Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av Serratus Anterior Plan Block (SAP) och Pectoralis Blocks (PECS I-II) efter öppen hjärtkirurgi

27 februari 2026 uppdaterad av: Arzu Esen Tekeli, Yuzuncu Yil University

Utvärdering av effekterna av Serratus Anterior Plan Block (SAP) och Pectoralis Blocks (PECS I-II) på den postoperativa perioden efter öppen hjärtkirurgi

Effekterna av främre bröstväggsblock (PECS och SAP kommer att användas i denna studie) utförda för postoperativ analgesi på smärtpoäng (ska kontrolleras med visuell analog skala (VAS), opioidkonsumtion, längd på sjukhusvistelse, mobiliseringstid, biverkningar och komplikationer under den postoperativa perioden kommer att undersökas.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Patienter som togs i enlighet med inklusionskriterierna och undertecknade samtyckesformuläret delas slumpmässigt in i 2 grupper. Randomisering: Patienterna kommer att delas slumpmässigt in i 2 grupper med den slutna kuvertmetoden:

Grupp S (De som kommer att ha serratus anterior plane block): Patienten som har genomgått en koronar bypassoperation kommer att föras till hjärtintensiven efter operationen. Nödvändiga förberedelser kommer att göras för att göra ett SAP-block. Efter att ha säkerställt hygienen för den främre bröstväggen, förs den fram med en 8 cm lång perifer blocknål under ultraljudsledning. SAP-block är en injektionsprocedur för lokalbedövning som appliceras ytligt eller djupt på serratus anterior-muskeln och riktar sig specifikt till de laterala kutana och muskulära grenarna av de interkostala nerverna. Den långa bröstnerven och den torakodorsala nerven är belägna i fascialplanet på ytan av serratus anterior muskel och kan blockeras. Serratus främre blocket kan utföras var som helst mellan de främre och bakre axillära linjerna och 2:a och 7:e revbenet. Den utförs med patienten i ryggläge med den ipsilaterala armen abducerad 90 grader eller i lateral decubitusposition med den operativa sidan uppåt, medan samma sidoarm är böjd och utsträckt framåt. SAP-blocket kommer att utföras på nivån för det 4:e revbenet. Injektionsstället kommer att hittas genom att placera ultraljudssonden under nyckelbenet på ett parasagittalt sätt och räkna från det andra revbenet. Genom att flytta sonden i sidled mot mitten eller bakre axillärlinjen, kommer serratus anteriormuskeln att ses som ett muskellager över revbenets ekofria skugga. Den sträcker sig över den främre muskeln latissimus dorsi serratus och kommer att verka tjockare och mer framträdande i den bakre axillärlinjen. Nålen kommer att föras fram ytligt eller djupt till serratus anterior muskel och 30 ml lokalbedövningsmedel (bupivakain) kommer att administreras till fasciaplanet.

Grupp P (PECS I-II): Patienten som har genomgått en koronar bypassoperation kommer att föras till postoperativ intensivvårdsavdelning. Förberedelser för PECS-blocket kommer att göras och efter att den främre bröstväggens hygien är säkerställd kommer en 8 cm lång perifer blocknål att föras fram under ultraljudsledning. PECS II-block är en kombination av PECS I och subpektoral lokalbedövningsinjektion riktad mot de laterala kutana grenarna av interkostala nerver, långa bröst- och torakodorsala nerver. För att utföra PECS I-blocket placeras ultraljudssonden i mittklavikulära linjen och i det parasagittala planet, och pectoralis major-minor, axillära kärl och pleura visualiseras. Efter att ha identifierat de andra och tredje revbenen genom att skjuta ultraljudssonden kaudalt, kommer den nedre änden att roteras mot axillen för att göra sonden parallell med det deltopektorala spåret. I kombination med in-plane-tekniken ger denna rotation bättre förlängning av intercostobrachial nerv. Nålspetsen kommer att placeras i det interpektorala fasciaplanet (mellan pectoralis major och minor) och 15 ml lokalbedövningsmedel (bupivakain) kommer att injiceras. För att utföra PECS II-blocket förs, förutom PECS I-blocket, nålen fram från det interpektorala fasciaplanet till fasciaplanet mellan pectoralis minor och serratus anterior. 15 ml eller lokalbedövningsmedel (bupivakain) kommer att injiceras i detta område (för 15 ml PECS I, totalt 30 ml lokalbedövningsmedel för 15 ml PECS II). En utredare som inte är associerad med studien kommer att utföra randomisering med hjälp av en datorgenererad randomiseringstabell.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

243

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Turkey
      • Van, Turkey, Turkiet (Türkiye), 65100
        • Van Yuzuncu Yil University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • samtycker till att delta i studien,
  • 20-65 år gammal
  • ASA I-II-III
  • Öppen hjärtkirurgi

Exklusions kriterier:

  • Vägra att delta i studien
  • 20 år, över 65 år
  • Graviditet
  • Förekomst av blödande diates
  • Lever- eller njursvikt
  • Får effektiv behandling mot immunitet
  • Immunt undertryckt
  • De med BMI ≥30

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp S - Serratus anteriorplanblock
Patienterna fick ett ultraljudsstyrt serratus anterior plan (SAP)-block med 30 ml 0,25 % bupivakain inom de första 30 minuterna efter intensivvårdsavdelningens (ICU) inläggning, utöver standardiserad systemisk analgetikabehandling.
Serratus främre plan block
Experimentell: Grupp P - Pektoralisnervblockad (PECS I-II)
Patienterna fick ultraljudsstyrd PECS I-II-blockad med totalt 30 mL 0,25% bupivakain inom de första 30 minuterna efter intensivvårdsavdelningstillträde, utöver standardiserad systemisk analgesi.
PECS I-II
Aktiv komparator: Grupp C - Standard systemisk analgetikabehandling
Patienterna fick standardiserad multimodal systemisk analgetisk behandling utan något regionalt block. Postoperativ smärtlindring bestod av planlagd intravenös paracetamol och räddningsopioidadministrering vid behov.
Standard postoperativ multimodal systemisk analgesi utan regional nervblockad. Postoperativ analgesi inkluderar schemalagd intravenös paracetamol och räddningsopioidadministration vid behov.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Varaktighet för mekanisk ventilation
Tidsram: Under de första 24 postoperativa timmarna
Tid (i timmar) från intensivvårdsintagning till framgångsrik extubation.
Under de första 24 postoperativa timmarna

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Längden på vistelsen på intensivvårdsavdelning (IVA)
Tidsram: Bedömdes en gång vid utskrivning från intensivvårdsavdelningen, mätt som totalt antal timmar från intensivvårdsinläggning till utskrivning från intensivvårdsavdelningen (förväntas inom 30 dagar efter operationen).
Total vårdtid på IVA mätt i timmar från IVA-inläggning till IVA-utskrivning.
Bedömdes en gång vid utskrivning från intensivvårdsavdelningen, mätt som totalt antal timmar från intensivvårdsinläggning till utskrivning från intensivvårdsavdelningen (förväntas inom 30 dagar efter operationen).
Postoperativ smärtintensitet i vila (VAS)
Tidsram: Utvärderades vid 0, 4, 8, 12 och 24 timmar efter extubation inom de första 24 timmarna efter extubation.
Smärtintensitet mätt med Visuell Analog Skala (VAS; 0-10 cm, 0=ingen smärta och 10=värsta tänkbara smärta). Bedömningar utfördes efter extubation när adekvat medvetandegrad bekräftades.
Utvärderades vid 0, 4, 8, 12 och 24 timmar efter extubation inom de första 24 timmarna efter extubation.
Totalt Opioidbehov för Akutbehandling (Morfin Ekvivalenter)
Tidsram: Inom de första 24 timmarna efter extubation
Totalbehovet av räddningsanalgetika inom 24 timmar, beräknat genom att omvandla administrerade doser av tramadol och petidin till intravenösa morfinekvivalenter med fördefinierade ekvi-analgetiska förhållanden.
Inom de första 24 timmarna efter extubation
Tid till första mobilisering
Tidsram: Utvärderas en gång när patienten först sitter aktivt vid sängkanten, inom 48 timmar efter intensivvårdsinläggning.
Tid (i timmar) från intensivvårdsintag till första aktiva sittningen vid sängkanten med assistans under intensivvårdspersonalens övervakning.
Utvärderas en gång när patienten först sitter aktivt vid sängkanten, inom 48 timmar efter intensivvårdsinläggning.
Postoperativ illamående och kräkningar (PONV)
Tidsram: Utvärderad vid 0–24, 24–48 och 48–72 timmar efter extubation under postoperativ intensivvårds- och avdelningsuppföljning.
Närvaro av illamående och/eller kräkningar registrerat som ett binärt utfall (närvarande/frånvarande) under rutinmässiga bedömningar och vid patientrapporter.
Utvärderad vid 0–24, 24–48 och 48–72 timmar efter extubation under postoperativ intensivvårds- och avdelningsuppföljning.
Vårdtidens längd
Tidsram: Bedömdes en gång vid utskrivning från sjukhuset, mätt som totalt antal dagar från operationsdatum till sjukhusutskrivning (förväntas inom 30 postoperativa dagar).
Total vårdtid på sjukhuset mätt i dagar från operationsdagen till utskrivning från sjukhuset.
Bedömdes en gång vid utskrivning från sjukhuset, mätt som totalt antal dagar från operationsdatum till sjukhusutskrivning (förväntas inom 30 postoperativa dagar).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: School of Medicine Department of Anesthesiology and Reanimation, Yuzuncu Yil University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 juni 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

26 april 2024

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 juli 2023

Första postat (Faktisk)

25 juli 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

deltagarnas personliga information kommer inte att delas till någon

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera