Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Serratus Anterior Plan Block (SAP) ja Pectoralis Blocks (PECS I-II) vaikutukset avoimen sydänleikkauksen jälkeen

perjantai 26. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Arzu Esen Tekeli, Yuzuncu Yıl University

Serratus Anterior Plan Block (SAP) ja Pectoralis Blocks (PECS I-II) vaikutusten arviointi postoperatiiviseen jaksoon avoimen sydänleikkauksen jälkeen

Leikkauksen jälkeisen analgesian yhteydessä tehtyjen rintakehän etulohkojen (PECS ja SAP) vaikutukset kipupisteisiin (tarkistetaan visuaalisella analogisella asteikolla (VAS), opioidien kulutukseen, sairaalahoidon kestoon, mobilisaatioaikaan, sivuvaikutuksiin) ja komplikaatioita postoperatiivisessa jaksossa tutkitaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistumiskriteerien mukaisesti otetut ja suostumuslomakkeen allekirjoittaneet potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään. Satunnaistaminen: Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään suljetun kirjekuoren menetelmällä:

Ryhmä S (Ne, joilla on serratus anterior plan block): Potilas, jolle on tehty sepelvaltimon ohitusleikkaus, viedään kardiovaskulaariseen tehohoitoon kirurgisen toimenpiteen jälkeen. SAP-lohkon tekemiseen tehdään tarvittavat valmistelut. Kun rintakehän etuseinän hygienia on varmistettu, sitä edistetään 8 cm pitkällä perifeerisellä neulalla ultraääniohjauksessa. SAP-salpaus on paikallispuudutuksen injektiotoimenpide, joka levitetään pinnallisesti tai syvälle serratus anterior -lihakseen ja kohdistuu erityisesti kylkiluiden välisten hermojen lateraalisiin iho- ja lihashaaroihin. Pitkä rintahermo ja rintakehähermo sijaitsevat faskiaalisessa tasossa serratus anterior -lihaksen pinnalla ja voivat tukkeutua. Serratus anterior -tukos voidaan suorittaa missä tahansa etu- ja takakainalolinjan sekä 2. ja 7. kylkiluiden välissä. Se suoritetaan potilaan ollessa makuuasennossa ipsilateraalisen käsivarren ollessa siepattu 90 astetta tai lateraalisessa makuuasennossa leikkauspuoli ylöspäin, samalla kun potilas on koukussa ja ojennettuna eteenpäin. SAP-lohko suoritetaan 4. kylkiluun tasolla. Injektiokohta löydetään asettamalla ultraäänianturi solisluun alle parasagitaalisesti ja laskemalla toisesta kylkiluusta. Siirtämällä koetinta sivusuunnassa kohti keski- tai takakainalolinjaa, serratus anterior -lihas nähdään lihaskerroksena kylkiluun kaiuttoman varjon päällä. Se ulottuu latissimus dorsi serratus anterior -lihaksen yli ja näyttää paksummalta ja näkyvämmältä posteriorisessa kainalolinjassa. Neula viedään pinnallisesti tai syvälle serratus anterior -lihakseen ja 30 ml paikallispuudutetta (bupivakaiini) annetaan faskitasoon.

Ryhmä P (PECS I-II): Potilas, jolle on tehty sepelvaltimon ohitusleikkaus, viedään leikkauksen jälkeiseen tehohoitoon. PECS-lohkoon valmistaudutaan, ja kun rintakehän etuseinän hygienia on varmistettu, siirretään 8 cm pitkä perifeerinen neula ultraääniohjauksessa. PECS II -salpaus on yhdistelmä PECS I:tä ja subpectoraalista paikallispuudutusinjektiota, joka kohdistuu kylkiluidenvälisten hermojen, pitkien rintakehän ja rintakehähermojen lateraalisiin ihohaaroihin. PECS I -salpauksen suorittamiseksi ultraääni-anturi sijoitetaan keskiklavikulaariseen linjaan ja parasagittaaliseen tasoon ja visualisoidaan pectoralis iso-minor, kainaloiden verisuonet ja keuhkopussi. Kun toinen ja kolmas kylkiluo on tunnistettu liu'uttamalla ultraäänianturia kaudaalisesti, alapäätä kierretään kainaloa kohti, jotta anturi tulee yhdensuuntaiseksi deltopectoraalisen uran kanssa. Yhdessä tasossa tapahtuvan tekniikan kanssa tämä pyöritys tarjoaa paremman venytyksen intercostobrachial hermolle. Neulan kärki asetetaan interpectoraaliseen faskitasoon (pectoralis majorin ja minorin väliin) ja 15 ml paikallispuudutetta (bupivakaiini) ruiskutetaan. PECS II -lohkon suorittamiseksi, PECS I -lohkon lisäksi, neula viedään interpectoralis-faskiaalisesta tasosta pectoralis minorin ja serratus anteriorin väliselle fasciatasolle. Tälle alueelle ruiskutetaan 15 ml tai paikallispuudutusaine (bupivakaiini) (15 ml PECS I:lle, yhteensä 30 ml paikallispuudutusainetta 15 ml PECS II:lle). Tutkija, joka ei liity tutkimukseen, suorittaa satunnaistamisen käyttämällä tietokoneella luotua satunnaistustaulukkoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • suostuu osallistumaan tutkimukseen,
  • 20-65 vuotta vanha
  • ASA I-II-III
  • Avosydänleikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen
  • 20-vuotias, yli 65-vuotias
  • Raskaus
  • Verenvuotodiateesin esiintyminen
  • Maksan tai munuaisten vajaatoiminta
  • Tehokas hoito immuniteetille
  • Immuuni heikentynyt
  • Ne, joiden BMI on ≥30

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä S (Serratus anterior plane block)
Avosydänleikkauksen saanut potilas toimitetaan leikkauksen jälkeen sydän- ja verisuonikirurgian tehoosastolle. Tarvittavat valmistelut tehdään serratus anterior plan block (SAP) suorittamiseksi. Kun rintakehän etuseinän hygienia on varmistettu, sitä edistetään 8 cm pitkällä perifeerisellä neulalla ultraääniohjauksessa. SAP-salpaus on paikallispuudutuksen injektiotoimenpide, joka levitetään pinnallisesti tai syvälle serratus anterior -lihakseen ja kohdistuu erityisesti kylkiluiden välisten hermojen lateraalisiin iho- ja lihashaaroihin. Pitkä rintahermo ja rintakehähermo sijaitsevat faskiaalisessa tasossa serratus anterior -lihaksen pinnalla ja voivat tukkeutua. Serratus anterior -tukos voidaan suorittaa missä tahansa etu- ja takakainalolinjan sekä 2. ja 7. kylkiluiden välissä.
Serratus anterior tasolohko
Kokeellinen: Ryhmä P (PECS I-II)
Potilas, jolle tehtiin avosydänleikkaus, viedään leikkauksen jälkeiseen tehohoitoon. PECS-lohkoon valmistaudutaan, ja kun rintakehän etuseinän hygienia on varmistettu, siirretään 8 cm pitkä perifeerinen neula ultraääniohjauksessa. PECS II -salpaus on yhdistelmä PECS I:tä ja subpectoraalista paikallispuudutusinjektiota, joka kohdistuu kylkiluidenvälisten hermojen, pitkien rintakehän ja rintakehähermojen lateraalisiin ihohaaroihin. PECS I -salpauksen suorittamiseksi ultraääni-anturi sijoitetaan keskiklavikulaariseen linjaan ja parasagittaaliseen tasoon ja visualisoidaan pectoralis iso-minor, kainaloiden verisuonet ja keuhkopussi. Kun toinen ja kolmas kylkiluo on tunnistettu liu'uttamalla ultraäänianturia kaudaalisesti, alapäätä kierretään kainaloa kohti, jotta anturi tulee yhdensuuntaiseksi deltapectoraalisen uran kanssa.
PECS I-II

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
leikkauksen jälkeinen analgesia
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
arvioidaan VAS:lla (vsual anlague asteikko) VAS 0-2: ei kipua, 3-4: lievä kipu, 5-6: keskivaikea kipu, 7-8: kova kipu, 9-10: sietämätön kipu
leikkauksen jälkeinen 24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sivuvaikutukset
Aikaikkuna: postoperatiivinen 4 tuntia (vain kerran)
pahoinvointia, oksentelua havaitaan
postoperatiivinen 4 tuntia (vain kerran)
komplikaatioita
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
Ultraäänitutkimusta käytetään komplikaatioiden minimoimiseksi
leikkauksen jälkeinen 24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: School of Medicine Department of Anesthesiology and Reanimation, Van Yuzuncu Yıl University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 26. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 22. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 29. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 22.05.2023-1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

osallistujien henkilötietoja ei jaeta kenellekään

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Serratus anterior tasolohko

3
Tilaa