Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Apai életkor és magzati aneuploidia

2024. február 16. frissítette: Clinique Ovo

Az apai életkor és a triszómia közötti összefüggés feltárása 21. szűrési eredmények.

A 21-es triszómia, közismert nevén Down-szindróma, a leggyakoribb kromoszóma-rendellenesség az emberekben. Az előrehaladott anyai életkor (AMA) a 21-es triszómia jól felismerhető kockázati tényezője, és a kockázat jelentősen növekszik 35 éves kor felett. Az apai életkornak a 21-es triszómia prenatális kockázatára gyakorolt ​​hatásait vizsgáló kutatások hiányoznak, az irodalomban ellentmondásos megállapítások találhatók.

A Harmony® prenatális teszt egy non-invazív prenatális teszt (NIPT), amely az anyai vérben szűri a sejtmentes magzati DNS (cfDNS) kromoszóma-rendellenességeit. A harmony® prenatális teszt képes kimutatni az olyan állapotokat, mint a 13-as, 18-as és 21-es triszómia, valamint a nemi kromoszóma rendellenességek.

Az Optimo teszt egy prenatális szűrővizsgálat, amely a 13-as, 18-as és 21-es triszómiákat szűri ki a fejlődő magzatban, anyai kiterjesztett biokémiai szűréssel. Az Optimo teszt nagy érzékenységet és specificitást mutatott a 21-es triszómia kimutatásában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

30000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H4P 2S4
        • Clinique OVO

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Terhes nők, akik 2014 januárja és 2023 júniusa között Optimo triszómia 21 szűrésen estek át a clinique ovo-ban

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb terhes nők (a 18-as és 21-es triszómiás szűrés idején), akik franciául vagy angolul tudták kitölteni a kérdőívet
  • Azokat a terhes nőket is bevonták, akik a 21-es triszómia teljes szűrési folyamatát a clinique ovo során elvégezték

Kizárási kritériumok:

  • Azokat a betegeket, akik nem jelölték meg a férfi partner/donor életkorát, kizárták
  • Azok a betegek, akik nem töltötték ki vagy nem írták alá a klinikai információs űrlapot

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Triszómia 21 szűrési eredmények
Időkeret: 3-5 nap
Az Optimo szűrővizsgálat napján a klinikai adatokra (anyai és apai életkor, etnikai hovatartozás, testsúly, dohányzási státusz, terhességi anamnézis) vonatkozó kérdőív kerül kitöltésre. A vérvizsgálat és a nyaki átlátszóság ezen a napon történik. A szérumanalízis és a nyaki átlátszóság eredményeit kombinálják a 21-es triszómia kockázatának felmérésére. Az apai életkor és a 21-es triszómia szűrési eredményei közötti összefüggést ezt követően értékeljük
3-5 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Clinique Ovo

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jacques I Kadoch, MD, clinique ovo R&D department

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. július 31.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. július 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 31.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. február 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 16.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 3321

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Triszómia 21

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Spain

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel