Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Getrapte versus gestratificeerde zorg voor angststoornissen bij kinderen (PMAX)

25 april 2024 bijgewerkt door: Region Skane

Een gerandomiseerd gecontroleerd pilotonderzoek naar getrapte versus gestratificeerde zorg voor angststoornissen bij kinderen

Het doel van deze studie is om de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en veiligheid te evalueren van twee zorgtrajecten (waaronder cognitieve gedragstherapie via internet en/of persoonlijke cognitieve gedragstherapie) voor kinderen en adolescenten met angststoornissen.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Inleiding: Angststoornissen zijn een belangrijke oorzaak van invaliditeit bij kinderen en adolescenten. Cognitieve gedragstherapie (CGT), zowel persoonlijk als via internet (ICBT) aangeboden, is effectief, maar hoe het zorgtraject het beste kan worden georganiseerd om de toegang en het voordeel te vergroten, is onduidelijk.

Methoden: Met als doel een volledig gerandomiseerde, gecontroleerde studie uit te voeren, is de huidige studie een gerandomiseerde, gecontroleerde, enkelblinde pilotstudie waarbij 50 jongeren met angststoornissen en hun verzorgers zullen worden gerandomiseerd (1:1) naar getrapte zorg of gestratificeerde zorg. zorg. Getrapte en gestratificeerde zorg zijn twee concurrerende dienstverleningsmodellen die op bewijs gebaseerde interventies omvatten, maar verschillen wat betreft de timing en fasering van interventies.

In de stapsgewijze zorgarm beginnen alle deelnemers met 12 ICBT-modules die gedurende 12 weken worden afgeleverd. Deelnemers met onvoldoende respons krijgen vervolgens twaalf weken lang gepersonaliseerde persoonlijke CGT aangeboden. In de gestratificeerde zorgarm streven de onderzoekers ernaar om ongeveer de helft van de deelnemers ICBT aan te bieden en de andere helft persoonlijke CGT, waarbij deze selectie gebaseerd is op een risicoscore-algoritme dat bekende voorspellers van non-respons op behandeling integreert.

In navolging van de structuur van de getrapte zorg zullen alle non-responders in de gestratificeerde zorg (zowel degenen die zijn begonnen met ICGT als persoonlijke CGT) een extra twaalf weken durende cursus persoonlijke CGT worden aangeboden. De ICGT- en persoonlijke CGT-interventies zullen qua behandelingsduur identiek zijn, maar zullen verschillen in de uitvoering van de behandeling, waarbij gebruik wordt gemaakt van de mogelijkheid van verhoogde personalisatie en betrokkenheid van de therapeut bij persoonlijke CGT.

De doelstellingen van de pilotstudie zijn het onderzoeken van de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en veiligheid van onderzoeksprocedures, de nauwkeurigheid van het risicoscore-algoritme en de statistische eigenschappen van uitkomstmaten. De haalbaarheids-, aanvaardbaarheids- en veiligheidsdoelstellingen worden in detail geoperationaliseerd in het volledige onderzoeksprotocol dat is gepubliceerd in het Open Science Framework (OSF; zie de link in de sectie Referenties onderaan dit document).

Gegevens worden verzameld bij aanvang, na toewijzing (week 1), wekelijks tijdens behandelingskuur A (week 2-13), na behandelingskuur A (POST-1; tijdvenster voor gegevensverzameling tussen week 14-17), wekelijks tijdens behandelingskuur B (indien van toepassing, week 18-29) en nabehandelingskuur B (POST-2; tijdvenster voor gegevensverzameling tussen week 30-33). POST-2 is het primaire eindpunt van het onderzoek.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zweden
    • Skane
      • Lund, Skane, Zweden, 22185
        • Child and Adolescent Mental Health Services, Region Skane

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. 8 tot <18 jaar.
  2. Een belangrijke diagnostische en statistische handleiding voor psychische stoornissen, vijfde editie, tekstrevisie (DSM-5-TR) angststoornis van sociale angststoornis, gegeneraliseerde angststoornis, paniekstoornis, verlatingsangststoornis, specifieke fobie of agorafobie.
  3. Een Clinical Global Impression Scale - Severity (CGI-S)-score >3 in relatie tot de ernst van alle angstsymptomen.
  4. Kind en verzorger kunnen Zweeds lezen, schrijven en communiceren.
  5. Een beschikbare verzorger die het kind kan ondersteunen bij de behandeling.
  6. Toegang tot internet.
  7. Mogelijkheid om behandelsessies in de kliniek bij te wonen.

Uitsluitingscriteria:

  1. Belangrijkste DSM-5-TR-angststoornis van specifieke fobie met betrekking tot het domein van bloedinjectie-letsel (omdat het ICBT-programma geen relevante informatie bevat over toegepaste spanningstechnieken om flauwvallen tijdens blootstellingsoefeningen te voorkomen).
  2. Vastgestelde of vermoedelijke verstandelijke beperking.
  3. Een andere psychische stoornis die meer directe behandeling behoeft dan een angststoornis (bijvoorbeeld schizofreniespectrum en andere psychotische stoornissen, bipolaire stoornis, anorexia nervosa, stoornissen in het gebruik van middelen).
  4. Sociale/familiale/educatieve problemen die dringender behandeling nodig hebben dan een angststoornis.
  5. Doorlopende psychologische behandeling voor een angststoornis.
  6. Starten of aanpassen van een psychotrope medicatie tegen angst (d.w.z. selectieve serotonineheropnameremmers, tricyclische antidepressiva, serotonine-noradrenalineheropnameremmer of antipsychotica) binnen 8 weken voorafgaand aan de beoordeling.
  7. Onmiddellijk risico voor zichzelf of anderen dat dringende aandacht vereist, zoals suïcidaliteit.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Getrapte zorg
Deelnemers krijgen maximaal twee behandelingskuren. Alle deelnemers aan getrapte zorg ontvangen in de eerste cursus (A) cognitieve gedragstherapie (ICBT) via internet. Deelnemers met een onvoldoende behandelrespons krijgen dan in de tweede cursus (B) persoonlijke cognitieve gedragstherapie (CGT) aangeboden. Zelfs als deelnemers een behandeling aangeboden krijgen in cursus B, zijn deelnemers vrij om dit aanbod af te wijzen en worden zij in plaats daarvan alleen uitgenodigd voor de overige uitkomstbeoordelingen.
Gedragsmatig: Via internet geleverde cognitieve gedragstherapie (ICBT)
Cognitieve gedragstherapie (CGT) geleverd via een internetplatform met ondersteuning van therapeuten.
Gedragsmatig: Persoonlijke cognitieve gedragstherapie (CGT)
Cognitieve gedragstherapie (CBT) die persoonlijk wordt gegeven in een kliniek door een therapeut.
Ander: Gestratificeerde zorg
Deelnemers krijgen maximaal twee behandelingskuren. Bij gestratificeerde zorg, in behandeltraject A, streven de onderzoekers ernaar om ongeveer de helft van de deelnemers ICBT aan te bieden en de andere helft persoonlijke CGT (gebaseerd op hun risico op non-respons). Alle deelnemers aan gestratificeerde zorg die niet voldoende reageren op de behandeling in cursus A, krijgen in cursus B gepersonaliseerde, persoonlijke cognitieve gedragstherapie aangeboden. Zelfs als deelnemers een behandeling aangeboden krijgen in cursus B, zijn deelnemers vrij om dit aanbod af te wijzen en worden zij in plaats daarvan alleen uitgenodigd voor de overige uitkomstbeoordelingen.
Gedragsmatig: Via internet geleverde cognitieve gedragstherapie (ICBT)
Cognitieve gedragstherapie (CGT) geleverd via een internetplatform met ondersteuning van therapeuten.
Gedragsmatig: Persoonlijke cognitieve gedragstherapie (CGT)
Cognitieve gedragstherapie (CBT) die persoonlijk wordt gegeven in een kliniek door een therapeut.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pediatrische angstbeoordelingsschaal (PARS)
Tijdsspanne: Basislijn; POST-1 (week 14-17); POST-2 (week 30-33).
Wordt gebruikt om de ernst van angst te beoordelen. Door artsen beoordeeld. Primaire klinische uitkomst van het onderzoek. De schaal levert een score op van 0 tot 35, waarbij hogere scores duiden op ernstigere angst.
Basislijn; POST-1 (week 14-17); POST-2 (week 30-33).

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mini Internationaal Neuropsychiatrisch Interview voor Kinderen en Adolescenten (MINI-KID)
Tijdsspanne: Basislijn; POST-1 (week 14-17); POST-2 (week 30-33).
Gebruikt om angststoornissen en psychiatrische comorbiditeit te beoordelen bij aanvang en angststoornissen en ernstige depressie bij follow-ups. Door artsen beoordeeld.
Basislijn; POST-1 (week 14-17); POST-2 (week 30-33).
Klinische mondiale indrukschaal - ernst (CGI-S)
Tijdsspanne: Basislijn; POST-1 (week 14-17); POST-2 (week 30-33).
Wordt gebruikt om de algehele ernst van angst te beoordelen. Door artsen beoordeeld. De beoordelingen worden gerapporteerd op een schaal met zeven niveaus, van 1 ("Normaal, helemaal niet ziek") tot 7 ("Een van de meest extreem zieke patiënten").
Basislijn; POST-1 (week 14-17); POST-2 (week 30-33).
Klinische mondiale indrukschaal - Verbetering (CGI-I)
Tijdsspanne: POST-1 (week 14-17); POST-2 (week 30-33).
Wordt gebruikt om het niveau van verbetering te beoordelen in vergelijking met toelating. Door artsen beoordeeld. Deze schaal met één item varieert van 1 ("Zeer veel verbeterd") tot 7 ("Zeer veel slechter").
POST-1 (week 14-17); POST-2 (week 30-33).
Mondiale beoordelingsschaal voor kinderen (CGAS)
Tijdsspanne: Basislijn; POST-1 (week 14-17); POST-2 (week 30-33).
Wordt gebruikt om de globale bijzondere waardevermindering te beoordelen. Door artsen beoordeeld. De CGAS is een schaal met één item die varieert van 1 tot 100, waarbij een hogere waarde een beter functioneren aangeeft.
Basislijn; POST-1 (week 14-17); POST-2 (week 30-33).
Maatstaf voor onbedoelde ontmaskering
Tijdsspanne: POST-1 (week 14-17); POST-2 (week 30-33).
Wordt gebruikt om het aantal keren te beoordelen waarin uitkomstbeoordelaars per ongeluk worden ontmaskerd voor groepstoewijzing.
POST-1 (week 14-17); POST-2 (week 30-33).
Gissing van groepstoewijzing
Tijdsspanne: POST-1 (week 14-17); POST-2 (week 30-33).
Wordt gebruikt om het percentage correct geraden groepstoewijzingen van gemaskerde uitkomstbeoordelaars te beoordelen.
POST-1 (week 14-17); POST-2 (week 30-33).
Ervaringen met deelname aan het onderzoek
Tijdsspanne: POST-2 (week 30-33).
Een semi-gestructureerd interview uitgevoerd door een niet-gemaskeerde onderzoekscoördinator over (i) de last van deelname, (ii) ervaringen met interventies, (iii) de begrijpelijkheid van maatregelen/interviews, en (iv) ontbrekende inhoud in maatregelen/interviews. Door artsen beoordeeld.
POST-2 (week 30-33).
Interviews met deelnemers over de behandeling
Tijdsspanne: POST-1 (week 14-17) of POST-2 (week 30-33).
Een semi-gestructureerd interview uitgevoerd door een niet-gemaskerde onderzoeker die op geen enkele andere manier betrokken is bij het onderzoek, waarbij onderwerpen aan bod komen als de inhoud van de behandeling, de timing van de behandeling, de mate van contact met de therapeut, samenwerking met de verzorger en persoonlijke inspanning/motivatie, evenals thema’s die belangrijk zijn voor het kind/ adolescent. Door artsen beoordeeld.
POST-1 (week 14-17) of POST-2 (week 30-33).
Herziene schaal voor angst en depressie bij kinderen - kinderversie (RCADS-C)
Tijdsspanne: Basislijn; POST-1 (week 14-17); POST-2 (week 30-33).
Wordt gebruikt om angstsymptomen te beoordelen. Kind/adolescent gerapporteerd. De RCADS-versie die in het huidige onderzoek wordt gebruikt, is de versie met 47 items die varieert van 0 tot 141 punten, waarbij hogere scores wijzen op ernstiger internaliserende symptomen.
Basislijn; POST-1 (week 14-17); POST-2 (week 30-33).
Schaal voor kinderangst en levensinterferentie - Herzien - Kinderversie (CALIS-R-C)
Tijdsspanne: Basislijn; POST-1 (week 14-17); POST-2 (week 30-33).
Wordt gebruikt om levensinterferentie en beperkingen in verband met angst bij kinderen te beoordelen. De schaal loopt van 0 tot 36 punten, waarbij hogere scores duiden op meer interferentie en beperkingen. Kind/adolescent gerapporteerd.
Basislijn; POST-1 (week 14-17); POST-2 (week 30-33).
Inventarisatie van opzettelijke zelfbeschadiging - Jeugdversie (DSHI-Y)
Tijdsspanne: Basislijn; POST-1 (week 14-17); POST-2 (week 30-33).
Wordt gebruikt om zelfbeschadiging te beoordelen. Kind/adolescent gerapporteerd.
Basislijn; POST-1 (week 14-17); POST-2 (week 30-33).
Hulpprogramma voor kindergezondheid 9D (CHU9D)
Tijdsspanne: Basislijn; POST-1 (week 14-17); POST-2 (week 30-33).
Wordt gebruikt om de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven te beoordelen. Kind/adolescent gerapporteerd. De schaal varieert van 9 tot 45 punten, waarbij hogere scores wijzen op een slechtere kwaliteit van leven.
Basislijn; POST-1 (week 14-17); POST-2 (week 30-33).
Behoefte aan behandeling - Kinderversie
Tijdsspanne: Basislijn; POST-1 (week 14-17); POST-2 (week 30-33).
Wordt gebruikt om de noodzaak van behandeling voor angstsymptomen te beoordelen. Kind/adolescent gerapporteerd. Deze schaal met één item varieert van 1 tot 5 punten, waarbij hogere scores wijzen op een grotere behoefte aan behandeling.
Basislijn; POST-1 (week 14-17); POST-2 (week 30-33).
Vragenlijst klanttevredenheid - kinderversie (CSQ-8-C)
Tijdsspanne: POST-1 (week 14-17); POST-2 (week 30-33; alleen als een tweede behandelingsronde wordt gestart).
Wordt gebruikt om de tevredenheid over de behandeling te beoordelen. Kind/adolescent gerapporteerd. De schaal varieert van 9 tot 36 punten, waarbij hogere scores een grotere tevredenheid aangeven.
POST-1 (week 14-17); POST-2 (week 30-33; alleen als een tweede behandelingsronde wordt gestart).
Werkalliantie - Kinderversie
Tijdsspanne: Elke derde week gedurende de weken 2-13 en 18-29 (dit laatste geldt alleen als er een tweede behandelingsronde wordt gestart).
Wordt gebruikt om de waargenomen werkalliantie van de deelnemer met zijn therapeut te beoordelen. Kind/adolescent gerapporteerd. De schaal loopt van 0 tot 36 punten, waarbij hogere scores duiden op een betere werkalliantie.
Elke derde week gedurende de weken 2-13 en 18-29 (dit laatste geldt alleen als er een tweede behandelingsronde wordt gestart).
Herziene schaal voor angst en depressie bij kinderen - ouderversie (RCADS-P)
Tijdsspanne: Basislijn; POST-1 (week 14-17); POST-2 (week 30-33).
Wordt gebruikt om angstsymptomen te beoordelen. Verzorger gerapporteerd. De RCADS-versie die in het huidige onderzoek wordt gebruikt, is de versie met 47 items die varieert van 0 tot 141 punten, waarbij hogere scores wijzen op ernstiger internaliserende symptomen.
Basislijn; POST-1 (week 14-17); POST-2 (week 30-33).
Schaal voor kinderangst en levensinterferentie - Herzien - Ouderversie (CALIS-R-P)
Tijdsspanne: Basislijn; POST-1 (week 14-17); POST-2 (week 30-33).
Wordt gebruikt om levensinterferentie en beperkingen in verband met angst bij kinderen te beoordelen. Verzorger gerapporteerd. De schaal varieert van 0 tot 36 punten, waarbij hogere scores duiden op meer interferentie en beperkingen.
Basislijn; POST-1 (week 14-17); POST-2 (week 30-33).
Behoefte aan behandeling - Ouderversie
Tijdsspanne: Basislijn; POST-1 (week 14-17); POST-2 (week 30-33).
Wordt gebruikt om de noodzaak van behandeling voor angstsymptomen te beoordelen. Verzorger gerapporteerd. Deze schaal met één item varieert van 1 tot 5 punten, waarbij hogere scores wijzen op een grotere behoefte aan behandeling.
Basislijn; POST-1 (week 14-17); POST-2 (week 30-33).
De behandelinventarisatie van kosten bij patiënten met psychiatrische stoornissen (TIC-P)
Tijdsspanne: Basislijn; POST-1 (week 14-17); POST-2 (week 30-33).
Wordt gebruikt om het gebruik van gezondheidszorg en andere maatschappelijke hulpbronnen voor zowel kinderen als zorgverleners te beoordelen. Verzorger gerapporteerd.
Basislijn; POST-1 (week 14-17); POST-2 (week 30-33).
Klanttevredenheidsvragenlijst - Ouderversie (CSQ-8-P)
Tijdsspanne: POST-1 (week 14-17); POST-2 (week 30-33; alleen als een tweede behandelingsronde wordt gestart).
Wordt gebruikt om de tevredenheid over de behandeling te beoordelen. Verzorger gerapporteerd. De schaal varieert van 9 tot 36 punten, waarbij hogere scores een grotere tevredenheid aangeven.
POST-1 (week 14-17); POST-2 (week 30-33; alleen als een tweede behandelingsronde wordt gestart).
Werkalliantie - Ouderversie
Tijdsspanne: Elke derde week gedurende de weken 2-13 en 18-29 (dit laatste geldt alleen als er een tweede behandelingsronde wordt gestart).
Wordt gebruikt om de waargenomen werkalliantie van de zorgverlener met de therapeut te beoordelen. Verzorger gerapporteerd. De schaal loopt van 0 tot 36 punten, waarbij hogere scores duiden op een betere werkalliantie.
Elke derde week gedurende de weken 2-13 en 18-29 (dit laatste geldt alleen als er een tweede behandelingsronde wordt gestart).
Aantal deelnemers met gelijktijdige interventies
Tijdsspanne: POST-1 (week 14-17); POST-2 (week 30-33).
Wordt gebruikt om potentiële andere behandelingen tijdens de onderzoeksperiode te beoordelen. Door artsen beoordeeld.
POST-1 (week 14-17); POST-2 (week 30-33).
Schaal van slecht humeur van de Inventaris van depressie- en angstsymptomen II - kinderversie (IDAS-II-C)
Tijdsspanne: Basislijn; POST-1 (week 14-17); POST-2 (week 30-33).
Wordt gebruikt om prikkelbaarheid te beoordelen. Kind/adolescent gerapporteerd. De schaal loopt van 0 tot 20 punten, waarbij hogere scores duiden op grotere woede.
Basislijn; POST-1 (week 14-17); POST-2 (week 30-33).
Systematische klinische uitkomst en routinematige evaluatie-15 - Kinderversie (SCORE-15-C)
Tijdsspanne: Basislijn; POST-1 (week 14-17); POST-2 (week 30-33).
Wordt gebruikt om het functioneren van het gezin te beoordelen. Kind/adolescent gerapporteerd. De schaal loopt van 15 tot 75, waarbij een lagere score duidt op een beter gezinsfunctioneren.
Basislijn; POST-1 (week 14-17); POST-2 (week 30-33).
Vragenlijst over bijwerkingen - Kinderversie (AEQ-C)
Tijdsspanne: Elke derde week tijdens week 2-13 en 18-29 (dit laatste geldt alleen als er een tweede behandelronde wordt gestart).
Wordt gebruikt om bijwerkingen/effecten te beoordelen. Kind/adolescent gerapporteerd. De schaal bestaat uit 22 ja/nee-items (scorebereik 0-22 punten), waarbij hogere scores duiden op meer aanwezige bijwerkingen. Voor elke aanwezige bijwerking wordt ook beoordeeld of wordt aangenomen dat de bijwerking verband houdt met de verstrekte behandeling (ja of nee).
Elke derde week tijdens week 2-13 en 18-29 (dit laatste geldt alleen als er een tweede behandelronde wordt gestart).
Systematische klinische uitkomst en routinematige evaluatie-15 - Ouderversie (SCORE-15-P)
Tijdsspanne: Basislijn; POST-1 (week 14-17); POST-2 (week 30-33).
Wordt gebruikt om het functioneren van het gezin te beoordelen. Verzorger gerapporteerd. De schaal loopt van 15 tot 75, waarbij een lagere score duidt op een beter gezinsfunctioneren.
Basislijn; POST-1 (week 14-17); POST-2 (week 30-33).
Schaal van slecht humeur van de Inventaris van depressie- en angstsymptomen II - Ouderversie (IDAS-II-P)
Tijdsspanne: Basislijn; POST-1 (week 14-17); POST-2 (week 30-33).
Wordt gebruikt om prikkelbaarheid te beoordelen. Verzorger gerapporteerd. De schaal loopt van 0 tot 20 punten, waarbij hogere scores duiden op grotere woede.
Basislijn; POST-1 (week 14-17); POST-2 (week 30-33).
Vragenlijst over bijwerkingen - Ouderversie (AEQ-P)
Tijdsspanne: Elke derde week tijdens week 2-13 en 18-29 (dit laatste geldt alleen als er een tweede behandelronde wordt gestart).
Wordt gebruikt om bijwerkingen/effecten te beoordelen. Door ouders gerapporteerd. De schaal bestaat uit 22 ja/nee-items (scorebereik 0-22 punten), waarbij hogere scores duiden op meer aanwezige bijwerkingen. Voor elke aanwezige bijwerking wordt ook beoordeeld of wordt aangenomen dat de bijwerking verband houdt met de verstrekte behandeling (ja of nee).
Elke derde week tijdens week 2-13 en 18-29 (dit laatste geldt alleen als er een tweede behandelronde wordt gestart).
Inventarisatie van gedrags-, emotionele en sociale vaardigheden (BESSI)
Tijdsspanne: Week 1; POST-2 (week 30-33).
Wordt gebruikt om emotionele veerkracht en zelfmanagement te beoordelen. Kind/adolescent en verzorger gerapporteerd. De schaal bestaat uit 102 items, elk beoordeeld van 1 tot 5 punten, en scores worden gepresenteerd als gemiddelden op zes verschillende combinaties van items, ook wel "vaardigheidsdomeinen" genoemd.
Week 1; POST-2 (week 30-33).
De korte vorm van PROMIS-peerrelaties (PR-SF)
Tijdsspanne: Week 1; POST-2 (week 30-33).
Wordt gebruikt om relaties met leeftijdsgenoten te beoordelen. Kind/adolescent gerapporteerd. De schaal varieert van 8 tot 40 punten, waarbij hogere scores duiden op grotere relaties met leeftijdsgenoten.
Week 1; POST-2 (week 30-33).
Vragenlijst over vermijding en fusie voor jongeren (AFQ-Y8)
Tijdsspanne: Week 1; POST-2 (week 30-33).
Wordt gebruikt om psychologische inflexibiliteit te beoordelen. Kind/adolescent gerapporteerd. De schaal varieert van 0 tot 32 punten, waarbij hogere scores wijzen op een grotere psychologische inflexibiliteit.
Week 1; POST-2 (week 30-33).
De vragenlijst over het cognitieve aandachtssyndroom (CAS-1)
Tijdsspanne: Week 1; POST-2 (week 30-33).
Wordt gebruikt om disfunctionele metacognitieve overtuigingen te beoordelen. Kind/adolescent gerapporteerd. De vragenlijst bestaat uit vier domeinen. Elk item van de drie eerste domeinen wordt gescoord op een schaal van 0-8 punten. Elk item van het vierde domein wordt gescoord op een schaal van 0-100. Hogere scores duiden op meer disfunctionele metacognitieve overtuigingen.
Week 1; POST-2 (week 30-33).
Hiërarchische persoonlijkheidsinventarisatie voor kinderen (HiPIC-30)
Tijdsspanne: Week 1.
Wordt gebruikt om persoonlijkheidskenmerken te beoordelen. Kind/adolescent en verzorger gerapporteerd. De vragenlijst verzamelt gegevens over vijf persoonlijkheidsdomeinen. Elk van de 30 items varieert van 1 tot 5 punten. Hogere scores duiden op een grotere indicatie van het persoonlijkheidsdomein in kwestie.
Week 1.
Beoordelingsschaal van Swanson, Nolan en Pelham (SNAP-IV)
Tijdsspanne: Week 1; POST-2 (week 30-33).
Wordt gebruikt om aandachtsproblemen, hyperactiviteit, impulsiviteit en oppositionele symptomen te beoordelen. Verzorger gerapporteerd. Elk item wordt gescoord van 0 tot 3 punten. De itemscores worden vervolgens samengevat in domeinen: onoplettendheid (items 1-9), hyperactiviteit-impulsiviteit (items 11-19) en oppositioneel (items 21-28). De artikelen 10, 20 en 29 zijn in geen van de domeinen opgenomen. Hogere scores duiden op grotere aandachtsproblemen, hyperactiviteit, impulsiviteit en oppositionele symptomen.
Week 1; POST-2 (week 30-33).
Autisme Fenotype Schaal (APS)
Tijdsspanne: Week 1; POST-2 (week 30-33).
Wordt gebruikt om de kernkenmerken van autisme te beoordelen. Kind/adolescent en verzorger gerapporteerd. De schaal varieert van 0 tot 36 punten, waarbij hogere scores wijzen op grotere autismekenmerken.
Week 1; POST-2 (week 30-33).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Region Skane

Medewerkers

Lund University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Eva Serlachius, MD, PhD, Region Skane and Lund University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 oktober 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2022-07219-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

De gegevens zijn gepseudonimiseerd volgens de nationale (Zweedse) en Europese wetgeving en kunnen niet worden geanonimiseerd en gepubliceerd in een open repository. Deelnemers aan het onderzoek geven toestemming dat hun gegevens worden gedeeld met andere internationale onderzoekers voor onderzoeksdoeleinden. De gegevens kunnen op redelijke aanvraag van geval tot geval beschikbaar worden gesteld, in overeenstemming met de geldende wetgeving en ethische vergunningen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Angst stoornissen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Peru

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren