前锯肌阻滞 (SAP) 和胸肌阻滞 (PECS I-II) 在心脏直视手术后的效果
前锯肌平面阻滞(SAP)和胸肌阻滞(PECS I-II)对心脏直视手术术后效果的评估
研究概览
详细说明
将符合纳入标准并签署知情同意书的患者随机分为2组。 随机化:使用封闭信封法将患者随机分为 2 组:
S组(前锯肌平面阻滞者):接受冠状动脉搭桥手术的患者,手术后将被送往心血管重症监护室。 将进行必要的准备来制作 SAP 块。 确保前胸壁卫生后,在超声引导下用8厘米长的周围阻滞针推进。 SAP 阻滞是一种局部麻醉注射手术,可浅层或深层应用于前锯肌,特别针对肋间神经的外侧皮肤和肌肉分支。 胸长神经和胸背神经位于前锯肌表面的筋膜平面内,可以阻断。 前锯肌阻滞可以在腋前线和腋后线以及第二和第七肋骨之间的任何位置进行。 患者仰卧位,同侧手臂外展 90 度,或侧卧位,手术侧向上,同时同侧手臂向前弯曲和伸展。 SAP 块将在第 4 根肋骨的水平进行。 通过将超声探头以旁矢状方式放置在锁骨下方并从第二肋骨开始计数来找到注射部位。 通过将探头横向移向腋中线或腋后线,前锯肌将被视为肋骨消声阴影上方的一层肌肉。 它延伸到背阔肌前锯肌上,并且在腋后线上显得更厚、更突出。 针将浅表或深入前锯肌,并将 30 mL 局部麻醉剂(布比卡因)注射到筋膜平面。
P组(PECS I-II):接受冠状动脉搭桥手术的患者将被送往术后重症监护室。 做好PECS阻滞的准备,在保证前胸壁卫生后,在超声引导下推进8厘米长的外围阻滞针。 PECS II 阻滞是 PECS I 和胸肌下局部麻醉注射的组合,针对肋间神经、胸长神经和胸背神经的外侧皮支。 为了进行 PECSI I 阻滞,将超声探头放置在锁骨中线和矢状面旁,并可视化胸大肌-小肌、腋窝血管和胸膜。 将超声探头向尾部滑动识别出第二、第三肋骨后,将下端向腋窝方向旋转,使探头与三角肌沟平行。 与平面内技术相结合,这种旋转可以更好地延伸肋间臂神经。 将针尖置于胸间筋膜平面(胸大肌和胸小肌之间),并注射 15 mL 局部麻醉剂(布比卡因)。 为了进行 PECS II 阻滞,除了 PECS I 阻滞之外,还要将针从胸间筋膜平面推进到胸小肌和前锯肌之间的筋膜平面。 将15mL或局麻药(布比卡因)注射到该区域(对于15ml PECS I,对于15ml PECS II总共30ml局麻药)。 与研究无关的研究者将使用计算机生成的随机表进行随机化。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Arzu E Tekeli, MD
- 电话号码:05053756375
- 邮箱:esentekeli190807@hotmail.com
研究联系人备份
- 姓名:Esra Eker, MD
- 电话号码:05052104188
- 邮箱:dresoseker@hotmail.com
学习地点
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Van、火鸡、65100
- 招聘中
- Van Yüzüncü Yil University
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接触:
- Arzu E Tekeli, MD
- 电话号码:05053756375
- 邮箱:esentekeli190807@hotmail.com
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接触:
- Esra Eker, MD
- 电话号码:05052104188
- 邮箱:dresoseker@hotmail.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 同意参加研究,
- 20-65岁
- ASA I-II-III
- 心脏直视手术
排除标准:
- 拒绝参加研究
- 20岁以上、65岁以上
- 怀孕
- 存在出血素质
- 肝或肾衰竭
- 接受有效的免疫治疗
- 免疫抑制
- BMI≥30者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:放映
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:S 组(前锯肌平面阻滞)
接受心脏直视手术的患者在手术后将被送往心血管外科重症监护室。
为实施前锯肌平面阻滞(SAP)做好必要的准备。
确保前胸壁卫生后,在超声引导下用8厘米长的周围阻滞针推进。
SAP 阻滞是一种局部麻醉注射手术,可浅层或深层应用于前锯肌,特别针对肋间神经的外侧皮肤和肌肉分支。
胸长神经和胸背神经位于前锯肌表面的筋膜平面内,可以阻断。
前锯肌阻滞可以在腋前线和腋后线以及第二和第七肋骨之间的任何位置进行。
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前锯肌平面阻滞
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实验性的:P 组(PECS I-II)
接受心脏直视手术的患者将被送往术后重症监护室。
做好PECS阻滞的准备,在保证前胸壁卫生后,在超声引导下推进8厘米长的外围阻滞针。
PECS II 阻滞是 PECS I 和胸肌下局部麻醉注射的组合,针对肋间神经、胸长神经和胸背神经的外侧皮支。
为了进行 PECSI I 阻滞,将超声探头放置在锁骨中线和矢状面旁,并可视化胸大肌-小肌、腋窝血管和胸膜。
将超声探头尾部滑动识别出第二、第三肋骨后,将下端向腋窝方向旋转,使探头与三角肌沟平行。
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PECS I-II
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后镇痛
大体时间:术后24小时
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将使用 VAS(对比模拟量表)进行评估 VAS 0-2:无疼痛,3-4:轻度疼痛,5-6:中度疼痛,7-8:重度疼痛,9-10:极度疼痛
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术后24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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副作用
大体时间:术后4小时(仅一次)
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会观察到恶心、呕吐
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术后4小时(仅一次)
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并发症
大体时间:术后24小时
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超声检查将用于最大限度地减少并发症
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术后24小时
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅:School of Medicine Department of Anesthesiology and Reanimation、Van Yuzuncu Yıl University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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