Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az étrend hatása a máj transzkriptomikájára és lipidomikájára a cukorbetegség előtt (DGENE-NAFLD)

2026. augusztus 24. frissítette: Patrick Couture, Laval University

Az alacsony szénhidráttartalmú/magas telítetlen zsírtartalmú étrend rövid távú hatása a máj transzkriptomikájára és lipidomikájára prediabéteszes egyéneknél – kísérleti tanulmány

Az alkoholmentes zsírmájbetegség (NAFLD) az egyik leggyakoribb májbetegség, amely a világ népességének 25-30%-át, Észak-Amerikában pedig a lakosság közel egyharmadát érinti. A NAFLD meghatározása szerint a lipidek túlzott felhalmozódása a hepatocitákban jelentős alkoholfogyasztás vagy a krónikus májbetegség egyéb okainak hiányában. Ezeknél a betegeknél általában a képalkotó vizsgálatok során megfigyelt májzsugorodás és emelkedett májenzim-szintek jelentkeznek az inzulinrezisztencia (IR) klinikai jellemzőivel, beleértve a prediabéteszt, a 2-es típusú cukorbetegséget (T2DM), az artériás magas vérnyomást, a diszlipidémiát és a zsigeri elhízást. A NAFLD szövettani diagnózisának minimális kritériuma a májszövet metszetében a steatotikus hepatociták >5 százaléka. A NAFLD kialakulásának pontos mechanizmusa nem tisztázott, bár a jelenlegi bizonyítékok azt mutatják, hogy valószínűleg összetett kölcsönhatásról van szó a neurohormonok, a bélrendszeri diszbiózis, a táplálkozás és a genetika között. Az IR döntő szerepet játszik a NAFLD patofiziológiájában, főként azáltal, hogy fokozza az adipocita lipolízist, ami több szabad zsírsav keringését eredményezi a májban történő felvételhez és fokozza a máj de novo lipogenezisét. Még nincs jóváhagyott farmakológiai lehetőség a NAFLD kezelésére. A NAFLD-vel kapcsolatos jelenlegi nemzetközi irányelvek hangsúlyozzák az életmód-módosítások fontosságát minden NAFLD-ben szenvedő beteg számára, és 7-10%-os fogyást és "egészséges étrendet" javasolnak anélkül, hogy bármilyen étrendet javasolnának. A legújabb adatok alátámasztják az alacsony szénhidráttartalmú (CHO)/magas telítetlen zsírsavak (egyszeresen telítetlen (MUFA-k) és többszörösen telítetlen (PUFA-k)) táplálkozási minták jótékony szerepét a máj steatosisának csökkentésében. Ez a javaslat orvosolja ezt a fontos kutatási hiányt azáltal, hogy előrelépéshez vezet a rövid távú alacsony CHO/magas PUFA/MUFA étrendi beavatkozás hatásait illetően a máj génexpressziós profiljának és lipidösszetételének javítására prediabéteszes egyénekben. A javasolt tanulmány egyedülálló, mivel minden étkezést és ételt gondosan ellenőrzött izokalória körülmények között biztosítanak a résztvevőknek az állandó testsúly fenntartása érdekében, optimális energia- és makrotápanyag-bevitel mellett. A javasolt kutatás elsődleges célja annak vizsgálata, hogy az étrendi CHO-k telítetlen zsírsavakkal (mind a PUFA-kkal, mind a MUFA-kkal) való helyettesítése hogyan befolyásolja a máj zsírösszetételét és a máj transzkriptomikáját a cukorbetegség előtti betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

6

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Kanada, G1V 0A6
        • Institute of Nutrition and Functional Foods (INAF)

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 és 60 év közötti férfiak és nők.
  • Nemdohányzó
  • Derékbőség > 102 cm férfiaknál és > 88 cm nőknél.
  • A plazma triglicerid szintje > 1,7 mmol/L a szűrővizsgálaton.
  • Az éhomi plazma glükóz szintje > 6,1 mmol/L a szűrővizsgálaton.
  • Az éhgyomri plazma inzulinszintje a normál felső határa felett van a szűrővizsgálaton.
  • Az alanyoknak hajlandónak kell lenniük írásos beleegyező nyilatkozatot adni, és be kell tartaniuk az étrendet és a látogatási ütemtervet.
  • A betegeknek egyébként egészségesnek, kóros vesefunkciótól vagy véralvadástól mentesnek kell lenniük.

Kizárási kritériumok:

  • Az extrém diszlipidémiában, például a családi hiperkoleszterinémiában szenvedő betegek kizárásra kerülnek.
  • Az alanyok kizárásra kerülnek, ha szív- és érrendszeri betegségben szenvednek (CHD, cerebrovaszkuláris betegség vagy perifériás artériás betegség), vagy ha más olyan gyógyszert szednek, amelyről ismert, hogy befolyásolják a lipoprotein metabolizmust (pl. szteroidok, béta-blokkolók, tiazid diuretikumok, egyéb lipidcsökkentő szerek, jelentős alkoholfogyasztás stb.).
  • Azok az alanyok, akik olyan helyzetben vannak, vagy olyan állapotuk van, amely a vizsgáló véleménye szerint akadályozhatja a vizsgálatban való optimális részvételt.
  • Azok a személyek, akiknek a kórtörténetében mentális instabilitás, kábítószer- vagy alkoholfogyasztás szerepel az elmúlt 2 évben, vagy olyan személyek, akiket olyan súlyos pszichiátriai betegséggel kezeltek vagy kezelnek, amely a vizsgáló véleménye szerint akadályozhatja a vizsgálatban való optimális részvételt.
  • A hematológiai, emésztőrendszeri vagy központi idegrendszeri rendellenességek, beleértve az agyi érrendszeri betegségeket és a degeneratív betegségeket, amelyek korlátozzák a vizsgálatok értékelését vagy a részvételt.
  • Ismert vesekárosodás (kreatinin > 2,0 mg/dl), dysproteinémia, nefrotikus szindróma vagy más vesebetegség.
  • Coagulopathiában szenvedő alanyok (protrombin idő [PT] vagy részleges tromboplasztin idő [PTT] az 1. vizitnél magasabb, mint a kontroll 1,5-szerese).
  • Olyan betegek, akikről ismert, hogy pozitív lett a humán immunhiány vírusra (HIV).
  • Azok a betegek, akik az első klinikai látogatást követő 30 napon belül használtak bármilyen vizsgálati gyógyszert.
  • A cukorbetegeket kizárják a vizsgálatból. Kontrollálatlan endokrin vagy metabolikus betegség, amelyről ismert, hogy befolyásolja a szérum lipideket vagy lipoproteineket. Klinikailag euthyroid betegek, akik pajzsmirigyhormon-pótló dózist kapnak, jogosultak a felvételre.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Alacsony zsírtartalmú étrend
3 napon keresztül az alanyok alacsony zsírtartalmú étrendet fogyasztanak (a teljes kalóriabevitel százaléka: 15,0% fehérjékből; 65,0% szénhidrátból; 20,0% zsírból: 4,0% telített zsírból; 10,0% egyszeresen telítetlen zsírból; 6,0% többszörösen telítetlen zsírból
Egyéb: Alacsony zsírtartalmú étrend
3 napon keresztül az alanyok alacsony zsírtartalmú étrendet fogyasztanak (a teljes kalóriabevitel százaléka: 15,0% fehérjékből; 65,0% szénhidrátból; 20,0% zsírból: 4,0% telített zsírból; 10,0% egyszeresen telítetlen zsírból; 6,0% többszörösen telítetlen zsírból
Egyéb: Magas zsírtartalmú étrend
3 napon keresztül az alanyok magas zsírtartalmú étrendet fogyasztanak (a teljes kalóriabevitel százaléka: 15,0% fehérjékből; 45,0% szénhidrátból; 40,0% zsírból: 8,0% telített zsírból; 22,0% egyszeresen telítetlen zsírból; 10,0% többszörösen telítetlen zsírból
Kísérleti: Magas zsírtartalmú étrend
3 napon keresztül az alanyok magas zsírtartalmú étrendet fogyasztanak (a teljes kalóriabevitel százaléka: 15,0% fehérjékből; 45,0% szénhidrátból; 40,0% zsírból: 8,0% telített zsírból; 22,0% egyszeresen telítetlen zsírból; 10,0% többszörösen telítetlen zsírból
Egyéb: Alacsony zsírtartalmú étrend
3 napon keresztül az alanyok alacsony zsírtartalmú étrendet fogyasztanak (a teljes kalóriabevitel százaléka: 15,0% fehérjékből; 65,0% szénhidrátból; 20,0% zsírból: 4,0% telített zsírból; 10,0% egyszeresen telítetlen zsírból; 6,0% többszörösen telítetlen zsírból
Egyéb: Magas zsírtartalmú étrend
3 napon keresztül az alanyok magas zsírtartalmú étrendet fogyasztanak (a teljes kalóriabevitel százaléka: 15,0% fehérjékből; 45,0% szénhidrátból; 40,0% zsírból: 8,0% telített zsírból; 22,0% egyszeresen telítetlen zsírból; 10,0% többszörösen telítetlen zsírból

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Változás a lipidmetabolizmus kulcsgének expressziójában, beleértve az LDL-receptort, az acetil-CoA acetiltranszferáz 2-t, az apolipoprotein B-t, a proprotein konvertáz szubtilizin/kexin 9-es típusát, a mikroszomális triglicerid transzfer fehérjét
Időkeret: A 3. és a 20. napon (a két 3 napos diéta végén)
A 3. és a 20. napon (a két 3 napos diéta végén)
Változás a kulcsgének expressziójában a májgyulladásban, beleértve a C-reaktív fehérjét, az interleukin-6-ot, az interleukin-15-öt, a sejtadhéziós molekulákat, az E-szelektint
Időkeret: A 3. és a 20. napon (a két 3 napos diéta végén)
A 3. és a 20. napon (a két 3 napos diéta végén)
Változás a májfibrogenezis kulcsgének expressziójában, beleértve a transzformáló béta 1 növekedési faktort, a-simaizom aktint, 1-es típusú kollagént, kötőszöveti növekedési faktort
Időkeret: A 3. és a 20. napon (a két 3 napos diéta végén)
A 3. és a 20. napon (a két 3 napos diéta végén)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Változás a máj kulcsfontosságú lipidpályáiban (lipidomika), beleértve a lizofoszfatidilkolint, foszfatidilkolint, diglicerideket.
Időkeret: A 3. és a 20. napon (a két 3 napos diéta végén)
A 3. és a 20. napon (a két 3 napos diéta végén)
Azonosítsa a vércukorszint szabályozásában részt vevő baktériumtörzseket, például a C eleganst.
Időkeret: A 3. és a 20. napon (a két 3 napos diéta végén)
A 3. és a 20. napon (a két 3 napos diéta végén)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Laval University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Patrick Couture, MD, PhD, Laval University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. június 9.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2026. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. június 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 20.

Első közzététel (Tényleges)

2023. július 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. augusztus 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. augusztus 24.

Utolsó ellenőrzés

2026. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • INAF 2023-6814

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel