Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Serratus Anterior Plan Block (SAP) és a Pectoralis blokkok (PECS I-II) hatásai nyitott szívműtét után

2026. február 27. frissítette: Arzu Esen Tekeli, Yuzuncu Yil University

A Serratus Anterior Plan Block (SAP) és a Pectoralis blokkok (PECS I-II) hatásainak értékelése a nyitott szívműtét utáni posztoperatív időszakban

A posztoperatív fájdalomcsillapítás céljából végzett elülső mellkasfali blokkok (e tanulmányban PECS és SAP) hatásai a fájdalom pontszámokra (vizuális analóg skálával (VAS) ellenőrizendő), opioidfogyasztásra, kórházi tartózkodás hosszára, mobilizációs időre, mellékhatásokra és megvizsgálják a posztoperatív időszak szövődményeit.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Azok a betegek, akiket a felvételi kritériumoknak megfelelően vettek fel, és aláírták a beleegyező nyilatkozatot, véletlenszerűen 2 csoportra osztják. Randomizálás: A betegeket véletlenszerűen 2 csoportra osztják zárt borítékos módszerrel:

S csoport (Akinek serratus anterior síkblokkja lesz): A coronaria bypass műtéten átesett beteg a műtéti beavatkozás után a kardiovaszkuláris intenzív osztályra kerül. Megteszik a szükséges előkészületeket az SAP blokk elkészítéséhez. Az elülső mellkasfal higiéniájának biztosítása után 8 cm-es perifériás blokktűvel haladunk ultrahangos irányítás mellett. Az SAP blokk egy helyi érzéstelenítő injekciós eljárás, amelyet felületesen vagy mélyen a serratus anterior izomba alkalmaznak, és kifejezetten a bordaközi idegek oldalsó bőr- és izomágait célozzák meg. A hosszú mellkasi ideg és a thoracodorsalis ideg a fascialis síkban található a serratus anterior izom felszínén és blokkolható. A serratus anterior blokk bárhol elvégezhető az elülső és hátsó hónaljvonalak, valamint a 2. és 7. borda között. Hanyatt fekvő helyzetben, ipsilateralis karral 90 fokban elrabolva, vagy laterális decubitus helyzetben a műtéti oldallal felfelé, miközben ugyanazt az oldalkart hajlítjuk és előre nyújtjuk. Az SAP blokk a 4. borda szintjén kerül végrehajtásra. Az injekció beadásának helyét úgy találjuk meg, hogy az ultrahang szondát parasagittalis módon a kulcscsont alá helyezzük, és a második bordától kezdve számolunk. A szondát oldalirányban a középső vagy hátsó hónaljvonal felé mozgatva a serratus anterior izom izomrétegként jelenik meg a borda visszhangtalan árnyéka fölött. A latissimus dorsi serratus elülső izomra terjed ki, és vastagabbnak és kiemelkedőbbnek tűnik a hátsó hónaljvonalban. A tűt felületesen vagy mélyen a serratus anterior izomhoz kell juttatni, és 30 ml helyi érzéstelenítőt (bupivakaint) kell beadni a fasciális síkra.

P csoport (PECS I-II): A coronaria bypass műtéten átesett beteg a posztoperatív intenzív osztályra kerül. Megtörténik a PECS blokk előkészítése, majd az elülső mellkasfal higiéniájának biztosítása után egy 8 cm hosszú perifériás blokktű kerül előretolásra ultrahangos irányítás mellett. A PECS II blokk a PECS I és a szubpectoralis helyi érzéstelenítő injekció kombinációja, amely az interkostális idegek oldalsó bőrágait, a hosszú mellkasi és thoracodorsalis idegeket célozza meg. A PECS I blokk elvégzéséhez az ultrahang szondát a midclavicularis vonalba és a parasagittalis síkba helyezzük, és megjelenítjük a pectoralis major-minor, axilláris ereket és a pleurát. Miután azonosította a második és harmadik bordát az ultrahangszonda caudális elcsúsztatásával, az alsó vége a hónalj felé fordul, hogy a szonda párhuzamos legyen a deltopectoralis horonnyal. Az in-plane technikával kombinálva ez a forgatás jobb kiterjesztést biztosít az intercostobrachialis ideg számára. A tű hegyét az interpectoralis fascialis síkba kell helyezni (a pectoralis major és minor közé), és 15 ml helyi érzéstelenítőt (bupivakaint) fecskendeznek be. A PECS II blokk végrehajtásához a PECS I blokk mellett a tűt az interpectoralis fascialis síkból a pectoralis minor és a serratus anterior közötti fascialis síkra továbbítják. Erre a területre 15 ml vagy helyi érzéstelenítőt (bupivakaint) fecskendeznek be (15 ml PECS I esetén összesen 30 ml helyi érzéstelenítőt 15 ml PECS II-hez). A vizsgálathoz nem kapcsolódó vizsgáló véletlenszerűsítést végez egy számítógép által generált randomizációs táblázat segítségével.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

243

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • beleegyezik a tanulmányban való részvételbe,
  • 20-65 éves korig
  • ASA I-II-III
  • Nyitott szívműtét

Kizárási kritériumok:

  • A vizsgálatban való részvétel megtagadása
  • 20 éves, 65 év feletti
  • Terhesség
  • Vérzéses diathesis jelenléte
  • Máj- vagy veseelégtelenség
  • Hatékony kezelés az immunitás ellen
  • Immunelnyomott
  • Akik BMI ≥30

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: S csoport - Serratus anterior síkblokk
A betegek az intenzív osztályra történő felvételt követő első 30 percben ultrahangvezérelt serratus anterior sík (SAP) blokkot kaptak 30 ml 0,25%-os bupivakainnal a szabványos szisztémás analgézia mellett.
Serratus elülső sík blokk
Kísérleti: P csoport – Pectoralis idegblokk (PECS I-II)
A betegek ultrahangvezérelt PECS I-II blokkot kaptak, összesen 30 ml 0,25%-os bupivakainnal az intenzív osztályra kerülés utáni első 30 percben, a standardizált szisztémás analgézia mellett.
PECS I-II
Aktív összehasonlító: C csoport - Standard szisztémás analgézia
A betegek szabványos multimodális szisztémás analgéziát kaptak regionális blokk nélkül. A posztoperatív analgézia a tervezett intravénás paracetamol beadásából és szükség esetén opiát mentőkezelésből állt.
Szabványos posztoperatív multimodális szisztémás analgézia regionális idegblokk nélkül. A posztoperatív analgézia magában foglalja az előírt intravénás paracetamolt és a szükség szerinti opioid mentőkezelést.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A mechanikus lélegeztetés időtartama
Időkeret: A műtét utáni első 24 órán belül
Idő (órában) az intenzív osztályra kerüléstől a sikeres extubációig.
A műtét utáni első 24 órán belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Intenzív osztályos (ICU) tartózkodás hossza
Időkeret: Az intenzív osztályról történő elbocsátáskor egyszeri értékelés, amelyet az intenzív osztályra történő felvételtől az elbocsátásig eltelt teljes órákban mérnek (várhatóan a posztoperatív 30 napon belül).
A teljes intenzív osztályos tartózkodás időtartama, amelyet az intenzív osztályra kerüléstől az intenzív osztályról történő távozásig órákban mérnek.
Az intenzív osztályról történő elbocsátáskor egyszeri értékelés, amelyet az intenzív osztályra történő felvételtől az elbocsátásig eltelt teljes órákban mérnek (várhatóan a posztoperatív 30 napon belül).
Postoperatív fájdalomintenzitás nyugalomban (VAS)
Időkeret: Értékelve 0, 4, 8, 12 és 24 órával az extubáció után, az extubáció utáni első 24 órán belül.
A fájdalom intenzitásának mérése a Vizualizált Analóg Skála (VAS; 0-10 cm, 0=nincs fájdalom, 10=elképzelhető legrosszabb fájdalom) segítségével.
A vizsgálatokat az extubáció után végezték, amikor a megfelelő tudatállapotot megerősítették.
Értékelve 0, 4, 8, 12 és 24 órával az extubáció után, az extubáció utáni első 24 órán belül.
Teljes Vészhelyzeti Opioid Fogyasztás (Morfin Egyenérték)
Időkeret: Az intubáció megszüntetését követő első 24 órán belül
A 24 órán belüli teljes vészhelyzeti fájdalomcsillapító igény, amelyet a beadott tramadol és pethidin dózisok előre meghatározott egyenértékű fájdalomcsillapító arányok alapján intravénás morfin-ekvivalensekké történő átváltással számítanak ki.
Az intubáció megszüntetését követő első 24 órán belül
Idő az első mobilizációig
Időkeret: Egyszer értékelve, amikor először aktív ülés érhető el az ágy mellett, az intenzív osztályra kerülés utáni 48 órán belül.
Idő (órában) az intenzív osztályos felvételtől az első aktív ágy melletti ülésig segítséggel az intenzív osztály személyzetének felügyelete mellett.
Egyszer értékelve, amikor először aktív ülés érhető el az ágy mellett, az intenzív osztályra kerülés utáni 48 órán belül.
Postoperatív hányinger és hányás (PONV)
Időkeret: 0-24, 24-48 és 48-72 órával az extubáció után értékelve a posztoperatív intenzív osztályon és az ágyközi utókövetés során.
Hányinger és/vagy hányás jelenlétének rögzítése bináris eredményként (jelenlét/hiány) rutin vizsgálatok során és a beteg jelentése alapján.
0-24, 24-48 és 48-72 órával az extubáció után értékelve a posztoperatív intenzív osztályon és az ágyközi utókövetés során.
Kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: Kórházi elbocsátáskor egyszer értékelve, a sebészeti dátumtól a kórházi elbocsátásig eltelt teljes napokban mérve (várhatóan a posztoperatív 30 napon belül).
A teljes kórházi tartózkodás időtartama napokban mérve a műtét napjától a kórházi elbocsátásig.
Kórházi elbocsátáskor egyszer értékelve, a sebészeti dátumtól a kórházi elbocsátásig eltelt teljes napokban mérve (várhatóan a posztoperatív 30 napon belül).

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: School of Medicine Department of Anesthesiology and Reanimation, Yuzuncu Yil University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. június 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. április 26.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. május 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 22.

Első közzététel (Tényleges)

2023. július 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 27.

Utolsó ellenőrzés

2026. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

a résztvevők személyes adatait nem osztjuk meg senkivel

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel