하며, 언어로 표시되지 않는 5가지 상태와 4가지 중간 상태를 기준으로 합니다.
연속 7일 동안 낮과 밤에 방해받지 않고 주로 사용하지 않는 손목에 활동계를 착용합니다.
염증성 바이오마커(hsCRP, IL-6 TNF-α, IL-1β) 및 내피 기능의 혈액 마커(NO, CRP, SOD, IL-18)를 측정하기 위해 15ml 혈액 샘플(정맥 샘플링)을 채취합니다.
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활성 비교기: 대조군
대조군은 오전 1시에서 4시 사이에 낮잠을 자지 않고 전용실에서 휴식을 취하도록 배정됩니다.
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EndoPAT 장치®는 한쪽 팔에서 5분 폐색 후 혈관 반응성을 측정합니다. 이 장치는 한 쌍의 혈량 측정 센서를 사용하여 손가락 끝 수준에서 내피에 의해 유도된 혈관 긴장도의 변화를 측정합니다. 측정은 2개의 암에서 5분 동안 참조 기록을 수행한 다음 테스트 암을 선택하여 기록을 계속하면서 5분 동안 폐색을 수행하는 것으로 구성됩니다.
이 도구는 포토다이오드 센서를 통해 간병인의 손가락과 발가락에 연결됩니다.
간단한 조작으로 14초 안에 맥파의 전파 속도를 재현 가능하게 측정할 수 있습니다.
왼팔에 앉은 자세에서 자동혈압계(Panasonic EW3109)를 사용하여 이완기 및 수축기 혈압을 연속 3회 측정하였다.
다른 이름들:
Holter는 피험자가 집에서 일상 활동을 하는 동안 ECG를 측정합니다.
다른 이름들:
Pichot 피로 척도는 8개 항목으로 구성된 설문지이며 22점 이상이면 과도한 피로를 나타냅니다.
BRD 설문지는 0 또는 1로 코딩된 11개 항목으로 구성됩니다.
각 참가자에 대해 점수를 계산하고 10을 곱하여 0에서 100까지의 점수를 제공합니다.
회복의 필요성이 클수록 점수가 높아집니다.
SF-36 설문지는 삶의 질을 평가하는 데 사용됩니다.
0(최소 삶의 질)에서 100(최대 웰빙)까지 8개의 하위 점수로 구성됩니다.
24개 질문 수면의 질 평가 척도, 점수 > 5는 수면의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
8문항의 졸음 평가 척도, 10점 이상이면 과도한 졸림을 나타냅니다.
Karolinska 졸음 척도는 주간 졸림을 9점 척도로 측정하며, 언어로 표시되지 않는 5가지 상태와 4가지 중간 상태를 기준으로 합니다.
연속 7일 동안 낮과 밤에 방해받지 않고 주로 사용하지 않는 손목에 활동계를 착용합니다.
12주 동안 야간 근무 중 새벽 1시부터 새벽 4시 사이에 눕거나 낮잠을 잘 수 있는 시설이 없는 조용한 방에서 30분간 휴식을 취할 수 있는 기회를 제공합니다.
염증성 바이오마커(hsCRP, IL-6 TNF-α, IL-1β) 및 내피 기능의 혈액 마커(NO, CRP, SOD, IL-18)를 측정하기 위해 15ml 혈액 샘플(정맥 샘플링)을 채취합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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반응성 충혈 지수(RHI)의 진화
기간: 1주에서 12주 사이의 변화
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RHI는 처음과 12주에 EndoPAT 장치®를 통해 측정되며 팔의 5분 폐색 후 혈관 반응성에 해당합니다.
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1주에서 12주 사이의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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맥파 속도(PWV)의 진화
기간: 1주에서 12주 사이의 변화
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PWV는 초기 및 12주에 Popmeter®를 통해 측정되며 손가락-발 맥파 속도(m/s)에 해당합니다.
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1주에서 12주 사이의 변화
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혈압의 진화
기간: 1주에서 12주 사이의 변화
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수축기 및 이완기 혈압(mmHg)은 앉은 자세에서 왼팔에 자동 혈압 장치(Panasonic EW3109)를 사용하여 초기 및 12주에 3회 측정했습니다.
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1주에서 12주 사이의 변화
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심박 변이도(HRV)의 진화
기간: 1주에서 12주 사이의 변화
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24시간 Holter-Electrocardiogram을 통해 일시적(SDNN, rMSSD, pNN50) 및 빈도(LF, HF, LF/HF) HRV 지수를 초기 및 12주에 도출합니다.
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1주에서 12주 사이의 변화
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주관적 피로의 진화
기간: 1주에서 12주 사이의 변화
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Pichot 피로 척도(8개 항목으로 구성, 22점 이상은 과도한 피로를 나타냄), 초기 및 12주.
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1주에서 12주 사이의 변화
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복구 요구 사항의 진화
기간: 1주에서 12주 사이의 변화
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BRD(Recovery Needs Scale)의 프랑스어 버전은 초기 및 12주에 0 또는 1로 코딩된 11개 항목으로 구성됩니다.
각 참가자에 대해 점수를 계산하고 10을 곱하여 0에서 100까지의 점수를 제공합니다.
회복의 필요성이 클수록 점수가 높아집니다.
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1주에서 12주 사이의 변화
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건강 상태의 진화
기간: 1주에서 12주 사이의 변화
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SF-36 설문지는 처음과 12주에 삶의 질을 평가하는 데 사용됩니다.
0(최소 삶의 질)에서 100(최대 웰빙)까지 8개의 하위 점수로 구성됩니다.
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1주에서 12주 사이의 변화
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수면의 질의 진화
기간: 1주에서 12주 사이의 변화
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Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI), 초기 및 12주: 24개 질문 수면 품질 평가 척도, 점수 > 5는 수면의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
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1주에서 12주 사이의 변화
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주관적 졸음의 진화
기간: 1주에서 12주 사이의 변화
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Epworth 설문지, 초기 및 12주 : 8개 질문 졸음 평가 척도, 10점 이상은 과도한 졸림을 나타냅니다.
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1주에서 12주 사이의 변화
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직장에서의 주의력의 진화 평가
기간: 1주에서 12주 사이의 변화
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Karolinska Sleepiness Scale은 초기 및 12주차에 구두로 표시되지 않는 5가지 상태와 4가지 중간 상태를 기준으로 9점 척도로 주간 졸림을 측정합니다.
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1주에서 12주 사이의 변화
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수면 시간의 진화
기간: 1주에서 12주 사이의 변화
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기상 및 취침 시간, 수면 시간, 에너지 소비 및 다양한 수준의 신체 활동 강도(좌식, 가벼운 강도, 중간 강도에서 강렬한 강도)에서 보낸 시간의 변화를 초기 및 12주에 측정하는 활동계.
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1주에서 12주 사이의 변화
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전염증성 바이오마커의 진화
기간: 1주차와 12주차 사이의 변화
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초기 및 12주차에 hsCRP, IL-6 TNF-α, IL-1β를 측정하기 위한 공복 혈액 샘플.
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1주차와 12주차 사이의 변화
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내피 기능의 혈액 표지자의 진화
기간: 1주차와 12주차 사이의 변화
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초기 및 12주차에 NO, SOD, IL-18을 측정하기 위한 공복 혈액 샘플입니다.
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1주차와 12주차 사이의 변화
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수면시간의 진화
기간: 1주차와 12주차 사이의 변화
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초기와 12주차에 기상 및 취침 시간, 수면 시간, 에너지 소비, 다양한 수준의 신체 활동 강도(앉은 자세, 가벼운 강도, 중간 강도에서 강한 강도)로 보낸 시간의 변화를 측정하는 활동계입니다.
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1주차와 12주차 사이의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Frédéric ROCHE, MD PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 19일
기본 완료 (실제)
2025년 9월 26일
연구 완료 (실제)
2025년 12월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 19일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 12일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 23CH138
- 2023-A01109-36 (기타 식별자: ANSM)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
당직 낮잠에 대한 임상 시험
-
University of EdinburghMedical Research Council완전한
-
Chang Gung Memorial HospitalNational Science Council, Taiwan완전한
-
University of OxfordBioinduction; Jon MoultonTrust; Placito Bequest모병
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang University모병
-
University of California, San Francisco완전한진행성 핵상 마비 | 피질기저 변성 증후군 | 진행성 비유창성 실어증 | 다음을 포함한 예측된 타우병증 | 17번 염색체와 연결된 파킨슨병을 동반한 전측두엽 치매미국