- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06037707
Thromboemboliás szövődmények az intenzív osztályon lévő COVID-19-betegeknél (COVID-19TC)
2024. január 24. frissítette: Ayse Zeynep Turan
A thromboembolia előfordulása COVID-19 fertőzésben az intenzív osztályon: retrospektív kohorsz elemzés
Jelen tanulmány célja a thromboemboliás szövődmények gyakoriságának és e szövődmény kiváltó okainak meghatározása azoknál a betegeknél, akik COVID-19-cel diagnosztizáltak az intenzív osztályon.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A COVID-19 fertőzéssel diagnosztizált és az intenzív osztályra felvitt betegeket toborozták.
Rögzítettük a betegek demográfiai adatait, társbetegségeit, intenzív osztályos tartózkodási idejét, egyes laboratóriumi adatokat, thromboemboliás szövődményeket.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
484
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Derince
-
Kocaeli, Derince, Pulyka, 41900
- Derince Research and Training Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Vizsgálat A jelen tanulmány populációja az összes COVID-19-cel diagnosztizált beteg, akiket a Derince Training and Research Hospital intenzív osztályára vettek fel 2020. március 1. és 2021. december 31. között.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- COVID-19-fertőzött betegek, akik 2020 márciusa és 2021 decembere között kerültek intenzív osztályra
Kizárási kritériumok:
- aki 18 év alatti.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Ősi változat
Az ősi variáns a SARS CoV-2 vírus első altípusa, amely az első COVID-19 fertőzés kórokozója Vuhanban.
Ennek a csoportnak a tromboembóliás szövődményeit a COVID-19 ősi változatával fertőzött betegeknél észlelték.
|
Delta Variant
A Delta variáns a SARS CoV-2 vírus altípusa, amely az első Indiában azonosított COVID-19 altípus.
E csoportba tartozó tromboembóliás szövődményeket a COVID-19 delta-változatával fertőzött betegeknél észlelték.
|
Alfa változat
Az alfa-variáns a SARS CoV-2 vírus altípusa, amelyet először azonosítottak a COVID-19 altípusban az Egyesült Királyságban.
E csoportba tartozó tromboembóliás szövődményeket a COVID-19 alfa-változatával fertőzött betegeknél észlelték.
|
Egyéb változatok
További változatai a SARS CoV-2 vírus altípusa, amelyet Brazíliában, Dél-Afrikában stb. azonosítottak.
E csoportba tartozó tromboembóliás szövődményeket a COVID-19 alfa-változatával fertőzött betegeknél észlelték.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A thromboemboliás szövődmények aránya a COVID-19 betegség különböző változataiban szenvedő betegek körében
Időkeret: A teljes intenzív terápia alatt legfeljebb 1 napig tartózkodhat
|
Mind artériás, mind vénás thromboemboliás eseményeket észleltek
|
A teljes intenzív terápia alatt legfeljebb 1 napig tartózkodhat
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A COVID-19 betegség tromboembóliás szövődményeinek aránya kritikus állapotú betegeknél
Időkeret: A teljes intenzív terápia alatt legfeljebb 1 napig tartózkodhat
|
Mind artériás, mind vénás thromboemboliás eseményeket észleltek
|
A teljes intenzív terápia alatt legfeljebb 1 napig tartózkodhat
|
A thromboemboliás szövődmények aránya az antikoaguláns terápia szerint
Időkeret: A teljes intenzív terápia alatt legfeljebb 1 napig tartózkodhat
|
Minden beteg antitrombotikus kezelését feljegyeztük
|
A teljes intenzív terápia alatt legfeljebb 1 napig tartózkodhat
|
Mekkora a thromboembolia aránya a társbetegségek szerint
Időkeret: A teljes intenzív terápia alatt legfeljebb 1 napig tartózkodhat
|
Az egyes betegek komorbiditását a betegnyilvántartásból rögzítettük.
|
A teljes intenzív terápia alatt legfeljebb 1 napig tartózkodhat
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Berna Karakoyun Lacin, Prof., Health and Science University Hamidiye Institute of Health Sciences
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. június 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. augusztus 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. szeptember 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. szeptember 7.
Első közzététel (Tényleges)
2023. szeptember 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. január 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 24.
Utolsó ellenőrzés
2024. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Koronavírus fertőzések
- Coronaviridae fertőzések
- Nidovirales fertőzések
- RNS vírusfertőzések
- Vírusos betegségek
- Fertőzések
- Légúti fertőzések
- Légúti betegségek
- Tüdőgyulladás, vírusos
- Tüdőgyulladás
- Tüdőbetegségek
- Embólia és trombózis
- COVID-19
- Thromboembolia
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DerinceTRH-07
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a COVID-19-hez kapcsolódó thromboembolia
-
AstraZenecaAktív, nem toborzó
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumJessa Hospital; University Hospital, Antwerp; Universiteit Antwerpen; Sciensano; MensuraBefejezve
-
SAb Biotherapeutics, Inc.Department of Health and Human Services; JPEO, Chemical, Biological, Radiological...BefejezveCOVID-19 | SARS-CoV-2Egyesült Államok
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institutes of Health (NIH)Befejezve
-
Syneos HealthUS Specialty Formulations, LLCBefejezveSARS-CoV-2 (COVID-19)Új Zéland
-
Mayo ClinicBefejezveCOVID-19 | SARS-CoV-2Egyesült Államok
-
University of MelbourneThe George Institute; The University of Queensland; The Peter Doherty Institute for... és más munkatársakToborzásSARS-CoV-2 fertőzés (COVID-19)Ausztrália
-
Medical University InnsbruckToborzásSARS-CoV-2 | Posztakut COVID-19 szindrómaAusztria
-
University College, LondonUniversity College London Hospitals; The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust; Nottingham... és más munkatársakIsmeretlenCOVID-19 | COV-HI | COVID-19 (COV) Hipergyulladásos (HI) szindrómaEgyesült Királyság
-
ProgenaBiomeTopelia TherapeuticsAktív, nem toborzóKoronavírus fertőzés | Covid-19 | COVID | Koronavírus fertőzés | SARS-CoV fertőzés | SARS-CoV-2 | Koronavírus-19Egyesült Államok