Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vaderlijke leeftijd en foetale aneuploïdie

16 februari 2024 bijgewerkt door: Clinique Ovo

Onderzoek naar de associatie tussen vaderlijke leeftijd en trisomie 21 Screeningresultaten.

Trisomie 21, algemeen bekend als het syndroom van Down, is de meest voorkomende chromosomale afwijking bij de mens. Gevorderde maternale leeftijd (AMA) is een algemeen erkende risicofactor voor trisomie 21, waarbij het risico aanzienlijk toeneemt na de leeftijd van 35 jaar. Onderzoek naar de effecten van de leeftijd van de vader op het prenatale risico op trisomie 21 ontbreekt, met inconsistente bevindingen in de literatuur.

De Harmony® prenatale test is een niet-invasieve prenatale test (NIPT) die maternale bloed screent op chromosomale afwijkingen in het celvrij foetaal DNA (cfDNA). De prenatale test harmony® kan aandoeningen zoals trisomie 13, 18 en 21 opsporen, evenals afwijkingen in de geslachtschromosomen.

De Optimo-test is een prenatale screeningstest die screent op trisomieën 13, 18 en 21 bij de zich ontwikkelende foetus met behulp van uitgebreide biochemische screening bij de moeder. De Optimo-test heeft een hoge sensitiviteit en specificiteit aangetoond bij het detecteren van trisomie 21.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

30000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H4P 2S4
        • Clinique OVO

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Zwangere vrouwen die tussen januari 2014 en juni 2023 Optimo trisomie 21-screening hebben ondergaan bij clinique ovo

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zwangere vrouwen van 18 jaar of ouder (ten tijde van de screening op trisomie 18 en 21) en die de vragenlijst in het Frans of Engels konden invullen
  • Zwangere vrouwen die het volledige trisomie 21-screeningproces bij clinique ovo hebben voltooid, werden geïncludeerd

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die de leeftijd van de mannelijke partner/donor niet vermeldden, werden uitgesloten
  • Patiënten die het klinische informatieformulier niet hebben ingevuld of ondertekend

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Trisomie 21 screening resultaten
Tijdsspanne: 3 tot 5 dagen
Op de dag van de Optimo-screeningstest wordt een vragenlijst over klinische gegevens (leeftijd van moeder en vader, etniciteit, gewicht, rookstatus, zwangerschapsgeschiedenis) ingevuld. Op die dag worden bloedonderzoek en nekplooimeting gedaan. Resultaten van serumanalyse en nekplooitransparantie worden gecombineerd om het risico op trisomie 21 te beoordelen. Het verband tussen de leeftijd van de vader en de resultaten van de screening op trisomie 21 zullen achteraf worden beoordeeld
3 tot 5 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Clinique Ovo

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jacques I Kadoch, MD, clinique ovo R&D department

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 juli 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 juli 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 3321

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Trisomie 21

Klinische onderzoeken op Optimo prenatale screeningstest

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Nigeria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren