Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av Serratus Anterior Plan Block (SAP) och Pectoralis Blocks (PECS I-II) efter öppen hjärtkirurgi

26 april 2024 uppdaterad av: Arzu Esen Tekeli, Yuzuncu Yıl University

Utvärdering av effekterna av Serratus Anterior Plan Block (SAP) och Pectoralis Blocks (PECS I-II) på den postoperativa perioden efter öppen hjärtkirurgi

Effekterna av främre bröstväggsblock (PECS och SAP kommer att användas i denna studie) utförda för postoperativ analgesi på smärtpoäng (ska kontrolleras med visuell analog skala (VAS), opioidkonsumtion, längd på sjukhusvistelse, mobiliseringstid, biverkningar och komplikationer under den postoperativa perioden kommer att undersökas.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Patienter som togs i enlighet med inklusionskriterierna och undertecknade samtyckesformuläret delas slumpmässigt in i 2 grupper. Randomisering: Patienterna kommer att delas slumpmässigt in i 2 grupper med den slutna kuvertmetoden:

Grupp S (De som kommer att ha serratus anterior plane block): Patienten som har genomgått en koronar bypassoperation kommer att föras till hjärtintensiven efter operationen. Nödvändiga förberedelser kommer att göras för att göra ett SAP-block. Efter att ha säkerställt hygienen för den främre bröstväggen, förs den fram med en 8 cm lång perifer blocknål under ultraljudsledning. SAP-block är en injektionsprocedur för lokalbedövning som appliceras ytligt eller djupt på serratus anterior-muskeln och riktar sig specifikt till de laterala kutana och muskulära grenarna av de interkostala nerverna. Den långa bröstnerven och den torakodorsala nerven är belägna i fascialplanet på ytan av serratus anterior muskel och kan blockeras. Serratus främre blocket kan utföras var som helst mellan de främre och bakre axillära linjerna och 2:a och 7:e revbenet. Den utförs med patienten i ryggläge med den ipsilaterala armen abducerad 90 grader eller i lateral decubitusposition med den operativa sidan uppåt, medan samma sidoarm är böjd och utsträckt framåt. SAP-blocket kommer att utföras på nivån för det 4:e revbenet. Injektionsstället kommer att hittas genom att placera ultraljudssonden under nyckelbenet på ett parasagittalt sätt och räkna från det andra revbenet. Genom att flytta sonden i sidled mot mitten eller bakre axillärlinjen, kommer serratus anteriormuskeln att ses som ett muskellager över revbenets ekofria skugga. Den sträcker sig över den främre muskeln latissimus dorsi serratus och kommer att verka tjockare och mer framträdande i den bakre axillärlinjen. Nålen kommer att föras fram ytligt eller djupt till serratus anterior muskel och 30 ml lokalbedövningsmedel (bupivakain) kommer att administreras till fasciaplanet.

Grupp P (PECS I-II): Patienten som har genomgått en koronar bypassoperation kommer att föras till postoperativ intensivvårdsavdelning. Förberedelser för PECS-blocket kommer att göras och efter att den främre bröstväggens hygien är säkerställd kommer en 8 cm lång perifer blocknål att föras fram under ultraljudsledning. PECS II-block är en kombination av PECS I och subpektoral lokalbedövningsinjektion riktad mot de laterala kutana grenarna av interkostala nerver, långa bröst- och torakodorsala nerver. För att utföra PECS I-blocket placeras ultraljudssonden i mittklavikulära linjen och i det parasagittala planet, och pectoralis major-minor, axillära kärl och pleura visualiseras. Efter att ha identifierat de andra och tredje revbenen genom att skjuta ultraljudssonden kaudalt, kommer den nedre änden att roteras mot axillen för att göra sonden parallell med det deltopektorala spåret. I kombination med in-plane-tekniken ger denna rotation bättre förlängning av intercostobrachial nerv. Nålspetsen kommer att placeras i det interpektorala fasciaplanet (mellan pectoralis major och minor) och 15 ml lokalbedövningsmedel (bupivakain) kommer att injiceras. För att utföra PECS II-blocket förs, förutom PECS I-blocket, nålen fram från det interpektorala fasciaplanet till fasciaplanet mellan pectoralis minor och serratus anterior. 15 ml eller lokalbedövningsmedel (bupivakain) kommer att injiceras i detta område (för 15 ml PECS I, totalt 30 ml lokalbedövningsmedel för 15 ml PECS II). En utredare som inte är associerad med studien kommer att utföra randomisering med hjälp av en datorgenererad randomiseringstabell.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • samtycker till att delta i studien,
  • 20-65 år gammal
  • ASA I-II-III
  • Öppen hjärtkirurgi

Exklusions kriterier:

  • Vägra att delta i studien
  • 20 år, över 65 år
  • Graviditet
  • Förekomst av blödande diates
  • Lever- eller njursvikt
  • Får effektiv behandling mot immunitet
  • Immunt undertryckt
  • De med BMI ≥30

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp S (Serratus främre plan block)
Patienten som genomgick en öppen hjärtoperation kommer att föras till hjärt- och kärlkirurgisk intensivvårdsavdelning efter det kirurgiska ingreppet. Nödvändiga förberedelser kommer att göras för att utföra serratus anterior plane block (SAP). Efter att ha säkerställt hygienen för den främre bröstväggen, förs den fram med en 8 cm lång perifer blocknål under ultraljudsledning. SAP-block är en injektionsprocedur för lokalbedövning som appliceras ytligt eller djupt på serratus anterior-muskeln och riktar sig specifikt till de laterala kutana och muskulära grenarna av de interkostala nerverna. Den långa bröstnerven och den torakodorsala nerven är belägna i fascialplanet på ytan av serratus anterior muskel och kan blockeras. Serratus främre blocket kan utföras var som helst mellan de främre och bakre axillära linjerna och 2:a och 7:e revbenet.
Serratus främre plan block
Experimentell: Grupp P (PECS I-II)
Patienten som genomgick en öppen hjärtoperation kommer att föras till postoperativ intensivvårdsavdelning. Förberedelser för PECS-blocket kommer att göras och efter att den främre bröstväggens hygien är säkerställd kommer en 8 cm lång perifer blocknål att föras fram under ultraljudsledning. PECS II-block är en kombination av PECS I och subpektoral lokalbedövningsinjektion riktad mot de laterala kutana grenarna av interkostala nerver, långa bröst- och torakodorsala nerver. För att utföra PECS I-blocket placeras ultraljudssonden i mittklavikulära linjen och i det parasagittala planet, och pectoralis major-minor, axillära kärl och pleura visualiseras. Efter att ha identifierat de andra och tredje revbenen genom att skjuta ultraljudssonden kaudalt, kommer den nedre änden att roteras mot axillen för att göra sonden parallell med deltapectoral spåret.
PECS I-II

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
postoperativ analgesi
Tidsram: postoperativ 24 timmar
kommer att utvärderas med VAS (vsual anlague-skala) VAS 0-2: ingen smärta, 3-4: mild smärta, 5-6: måttlig smärta, 7-8: svår smärta, 9-10: olidlig smärta
postoperativ 24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
bieffekter
Tidsram: postoperativ 4 timmar (endast en gång)
illamående, kräkningar kommer att observeras
postoperativ 4 timmar (endast en gång)
komplikationer
Tidsram: postoperativ 24 timmar
ultraljud kommer att användas för att minimera komplikationer
postoperativ 24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: School of Medicine Department of Anesthesiology and Reanimation, Van Yuzuncu Yıl University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

26 april 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 november 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 juli 2023

Första postat (Faktisk)

25 juli 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 22.05.2023-1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

deltagarnas personliga information kommer inte att delas till någon

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postoperativa komplikationer

Kliniska prövningar på Serratus främre plan block

3
Prenumerera