Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wiek ojca i aneuploidia płodu

16 lutego 2024 zaktualizowane przez: Clinique Ovo

Badanie związku między wiekiem ojca a wynikami badań przesiewowych trisomii 21.

Trisomia 21, powszechnie znana jako zespół Downa, jest najczęstszą aberracją chromosomalną u ludzi. Zaawansowany wiek matki (AMA) jest dobrze znanym czynnikiem ryzyka trisomii 21, przy czym ryzyko znacznie wzrasta po 35 roku życia. Brakuje badań nad wpływem wieku ojcowskiego na prenatalne ryzyko trisomii 21, z niespójnymi wynikami w piśmiennictwie.

Test prenatalny Harmony® to nieinwazyjne badanie prenatalne (NIPT), które bada krew matki pod kątem nieprawidłowości chromosomalnych w bezkomórkowym DNA płodu (cfDNA). Test prenatalny harmonii® może wykryć stany, takie jak trisomia 13, 18 i 21, a także nieprawidłowości chromosomów płciowych.

Test Optimo jest prenatalnym badaniem przesiewowym, które wykrywa trisomie 13, 18 i 21 u rozwijającego się płodu przy użyciu rozszerzonych badań biochemicznych u matki. Test Optimo wykazał wysoką czułość i swoistość w wykrywaniu trisomii 21.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

30000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H4P 2S4
        • Clinique OVO

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety w ciąży, które przeszły badanie przesiewowe trisomii Optimo 21 w Clinique Ovo w okresie od stycznia 2014 do czerwca 2023

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w ciąży w wieku 18 lat lub starsze (w czasie badań przesiewowych trisomii 18 i 21), które były w stanie wypełnić kwestionariusz w języku francuskim lub angielskim
  • Uwzględniono kobiety w ciąży, które ukończyły cały proces badań przesiewowych w kierunku trisomii 21 w Clinique Ovo

Kryteria wyłączenia:

  • Wykluczono pacjentów, którzy nie wskazali wieku partnera/dawcy
  • Pacjenci, którzy nie wypełnili lub nie podpisali formularza informacji klinicznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki badań przesiewowych w kierunku trisomii 21
Ramy czasowe: 3 do 5 dni
W dniu badania przesiewowego Optimo wypełniana jest ankieta dotycząca danych klinicznych (wiek matki i ojca, pochodzenie etniczne, waga, palenie tytoniu, historia ciąży). W tym dniu wykonuje się badanie krwi i przezroczystość karku. Wyniki analizy surowicy i przezroczystości karku są łączone w celu oceny ryzyka trisomii 21. Związek między wiekiem ojca a wynikami badań przesiewowych w kierunku trisomii 21 zostanie oceniony później
3 do 5 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Clinique Ovo

Śledczy

  • Główny śledczy: Jacques I Kadoch, MD, clinique ovo R&D department

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 3321

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trisomia 21

Badania kliniczne na Test prenatalny Optimo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Egypt

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj