A CSL222 (Etranacogene Dezaparvovec) génterápia hatékonysága és biztonságossága B-hemofíliában szenvedő felnőtteknél előkezeléssel, adeno-asszociált vírus 5-ös szerotípus (AAV5) semlegesítő antitestekkel (Nabs)
2026. augusztus 26. frissítette: CSL Behring
3b. fázis, nyílt, többközpontú, egyadagos vizsgálat, amely a CSL222 (etranakogén dezaparvovec) génterápia hatékonyságát és biztonságosságát vizsgálja súlyos vagy közepesen súlyos hemofíliás B-ben szenvedő felnőtt alanyoknál, kimutatható előkezeléssel, anti-AAV5 semlegességgel
Ennek a vizsgálatnak a célja a CSL222 várható farmakológiai hatásának kudarcából eredő vérzés kockázatának felmérése súlyos vagy közepesen súlyos hemofília B-ben szenvedő felnőtteknél, kimutatható előkezelési AAV5 Nabs mellett.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
35
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Trial Registration Coordinator
- Telefonszám: 1-610-878-4697
- E-mail: clinicaltrials@cslbehring.com
Tanulmányi helyek
-
-
New South Wales
-
Camperdown, New South Wales, Ausztrália, 2050
- Toborzás
- Royal Prince Alfred Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Use Central Contact
-
-
Queensland
-
Herston, Queensland, Ausztrália, 4029
- Toborzás
- Royal Brisbane Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Use Central Contact
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Ausztrália, 5000
- Toborzás
- Royal Adelaide Hospital
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Ausztrália, 3004
- Toborzás
- The Alfred Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Use Central Contact
-
-
-
-
-
São Paulo, Brazília, 05403-010
- Toborzás
- Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
-
São Paulo, Brazília, 13083-878
- Toborzás
- UNICAMP Universidade Estadual de Campinas
-
-
-
-
-
Sofia, Bulgária, 1756
- Toborzás
- Specialized Hospital for Active Treatment of Hematological Diseases
-
-
-
-
-
Daegu, Dél -Korea, 41944
- Toborzás
- Kyungpook National University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Use Central Contact
-
Seoul, Dél -Korea, 3722
- Toborzás
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Kapcsolatba lépni:
- Use Central Contact
-
Seoul, Dél -Korea, 05278
- Toborzás
- Kyung Hee University Hospital at Gangdong
-
Kapcsolatba lépni:
- Use Central Contact
-
-
-
-
-
Johannesburg, Dél-Afrika, 2193
- Toborzás
- Haemophilia Comprehensive Care Centre
-
Kapcsolatba lépni:
- Use Central Contact
-
-
-
-
California
-
San Diego, California, Egyesült Államok, 92121
- Toborzás
- University of California, San Diego (UCSD)
-
Kapcsolatba lépni:
- Use Central Contact
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
- Toborzás
- University of Michigan
-
Kapcsolatba lépni:
- Use Central Contact
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15260
- Toborzás
- Hemophilia Center of Western Pennsylvania (HCWP)
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- Toborzás
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, 999077
- Toborzás
- Queen Mary Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Use Central Contact
-
Shatin, Hong Kong, 999077
- Toborzás
- Prince of Wales Hospital Chinese University of Hong Kong
-
Kapcsolatba lépni:
- Use Central Contact
-
-
-
-
-
Tel Litwinsky, Izrael, 5265601
- Toborzás
- Sheba medical center
-
Kapcsolatba lépni:
- Use Central Contact
-
-
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
- Toborzás
- McMaster University - Hamilton
-
Kapcsolatba lépni:
- Use Central Contact
-
-
-
-
-
Warsaw, Lengyelország, 02776
- Toborzás
- Klinika Zaburzen Hemostazy i Chorob Wewnetrznych
-
-
-
-
Mexico City
-
Mexico City, Mexico City, Mexikó, 3720
- Toborzás
- Centro de Investigacion Clinica GRAMEL S.C.
-
Kapcsolatba lépni:
- Use Central Contact
-
-
-
-
-
Riyadh, Szaud-Arábia, 11471
- Toborzás
- King Faisal Specialist Hospital and Research Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Use Central Contact
-
-
-
-
-
Singapore, Szingapúr, 169608
- Toborzás
- Singapore General Hospital
-
Singapore, Szingapúr, 110974
- Toborzás
- National University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Use Central Contact
-
-
-
-
-
Chang-hua, Tajvan, 500
- Toborzás
- Changhua Christian Hospital (CCH)
-
Kapcsolatba lépni:
- Use Central Contact
-
Taichung, Tajvan, 40705
- Toborzás
- Taichung Veterans General Hospital -
-
Kapcsolatba lépni:
- Use Central Contact
-
Taipei, Tajvan, 100225
- Toborzás
- National Taiwan University Hospital
-
-
Neihu District
-
Taipei, Neihu District, Tajvan, 114
- Toborzás
- Tri-Service General Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Use Central Contact
-
-
Sanmin District
-
Kaohsiung City, Sanmin District, Tajvan, 80756
- Toborzás
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital (KMUH)
-
Kapcsolatba lépni:
- Use Central Contact
-
-
-
-
-
Bornova, Törökország (Türkiye), 35100
- Toborzás
- Ege University Medical Faculty
-
Kapcsolatba lépni:
- Use Central Contact
-
Gaziantep, Törökország (Türkiye), 27310
- Toborzás
- Gaziantep University Sahinbey Research and Practice Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Use Central Contact
-
Seyhan, Törökország (Türkiye), 01130
- Toborzás
- Özel Acibadem Adana Hastanesi
-
Kapcsolatba lépni:
- Use Central Contact
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Veleszületett B hemofíliája van, ismert súlyos vagy közepesen súlyos FIX-hiánnyal (a normál keringő FIX ≤ 2%-a), amely miatt a résztvevő folyamatos rutin FIX profilaxisban van
- Két egymást követő kimutatható AAV5 NAb titer eredménye van a szűrés és a Visit L-Final között, validált AAV5 NAb vizsgálattal (a központi laboratóriumi eredmények alapján)
- Korábban több mint 150 napon át részesült FIX helyettesítő terápiában
- A szűrés előtt legalább 2 hónapig stabil FIX profilaxisban volt
- Bebizonyította, hogy képes önállóan, pontosan és időben kitölteni az e-naplót a bevezető időszakban, a vizsgáló megítélése szerint
- Fogamzásgátlás elleni védelem elfogadása 1 évre a CSL222 kezelés napjától kezdődően
- Képes tájékozott beleegyezést adni a vizsgálattal kapcsolatos szóbeli és írásbeli tájékoztatás után
- A vizsgáló úgy véli, hogy a résztvevő (vagy a résztvevő jogilag elfogadható képviselője(i)) megérti a vizsgálat természetét, terjedelmét és lehetséges következményeit, és képes betartani a vizsgálati eljárásokat.
Kizárási kritériumok:
- FIX-inhibitorok előfordulása vagy pozitív FIX-inhibitor teszt a szűréskor vagy L-látogatáskor (bevezető időszak)-végső (a központi laboratóriumi eredmények alapján)
- Szűrés és látogatás L-végső laboratóriumi értékek, amelyek megfelelnek a súlyos májkárosodás definíciójának a mellékhatások közös terminológiai kritériumai (CTCAE) szerint (a központi laboratóriumi eredmények alapján)
- ALT > a normál érték felső határának 2-szerese (ULN) a szűrés és a vizit L-Final alkalmával (a központi laboratóriumi eredmények alapján)
- A hemofília B-n kívül minden olyan állapot, amely fokozott vérzési hajlamot eredményez
- Bármilyen nem kontrollált vagy kezeletlen fertőzés (humán immunhiány vírus [HIV], hepatitis C stb.) vagy bármely más jelentős egyidejű, nem kontrollált egészségügyi állapot, amelyet a vizsgáló értékelt, hogy befolyásolja a klinikai vizsgálati protokoll betartását vagy a CSL222 tolerancia fokát.
- Thrombocytopenia, amelyet 50 × 10^9/l alatti thrombocytaszámként határoznak meg a szűrés és a vizit L-döntő során (a központi laboratóriumi eredmények alapján)
- Kortikoszteroidokkal szembeni allergia ismert anamnézisében vagy olyan ismert egészségügyi állapot, amely szteroidok krónikus alkalmazását igényelné.
- Ismert ellenőrizetlen allergiás állapotok vagy allergia/túlérzékenység a CSL222 segédanyagaival szemben
- Korábbi génterápiás kezelés
- Kísérleti szer vagy eszköz átvétele a Szűrés előtt 60 napon belül a vizsgálat végéig.
- Megjegyzés: A protokollban előre meghatározott kizárási kritériumok is érvényesek lehetnek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: CSL222
A résztvevők egyetlen intravénás (IV) infúzióban kapják a CSL222-t kilogrammonként (gc/kg) 2 × 10^13 genomkópiával az 1. napon.
|
Egyetlen IV infúzióban adják be.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Éves vérzési arány (ABR)
Időkeret: 7-18 hónap a CSL222 kezelés után
|
A teljes vérzési epizód elemzésre kerül.
Az ABR-t úgy számítják ki, hogy az összes vérzési epizódot elosztják a kockázatnak kitett teljes idővel.
|
7-18 hónap a CSL222 kezelés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A FIX helyettesítő terápia éves fogyasztása
Időkeret: 7-18 hónap a CSL222 kezelés után
|
7-18 hónap a CSL222 kezelés után
|
|
|
A FIX helyettesítő terápia évesített infúziós sebessége
Időkeret: 7-18 hónap a CSL222 kezelés után
|
7-18 hónap a CSL222 kezelés után
|
|
|
ABR spontán vérzéses epizódok esetén
Időkeret: 7-18 hónap a CSL222 kezelés után
|
7-18 hónap a CSL222 kezelés után
|
|
|
ABR ízületi vérzéses epizódok esetén
Időkeret: 7-18 hónap a CSL222 kezelés után
|
7-18 hónap a CSL222 kezelés után
|
|
|
ABR FIX-kezelt vérzéses epizódok esetén
Időkeret: 7-18 hónap a CSL222 kezelés után
|
7-18 hónap a CSL222 kezelés után
|
|
|
A FIX aktivitási szintek korrelációs elemzése a kiindulási AAV5 NAb titerekkel
Időkeret: 7-18 hónap a CSL222 kezelés után
|
7-18 hónap a CSL222 kezelés után
|
|
|
Változás az EuroQol-5 Dimensions-5 Levels (EQ-5D-5L) Vizuális Analóg Skála (VAS) összpontszámában
Időkeret: Kiindulási állapot és legfeljebb 18 hónappal a CSL222 kezelés után
|
Az EQ-5D-5L kérdőíves vizuális analóg skála (VAS) az általános egészségi állapotot méri függőleges VAS-on 0 és 100 között.
A magasabb pontszám jobb életminőséget jelez.
Meg kell határozni az EQ-5D-5L VAS pontszám kiindulási értékhez viszonyított változását.
|
Kiindulási állapot és legfeljebb 18 hónappal a CSL222 kezelés után
|
|
Az EQ-5D-5L indexpontszám változása
Időkeret: Kiindulási állapot és legfeljebb 18 hónappal a CSL222 kezelés után
|
Az egészséggel kapcsolatos életminőség EQ-5D-5L kérdőíves leíró rendszere 5 dimenzióból áll (mobilitás, öngondoskodás, szokásos tevékenységek, fájdalom/diszkomfort, szorongás/depresszió), amelyekre a válaszokat 5 súlyossági szinten rögzítjük ( nincs probléma, enyhe problémák, közepes problémák, súlyos problémák és extrém problémák).
A válaszokat egyetlen index hasznossági pontszámmá konvertálja (általában -0,6 és 1 között).
A magasabb pontszám jobb életminőséget jelez.
Meg kell határozni az EQ-5D-5L index pontszámának alapvonalhoz viszonyított változását.
|
Kiindulási állapot és legfeljebb 18 hónappal a CSL222 kezelés után
|
|
A kezelés kialakuló káros eseményeivel rendelkező résztvevők száma (tea)
Időkeret: Legfeljebb 60 hónapig a CSL222 kezelés után
|
Legfeljebb 60 hónapig a CSL222 kezelés után
|
|
|
A teákkal rendelkező résztvevők százalékos aránya
Időkeret: Legfeljebb 60 hónapig a CSL222 kezelés után
|
Legfeljebb 60 hónapig a CSL222 kezelés után
|
|
|
A teák száma
Időkeret: Legfeljebb 60 hónapig a CSL222 kezelés után
|
Legfeljebb 60 hónapig a CSL222 kezelés után
|
|
|
Változás a máj ultrahangában
Időkeret: Legfeljebb 60 hónapig a CSL222 kezelés után
|
Legfeljebb 60 hónapig a CSL222 kezelés után
|
|
|
Azok a résztvevők száma, akik kialakulnak a IX. Faktor (Fix) gátlók számára
Időkeret: Legfeljebb 60 hónapig a CSL222 kezelés után
|
Legfeljebb 60 hónapig a CSL222 kezelés után
|
|
|
Azok a résztvevők százalékos aránya, akik kialakítják a fix -gátlókat
Időkeret: Legfeljebb 60 hónapig a CSL222 kezelés után
|
Legfeljebb 60 hónapig a CSL222 kezelés után
|
|
|
Változás a hematológiában és a biokémiai paraméterekben
Időkeret: Legfeljebb 60 hónapig a CSL222 kezelés után
|
Legfeljebb 60 hónapig a CSL222 kezelés után
|
|
|
Az alanin -aminotranszferáz (ALT) vagy aszpartát -aminotranszferáz (AST) klinikailag szignifikáns növekedésével rendelkező résztvevők száma
Időkeret: Legfeljebb 60 hónapig a CSL222 kezelés után
|
Legfeljebb 60 hónapig a CSL222 kezelés után
|
|
|
Az ALT vagy AST klinikailag szignifikáns növekedésével rendelkező résztvevők százalékos aránya
Időkeret: Legfeljebb 60 hónapig a CSL222 kezelés után
|
Legfeljebb 60 hónapig a CSL222 kezelés után
|
|
|
A kortikoszteroid felhasználása Alt vagy AST esetén a CSL222 kezelés után növekszik
Időkeret: Legfeljebb 60 hónapig a CSL222 kezelés után
|
Legfeljebb 60 hónapig a CSL222 kezelés után
|
|
|
A klinikailag szignifikáns alfa-fetoproteinnel (AFP) résztvevők száma
Időkeret: Kiindulási és 60 hónapig a CSL222 kezelés után
|
Kiindulási és 60 hónapig a CSL222 kezelés után
|
|
|
A klinikailag szignifikáns AFP -vel rendelkező résztvevők százalékos aránya
Időkeret: Kiindulási és 60 hónapig a CSL222 kezelés után
|
Kiindulási és 60 hónapig a CSL222 kezelés után
|
|
|
Az infúzióval kapcsolatos reakciókkal vagy túlérzékenységi reakciókkal rendelkező résztvevők száma
Időkeret: A CSL222 infúziós periódus alatt és a CSL222 kezelés után 60 hónapig
|
A CSL222 infúziós periódus alatt és a CSL222 kezelés után 60 hónapig
|
|
|
Az infúzióval kapcsolatos reakciókkal vagy túlérzékenységi reakciókkal rendelkező résztvevők százalékos aránya
Időkeret: A CSL222 infúziós periódus alatt és a CSL222 kezelés után 60 hónapig
|
A CSL222 infúziós periódus alatt és a CSL222 kezelés után 60 hónapig
|
|
|
Változás a szennyezetten endogén javító aktivitásban
Időkeret: Alapvonal és legfeljebb 6., 12. és 18. hónap a CSL222 kezelés után
|
Alapvonal és legfeljebb 6., 12. és 18. hónap a CSL222 kezelés után
|
|
|
A folyamatos javító profilaxistól mentes résztvevők száma
Időkeret: A CSL222 kezelés után 7-18. Hónap
|
A CSL222 kezelés után 7-18. Hónap
|
|
|
A folyamatos javító profilaxistól mentes résztvevők százalékos aránya
Időkeret: A CSL222 kezelés után 7-18. Hónap
|
A CSL222 kezelés után 7-18. Hónap
|
|
|
Az új célízületekkel és a már létező célízületek megoldásával rendelkező résztvevők száma
Időkeret: A CSL222 kezelés után 7-18. Hónap
|
A célízületet 3 vagy több spontán vérzési epizódként határozzuk meg egyetlen ízületbe.
|
A CSL222 kezelés után 7-18. Hónap
|
|
A nulla vérzéses epizódokkal és a nulla fix kezelt vérzési epizódokkal rendelkező résztvevők száma
Időkeret: A CSL222 kezelés után 7-18. Hónap
|
A CSL222 kezelés után 7-18. Hónap
|
|
|
A nulla vérzéses epizódokkal és a nulla fix kezelt vérzési epizódokkal rendelkező résztvevők százalékos aránya
Időkeret: A CSL222 kezelés után 7-18. Hónap
|
A CSL222 kezelés után 7-18. Hónap
|
|
|
A szennyezett endogén javító aktivitással rendelkező résztvevők száma (> =) 5% -kal
Időkeret: A CSL222 kezelés után 7-18. Hónap
|
A CSL222 kezelés után 7-18. Hónap
|
|
|
A résztvevők százalékos aránya, ahol a szennyezett endogén javító aktivitás> = 5%
Időkeret: A CSL222 kezelés után 7-18. Hónap
|
A CSL222 kezelés után 7-18. Hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Study Director, CSL Behring
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. január 30.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2028. október 4.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2032. április 2.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. augusztus 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 14.
Első közzététel (Tényleges)
2023. augusztus 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. augusztus 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. augusztus 26.
Utolsó ellenőrzés
2026. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Genetikai betegségek, veleszületett
- Hematológiai betegségek
- Véralvadási zavarok
- Hemorrhagiás rendellenességek
- Genetikai betegségek, X-hez kapcsolódó
- Véralvadási zavarok, öröklöttek
- Alvadási fehérje zavarok
- Veleszületett, örökletes és újszülöttkori betegségek és rendellenességek
- Hemikus és nyirokbetegségek
- Hemofília B
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CSL222_3005
- 2023 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése: GRAMMY Museum Foundation)
- 2023-509590-23-00 (Ctis)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A CSL figyelembe veszi az egyéni betegadatok (IPD) megosztására irányuló kéréseket szisztematikus felülvizsgálati csoportoktól vagy jóhiszemű kutatóktól. Az IPD-vel kapcsolatos önkéntes adatmegosztási kérelem benyújtásának folyamatával és követelményeivel kapcsolatos információkért kérjük, forduljon a CSL-hez a klinikai vizsgálatok@cslbehring.com címen.
A vonatkozó országspecifikus adatvédelmi és egyéb törvényeket és rendelkezéseket figyelembe veszik, amelyek megakadályozhatják az IPD megosztását.
Ha a kérést jóváhagyják, és a kutató megfelelő adatmegosztási megállapodást kötött, a megfelelően anonimizált IPD elérhető lesz.
IPD megosztási időkeret
Az IPD-kérelmeket legkorábban 12 hónappal a jelen tanulmány eredményeinek közzététele után lehet benyújtani a CSL-hez egy nyilvános weboldalon közzétett cikken keresztül.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Kérelmet csak olyan szisztematikus felülvizsgálati csoportok vagy jóhiszemű kutatók nyújthatnak be, akiknek az IPD javasolt használata nem kereskedelmi jellegű, és azt egy belső felülvizsgálati bizottság jóváhagyta.
Az IPD-kérelmet a CSL nem veszi figyelembe, kivéve, ha a javasolt kutatási kérdés a CSL belső bíráló bizottsága által meghatározott jelentős és ismeretlen orvostudományi vagy betegellátási kérdésre keres választ.
A kérelmező félnek megfelelő adatmegosztási megállapodást kell kötnie, mielőtt az IPD elérhetővé válik.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .