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Auswirkung eines kurzen Nickerchens während der Nachtschicht von Gesundheitspersonal auf die Endothelfunktion (NAP-WORK)

12. Januar 2026 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Auswirkung eines kurzen Nickerchens während der Nachtschicht von Gesundheitspersonal auf die Endothelfunktion: Randomisierte kontrollierte NAP-WORK-Studie

Es ist bekannt, dass Nachtschichtarbeit kurz- und langfristig zu gesundheitlichen Beeinträchtigungen führt. Es wurde berichtet, dass das Pflegepersonal im Gesundheitswesen weniger als 6 Stunden pro 24 Stunden schlief. Die Folgen einer so kurzen Schlafdauer werden mit langfristigen Problemen wie endothelialer Dysfunktion im Zusammenhang mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen, arterieller Hypertonie und Typ-2-Diabetes in Verbindung gebracht. Gegenmaßnahmen wie ein Nickerchen am Arbeitsplatz haben potenzielle Auswirkungen auf die Verringerung der Prävalenz von Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Unseres Wissens nach gibt es jedoch keine Studien, die die Auswirkungen des Nickerchens auf die Endothelfunktion in einem Längsschnittdesign objektiv untersucht haben. Ziel dieser Studie ist es daher, die Auswirkung eines 30-minütigen Mittagsschlafs während der Nachtarbeit über einen Zeitraum von 12 Wochen auf die endotheliale Dysfunktion des Pflegepersonals zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Saint-Etienne, Frankreich, 42055
        • CHU de Saint-Etienne

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Als paramedizinischer Betreuer (Krankenschwester oder Pflegehelfer) am Universitätskrankenhaus Saint-Etienne
  • Sie müssen zwischen 18 und 65 Jahre alt sein
  • Arbeiten Sie mindestens 80 % einer Vollzeitstelle aus
  • Arbeiten in 12-Stunden-Schichten (Tag/Nacht) in kontinuierlichen Pflegediensten
  • Zugehörigkeit zu einem Sozialversicherungssystem oder Anspruch darauf
  • Sie haben fundierte Informationen über die Studie erhalten und gemeinsam mit dem Prüfarzt eine Einwilligung zur Teilnahme an der Studie unterzeichnet

Ausschlusskriterien:

  • Habe im letzten Monat vor der Studie eine tTrans-Meridian-Reise gemacht
  • Sie leiden unter einer ärztlich diagnostizierten Schlafstörung, beispielsweise vom Typ Hypersomnie oder Schlaflosigkeit
  • Eine diagnostizierte und behandelte psychische Pathologie haben
  • Machen Sie am Arbeitsplatz normalerweise ein Nickerchen in einem ruhigen Raum
  • Seien Sie schwanger oder stillen Sie
  • Sie haben medizinisch diagnostizierte neurovaskuläre oder neuromuskuläre Pathologien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Nickerchen-Gruppe
Der Versuchsgruppe wird zugeteilt, während der Nachtarbeit in einem dafür vorgesehenen Raum zwischen 1 und 4 Uhr morgens einen 30-minütigen Mittagsschlaf zu halten.
Verhalten: Nickerchen im Dienst
Für 12 Wochen besteht die Möglichkeit für einen 30-minütigen Mittagsschlaf während der Nachtschicht zwischen 1 und 4 Uhr in einem ruhigen Raum mit Liegemöglichkeit.
Gerät: EndoPAT

Das EndoPAT-Gerät® misst die Gefäßreaktivität nach einem 5-minütigen Verschluss an einem Arm.

Dieses Gerät misst durch das Endothel induzierte Veränderungen des Gefäßtonus auf Fingerspitzenhöhe mithilfe eines Paares plethysmographischer Sensoren. Die Messung besteht darin, eine Referenzaufzeichnung für 5 Minuten an den beiden Armen durchzuführen. Anschließend wird ein Testarm ausgewählt, der 5 Minuten lang eine Okklusion durchführt und gleichzeitig die Aufzeichnung fortsetzt.

Gerät: Popmeter®
Das Werkzeug ist über Fotodiodensensoren mit den Fingern und Zehen der Pflegekraft verbunden. Seine einfache Bedienung ermöglicht eine reproduzierbare Messung der Ausbreitungsgeschwindigkeit der Pulswelle in 14 Sekunden.
Gerät: Panasonic EW3109
Diastolischer und systolischer Blutdruck wurden dreimal hintereinander mit einem automatischen Blutdruckmessgerät (Panasonic EW3109) in sitzender Position am linken Arm gemessen.
Andere Namen:
  • automatisches Blutdruckmessgerät
Gerät: EKG-Holter
Der Holter erstellt während der täglichen Aktivitäten des Probanden zu Hause ein EKG.
Andere Namen:
  • Tragbares Elektrokardiogramm
Sonstiges: Pichot-Ermüdungsskala
Die Pichot-Ermüdungsskala ist ein 8-Punkte-Fragebogen, wobei ein Wert über 22 auf übermäßige Müdigkeit hinweist.
Sonstiges: Französische Version der Recovery Needs Scale (BRD)
Der BRD-Fragebogen besteht aus 11 Elementen, die mit 0 oder 1 codiert sind. Für jeden Teilnehmer wird eine Punktzahl berechnet, die mit 10 multipliziert wird, um eine Punktzahl zwischen 0 und 100 zu erhalten. Je größer der Erholungsbedarf ist, desto höher ist die Punktzahl.
Sonstiges: Die Kurzform 36 (SF-36)
Der SF-36-Fragebogen dient der Beurteilung der Lebensqualität. Er umfasst 8 Teilscores von 0 (minimale Lebensqualität) bis 100 (maximales Wohlbefinden).
Sonstiges: Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
24-Fragen-Bewertungsskala für die Schlafqualität, ein Wert > 5 weist auf eine schlechte Schlafqualität hin
Sonstiges: Epworth-Fragebogen
8-Fragen-Bewertungsskala für Schläfrigkeit. Ein Wert über 10 weist auf übermäßige Schläfrigkeit hin
Sonstiges: Die Karolinska-Schläfrigkeitsskala
Die Karolinska-Schläfrigkeitsskala misst die Schläfrigkeit am Tag auf einer 9-Punkte-Skala, basierend auf 5 Zuständen und 4 Zwischenzuständen, die nicht verbal angezeigt werden.
Gerät: Aktimeter
An sieben aufeinanderfolgenden Tagen wird ununterbrochen Tag und Nacht ein Aktimeter am nicht dominanten Handgelenk getragen.
Biologisch: Nüchternblutprobe
Es werden 15 ml Blutprobe (venöse Probenahme) entnommen, um Entzündungsbiomarker (hsCRP, IL-6 TNF-α, IL-1β) und Blutmarker der Endothelfunktion (NO, CRP, SOD, IL-18) zu messen.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Der Kontrollgruppe wird eine Ruhepause in einem speziellen Raum zugewiesen, in der sie zwischen 1 und 4 Uhr morgens kein Nickerchen macht.
Gerät: EndoPAT

Das EndoPAT-Gerät® misst die Gefäßreaktivität nach einem 5-minütigen Verschluss an einem Arm.

Dieses Gerät misst durch das Endothel induzierte Veränderungen des Gefäßtonus auf Fingerspitzenhöhe mithilfe eines Paares plethysmographischer Sensoren. Die Messung besteht darin, eine Referenzaufzeichnung für 5 Minuten an den beiden Armen durchzuführen. Anschließend wird ein Testarm ausgewählt, der 5 Minuten lang eine Okklusion durchführt und gleichzeitig die Aufzeichnung fortsetzt.

Gerät: Popmeter®
Das Werkzeug ist über Fotodiodensensoren mit den Fingern und Zehen der Pflegekraft verbunden. Seine einfache Bedienung ermöglicht eine reproduzierbare Messung der Ausbreitungsgeschwindigkeit der Pulswelle in 14 Sekunden.
Gerät: Panasonic EW3109
Diastolischer und systolischer Blutdruck wurden dreimal hintereinander mit einem automatischen Blutdruckmessgerät (Panasonic EW3109) in sitzender Position am linken Arm gemessen.
Andere Namen:
  • automatisches Blutdruckmessgerät
Gerät: EKG-Holter
Der Holter erstellt während der täglichen Aktivitäten des Probanden zu Hause ein EKG.
Andere Namen:
  • Tragbares Elektrokardiogramm
Sonstiges: Pichot-Ermüdungsskala
Die Pichot-Ermüdungsskala ist ein 8-Punkte-Fragebogen, wobei ein Wert über 22 auf übermäßige Müdigkeit hinweist.
Sonstiges: Französische Version der Recovery Needs Scale (BRD)
Der BRD-Fragebogen besteht aus 11 Elementen, die mit 0 oder 1 codiert sind. Für jeden Teilnehmer wird eine Punktzahl berechnet, die mit 10 multipliziert wird, um eine Punktzahl zwischen 0 und 100 zu erhalten. Je größer der Erholungsbedarf ist, desto höher ist die Punktzahl.
Sonstiges: Die Kurzform 36 (SF-36)
Der SF-36-Fragebogen dient der Beurteilung der Lebensqualität. Er umfasst 8 Teilscores von 0 (minimale Lebensqualität) bis 100 (maximales Wohlbefinden).
Sonstiges: Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
24-Fragen-Bewertungsskala für die Schlafqualität, ein Wert > 5 weist auf eine schlechte Schlafqualität hin
Sonstiges: Epworth-Fragebogen
8-Fragen-Bewertungsskala für Schläfrigkeit. Ein Wert über 10 weist auf übermäßige Schläfrigkeit hin
Sonstiges: Die Karolinska-Schläfrigkeitsskala
Die Karolinska-Schläfrigkeitsskala misst die Schläfrigkeit am Tag auf einer 9-Punkte-Skala, basierend auf 5 Zuständen und 4 Zwischenzuständen, die nicht verbal angezeigt werden.
Gerät: Aktimeter
An sieben aufeinanderfolgenden Tagen wird ununterbrochen Tag und Nacht ein Aktimeter am nicht dominanten Handgelenk getragen.
Verhalten: Kontrollbedingung (30-minütige Pause)
Für 12 Wochen besteht die Möglichkeit einer 30-minütigen Ruhepause während der Nachtschicht, zwischen 1 und 4 Uhr, in einem ruhigen Raum ohne Liege- oder Schlafmöglichkeiten.
Biologisch: Nüchternblutprobe
Es werden 15 ml Blutprobe (venöse Probenahme) entnommen, um Entzündungsbiomarker (hsCRP, IL-6 TNF-α, IL-1β) und Blutmarker der Endothelfunktion (NO, CRP, SOD, IL-18) zu messen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entwicklung des reaktiven Hyperämie-Index (RHI)
Zeitfenster: Wechsel zwischen Woche 1 und 12
Der RHI wird zu Beginn und nach 12 Wochen mit dem EndoPAT-Gerät® gemessen und entspricht der Gefäßreaktivität nach einem 5-minütigen Verschluss an einem Arm
Wechsel zwischen Woche 1 und 12

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entwicklung der Pulswellengeschwindigkeit (PWV)
Zeitfenster: Wechsel zwischen Woche 1 und 12
Das PWV wird zu Beginn und nach 12 Wochen mit dem Popmeter® gemessen und entspricht der Finger-Fuß-Pulswellengeschwindigkeit (m/s).
Wechsel zwischen Woche 1 und 12
Entwicklung des Blutdrucks
Zeitfenster: Wechsel zwischen Woche 1 und 12
Systolischer und diastolischer Blutdruck (mm Hg), gemessen in sitzender Position in dreifacher Ausfertigung mit einem automatischen Blutdruckmessgerät (Panasonic EW3109) am linken Arm, zunächst und nach 12 Wochen.
Wechsel zwischen Woche 1 und 12
Entwicklung der Herzfrequenzvariabilität (HRV)
Zeitfenster: Wechsel zwischen Woche 1 und 12
24-Stunden-Holter-Elektrokardiogramm zur Ableitung zeitlicher (SDNN, rMSSD, pNN50) und Frequenz-HRV-Indizes (LF, HF, LF/HF) zu Beginn und nach 12 Wochen.
Wechsel zwischen Woche 1 und 12
Entwicklung der subjektiven Müdigkeit
Zeitfenster: Wechsel zwischen Woche 1 und 12
Die Pichot-Ermüdungsskala (bestehend aus 8 Elementen, ein Wert über 22 weist auf übermäßige Müdigkeit hin), zunächst und nach 12 Wochen.
Wechsel zwischen Woche 1 und 12
Entwicklung der Erholungsbedürfnisse
Zeitfenster: Wechsel zwischen Woche 1 und 12
Französische Version der Recovery Needs Scale (BRD), zunächst und nach 12 Wochen, die aus 11 mit 0 oder 1 codierten Items besteht. Für jeden Teilnehmer wird eine Punktzahl berechnet, die mit 10 multipliziert wird, um eine Punktzahl zwischen 0 und 100 zu erhalten. Je größer der Erholungsbedarf ist, desto höher ist die Punktzahl.
Wechsel zwischen Woche 1 und 12
Entwicklung des Gesundheitszustandes
Zeitfenster: Wechsel zwischen Woche 1 und 12
Der SF-36-Fragebogen wird zur Beurteilung der Lebensqualität zu Beginn und nach 12 Wochen verwendet. Er umfasst 8 Teilscores von 0 (minimale Lebensqualität) bis 100 (maximales Wohlbefinden).
Wechsel zwischen Woche 1 und 12
Entwicklung der Schlafqualität
Zeitfenster: Wechsel zwischen Woche 1 und 12
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), zunächst und nach 12 Wochen: 24-Fragen-Bewertungsskala für die Schlafqualität, ein Wert > 5 weist auf eine schlechte Schlafqualität hin.
Wechsel zwischen Woche 1 und 12
Entwicklung der subjektiven Schläfrigkeit
Zeitfenster: Wechsel zwischen Woche 1 und 12
Epworth-Fragebogen, zunächst und nach 12 Wochen: 8-Fragen-Bewertungsskala für Schläfrigkeit, ein Wert über 10 weist auf übermäßige Schläfrigkeit hin
Wechsel zwischen Woche 1 und 12
Bewertet wurde die Entwicklung der Aufmerksamkeit bei der Arbeit
Zeitfenster: Wechsel zwischen Woche 1 und 12
Die Karolinska-Schläfrigkeitsskala misst die Schläfrigkeit am Tag auf einer 9-Punkte-Skala, basierend auf 5 Zuständen und 4 Zwischenzuständen, die zu Beginn und nach 12 Wochen nicht verbal angezeigt werden.
Wechsel zwischen Woche 1 und 12
Entwicklung der Schlafdauer
Zeitfenster: Wechsel zwischen Woche 1 und 12
Aktimeter zur Messung von Schwankungen der Aufwach- und Schlafenszeiten, der Schlafdauer, des Energieverbrauchs und der Zeit, die bei verschiedenen Intensitätsniveaus körperlicher Aktivität (sitzende Tätigkeit, leichte Intensität, mäßige bis intensive Intensität) verbracht wird, zu Beginn und nach 12 Wochen.
Wechsel zwischen Woche 1 und 12
Entwicklung entzündungsfördernder Biomarker
Zeitfenster: Wechsel zwischen Woche 1 und 12
Nüchternblutprobe zur Messung von hsCRP, IL-6 TNF-α, IL-1β zu Beginn und nach 12 Wochen.
Wechsel zwischen Woche 1 und 12
Entwicklung von Blutmarkern der Endothelfunktion
Zeitfenster: Wechsel zwischen Woche 1 und 12
Nüchternblutprobe zur Messung von NO, SOD, IL-18 zu Beginn und nach 12 Wochen.
Wechsel zwischen Woche 1 und 12
Entwicklung der Schlafzeit
Zeitfenster: Wechsel zwischen Woche 1 und 12
Aktimeter zur Messung von Schwankungen der Aufwach- und Schlafenszeiten, der Schlafdauer, des Energieverbrauchs und der Zeit, die bei verschiedenen Intensitätsniveaus körperlicher Aktivität (sitzende Tätigkeit, leichte Intensität, mäßige bis intensive Intensität) verbracht wird, zu Beginn und nach 12 Wochen.
Wechsel zwischen Woche 1 und 12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Ermittler

  • Hauptermittler: Frédéric ROCHE, MD PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Februar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

26. September 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

22. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 23CH138
  • 2023-A01109-36 (Andere Kennung: ANSM)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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