rTMS és kognitív-viselkedési terápia kokainhasználati zavar esetén (COAST)

Bevételi kritériumok:

1. 18-65 éves kor;
2. Képes tájékozott beleegyezést adni és betartani a vizsgálati eljárásokat;
3. Megfelel a DSM-5 kritériumoknak a jelenlegi közepesen súlyos/súlyos CUD esetén, és kezelésre vágyik;
4. kokaint használt legalább 9 napon keresztül az elmúlt 28 napban, legalább heti kokainhasználat mellett;
5. Fogadja el, hogy legfeljebb mérsékelt alkoholt fogyaszt (<15 ital/hét férfiaknál és <8 ital/hét nőknél), és kerülje az amfetamin/metamfetamin és a nem felírt benzodiazepinek vagy barbiturátok használatát; és
6. A fogamzóképes korú nőknek bele kell állniuk egy bizonyítottan hatásos fogamzásgátlási módszer használatába, és bele kell egyezniük abba, hogy a vizsgálat ideje alatt nem esnek teherbe.

Kizárási kritériumok:

1. Megfelel a DSM-5 kritériumainak a jelenlegi közepesen súlyos/súlyos súlyos depressziós epizód, OCD, bipoláris zavar, skizofrénia vagy bármely más pszichotikus rendellenesség esetén, kivéve a szerhasználatból eredő átmeneti pszichózist;
2. Hamilton Depresszió Értékelő Skála pontszám > 17;
3. Young Mania Rating Scale pontszám >10;
4. Megfelel a DSM-5 kritériumoknak a jelenlegi mérsékelt/súlyos egyéb szerhasználati rendellenességre vonatkozóan (a dohányzási zavaron kívül; a nikotinon kívüli bármely más anyagtól való fiziológiai függőség, beleértve az alkoholt is, kizárás);
5. Heti erős alkoholfogyasztás, amelyet átlagosan >14 ital/hét a férfiaknál, vagy >7 ital/hét a nőknél átlagosan az elmúlt 28 napban;
6. Korábbi alkohol-, benzodiazepin- vagy barbiturát-megvonás, amely kórházi kezelést, orvosi méregtelenítést, vagy görcsrohamokat vagy delírium tremenseket eredményezett;
7. Hetente több mint kétszer olyan nem felírt gyógyszerek/gyógyszerek használata, amelyek megváltoztathatják a rohamküszöböt, ideértve a benzodiazepinek, barbiturátok, GHB/GBL, amfetaminok/metamfetamint;
8. Bármely egyéb jelenlegi DSM-5 pszichiátriai rendellenesség(ek), amelyek a vizsgáló megítélése szerint instabil(ok), vizsgálati eljárások megzavarnák, vagy valószínűleg farmakoterápiát vagy pszichoterápiát igényelnek a vizsgálati időszak alatt;
9. Jelentős jelenlegi öngyilkossági kockázat, amelyet a következők jeleznek: (1) „igen” válasz a 3., 4. vagy 5. számú C-SSRS-en, és pszichiátriai kockázatértékelés, amely az öngyilkosság mérsékelt vagy magas kockázatát jelzi, vagy (2) öngyilkos magatartás az elmúlt 3 hónap (megjegyzés: a nem öngyilkos önkárosító magatartás nem kizáró ok);
10. Pozitív vizelet terhességi teszttel rendelkező nők;
11. Klinikailag jelentős kóros szívműködés elektrokardiogramonként (EKG) (szükséges minden 60 éves vagy annál idősebb résztvevőnél);
12. Görcsrohamok kórtörténete, beleértve: görcsroham/epilepszia, alkohol-/kábítószer-megvonási roham vagy a vizsgálati orvos által kokainmérgezéssel/megvonásosnak ítélt roham (megjegyzés: a lázas rohamok nem kizáróak)
13. Egyéb egészségügyi állapotok, amelyek viszonylag ellenjavalltok a TMS-sel (görcsrohamok, zöldhályog, megnövekedett koponyaűri nyomás, súlyos migrén, stroke, agyi elváltozások, terhesség vagy szoptatás, neurodegeneratív betegség, meningoencephalitis, intracerebrális tályog, parenchymás vagy leptomeningeális rák);
14. Olyan gyógyszerek, amelyek csökkentik a rohamküszöböt, és a vizsgáló véleménye szerint jelentős rohamkockázatot jelentenek az egyén számára;
15. Kognitív zavar (MMSE <25);
16. Kizáró válasz a TMS Felnőttbiztonsági Képernyőn (TASS);
17. Beültetett eszközök vagy stimulátorok (szívritmus-szabályozók, vagus idegstimulátorok, gerincvelő-stimulátorok, cochleáris implantátum);
18. Jelenleg ototoxikus gyógyszereket szed (aminoglikozidok, ciszplatin);
19. Fém implantátumok vagy paramágneses tárgyak a testben, amelyek tiltják az MR-vizsgálatot;
20. Klausztrofóbia, amely tiltja az MR-vizsgálatot; vagy
21. Jogilag kötelező (például a bebörtönzés vagy egyéb büntetés elkerülése érdekében) a SUD-kezelési programban való részvételre.