Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az epidurális fájdalomcsillapítás és az erector Spinae síkblokk fájdalomcsillapító hatékonyságának összehasonlítása a thoracotomiás műtét előtt

A megelőző egyadagos mellkasi epidurális fájdalomcsillapítás és az erector spinae síkblokk hatékonyságának összehasonlítása a mellkasi sebészetben a thoracotomiás fájdalomcsillapításhoz

Nyílt mellkasi műtéten áteső betegeknél két különböző típusú gyógyszert adnak be az önkéntes betegeknek a műtét előtt a műtét utáni fájdalom enyhítése, a légzés megkönnyítése és a kórházi kezelési idő csökkentése érdekében. Felmérik a fájdalom intenzitását, a légzési kapacitást, a műtét alatt és után szükséges opioid fájdalomcsillapító mennyiségét, valamint a mellékhatásokat, például hányingert-hányást, alacsony vérnyomást és légszomjat.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Csoportos mellkasi epidurális fájdalomcsillapítás (TEA): Mellkasi epidurális Alkalmazás: Az epidurális terület a mellkasi csigolya középvonalának 7. (T7)-8. (T8) szintjétől érhető el 18-as (G) epidurális tűvel, függő csepegtető technikával. 2 ml 2%-os lidokain beadása után, és nem észlelhető spinális hatás, a morfin és helyi érzéstelenítő 3-4 mg morfin-hidroklorid + 5 ml 0,5%-os bupivakain + 2 ml 0,9%-os sóoldat keverékét az epidurális tűn keresztül egyszerre kell beadni. és az epidurális tűt kihúzzuk és steril kötszert alkalmazunk.

  • Az előadás módja személyes és egyéni lesz.
  • A beavatkozást legalább 5 éves gyakorlattal rendelkező aneszteziológus végzi.
  • A beavatkozás szakaszait szóban részletesen elmagyarázzuk a résztvevőknek a beavatkozás előtt.
  • A beteget a műtőasztalhoz viszik és elektrokardiográfiás, oxigénszaturációt pulzoximetriával és non-invazív vérnyomásmérést automata manométerrel végeznek.

A beavatkozás csak egyszer kerül beadásra, 3-4 mg morfin-hidroklorid + 5 ml 0,5%-os bupivakain + 2 ml 0,9%-os sóoldat az epidurális térbe.

  • Közvetlenül az érzéstelenítés beindítása előtt a beteget leültetik, majd a megfelelő sterilizálási feltételek biztosítása után elérik a mellkasi epidurális teret, és egyszer beadják a fájdalomcsillapító keveréket és kilépnek a térből.
  • Közvetlenül a beavatkozás helyének steril bekötözése után a beteget hanyatt helyezik, és általános érzéstelenítést alkalmaznak.
  • A beavatkozás kórházi műtőnk mellkassebészetében történik.

Grup Erector spinae síkblokk (ESP): Az érzéstelenítés beindítása előtt a pácienst a műtőasztalra helyezik, és előre döntött helyzetbe helyezik. Az aszepszis és antiszepszis feltételei teljesülnek.

A lineáris ultrahangos (USG) szondát először a sagittális síkban helyezik el, hogy megjelenítsék a csigolya tüskés folyamatát. Ezután a lineáris szondát kb. 2-3 cm-rel oldalirányban mozgattuk a T5-T6 tövisnyúlványhoz képest a műteni kívánt oldalon, majd a szondát a hosszanti síkhoz képest 90 fokkal elforgattuk, hogy láthatóvá váljon a keresztirányú folyamat. A megfelelő szondapozíció megtalálásához azonosítani kell a trapéz-, rombusz- és erector spinae izmokat. Egy 22 gauge, 50 mm vagy 22 gauge 80 mm egyszeri lövésű idegblokkoló tűt szúrnak át a bőrön cranio-caudalis irányban. Ha a tű a keresztirányú folyamaton nyugszik, az erector spinae izom és a keresztirányú folyamat közötti síkot 5 ml sóoldattal végzett hidrodisszekcióval ellenőrizzük. Ezután 20 ml 0,25%-os bupivakaint kell beadni. Az ESP blokk akkor tekinthető sikeresnek, ha a helyi érzéstelenítő lineárisan terjed a T8-T9 szintig. Ezt követően a beteget hanyatt fekve helyezik el, és általános érzéstelenítést alkalmaznak.

  • Az előadás módja személyes és egyéni lesz.
  • A beavatkozást legalább 5 éves gyakorlattal rendelkező aneszteziológus végzi.
  • A beavatkozás szakaszait szóban részletesen elmagyarázzuk a résztvevőknek a beavatkozás előtt.
  • A beteget a műtőasztalhoz viszik és elektrokardiográfiás, oxigénszaturációt pulzoximetriával és non-invazív vérnyomásmérést automata manométerrel végeznek.
  • A beavatkozást csak egyszer hajtják végre a műtéti bemetszés oldalán, és egyszer 20 ml 0,25%-os bupivakaint fecskendeznek be az érintett területre.
  • Közvetlenül az érzéstelenítés beindítása előtt a beteget leültetik, majd a megfelelő sterilizálási körülmények biztosítása után ultrahangos irányítás mellett elérik az erector spina izom fasciáját, és erre a területre csak egyszer adják be a fájdalomcsillapító oldatot, és kiürítik az üreget. .
  • Közvetlenül a beavatkozás helyének steril bekötözése után a beteget hanyatt helyezik, és általános érzéstelenítést alkalmaznak.
  • A beavatkozás kórházi műtőnk mellkassebészetében történik.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

42

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • Diyarbakır, Pulyka, 21070
        • Toborzás
        • Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

thoracotomiás műtéten átesett betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) I-III fizikai állapot
  • akiken thoracotomiát kellett végrehajtani

Kizárási kritériumok:

  • akut fertőzésben szenvedő betegek,
  • véralvadási zavar,
  • kóros elhízás (Body Mass Index (BMI) > 35),
  • gyógyszer allergia
  • krónikus fájdalom a kórtörténetben,
  • hosszú távú opioidhasználat,
  • pszichiátriai betegség anamnézisében,
  • sürgősségi műtétek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Csoportos TEA (mellkasi epidurális fájdalomcsillapítás)
Csoportos TEA (thoracic Epidural Analgesia): Mellkasi epidurális Alkalmazás: Az epidurális területet a mellkasi csigolya középvonalának 7. (T7)-8. (T8) szintjétől 18-as (G) epidurális tűvel érjük el függő csepegtető technikával. 2 ml 2%-os lidokain beadása után, és nem észlelhető spinális hatás, a morfin és helyi érzéstelenítő 3-4 mg morfin-hidroklorid + 5 ml 0,5%-os bupivakain + 2 ml 0,9%-os sóoldat keverékét az epidurális tűn keresztül egyszerre kell beadni. és az epidurális tűt kihúzzuk és steril kötszert alkalmazunk.
Mellkasi epidurális alkalmazás: Az epidurális terület a mellkasi csigolya középvonalának 7. (T7)-8. (T8) szintjétől érhető el 18 gauge (G) epidurális tűvel, függő csepegtető technikával. 2 ml 2%-os lidokain beadása után, és nem észlelhető spinális hatás, a morfin és helyi érzéstelenítő 3-4 mg morfin-hidroklorid + 5 ml 0,5%-os bupivakain + 2 ml 0,9%-os sóoldat keverékét az epidurális tűn keresztül egyszerre kell beadni. és az epidurális tűt kihúzzuk és steril kötszert alkalmazunk.
Grup ESP (Erector spinae sík blokk)
ESP csoport: Az érzéstelenítés megkezdése előtt a beteget a műtőasztalra helyezik, és előre döntött helyzetbe helyezik. Az aszepszis és antiszepszis feltételei biztosítottak. A lineáris USG szondát kb. 2-3 cm-rel oldalirányban mozgatjuk a tövisnyúlvány T5-T6 szintjéhez képest a működtetendő oldalon. A megfelelő szondapozíció megtalálásához azonosítani kell a trapéz-, rombusz- és erector spinae izmokat. Egy 22 gauge , 50 mm vagy 22 gauge 80 mm egyszeri lövésű idegblokk tűt szúrnak át a bőrön cranio-caudalis irányban. Ha a tű a keresztirányú folyamaton nyugszik, az erector spinae izom és a keresztirányú folyamat közötti síkot 5 ml sóoldattal végzett hidrodisszekcióval ellenőrizzük. Ezután 20 ml 0,25%-os bupivakaint kell beadni. Az ESP blokk akkor tekinthető sikeresnek, ha a helyi érzéstelenítő lineárisan terjed a T8-T9 szintig. Ezt követően a beteget hanyatt fekve helyezik el, és általános érzéstelenítést alkalmaznak.
Az érzéstelenítés megkezdése előtt a beteget a műtőasztalra helyezik, és előre döntött helyzetbe helyezik. Az aszepszis és antiszepszis feltételei biztosítottak. A lineáris USG szondát kb. 2-3 cm-rel oldalirányban mozgatjuk a tövisnyúlvány T5-T6 szintjéhez képest a működtetendő oldalon. A megfelelő szondapozíció megtalálásához azonosítani kell a trapéz-, rombusz- és erector spinae izmokat. Egy 22 gauge 50 mm-es vagy 22 gauge 80 mm-es egyszeri lövésű idegblokkoló tűt szúrnak át a bőrön cranio-caudalis irányban. Ha a tű a keresztirányú folyamaton nyugszik, az erector spinae izom és a keresztirányú folyamat közötti síkot 5 ml sóoldattal végzett hidrodisszekcióval ellenőrizzük. Ezután 20 ml 0,25%-os bupivakaint kell beadni. Az ESP blokk akkor tekinthető sikeresnek, ha a helyi érzéstelenítő lineárisan terjed a T8-T9 szintig. Ezt követően a beteget hanyatt fekve helyezik el, és általános érzéstelenítést alkalmaznak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: A posztoperatív osztályra (PACU) történő felvétel percében, a műtét utáni első 30 percben, a műtét utáni 2. órában, a műtét utáni 6. órában, a műtét utáni 12. órában, a műtét utáni 24. órában
A vizuális analóg skála (VAS) az akut és krónikus fájdalom validált, szubjektív mértéke. A pontszámokat úgy rögzítik, hogy egy 10 cm-es vonalon kézzel írt jelölést tesznek, amely a „nincs fájdalom” és a „legrosszabb fájdalom” közötti kontinuumot jelenti.
A posztoperatív osztályra (PACU) történő felvétel percében, a műtét utáni első 30 percben, a műtét utáni 2. órában, a műtét utáni 6. órában, a műtét utáni 12. órában, a műtét utáni 24. órában

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Belégzési spirometria teszt
Időkeret: A posztoperatív osztályra (PACU) történő felvétel percében, a műtét utáni első 30 percben, a műtét utáni 2. órában, a műtét utáni 6. órában, a műtét utáni 12. órában, a műtét utáni 24. órában
Elvégzik a belégzési spirometriás tesztet, és rögzítik a felszálló golyók száma alapján számított belégzési áramlási sebességet (1 golyó = 600 ml, 2 golyó = 900 ml, 3 golyó = 1200 ml).
A posztoperatív osztályra (PACU) történő felvétel percében, a műtét utáni első 30 percben, a műtét utáni 2. órában, a műtét utáni 6. órában, a műtét utáni 12. órában, a műtét utáni 24. órában
Posztoperatív hányinger és/vagy hányás (PONV)
Időkeret: A posztoperatív osztályra (PACU) történő felvétel percében, a műtét utáni első 30 percben, a műtét utáni 2. órában, a műtét utáni 6. órában, a műtét utáni 12. órában, a műtét utáni 24. órában
Hányinger és/vagy hányás meglétének/hiányának megkérdőjelezése a posztoperatív időszakban
A posztoperatív osztályra (PACU) történő felvétel percében, a műtét utáni első 30 percben, a műtét utáni 2. órában, a műtét utáni 6. órában, a műtét utáni 12. órában, a műtét utáni 24. órában
Az intraoperatívan felhasznált fentanil mennyisége
Időkeret: műtét során
Az intraoperatívan felhasznált fentanil mennyisége (µg)
műtét során
A műtét után felhasznált tramadol mennyisége
Időkeret: a posztoperatív 24 órában
A műtét után felhasznált tramadol mennyisége (milligramm)
a posztoperatív 24 órában
A műtét időtartama
Időkeret: műtét végén
A műtéti metszés kezdetétől az utolsó sebészeti varrat elhelyezéséig tartó idő órákban
műtét végén
Az érzéstelenítés időtartama
Időkeret: amint a beteget extubálják
az érzéstelenítéstől az extubálásig eltelt idő órákban
amint a beteget extubálják
Az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama
Időkeret: Legfeljebb 12 hónapig értékelik a műtét időpontjától az első dokumentált progresszió időpontjáig vagy bármely okból bekövetkezett halálozás időpontjáig, attól függően, hogy melyik következik be előbb
Az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama napokban
Legfeljebb 12 hónapig értékelik a műtét időpontjától az első dokumentált progresszió időpontjáig vagy bármely okból bekövetkezett halálozás időpontjáig, attól függően, hogy melyik következik be előbb
A kórházi tartózkodás hossza
Időkeret: Legfeljebb 12 hónapig értékelik a műtét időpontjától az első dokumentált progresszió időpontjáig vagy bármely okból bekövetkezett halálozás időpontjáig, attól függően, hogy melyik következik be előbb
napos kórházi kezelés a műtét után
Legfeljebb 12 hónapig értékelik a műtét időpontjától az első dokumentált progresszió időpontjáig vagy bármely okból bekövetkezett halálozás időpontjáig, attól függően, hogy melyik következik be előbb

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Fatma Acil, Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. október 3.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2023. december 27.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2023. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. augusztus 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 24.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 3.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 10.21.2022/216

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel