Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av Serratus Anterior Plan Block (SAP) og Pectoralis Blocks (PECS I-II) etter åpen hjertekirurgi

27. februar 2026 oppdatert av: Arzu Esen Tekeli, Yuzuncu Yil University

Evaluering av effekten av Serratus Anterior Plan Block (SAP) og Pectoralis Blocks (PECS I-II) på den postoperative perioden etter åpen hjertekirurgi

Effektene av fremre brystveggblokker (PECS og SAP vil bli brukt i denne studien) utført for postoperativ analgesi på smerteskår (kontrolleres med visuell analog skala (VAS), opioidforbruk, lengde på sykehusopphold, mobiliseringstid, bivirkninger og komplikasjoner i den postoperative perioden vil bli undersøkt.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Pasienter som ble tatt i henhold til inklusjonskriteriene og undertegnet samtykkeskjemaet vil bli tilfeldig delt inn i 2 grupper. Randomisering: Pasienter vil bli tilfeldig delt inn i 2 grupper ved bruk av lukket konvolutt-metoden:

Gruppe S (De som skal ha serratus anterior plane-blokk): Pasienten som har gjennomgått koronar bypass-operasjon vil bli tatt til hjerte- og karintensivavdelingen etter det kirurgiske inngrepet. Nødvendige forberedelser vil bli gjort for å lage en SAP-blokk. Etter å ha sikret hygienen til den fremre brystveggen, føres den frem med en 8 cm lang perifer blokknål under ultralydveiledning. SAP-blokk er en lokalbedøvelses-injeksjonsprosedyre som brukes overfladisk eller dypt på serratus anterior-muskelen og spesifikt retter seg mot de laterale kutane og muskulære grenene til interkostale nerver. Den lange thoraxnerven og thoracodorsalnerven er lokalisert i fascieplanet på overflaten av serratus anterior muskel og kan blokkeres. Serratus anterior blokken kan utføres hvor som helst mellom fremre og bakre aksillære linjer og 2. og 7. ribbein. Det utføres med pasienten i ryggleie med den ipsilaterale armen abducert 90 grader eller i lateral decubitusstilling med den operative siden opp, mens den samme sidearmen er bøyd og forlenget fremover. SAP-blokken vil bli utført på nivå med 4. ribbein. Injeksjonsstedet vil bli funnet ved å plassere ultralydsonden under kragebenet på en parasagittal måte og telle fra andre ribben. Ved å flytte sonden lateralt mot den midtre eller bakre aksillærlinjen, vil serratus anterior-muskelen sees som et muskellag over den ekkofrie skyggen av ribben. Den strekker seg over latissimus dorsi serratus anterior muskel og vil virke tykkere og mer fremtredende i den bakre aksillærlinjen. Nålen vil føres overfladisk eller dypt til serratus anterior muskel og 30 ml lokalbedøvelse (bupivakain) vil bli administrert til fascieplanet.

Gruppe P (PECS I-II): Pasienten som har gjennomgått koronar bypass-operasjon vil bli tatt til postoperativ intensivavdeling. Forberedelse for PECS-blokken vil bli gjort, og etter at fremre brystvegghygiene er sikret, vil en 8 cm lang perifer blokknål føres frem under ultralydveiledning. PECS II-blokk er en kombinasjon av PECS I og subpektoral lokalbedøvelsesinjeksjon rettet mot de laterale kutane grenene av interkostale nerver, lange thorax- og thoracodorsale nerver. For å utføre PECS I-blokken plasseres ultralydsonden i midtklavikulærlinjen og i parasagittalplanet, og pectoralis major-minor, aksillære kar og pleura visualiseres. Etter å ha identifisert den andre og tredje ribben ved å skyve ultralydsonden kaudalt, vil den nedre enden roteres mot aksillen for å gjøre sonden parallell med deltopektoralsporet. Kombinert med in-plane-teknikken gir denne rotasjonen bedre ekstensjon til intercostobrachial nerve. Spissen av nålen vil bli plassert i det interpektorale fascieplanet (mellom pectoralis major og minor) og 15 ml lokalbedøvelse (bupivakain) vil bli injisert. For å utføre PECS II-blokken, i tillegg til PECS I-blokken, føres nålen frem fra det interpektorale fascieplanet til fascieplanet mellom pectoralis minor og serratus anterior. 15 ml eller lokalbedøvelse (bupivakain) vil bli injisert i dette området (for 15 ml PECS I, totalt 30 ml lokalbedøvelse for 15 ml PECS II). En etterforsker som ikke er tilknyttet studien vil utføre randomisering ved hjelp av en datamaskingenerert randomiseringstabell.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

243

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Turkey
      • Van, Turkey, Tyrkia (Türkiye), 65100
        • Van Yüzüncü Yil University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • godtar å delta i studien,
  • 20-65 år gammel
  • ASA I-II-III
  • Åpen hjertekirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Avslag på å delta i studien
  • 20 år, over 65 år
  • Svangerskap
  • Tilstedeværelse av blødende diatese
  • Lever- eller nyresvikt
  • Motta effektiv behandling på immunitet
  • Immunt undertrykt
  • De med BMI ≥30

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe S - Serratus anterior planblokk
Pasientene mottok en ultralydveiledet serratus anterior-plan (SAP)-blokk med 30 ml 0,25 % bupivakain innen de første 30 minuttene etter intensivavdelingsopphold i tillegg til standardisert systemisk analgesi.
Serratus anterior plan blokk
Eksperimentell: Gruppe P - Pektoralisnervblokkade (PECS I-II)
Pasienter mottok ultralydveiledet PECS I-II-blokk med totalt 30 ml 0,25 % bupivakain innen de første 30 minuttene etter opptak på intensivavdelingen, i tillegg til standardisert systemisk analgesi.
PECS I-II
Aktiv komparator: Gruppe C - Standard systemisk analgesi
Pasientene fikk standardisert multimodal systemisk analgesi uten noen regionalblokkering. Postoperativ analgesi besto av planlagt intravenøs paracetamol og redningsopioidadministrasjon etter behov.
Standard postoperativ multimodal systemisk analgesi uten regional nerveblokk. Postoperativ analgesi inkluderer planlagt intravenøs paracetamol og redningsopioidadministrasjon etter behov.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Varighet av mekanisk ventilasjon
Tidsramme: Innen de første 24 postoperative timer
Tid (i timer) fra intensivavdelingsopphold til vellykket ekstubasjon.
Innen de første 24 postoperative timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Varighet av opphold på intensivavdeling (ICU)
Tidsramme: Vurdert én gang ved utskriving fra intensivavdelingen, målt som totalt antall timer fra innleggelse på intensivavdeling til utskriving fra intensivavdeling (forventes innen 30 postoperative dager).
Total varighet av intensivavdelingsopphold målt i timer fra intensivavdelingsopptak til intensivavdelingutskrivning.
Vurdert én gang ved utskriving fra intensivavdelingen, målt som totalt antall timer fra innleggelse på intensivavdeling til utskriving fra intensivavdeling (forventes innen 30 postoperative dager).
Postoperativ smerteintensitet i hvile (VAS)
Tidsramme: Vurdert ved 0, 4, 8, 12 og 24 timer etter ekstubasjon innenfor de første 24 timene etter ekstubasjon.
Smerteintensitet målt ved bruk av visuell analog skala (VAS; 0-10 cm, 0=ingen smerte og 10=verst tenkelige smerte).
Vurderinger utført etter ekstubasjon når tilstrekkelig bevissthet var bekreftet.
Vurdert ved 0, 4, 8, 12 og 24 timer etter ekstubasjon innenfor de første 24 timene etter ekstubasjon.
Total opioidforbruk for smertelindring (morfin-ekvivalenter)
Tidsramme: Innenfor de første 24 timene etter ekstubasjon
Totalt behov for smertestillende bergetilskudd innen 24 timer, beregnet ved å konvertere administrerte doser av tramadol og petidin til intravenøse morfinekvivalenter ved bruk av forhåndsdefinerte ekvianalgetiske forholdstall.
Innenfor de første 24 timene etter ekstubasjon
Tid til første mobilisering
Tidsramme: Vurdert én gang når første aktive sitting ved sengekanten oppnås, innen 48 timer etter innleggelse på intensivavdeling.
Tid (i timer) fra opptak på intensivavdeling til første aktive sitting ved sengekanten med assistanse under intensivavdelingspersonales overvåkning.
Vurdert én gang når første aktive sitting ved sengekanten oppnås, innen 48 timer etter innleggelse på intensivavdeling.
Postoperativ kvalme og oppkast (PONV)
Tidsramme: Vurdert 0–24, 24–48 og 48–72 timer etter ekstubasjon under postoperativ intensiv- og sengepostoppfølging.
Tilstedeværelse av kvalme og/eller oppkast registrert som et binært utfall (til stede/fra værende) under rutinemessige vurderinger og på pasientrapport.
Vurdert 0–24, 24–48 og 48–72 timer etter ekstubasjon under postoperativ intensiv- og sengepostoppfølging.
Lengden på sykehusoppholdet
Tidsramme: Vurdert én gang ved utskriving fra sykehus, målt som totalt antall dager fra operasjonsdato til utskriving fra sykehus (forventet innen 30 postoperative dager).
Total varighet av sykehusopphold målt i dager fra operasjonsdagen til utskrivelse fra sykehuset.
Vurdert én gang ved utskriving fra sykehus, målt som totalt antall dager fra operasjonsdato til utskriving fra sykehus (forventet innen 30 postoperative dager).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: School of Medicine Department of Anesthesiology and Reanimation, Yuzuncu Yil University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2023

Primær fullføring (Faktiske)

26. april 2024

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

25. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

deltakernes personlige opplysninger vil ikke bli delt noen

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperative komplikasjoner

Kliniske studier på Serratus anterior plan blokk

Abonnere