개심술 후 Serratus Anterior Plan Block(SAP) 및 Pectoralis Blocks(PECS I-II)의 효과
개심술 후 SAP(Serratus Anterior Plan Block) 및 PECS I-II(Pectoralis Blocks)가 수술 후 기간에 미치는 영향 평가
연구 개요
상세 설명
포함 기준에 따라 촬영되고 동의서에 서명한 환자는 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다. 무작위화: 닫힌 봉투 방법을 사용하여 환자를 무작위로 두 그룹으로 나눕니다.
S군(앞톱니근 차단술 예정자) : 관상동맥우회술을 받은 환자는 수술 후 심혈관 중환자실로 이송된다. SAP 블록을 만들기 위해 필요한 준비가 이루어집니다. 전방 흉벽의 위생을 확인한 후 초음파 유도 하에 8 cm 길이의 말초 차단 바늘로 전진시킨다. SAP block은 serratus anterior muscle에 표면적 또는 깊게 적용되는 국소마취제 주입법으로 특히 늑간신경의 외측 피부 및 근육 분지를 대상으로 합니다. 장흉신경과 흉배신경은 앞톱니근 표면의 근막면에 위치하며 차단될 수 있다. serratus anterior block은 전방 및 후방 액와선과 2번째 및 7번째 늑골 사이 어디에서나 수행할 수 있습니다. 환자는 누운 자세에서 동측 팔을 90도 외전시키거나 외측 와위 자세에서 수술 쪽을 위로 하고 같은 쪽 팔을 앞으로 구부려 앞으로 뻗은 상태에서 시행합니다. SAP 블록은 4번째 늑골 수준에서 수행됩니다. 초음파 프로브를 쇄골 아래에 parasagittal 방식으로 놓고 두 번째 갈비뼈부터 세어 주사 부위를 찾습니다. 프로브를 중앙 또는 후방 겨드랑이 선을 향해 측면으로 이동하면 전거근이 늑골의 무반향 그림자 위에 있는 근육층으로 보일 것입니다. 이것은 광배근 앞톱니근 위로 확장되며 후방 겨드랑이선에서 더 두껍고 두드러지게 나타납니다. 바늘은 앞톱니근(serratus anterior muscle)까지 표층 또는 깊숙이 들어가고 30mL의 국소 마취제(부피바카인)가 근막면에 투여됩니다.
P군(PECS I-II): 관상동맥우회술을 받은 환자는 수술 후 중환자실로 이송된다. PECS 블록을 위한 준비가 이루어지고 전방 흉벽 위생이 보장된 후 초음파 유도하에 8cm 길이의 주변 블록 바늘이 전진됩니다. PECS II 블록은 PECS I과 갈비사이 신경, 긴 흉추 및 흉배 신경의 외측 피부 분지를 대상으로 하는 흉부하 국소 마취 주사의 조합입니다. PECS I 블록을 수행하기 위해 초음파 프로브를 쇄골 정중선과 시상면에 놓고 대흉근, 겨드랑 혈관 및 흉막을 시각화합니다. 초음파 탐침을 꼬리쪽으로 밀어서 두 번째와 세 번째 늑골을 확인한 후 탐침이 삼각흉골 홈과 평행하게 되도록 아래쪽 끝을 겨드랑이 쪽으로 회전시킵니다. In-plane 기술과 함께 이 회전은 intercostobracchial 신경에 더 나은 확장을 제공합니다. 바늘의 끝을 가슴간 근막면(대흉근과 소흉근 사이)에 놓고 15mL의 국소 마취제(부피바카인)를 주입합니다. PECS II 블록을 수행하기 위해 PECS I 블록에 추가하여 바늘을 가슴간 근막 평면에서 소흉근과 전거근 사이의 근막 평면으로 전진시킵니다. 15mL 또는 국소 마취제(부피바카인)를 이 부위에 주입합니다(15ml PECS I의 경우, 15ml PECS II의 경우 총 30ml 국소 마취제). 연구와 연관되지 않은 조사자는 컴퓨터 생성 무작위화 테이블을 사용하여 무작위화를 수행할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Turkey
-
Van, Turkey, 터키 (Türkiye), 65100
- Van Yüzüncü Yil University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연구 참여에 동의하고,
- 20-65세
- ASA I-II-III
- 열린 심장 수술
제외 기준:
- 연구 참여 거부
- 20세, 65세 이상
- 임신
- 출혈 체질의 존재
- 간 또는 신부전
- 면역에 효과적인 치료 받기
- 면역 억제
- BMI ≥30인 사람
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 S - 전거근 평면 차단
환자는 표준화된 전신 진통법에 추가하여 중환자실 입원 후 30분 이내에 초음파 유도하의 전거근 평면(SAP) 차단술을 0.25% 부피바카인 30mL로 시행받았습니다.
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Serratus 전방 평면 블록
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실험적: 그룹 P - 흉근 신경 차단 (PECS I-II)
환자는 표준 전신 진통요법 외에 중환자실 입원 후 첫 30분 이내에 초음파 유도하에 총 30mL의 0.25% 부피바카인으로 PECS I-II 차단술을 시행받았습니다.
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PECS I-II
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활성 비교기: 그룹 C - 표준 전신 진통제
환자는 어떤 국소 차단 없이 표준화된 다중 양식 전신 진통법을 받았습니다.
수술 후 진통은 예정된 정맥 내 파라세타몰 투여와 필요에 따른 구조적 오피오이드 투여로 구성되었습니다.
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신경 차단 없이 표준적인 수술 후 다원적 전신 진통법.
수술 후 진통에는 정기적인 정맥 내 파라세타몰 투여와 필요 시 구제용 오피오이드 투여가 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기계적 환기 기간
기간: 수술 후 24시간 이내
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중환자실 입실부터 성공적인 발관까지의 시간(시간 단위)
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수술 후 24시간 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중환자실(ICU) 입원 기간
기간: ICU 퇴실 시점에 한 번 평가되며, ICU 입실부터 ICU 퇴실까지의 총 시간으로 측정됩니다(수술 후 30일 이내로 예상됨).
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ICU 입원부터 ICU 퇴원까지 측정된 총 ICU 체류 시간(시간 단위).
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ICU 퇴실 시점에 한 번 평가되며, ICU 입실부터 ICU 퇴실까지의 총 시간으로 측정됩니다(수술 후 30일 이내로 예상됨).
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휴식 시 수술 후 통증 강도 (VAS)
기간: 발관 후 첫 24시간 내 발관 후 0, 4, 8, 12, 24시간에 평가함.
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통증 강도는 시각적 상사 척도(VAS; 0-10 cm, 0=통증 없음, 10=상상할 수 있는 최악의 통증)를 사용하여 측정되었습니다.
평가는 적절한 의식이 확인된 후 발관 시 수행되었습니다.
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발관 후 첫 24시간 내 발관 후 0, 4, 8, 12, 24시간에 평가함.
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총 구제용 아편유사제 소비량 (모르핀 등가량)
기간: 발관 후 첫 24시간 이내
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사전 정의된 등진통 비율을 사용하여 투여된 트라마돌 및 페티딘 용량을 정맥 내 모르핀 등가물로 변환하여 계산한 24시간 내 총 급성 진통제 요구량.
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발관 후 첫 24시간 이내
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최초 이동까지의 시간
기간: 첫 번째 침대에 앉은 상태가 활성화되었을 때 한 번 평가하며, 중환자실 입원 후 48시간 이내에 실시됩니다.
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중환자실 입원 시점부터 중환자실 직원의 감독 하에 보조를 받아 병상 옆에서 첫 번째 능동적인 앉기까지의 시간(시간 단위).
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첫 번째 침대에 앉은 상태가 활성화되었을 때 한 번 평가하며, 중환자실 입원 후 48시간 이내에 실시됩니다.
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수술 후 오심 및 구토 (PONV)
기간: 발관 후 0-24시간, 24-48시간, 48-72시간에 수술 후 중환자실 및 병동 추적 관찰 중 평가되었습니다.
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일상적인 평가 및 환자 보고서에서 이진 결과(유/무)로 기록된 메스꺼움 및/또는 구토의 존재.
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발관 후 0-24시간, 24-48시간, 48-72시간에 수술 후 중환자실 및 병동 추적 관찰 중 평가되었습니다.
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입원 기간
기간: 수술 후 퇴원 시 1회 평가되며, 수술 날짜부터 퇴원까지의 총 일수로 측정됩니다(수술 후 30일 이내 예상).
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수술일부터 퇴원일까지 병원 체류 기간을 일(day) 단위로 측정한 총 기간.
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수술 후 퇴원 시 1회 평가되며, 수술 날짜부터 퇴원까지의 총 일수로 측정됩니다(수술 후 30일 이내 예상).
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: School of Medicine Department of Anesthesiology and Reanimation, Yuzuncu Yil University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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