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前锯肌阻滞 (SAP) 和胸肌阻滞 (PECS I-II) 在心脏直视手术后的效果

2026年2月27日 更新者:Arzu Esen Tekeli、Yuzuncu Yil University

前锯肌平面阻滞(SAP)和胸肌阻滞(PECS I-II)对心脏直视手术术后效果的评估

前胸壁阻滞(本研究中将使用 PECS 和 SAP)用于术后镇痛对疼痛评分(用视觉模拟量表(VAS)检查、阿片类药物消耗量、住院时间、活动时间、副作用)的影响并检查术后并发症。

研究概览

详细说明

将符合纳入标准并签署知情同意书的患者随机分为2组。 随机化:使用封闭信封法将患者随机分为 2 组:

S组(前锯肌平面阻滞者):接受冠状动脉搭桥手术的患者,手术后将被送往心血管重症监护室。 将进行必要的准备来制作 SAP 块。 确保前胸壁卫生后,在超声引导下用8厘米长的周围阻滞针推进。 SAP 阻滞是一种局部麻醉注射手术,可浅层或深层应用于前锯肌,特别针对肋间神经的外侧皮肤和肌肉分支。 胸长神经和胸背神经位于前锯肌表面的筋膜平面内,可以阻断。 前锯肌阻滞可以在腋前线和腋后线以及第二和第七肋骨之间的任何位置进行。 患者仰卧位,同侧手臂外展 90 度,或侧卧位,手术侧向上,同时同侧手臂向前弯曲和伸展。 SAP 块将在第 4 根肋骨的水平进行。 通过将超声探头以旁矢状方式放置在锁骨下方并从第二肋骨开始计数来找到注射部位。 通过将探头横向移向腋中线或腋后线,前锯肌将被视为肋骨消声阴影上方的一层肌肉。 它延伸到背阔肌前锯肌上,并且在腋后线上显得更厚、更突出。 针将浅表或深入前锯肌,并将 30 mL 局部麻醉剂(布比卡因)注射到筋膜平面。

P组(PECS I-II):接受冠状动脉搭桥手术的患者将被送往术后重症监护室。 做好PECS阻滞的准备,在保证前胸壁卫生后,在超声引导下推进8厘米长的外围阻滞针。 PECS II 阻滞是 PECS I 和胸肌下局部麻醉注射的组合,针对肋间神经、胸长神经和胸背神经的外侧皮支。 为了进行 PECSI I 阻滞,将超声探头放置在锁骨中线和矢状面旁,并可视化胸大肌-小肌、腋窝血管和胸膜。 将超声探头向尾部滑动识别出第二、第三肋骨后,将下端向腋窝方向旋转,使探头与三角肌沟平行。 与平面内技术相结合,这种旋转可以更好地延伸肋间臂神经。 将针尖置于胸间筋膜平面(胸大肌和胸小肌之间),并注射 15 mL 局部麻醉剂(布比卡因)。 为了进行 PECS II 阻滞,除了 PECS I 阻滞之外,还要将针从胸间筋膜平面推进到胸小肌和前锯肌之间的筋膜平面。 将15mL或局麻药(布比卡因)注射到该区域(对于15ml PECS I,对于15ml PECS II总共30ml局麻药)。 与研究无关的研究者将使用计算机生成的随机表进行随机化。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

243

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 同意参加研究,
  • 20-65岁
  • ASA I-II-III
  • 心脏直视手术

排除标准:

  • 拒绝参加研究
  • 20岁以上、65岁以上
  • 怀孕
  • 存在出血素质
  • 肝或肾衰竭
  • 接受有效的免疫治疗
  • 免疫抑制
  • BMI≥30者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:S组 - 前锯肌平面阻滞
患者在进入ICU后的前30分钟内,除了接受标准化的全身镇痛治疗外,还接受了超声引导下前锯肌平面(SAP)阻滞,注射了30毫升0.25%的布比卡因。
前锯肌平面阻滞
实验性的:P组 - 胸肌神经阻滞(PECS I-II)
患者在接受标准化全身镇痛治疗的同时,在ICU入院后30分钟内接受了超声引导下的PECS I-II阻滞,使用总量为30 mL的0.25%布比卡因。
PECS I-II
有源比较器:C组 - 标准全身镇痛
患者接受了标准化的多模式全身镇痛,未进行任何区域阻滞。 术后镇痛包括预定静脉注射扑热息痛以及按需使用阿片类药物进行补救性给药。
标准术后多模式全身镇痛,不采用区域神经阻滞。 术后镇痛包括按计划静脉注射对乙酰氨基酚,并根据需要给予阿片类药物进行补救性镇痛。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
机械通气持续时间
大体时间:术后24小时内
从入住ICU到成功拔管的时间(以小时计)。
术后24小时内

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
重症监护病房(ICU)住院时长
大体时间:在ICU出院时评估一次,测量为从ICU入院到ICU出院的总小时数(预期在术后30天内)。
从入住ICU至转出ICU期间,ICU停留总时长以小时为单位进行测量。
在ICU出院时评估一次,测量为从ICU入院到ICU出院的总小时数(预期在术后30天内)。
术后静息疼痛强度(VAS)
大体时间:拔管后第一个24小时内,于拔管后0、4、8、12及24小时进行评估。
使用视觉模拟评分法(VAS;0-10厘米,0=无痛,10=可想象的最严重疼痛)测量的疼痛强度。 在拔管后确认意识清醒时进行评估。
拔管后第一个24小时内,于拔管后0、4、8、12及24小时进行评估。
总救援阿片类药物消耗量(吗啡当量)
大体时间:拔管后24小时内
24小时内总救援镇痛需求,通过使用预定义的等效镇痛比率将给予的曲马多和哌替啶剂量转换为静脉注射吗啡当量计算得出。
拔管后24小时内
首次活动时间
大体时间:在患者首次实现床边主动坐起时评估一次,需在入住ICU后48小时内完成。
从入住ICU到在ICU工作人员监督和协助下首次在床边主动坐起的时间(小时)
在患者首次实现床边主动坐起时评估一次,需在入住ICU后48小时内完成。
术后恶心呕吐 (PONV)
大体时间:在术后ICU和病房随访期间,于拔管后0-24小时、24-48小时和48-72小时进行评估。
在常规评估和患者报告中,将恶心和/或呕吐的存在记录为二元结果(存在/不存在)。
在术后ICU和病房随访期间,于拔管后0-24小时、24-48小时和48-72小时进行评估。
住院时间
大体时间:在出院时评估一次,测量从手术日期到出院的总天数(预期在术后30天内)。
从手术当天到出院期间,以天为单位测量的总住院时长。
在出院时评估一次,测量从手术日期到出院的总天数(预期在术后30天内)。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:School of Medicine Department of Anesthesiology and Reanimation、Yuzuncu Yil University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年6月15日

初级完成 (实际的)

2024年4月26日

研究完成 (实际的)

2024年11月1日

研究注册日期

首次提交

2023年5月23日

首先提交符合 QC 标准的

2023年7月22日

首次发布 (实际的)

2023年7月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月27日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

参与者的个人信息不会被泄露给任何人

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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