Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A gyermekkori szorongásos betegségek lépcsőzetes vs rétegzett ellátása (PMAX)

2024. november 26. frissítette: Region Skane

A gyermekkori szorongásos zavarok lépcsőzetes és rétegzett ellátásának kísérleti randomizált, kontrollált vizsgálata

Ennek a vizsgálatnak a célja, hogy értékelje a szorongásos zavarokkal küzdő gyermekek és serdülők számára két gondozási mód (beleértve az interneten keresztül nyújtott kognitív viselkedésterápiát [CBT] és/vagy a személyes CBT) megvalósíthatóságát, elfogadhatóságát és biztonságosságát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Bevezetés: A szorongásos zavarok a gyermekek és serdülők fogyatékosságának fő okai. A kognitív viselkedésterápia (CBT), amelyet személyesen és az interneten keresztül is végeznek (ICBT), hatékony, de nem világos, hogyan lehet a legjobban megszervezni az ellátási utat a hozzáférés és az előnyök növelése érdekében.

Módszerek: Egy teljes körű, randomizált, kontrollált vizsgálat elvégzése céljából a jelen tanulmány egy randomizált, kontrollált, egyvak kísérleti vizsgálat, amelyben 50 szorongásos betegségben szenvedő fiatalt és gondozóikat randomizálják (1:1) lépcsőzetes vagy rétegzett ellátásba. gondoskodás. A lépcsőzetes és a rétegzett ellátás két versengő szolgáltatásnyújtási modell, amelyek bizonyítékokon alapuló beavatkozásokat tartalmaznak, de különböznek a beavatkozások időzítésében és szakaszában.

A lépcsőzetes gondozási karban minden résztvevő 12 ICBT modullal kezdi, amelyet 12 héten keresztül szállítanak le. Azok a résztvevők, akik nem válaszolnak megfelelően, 12 hetes személyre szabott, személyes CBT-t kapnak. A rétegzett ellátási ágban a vizsgálók célja, hogy a résztvevők körülbelül felének ICBT-t, a másik felének pedig személyes CBT-t kínáljanak, és ez a kiválasztás olyan kockázati pontszám algoritmuson alapul, amely integrálja a kezelésre nem reagáló ismert előrejelzőket.

A lépcsőzetes ellátás struktúráját tükrözve minden réteges ellátásban nem reagáló (mind az ICBT-vel kezdődő, mind a személyes CBT-t) további 12 hetes személyes CBT tanfolyamot kínálnak. Az ICBT és a személyes CBT beavatkozások a kezelés időtartamában azonosak lesznek, de a kezelés lebonyolításában eltérőek lesznek, kihasználva a személyre szabott személyre szabottság és a terapeuta bevonásának lehetőségét a személyes CBT-ben.

A kísérleti tanulmány célja a vizsgálati eljárások megvalósíthatóságának, elfogadhatóságának és biztonságosságának, a kockázati pontszám algoritmus pontosságának és az eredménymérők statisztikai tulajdonságainak vizsgálata. A megvalósíthatósági, elfogadhatósági és biztonsági célkitűzéseket az Open Science Framework-ben (OSF; lásd a hivatkozást a Referenciák szakaszban) közzétett teljes vizsgálati protokoll részletesen operacionalizálja.

Az adatgyűjtés a kiinduláskor, az elosztás után (1. hét), hetente az A kezelési tanfolyam alatt (2-13. hét), az A kezelési tanfolyam után (POST-1; adatgyűjtési időablak a 14-17. hét között), hetente történik B kezelési tanfolyam (adott esetben 18-29. hét), és B kezelési tanfolyam után (POST-2; adatgyűjtési időablak 30-33. hét között). A POST-2 a vizsgálat elsődleges végpontja.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

51

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svédország
    • Skane
      • Lund, Skane, Svédország, 22185
        • Child and Adolescent Mental Health Services, Region Skåne

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 8-tól <18 éves korig.
  2. A mentális zavarok fő diagnosztikai és statisztikai kézikönyve, 5. kiadás, szöveges átdolgozás (DSM-5-TR) a szociális szorongásos zavar, a generalizált szorongásos zavar, a pánikbetegség, a szeparációs szorongás, a specifikus fóbia vagy az agorafóbia szorongásos zavara.
  3. Klinikai Globális Benyomás Skála – Súlyosság (CGI-S) pontszám >3 az összes szorongásos tünet súlyosságához viszonyítva.
  4. A gyermek és a gondozónő képes olvasni, írni és kommunikálni svédül.
  5. Rendelkezésre álló gondozó, aki támogatja a gyermeket a kezelésben.
  6. Hozzáférés az internethez.
  7. Képes részt venni a kezelési üléseken a klinikán.

Kizárási kritériumok:

  1. Fő DSM-5-TR szorongásos rendellenesség, amely a vérinjekciós-sérülések területére vonatkozó specifikus fóbiákból származik (mivel az ICBT program nem tartalmazza az alkalmazott feszítési technikákra vonatkozó releváns információkat az ájulás elkerülése érdekében az expozíciós gyakorlatok során).
  2. Megállapított vagy feltételezett értelmi fogyatékosság.
  3. Egy másik mentális zavar, amely azonnali kezelést igényel, mint egy szorongásos zavar (pl. skizofrénia spektrum és más pszichotikus rendellenességek, bipoláris zavar, anorexia nervosa, szerhasználati zavarok).
  4. Szociális/családi/oktatási nehézségek, amelyek azonnali kezelést igényelnek, mint egy szorongásos zavar.
  5. Folyamatos pszichológiai kezelés szorongásos zavar esetén.
  6. Bármilyen pszichotróp szorongás elleni gyógyszer (azaz szelektív szerotonin-visszavétel-gátlók, triciklikus antidepresszánsok, szerotonin-norepinefrin újrafelvétel-gátlók vagy antipszichotikumok) megkezdése vagy módosítása az értékelést megelőző 8 héten belül.
  7. Azonnali kockázat önmaga vagy mások számára, amelyek sürgős figyelmet igényelnek, például öngyilkosság.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Lépcsős gondozás
A résztvevők legfeljebb két kúrát kapnak. A lépcsőzetes ellátásban részt vevők az első tanfolyamon (A) kapnak interneten keresztül nyújtott kognitív viselkedésterápiát (ICBT). Azok a résztvevők, akiknél nem reagálnak megfelelően a kezelésre, személyi kognitív viselkedésterápiát (CBT) kínálnak a második tanfolyamon (B). Még akkor is, ha a résztvevőknek a B kurzus kezelését ajánlják fel, a résztvevők visszautasíthatják ezt az ajánlatot, és ehelyett csak a fennmaradó eredményértékelésre kapnak meghívást.
Viselkedési: Interneten keresztül elérhető kognitív viselkedésterápia (ICBT)
Kognitív viselkedésterápia (CBT) egy internetes platformon keresztül, terapeuta támogatásával.
Viselkedési: Személyes kognitív viselkedésterápia (CBT)
Kognitív viselkedésterápia (CBT), amelyet egy terapeuta személyesen szállít egy klinikán.
Egyéb: Rétegzett ellátás
A résztvevők legfeljebb két kúrát kapnak. A rétegzett ellátásban, az A kezelési kurzusban a vizsgálók a résztvevők körülbelül felének ICBT-t, a másik felének pedig személyes CBT-t kínálnak (a válasz elmaradásának kockázata alapján). A rétegzett ellátás minden olyan résztvevője, aki nem reagál kellőképpen az A kurzus kezelésére, személyre szabott, személyes CBT-t kínál a B tanfolyamon. Még akkor is, ha a résztvevőknek a B kurzus kezelését ajánlják fel, a résztvevők visszautasíthatják ezt az ajánlatot, és ehelyett csak a fennmaradó eredményértékelésre kapnak meghívást.
Viselkedési: Interneten keresztül elérhető kognitív viselkedésterápia (ICBT)
Kognitív viselkedésterápia (CBT) egy internetes platformon keresztül, terapeuta támogatásával.
Viselkedési: Személyes kognitív viselkedésterápia (CBT)
Kognitív viselkedésterápia (CBT), amelyet egy terapeuta személyesen szállít egy klinikán.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gyermekkori szorongás értékelési skála (PARS)
Időkeret: Alapvonal; POST-1 (14-17. hét); POST-2 (30-33. hét).
A szorongás súlyosságának felmérésére szolgál. Klinikus minősítésű. A vizsgálat elsődleges klinikai eredménye. A skála 0-tól 35-ig terjedő pontszámot ad, a magasabb pontszámok súlyosabb szorongást jeleznek.
Alapvonal; POST-1 (14-17. hét); POST-2 (30-33. hét).

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mini nemzetközi neuropszichiátriai interjú gyermekeknek és serdülőknek (MINI-KID)
Időkeret: Alapvonal; POST-1 (14-17. hét); POST-2 (30-33. hét).
A szorongásos rendellenességek és a pszichiátriai komorbiditás kiindulási állapotának, valamint a szorongásos rendellenességek és a súlyos depresszió értékelésére használják a nyomon követés során. Klinikus minősítésű.
Alapvonal; POST-1 (14-17. hét); POST-2 (30-33. hét).
Klinikai globális benyomási skála – súlyosság (CGI-S)
Időkeret: Alapvonal; POST-1 (14-17. hét); POST-2 (30-33. hét).
A szorongás általános súlyosságának felmérésére szolgál. Klinikus minősítésű. Az értékeléseket egy hétfokozatú skálán jelentik, 1-től ("Normális, egyáltalán nem beteg") 7-ig ("A legszélsőségesebben beteg betegek között").
Alapvonal; POST-1 (14-17. hét); POST-2 (30-33. hét).
Klinikai Globális Benyomási Skála – Javítás (CGI-I)
Időkeret: POST-1 (14-17. hét); POST-2 (30-33. hét).
A felvételhez képest elért javulás értékelésére szolgál. Klinikus minősítésű. Ez az egyetlen tétel skála 1-től ("Nagyon sokat javítva") 7-ig ("Nagyon sokkal rosszabb") terjed.
POST-1 (14-17. hét); POST-2 (30-33. hét).
Gyermekek Globális Értékelési Skála (CGAS)
Időkeret: Alapvonal; POST-1 (14-17. hét); POST-2 (30-33. hét).
A globális károsodás felmérésére szolgál. Klinikus minősítésű. A CGAS egy tételes skála, amely 1-től 100-ig terjed, és a magasabb érték a jobb működést jelzi.
Alapvonal; POST-1 (14-17. hét); POST-2 (30-33. hét).
A véletlen leleplezés mértéke
Időkeret: POST-1 (14-17. hét); POST-2 (30-33. hét).
Azon alkalmak számának felmérésére szolgál, amikor az eredményértékelőket véletlenül leleplezték a csoportok elosztására.
POST-1 (14-17. hét); POST-2 (30-33. hét).
Találd ki a csoportkiosztást
Időkeret: POST-1 (14-17. hét); POST-2 (30-33. hét).
A maszkolt eredményértékelők helyesen kitalált csoportelosztásának százalékos arányának felmérésére szolgál.
POST-1 (14-17. hét); POST-2 (30-33. hét).
A vizsgálatban való részvétel tapasztalatai
Időkeret: POST-2 (30-33. hét).
Félig strukturált interjú, amelyet nem álcázott vizsgálati koordinátor készített, és amely kiterjed (i) a részvétel terhére, (ii) a beavatkozások tapasztalataira, (iii) az intézkedések/interjúk érthetőségére és (iv) az intézkedések/interjúk hiányzó tartalmára. Klinikus minősítésű.
POST-2 (30-33. hét).
Interjúk a résztvevőkkel a kezelésről
Időkeret: POST-1 (14-17. hét) vagy POST-2 (30-33. hét).
Félig strukturált interjú, amelyet egy nem maszkos kutató készített, aki egyébként nem vesz részt a vizsgálatban, és a kezelés tartalmáról, a kezelés időzítéséről, a terapeutával való kapcsolattartás mértékéről, a gondozói együttműködésről és a személyes erőfeszítésről/motivációról, valamint a gyermek számára fontos témákról szól. serdülő. Klinikus minősítésű.
POST-1 (14-17. hét) vagy POST-2 (30-33. hét).
Átdolgozott Gyermek szorongás és depresszió skála – Gyermek változat (RCADS-C)
Időkeret: Alapvonal; POST-1 (14-17. hét); POST-2 (30-33. hét).
A szorongásos tünetek felmérésére szolgál. Gyermek/serdülő által jelentett. A jelen tanulmányban használt RCADS verzió a 47 elemből álló változat, amely 0 és 141 pont között mozog, és a magasabb pontszámok súlyosabb internalizáló tüneteket jeleznek.
Alapvonal; POST-1 (14-17. hét); POST-2 (30-33. hét).
Gyermek szorongásos életinterferencia skála – Felülvizsgálva – Gyermek változat (CALIS-R-C)
Időkeret: Alapvonal; POST-1 (14-17. hét); POST-2 (30-33. hét).
A gyermekkori szorongással összefüggő életzavarok és károsodások értékelésére szolgál. A skála 0-tól 36-ig terjed, a magasabb pontszámok nagyobb interferenciát és károsodást jeleznek. Gyermek/serdülő által jelentett.
Alapvonal; POST-1 (14-17. hét); POST-2 (30-33. hét).
Szándékos önkárosító leltár – Ifjúsági verzió (DSHI-Y)
Időkeret: Alapvonal; POST-1 (14-17. hét); POST-2 (30-33. hét).
Az önsérülés felmérésére szolgál. Gyermek/serdülő által jelentett.
Alapvonal; POST-1 (14-17. hét); POST-2 (30-33. hét).
Child Health Utility 9D (CHU9D)
Időkeret: Alapvonal; POST-1 (14-17. hét); POST-2 (30-33. hét).
Az egészséggel összefüggő életminőség felmérésére szolgál. Gyermek/serdülő által jelentett. A skála 9-től 45-ig terjed, a magasabb pontszámok rosszabb életminőséget jeleznek.
Alapvonal; POST-1 (14-17. hét); POST-2 (30-33. hét).
Kezelés szükséges - Gyermek változat
Időkeret: Alapvonal; POST-1 (14-17. hét); POST-2 (30-33. hét).
A szorongásos tünetek kezelésének szükségességének felmérésére szolgál. Gyermek/serdülő által jelentett. Ez az egyetlen tételes skála 1-től 5-ig terjed, a magasabb pontszámok magasabb kezelési igényt jeleznek.
Alapvonal; POST-1 (14-17. hét); POST-2 (30-33. hét).
Ügyfél-elégedettségi kérdőív – Gyermek verzió (CSQ-8-C)
Időkeret: POST-1 (14-17. hét); POST-2 (30-33. hét; csak akkor, ha a kezelés második köre megkezdődik).
A kezeléssel való elégedettség értékelésére szolgál. Gyermek/serdülő által jelentett. A skála 9-től 36-ig terjed, a magasabb pontszámok nagyobb elégedettséget jeleznek.
POST-1 (14-17. hét); POST-2 (30-33. hét; csak akkor, ha a kezelés második köre megkezdődik).
Working alliance - Gyermek verzió
Időkeret: Minden harmadik héten a 2-13. és a 18-29. héten (utóbbi csak akkor érvényes, ha a kezelés második köre megkezdődik).
Arra használják, hogy felmérjék a résztvevő és a terapeuta közötti együttműködést. Gyermek/serdülő által jelentett. A skála 0-tól 36-ig terjed, a magasabb pontszámok jobb munkaszövetséget jeleznek.
Minden harmadik héten a 2-13. és a 18-29. héten (utóbbi csak akkor érvényes, ha a kezelés második köre megkezdődik).
Átdolgozott gyermeki szorongás és depresszió skála – szülői verzió (RCADS-P)
Időkeret: Alapvonal; POST-1 (14-17. hét); POST-2 (30-33. hét).
A szorongásos tünetek felmérésére szolgál. Gondozó által jelentett. A jelen tanulmányban használt RCADS verzió a 47 elemből álló változat, amely 0 és 141 pont között mozog, és a magasabb pontszámok súlyosabb internalizáló tüneteket jeleznek.
Alapvonal; POST-1 (14-17. hét); POST-2 (30-33. hét).
Gyermek szorongásos életinterferencia skála – felülvizsgált – szülői verzió (CALIS-R-P)
Időkeret: Alapvonal; POST-1 (14-17. hét); POST-2 (30-33. hét).
A gyermekkori szorongással összefüggő életzavarok és károsodások értékelésére szolgál. Gondozó által jelentett. A skála 0-tól 36-ig terjed, a magasabb pontszámok nagyobb interferenciát és károsodást jeleznek.
Alapvonal; POST-1 (14-17. hét); POST-2 (30-33. hét).
Kezelés szükséges - Szülői verzió
Időkeret: Alapvonal; POST-1 (14-17. hét); POST-2 (30-33. hét).
A szorongásos tünetek kezelésének szükségességének felmérésére szolgál. Gondozó által jelentett. Ez az egyetlen tételes skála 1-től 5-ig terjed, a magasabb pontszámok magasabb kezelési igényt jeleznek.
Alapvonal; POST-1 (14-17. hét); POST-2 (30-33. hét).
A pszichiátriai zavarokkal küzdő betegek kezelési költségeinek jegyzéke (TIC-P)
Időkeret: Alapvonal; POST-1 (14-17. hét); POST-2 (30-33. hét).
A gyermekek és a gondozók egészségügyi és egyéb társadalmi erőforrás-felhasználásának felmérésére szolgál. Gondozó által jelentett.
Alapvonal; POST-1 (14-17. hét); POST-2 (30-33. hét).
Ügyfél-elégedettségi kérdőív – szülő verzió (CSQ-8-P)
Időkeret: POST-1 (14-17. hét); POST-2 (30-33. hét; csak akkor, ha a kezelés második köre megkezdődik).
A kezeléssel való elégedettség értékelésére szolgál. Gondozó által jelentett. A skála 9-től 36-ig terjed, a magasabb pontszámok nagyobb elégedettséget jeleznek.
POST-1 (14-17. hét); POST-2 (30-33. hét; csak akkor, ha a kezelés második köre megkezdődik).
Munkaszövetség – Szülő verzió
Időkeret: Minden harmadik héten a 2-13. és a 18-29. héten (utóbbi csak akkor érvényes, ha a kezelés második köre megkezdődik).
Arra használják, hogy felmérjék a gondozó és a terapeuta közötti együttműködést. Gondozó által jelentett. A skála 0-tól 36-ig terjed, a magasabb pontszámok jobb munkaszövetséget jeleznek.
Minden harmadik héten a 2-13. és a 18-29. héten (utóbbi csak akkor érvényes, ha a kezelés második köre megkezdődik).
A résztvevők száma egyidejű beavatkozással
Időkeret: POST-1 (14-17. hét); POST-2 (30-33. hét).
A vizsgálati időszak alatti lehetséges egyéb kezelések értékelésére szolgál. Klinikus minősítésű.
POST-1 (14-17. hét); POST-2 (30-33. hét).
A Depresszió és szorongás tüneteinek jegyzéke II rosszindulat-skálája – Gyermek változat (IDAS-II-C)
Időkeret: Alapvonal; POST-1 (14-17. hét); POST-2 (30-33. hét).
Az ingerlékenység értékelésére szolgál. Gyermek/serdülő által jelentett. A skála 0-tól 20-ig terjed, a magasabb pontszámok nagyobb haragot jeleznek.
Alapvonal; POST-1 (14-17. hét); POST-2 (30-33. hét).
Szisztematikus klinikai eredmény és rutin értékelés-15 – Gyermek változat (SCORE-15-C)
Időkeret: Alapvonal; POST-1 (14-17. hét); POST-2 (30-33. hét).
A család működésének felmérésére szolgál. Gyermek/serdülő által jelentett. A skála 15-től 75-ig terjed, az alacsonyabb pontszám magasabb családi működést jelez.
Alapvonal; POST-1 (14-17. hét); POST-2 (30-33. hét).
Nemkívánatos események kérdőíve – Gyermek változat (AEQ-C)
Időkeret: Minden harmadik héten a 2-13. és a 18-29. héten (utóbbi csak akkor érvényes, ha a kezelés második köre megkezdődik).
A nemkívánatos események/hatások értékelésére szolgál. Gyermek/serdülő által jelentett. A skála 22 igen/nem elemből áll (0-22 pont), amelyek magasabb pontszámai több jelenlévő nemkívánatos eseményt jeleznek. Minden előforduló nemkívánatos eseményhez tartozik egy értékelés is, hogy a nemkívánatos esemény összefügg-e a nyújtott kezeléssel (igen vagy nem).
Minden harmadik héten a 2-13. és a 18-29. héten (utóbbi csak akkor érvényes, ha a kezelés második köre megkezdődik).
Szisztematikus klinikai eredmény és rutin értékelés-15 – szülő verzió (SCORE-15-P)
Időkeret: Alapvonal; POST-1 (14-17. hét); POST-2 (30-33. hét).
A család működésének felmérésére szolgál. Gondozó által jelentett. A skála 15-től 75-ig terjed, az alacsonyabb pontszám magasabb családi működést jelez.
Alapvonal; POST-1 (14-17. hét); POST-2 (30-33. hét).
A depresszió és a szorongás tüneteinek jegyzéke II rosszindulat-skálája – Szülői verzió (IDAS-II-P)
Időkeret: Alapvonal; POST-1 (14-17. hét); POST-2 (30-33. hét).
Az ingerlékenység értékelésére szolgál. Gondozó által jelentett. A skála 0-tól 20-ig terjed, a magasabb pontszámok nagyobb haragot jeleznek.
Alapvonal; POST-1 (14-17. hét); POST-2 (30-33. hét).
Nemkívánatos események kérdőíve – Szülői verzió (AEQ-P)
Időkeret: Minden harmadik héten a 2-13. és a 18-29. héten (utóbbi csak akkor érvényes, ha a kezelés második köre megkezdődik).
A nemkívánatos események/hatások értékelésére szolgál. Szülő által jelentett. A skála 22 igen/nem elemből áll (0-22 pont), amelyek magasabb pontszámai több jelenlévő nemkívánatos eseményt jeleznek. Minden előforduló nemkívánatos eseményhez tartozik egy értékelés is, hogy a nemkívánatos esemény összefügg-e a nyújtott kezeléssel (igen vagy nem).
Minden harmadik héten a 2-13. és a 18-29. héten (utóbbi csak akkor érvényes, ha a kezelés második köre megkezdődik).
Viselkedési, érzelmi és szociális készségek leltár (BESSI)
Időkeret: 1. hét; POST-2 (30-33. hét).
Az érzelmi rugalmasság és az önmenedzselés értékelésére szolgál. Gyermek/serdülő és gondozó által jelentett. A skála 102 tételből áll, amelyek mindegyike 1-től 5-ig terjed, és a pontszámok hat különböző elem-kombináció átlagaként jelennek meg, amelyeket „készségterületeknek” neveznek.
1. hét; POST-2 (30-33. hét).
A PROMIS partnerkapcsolatok rövid formája (PR-SF)
Időkeret: 1. hét; POST-2 (30-33. hét).
A kortárs kapcsolatok értékelésére használják. Gyermek/serdülő által jelentett. A skála 8-tól 40-ig terjed, a magasabb pontszámok nagyobb kortárs kapcsolatokat jeleznek.
1. hét; POST-2 (30-33. hét).
Elkerülési és fúziós kérdőív fiataloknak (AFQ-Y8)
Időkeret: 1. hét; POST-2 (30-33. hét).
A pszichológiai rugalmatlanság felmérésére szolgál. Gyermek/serdülő által jelentett. A skála 0-tól 32-ig terjed, a magasabb pontszámok nagyobb pszichológiai rugalmatlanságot jeleznek.
1. hét; POST-2 (30-33. hét).
Kognitív-figyelem szindróma kérdőív (CAS-1)
Időkeret: 1. hét; POST-2 (30-33. hét).
A diszfunkcionális metakognitív hiedelmek értékelésére szolgál. Gyermek/serdülő által jelentett. A kérdőív négy tartományból áll. Az első három tartomány minden elemét 0-8 pontos skálán értékelik. A negyedik tartomány minden eleme 0-100 skálán pontszámot kap. A magasabb pontszámok több diszfunkcionális metakognitív hiedelmet jeleznek.
1. hét; POST-2 (30-33. hét).
Hierarchikus személyiségjegyzék gyermekeknek (HiPIC-30)
Időkeret: 1. hét.
A személyiségjegyek értékelésére szolgál. Gyermek/serdülő és gondozó által jelentett. A kérdőív öt személyiségterületről gyűjt adatokat. A 30 elem mindegyike 1-től 5 pontig terjed. A magasabb pontszámok a szóban forgó személyiségterület jobb jelzését jelzik.
1. hét.
Swanson, Nolan és Pelham minősítési skála (SNAP-IV)
Időkeret: 1. hét; POST-2 (30-33. hét).
Figyelemzavarok, hiperaktivitás, impulzivitás és ellentétes tünetek értékelésére szolgál. Gondozó által jelentett. Minden tétel 0 és 3 pont között jár. A tételpontszámokat ezután a következő területeken összegzik: figyelmetlenség (1-9. tétel), hiperaktivitás-impulzivitás (11-19. tétel) és oppozíció (21-28. tétel). A 10., 20. és 29. elemek egyik tartományban sem szerepelnek. A magasabb pontszámok nagyobb figyelemzavart, hiperaktivitást, impulzivitást és ellenkezési tüneteket jeleznek.
1. hét; POST-2 (30-33. hét).
Autizmus fenotípus skála (APS)
Időkeret: 1. hét; POST-2 (30-33. hét).
Az autizmus alapvető tulajdonságainak felmérésére szolgál. Gyermek/serdülő és gondozó által jelentett. A skála 0-tól 36-ig terjed, a magasabb pontszámok nagyobb autizmusra utalnak.
1. hét; POST-2 (30-33. hét).

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Region Skane

Együttműködők

Lund University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Eva Serlachius, MD, PhD, Region Skåne and Lund University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. október 2.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. október 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. november 14.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. augusztus 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 23.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. november 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. november 26.

Utolsó ellenőrzés

2024. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2022-07219-01

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

Az adatok a nemzeti (svéd) és az Európai Uniós jogszabályok szerint álnevekkel vannak ellátva, és nem anonimizálhatók és nem publikálhatók nyílt adattárban. A vizsgálatban résztvevők hozzájárulnak ahhoz, hogy adataikat kutatási célból megosszák más nemzetközi kutatókkal. Az adatok indokolt kérésre a hatályos jogszabályok és etikai engedélyek alapján eseti alapon rendelkezésre bocsáthatók.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel