소아 불안 장애에 대한 단계별 치료와 계층화 치료 (PMAX)
2024년 4월 25일 업데이트: Region Skane
소아 불안 장애에 대한 단계적 치료와 계층화 치료의 파일럿 무작위 대조 시험
이 시험의 목적은 불안 장애가 있는 아동 및 청소년을 위한 두 가지 치료 경로(인터넷 기반 인지 행동 치료(CBT) 및/또는 대면 CBT 포함)의 타당성, 수용성 및 안전성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
서론: 불안 장애는 어린이와 청소년의 장애를 초래하는 주요 원인입니다. 대면 및 인터넷(ICBT)을 통해 제공되는 인지 행동 치료(CBT)는 효과적이지만 접근성과 혜택을 높이기 위해 치료 경로를 가장 잘 구성하는 방법은 불분명합니다.
방법: 완전하게 강화된 무작위 대조 시험을 수행할 목적으로 본 연구는 불안 장애가 있는 청소년 50명과 그 보호자를 무작위로(1:1) 단계적 치료 또는 계층화하는 무작위 대조 단일 맹검 예비 연구입니다. 케어. 단계별 치료와 계층화 치료는 증거 기반 개입을 포함하지만 개입 시기와 단계가 다른 두 가지 경쟁 서비스 제공 모델입니다.
단계별 치료 부문에서 모든 참가자는 12주에 걸쳐 전달되는 12개의 ICBT 모듈로 시작됩니다. 응답이 충분하지 않은 참가자에게는 12주간의 맞춤형 대면 CBT가 제공됩니다. 계층화된 치료 부문에서 연구자들은 참가자 중 약 절반에게 ICBT를 제공하고 나머지 절반에게는 대면 CBT를 제공하는 것을 목표로 하며, 이 선택은 알려진 무반응 예측 변수를 치료에 통합하는 위험 점수 알고리즘을 기반으로 합니다.
단계적 치료의 구조를 반영하여 계층화된 치료의 모든 비응답자(ICBT 및 대면 CBT로 시작한 사람 모두)에게 12주 대면 CBT 과정이 추가로 제공됩니다. ICBT와 대면 CBT 중재는 치료 기간은 동일하지만 대면 CBT에서 치료사 참여 증가 및 개인화 가능성을 활용하여 치료 제공 방식이 다릅니다.
예비 연구의 목적은 연구 절차의 타당성, 수용성, 안전성, 위험 점수 알고리즘의 정확성, 결과 측정의 통계적 특성을 조사하는 것입니다. 타당성, 수용성 및 안전 목표는 Open Science Framework(OSF, 이 기록 하단의 참고 섹션 링크 참조)에 게시된 전체 연구 프로토콜에서 자세히 운영됩니다.
데이터는 기준선, 할당 후(1주), 치료 과정 A(2~13주) 동안 매주, 치료 과정 A 후(POST-1; 14~17주 사이의 데이터 수집 기간) 동안 매주 수집됩니다. 치료 과정 B(해당되는 경우, 18~29주차), 치료 과정 B 후(POST-2, 30~33주차 데이터 수집 기간). POST-2는 연구의 1차 종료점입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Skane
-
Lund, Skane, 스웨덴, 22185
- Child and Adolescent Mental Health Services, Region Skane
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 8세 ~ 18세 미만.
- 정신 장애의 주요 진단 및 통계 매뉴얼, 제5판, 텍스트 개정(DSM-5-TR) 사회 불안 장애, 범불안 장애, 공황 장애, 분리 불안 장애, 특정 공포증 또는 광장 공포증의 불안 장애.
- 모든 불안 증상의 심각도와 관련하여 임상적 종합 인상 척도 - 심각도(CGI-S) 점수가 >3입니다.
- 어린이와 보호자는 스웨덴어로 읽고, 쓰고, 의사소통할 수 있습니다.
- 아동의 치료를 지원할 수 있는 간병인.
- 인터넷 접속.
- 클리닉의 치료 세션에 참석할 수 있는 능력.
제외 기준:
- 혈액 주입 부상 영역과 관련된 특정 공포증의 주요 DSM-5-TR 불안 장애(ICBT 프로그램이 노출 운동 중 실신을 방지하기 위한 긴장 적용 기술에 대한 관련 정보를 포함하지 않기 때문).
- 지적 장애가 입증되었거나 의심되는 경우.
- 불안 장애보다 더 즉각적인 관리가 필요한 또 다른 정신 장애(예: 정신분열증 스펙트럼 및 기타 정신병적 장애, 양극성 장애, 신경성 식욕부진, 약물 사용 장애).
- 불안 장애보다 더 즉각적인 관리가 필요한 사회적/가족적/교육적 어려움.
- 불안 장애에 대한 지속적인 심리 치료.
- 평가 전 8주 이내에 불안에 대한 향정신성 약물(예: 선택적 세로토닌 재흡수 억제제, 삼환계 항우울제, 세로토닌-노르에피네프린 재흡수 억제제 또는 항정신병 약물)의 시작 또는 조정.
- 자살 충동과 같이 긴급한 주의가 필요한 자신이나 타인에 대한 즉각적인 위험입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 단계별 케어
참가자는 최대 2개의 치료 과정을 받게 됩니다.
단계별 치료의 모든 참가자는 첫 번째 과정(A)에서 인터넷을 통해 제공되는 인지 행동 치료(ICBT)를 받게 됩니다.
치료 반응이 불충분한 참가자에게는 두 번째 과정(B)에서 대면 인지 행동 치료(CBT)가 제공됩니다.
참가자가 코스 B에서 치료를 제안 받더라도 참가자는 이 제안을 자유롭게 거부할 수 있으며 대신 나머지 결과 평가에만 초대됩니다.
|
치료사의 지원을 받아 인터넷 플랫폼을 통해 제공되는 인지 행동 치료(CBT).
인지 행동 치료(CBT)는 치료사가 진료소에서 직접 제공합니다.
|
|
다른: 계층화된 치료
참가자는 최대 2개의 치료 과정을 받게 됩니다.
계층화된 치료의 치료 과정 A에서 연구자들은 참가자의 약 절반에게 ICBT를 제공하고 나머지 절반에게는 대면 CBT(무응답 위험을 기준으로)를 제공하는 것을 목표로 합니다.
코스 A의 치료에 충분히 반응하지 않는 계층화된 치료의 모든 참가자는 코스 B에서 맞춤형 대면 CBT를 제공받게 됩니다.
참가자가 코스 B에서 치료를 제안 받더라도 참가자는 이 제안을 자유롭게 거부할 수 있으며 대신 나머지 결과 평가에만 초대됩니다.
|
치료사의 지원을 받아 인터넷 플랫폼을 통해 제공되는 인지 행동 치료(CBT).
인지 행동 치료(CBT)는 치료사가 진료소에서 직접 제공합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
소아 불안 평가 척도(PARS)
기간: 기준선; POST-1(14-17주); POST-2(30~33주).
|
불안의 심각도를 평가하는 데 사용됩니다.
임상의 평가.
연구의 주요 임상 결과.
척도는 0~35점으로 점수가 높을수록 불안이 심한 것을 의미한다.
|
기준선; POST-1(14-17주); POST-2(30~33주).
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
아동 및 청소년을 위한 미니 국제 신경정신과 인터뷰(MINI-KID)
기간: 기준선; POST-1(14-17주); POST-2(30~33주).
|
기준선에서는 불안 장애 및 정신과적 동반 질환을 평가하고 후속 조치에서는 불안 장애 및 주요 우울증을 평가하는 데 사용됩니다.
임상의 평가.
|
기준선; POST-1(14-17주); POST-2(30~33주).
|
|
임상적 전반적 인상 척도 - 심각도(CGI-S)
기간: 기준선; POST-1(14-17주); POST-2(30~33주).
|
전반적인 불안 심각도를 평가하는 데 사용됩니다.
임상의 평가.
등급은 1("정상, 전혀 아프지 않음")부터 7("가장 심하게 아픈 환자 중")까지 7단계로 보고됩니다.
|
기준선; POST-1(14-17주); POST-2(30~33주).
|
|
임상적 전반적 인상 척도 - 개선(CGI-I)
기간: POST-1(14-17주); POST-2(30~33주).
|
입학과 비교하여 개선 수준을 평가하는 데 사용됩니다.
임상의 평가.
이 단일 항목 척도의 범위는 1("매우 개선됨")부터 7("매우 악화됨")입니다.
|
POST-1(14-17주); POST-2(30~33주).
|
|
아동 종합 평가 척도(CGAS)
기간: 기준선; POST-1(14-17주); POST-2(30~33주).
|
전반적인 손상을 평가하는 데 사용됩니다.
임상의 평가.
CGAS는 1부터 100까지의 단일 항목 척도이며, 값이 높을수록 기능이 더 우수함을 나타냅니다.
|
기준선; POST-1(14-17주); POST-2(30~33주).
|
|
우발적인 마스크 해제 조치
기간: POST-1(14-17주); POST-2(30~33주).
|
결과 평가자가 실수로 그룹 할당에서 마스크를 해제한 경우의 수를 평가하는 데 사용됩니다.
|
POST-1(14-17주); POST-2(30~33주).
|
|
그룹 할당 추측
기간: POST-1(14-17주); POST-2(30~33주).
|
가려진 결과 평가자가 올바르게 추측한 그룹 할당 비율을 평가하는 데 사용됩니다.
|
POST-1(14-17주); POST-2(30~33주).
|
|
연구에 참여한 경험
기간: POST-2(30~33주).
|
(i) 참여 부담, (ii) 중재 경험, (iii) 측정/인터뷰의 이해 가능성, (iv) 측정/인터뷰에서 누락된 내용을 다루는 비 가면 연구 코디네이터가 수행한 반구조화된 인터뷰입니다.
임상의 평가.
|
POST-2(30~33주).
|
|
치료에 관한 참가자 인터뷰
기간: POST-1(14~17주) 또는 POST-2(30~33주).
|
치료 내용, 치료 시기, 치료사와의 접촉 정도, 간병인의 협력, 개인적 노력/동기 부여 및 아동에게 중요한 주제에 대한 주제를 다루는 연구에 달리 참여하지 않은 가면을 쓰지 않은 연구자가 수행한 반구조화된 인터뷰입니다. 한창 젊은.
임상의 평가.
|
POST-1(14~17주) 또는 POST-2(30~33주).
|
|
개정된 아동 불안 및 우울증 척도 - 아동 버전(RCADS-C)
기간: 기준선; POST-1(14-17주); POST-2(30~33주).
|
불안 증상을 평가하는 데 사용됩니다.
아동/청소년 보고. 본 연구에 사용된 RCADS 버전은 0~141점 범위의 47개 항목 버전으로, 점수가 높을수록 내면화 증상이 더 심함을 나타냅니다.
|
기준선; POST-1(14-17주); POST-2(30~33주).
|
|
아동 불안 생활 간섭 척도 - 개정판 - 아동 버전(CALIS-R-C)
기간: 기준선; POST-1(14-17주); POST-2(30~33주).
|
아동기 불안과 관련된 생활 방해 및 손상을 평가하는 데 사용됩니다.
척도 범위는 0~36점이며, 점수가 높을수록 간섭 및 손상 정도가 높은 것을 나타냅니다. 아동/청소년이 보고했습니다.
|
기준선; POST-1(14-17주); POST-2(30~33주).
|
|
고의적 자해 목록 - 청소년 버전(DSHI-Y)
기간: 기준선; POST-1(14-17주); POST-2(30~33주).
|
자해를 평가하는 데 사용됩니다.
아동/청소년 보고.
|
기준선; POST-1(14-17주); POST-2(30~33주).
|
|
아동 건강 유틸리티 9D(CHU9D)
기간: 기준선; POST-1(14-17주); POST-2(30~33주).
|
건강과 관련된 삶의 질을 평가하는 데 사용됩니다.
아동/청소년 보고. 척도 범위는 9점부터 45점까지이며, 점수가 높을수록 삶의 질이 좋지 않음을 의미합니다.
|
기준선; POST-1(14-17주); POST-2(30~33주).
|
|
치료가 필요함 - 어린이 버전
기간: 기준선; POST-1(14-17주); POST-2(30~33주).
|
불안 증상에 대한 치료 필요성을 평가하는 데 사용됩니다.
아동/청소년 보고. 이 단일 항목 척도의 범위는 1~5점이며, 점수가 높을수록 치료 필요성이 높다는 것을 의미합니다.
|
기준선; POST-1(14-17주); POST-2(30~33주).
|
|
클라이언트 만족도 설문지 - 하위 버전(CSQ-8-C)
기간: POST-1(14-17주); POST-2(30~33주차, 두 번째 치료 라운드가 시작된 경우에만).
|
치료 만족도를 평가하는 데 사용됩니다.
아동/청소년 보고. 척도 범위는 9점부터 36점까지이며, 점수가 높을수록 만족도가 높은 것을 의미합니다.
|
POST-1(14-17주); POST-2(30~33주차, 두 번째 치료 라운드가 시작된 경우에만).
|
|
워킹 얼라이언스 - 하위 버전
기간: 2~13주 및 18~29주 동안 세 번째 주마다(후자는 두 번째 치료가 시작된 경우에만 적용됩니다).
|
참가자가 치료사와 협력하고 있다고 인식하는 것을 평가하는 데 사용됩니다.
아동/청소년 보고. 척도 범위는 0~36점이며, 점수가 높을수록 더 나은 협력관계를 의미합니다.
|
2~13주 및 18~29주 동안 세 번째 주마다(후자는 두 번째 치료가 시작된 경우에만 적용됩니다).
|
|
개정된 아동 불안 및 우울증 척도 - 부모 버전(RCADS-P)
기간: 기준선; POST-1(14-17주); POST-2(30~33주).
|
불안 증상을 평가하는 데 사용됩니다.
간병인이 보고했습니다.
본 연구에 사용된 RCADS 버전은 0~141점 범위의 47개 항목 버전으로, 점수가 높을수록 내면화 증상이 더 심함을 나타냅니다.
|
기준선; POST-1(14-17주); POST-2(30~33주).
|
|
아동 불안 생활 간섭 척도 - 개정판 - 상위 버전(CALIS-R-P)
기간: 기준선; POST-1(14-17주); POST-2(30~33주).
|
아동기 불안과 관련된 생활 방해 및 손상을 평가하는 데 사용됩니다.
간병인이 보고했습니다.
척도 범위는 0~36점이며, 점수가 높을수록 간섭 및 손상 정도가 높은 것을 의미합니다.
|
기준선; POST-1(14-17주); POST-2(30~33주).
|
|
치료 필요 - 상위 버전
기간: 기준선; POST-1(14-17주); POST-2(30~33주).
|
불안 증상에 대한 치료 필요성을 평가하는 데 사용됩니다.
간병인이 보고했습니다.
이 단일 항목 척도의 범위는 1~5점이며, 점수가 높을수록 치료 필요성이 높다는 것을 의미합니다.
|
기준선; POST-1(14-17주); POST-2(30~33주).
|
|
정신 장애 환자의 치료 비용 목록(TIC-P)
기간: 기준선; POST-1(14-17주); POST-2(30~33주).
|
어린이와 보호자 모두의 의료 및 기타 사회 자원 사용을 평가하는 데 사용됩니다.
간병인이 보고했습니다.
|
기준선; POST-1(14-17주); POST-2(30~33주).
|
|
클라이언트 만족도 설문지 - 상위 버전(CSQ-8-P)
기간: POST-1(14-17주); POST-2(30~33주차, 두 번째 치료 라운드가 시작된 경우에만).
|
치료 만족도를 평가하는 데 사용됩니다.
간병인이 보고했습니다.
척도 범위는 9점부터 36점까지이며, 점수가 높을수록 만족도가 높은 것을 의미합니다.
|
POST-1(14-17주); POST-2(30~33주차, 두 번째 치료 라운드가 시작된 경우에만).
|
|
워킹 얼라이언스 - 상위 버전
기간: 2~13주 및 18~29주 동안 세 번째 주마다(후자는 두 번째 치료가 시작된 경우에만 적용됩니다).
|
간병인과 치료사와의 협력 관계를 평가하는 데 사용됩니다.
간병인이 보고했습니다.
척도 범위는 0~36점이며, 점수가 높을수록 더 나은 협력관계를 의미합니다.
|
2~13주 및 18~29주 동안 세 번째 주마다(후자는 두 번째 치료가 시작된 경우에만 적용됩니다).
|
|
동시 개입이 있는 참가자 수
기간: POST-1(14-17주); POST-2(30~33주).
|
연구 기간 동안 잠재적인 다른 치료법을 평가하는 데 사용됩니다.
임상의 평가.
|
POST-1(14-17주); POST-2(30~33주).
|
|
우울증 및 불안 증상 목록의 기분 나쁜 척도 II - 어린이 버전(IDAS-II-C)
기간: 기준선; POST-1(14-17주); POST-2(30~33주).
|
과민성을 평가하는 데 사용됩니다.
아동/청소년 보고. 척도 범위는 0~20점이며, 점수가 높을수록 분노가 심한 것을 의미합니다.
|
기준선; POST-1(14-17주); POST-2(30~33주).
|
|
체계적인 임상 결과 및 정기 평가-15 - 하위 버전(SCORE-15-C)
기간: 기준선; POST-1(14-17주); POST-2(30~33주).
|
가족 기능을 평가하는 데 사용됩니다.
아동/청소년 보고. 척도 범위는 15~75점으로 점수가 낮을수록 가족기능이 높은 것을 의미한다.
|
기준선; POST-1(14-17주); POST-2(30~33주).
|
|
이상반응 설문지 - 하위 버전(AEQ-C)
기간: 2~13주 및 18~29주 동안 세 번째 주마다(후자는 두 번째 치료가 시작된 경우에만 적용됩니다).
|
부작용/효과를 평가하는 데 사용됩니다.
아동/청소년 보고. 척도는 22개의 예/아니요 항목(점수 범위 0-22점)으로 구성되며 점수가 높을수록 더 많은 부작용이 있음을 나타냅니다.
존재하는 각 부작용에 대해 해당 부작용이 제공된 치료와 관련이 있다고 생각되는지 여부(예 또는 아니오)에 대한 등급도 있습니다.
|
2~13주 및 18~29주 동안 세 번째 주마다(후자는 두 번째 치료가 시작된 경우에만 적용됩니다).
|
|
체계적인 임상 결과 및 정기 평가-15 - 상위 버전(SCORE-15-P)
기간: 기준선; POST-1(14-17주); POST-2(30~33주).
|
가족 기능을 평가하는 데 사용됩니다.
간병인이 보고했습니다.
척도 범위는 15~75점으로 점수가 낮을수록 가족기능이 높은 것을 의미한다.
|
기준선; POST-1(14-17주); POST-2(30~33주).
|
|
우울증 및 불안 증상 목록의 기분 나쁜 척도 II - 상위 버전(IDAS-II-P)
기간: 기준선; POST-1(14-17주); POST-2(30~33주).
|
과민성을 평가하는 데 사용됩니다.
간병인이 보고했습니다.
척도 범위는 0~20점이며, 점수가 높을수록 분노가 심한 것을 의미합니다.
|
기준선; POST-1(14-17주); POST-2(30~33주).
|
|
이상반응 설문지 - 상위 버전(AEQ-P)
기간: 2~13주 및 18~29주 동안 세 번째 주마다(후자는 두 번째 치료가 시작된 경우에만 적용됩니다).
|
부작용/효과를 평가하는 데 사용됩니다.
학부모가 보고했습니다.
척도는 22개의 예/아니요 항목(점수 범위 0-22점)으로 구성되며 점수가 높을수록 더 많은 부작용이 있음을 나타냅니다.
존재하는 각 부작용에 대해 해당 부작용이 제공된 치료와 관련이 있다고 생각되는지 여부(예 또는 아니오)에 대한 등급도 있습니다.
|
2~13주 및 18~29주 동안 세 번째 주마다(후자는 두 번째 치료가 시작된 경우에만 적용됩니다).
|
|
행동, 정서적, 사회적 기술 목록(BESSI)
기간: 1주차; POST-2(30~33주).
|
정서적 탄력성과 자기 관리를 평가하는 데 사용됩니다.
아동/청소년 및 보호자가 보고합니다.
척도는 102개 항목으로 구성되며 각 항목은 1~5점으로 평가되며 점수는 "기술 영역"이라고 하는 6가지 항목 조합의 평균으로 표시됩니다.
|
1주차; POST-2(30~33주).
|
|
PROMIS 동료 관계 약식(PR-SF)
기간: 1주차; POST-2(30~33주).
|
동료 관계를 평가하는 데 사용됩니다.
아동/청소년 보고. 척도 범위는 8~40점이며, 점수가 높을수록 또래 관계가 더 좋은 것을 의미합니다.
|
1주차; POST-2(30~33주).
|
|
청소년을 위한 회피 및 융합 설문지(AFQ-Y8)
기간: 1주차; POST-2(30~33주).
|
심리적 경직성을 평가하는 데 사용됩니다.
아동/청소년 보고. 척도 범위는 0~32점이며, 점수가 높을수록 심리적 경직성이 심한 것을 의미합니다.
|
1주차; POST-2(30~33주).
|
|
인지 주의 증후군 설문지(CAS-1)
기간: 1주차; POST-2(30~33주).
|
기능 장애 메타인지 신념을 평가하는 데 사용됩니다.
아동/청소년 보고. 설문지는 4가지 영역으로 구성되어 있습니다.
세 가지 첫 번째 영역의 각 항목은 0~8점 척도로 점수가 매겨집니다.
네 번째 영역의 각 항목은 0~100점의 점수입니다.
점수가 높을수록 메타인지 신념의 기능 장애가 더 심함을 나타냅니다.
|
1주차; POST-2(30~33주).
|
|
아동 계층적 성격 검사(HiPIC-30)
기간: 1주차.
|
성격 특성을 평가하는 데 사용됩니다.
아동/청소년 및 보호자가 보고합니다.
설문지는 5가지 성격 영역에 대한 데이터를 수집합니다.
30개 항목 각각의 범위는 1점부터 5점까지입니다.
점수가 높을수록 문제의 성격 영역을 더 잘 나타냅니다.
|
1주차.
|
|
Swanson, Nolan 및 Pelham 등급 척도(SNAP-IV)
기간: 1주차; POST-2(30~33주).
|
주의력 장애, 과잉행동, 충동성, 반항 증상을 평가하는 데 사용됩니다.
간병인이 보고했습니다.
각 항목은 0점에서 3점까지 점수가 매겨집니다.
그런 다음 항목 점수는 부주의(항목 1-9), 과잉행동-충동성(항목 11-19) 및 반대(항목 21-28) 영역으로 요약됩니다.
항목 10, 20 및 29는 어떤 도메인에도 포함되지 않습니다.
점수가 높을수록 주의력 장애, 과잉행동, 충동성 및 반항 증상이 더 심함을 나타냅니다.
|
1주차; POST-2(30~33주).
|
|
자폐증 표현형 척도(APS)
기간: 1주차; POST-2(30~33주).
|
핵심 자폐증 특성을 평가하는 데 사용됩니다.
아동/청소년 및 보호자가 보고합니다.
척도 범위는 0점에서 36점까지이며, 점수가 높을수록 자폐증 특성이 강한 것을 의미합니다.
|
1주차; POST-2(30~33주).
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: Eva Serlachius, MD, PhD, Region Skane and Lund University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 2일
기본 완료 (추정된)
2024년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 23일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 25일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2022-07219-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
데이터는 국가(스웨덴) 및 유럽 연합 법률에 따라 가명 처리되며 익명화되거나 공개 저장소에 게시될 수 없습니다.
연구 참가자는 자신의 데이터가 연구 목적으로 다른 국제 연구자와 공유되는 데 동의합니다.
데이터는 현행법과 윤리적 허가에 따라 사례별로 합당한 요청이 있을 경우 제공될 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
인터넷 기반 인지 행동 치료(ICBT)에 대한 임상 시험
-
Dokuz Eylul UniversityThe Scientific and Technological Research Council of Turkey완전한