- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06037707
Tromboembolické komplikace u pacientů s COVID-19 na jednotce intenzivní péče (COVID-19TC)
24. ledna 2024 aktualizováno: Ayse Zeynep Turan
Výskyt tromboembolismu u infekce COVID-19 na JIP: retrospektivní kohortová analýza
Cílem této studie je zjistit frekvenci tromboembolických komplikací a základní příčiny této komplikace u pacientů přijatých na jednotku intenzivní péče s diagnózou COVID-19.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Byli přijati pacienti s diagnostikovanou infekcí COVID-19 a přijatí na JIP.
Byly zaznamenány demografické údaje, komorbidity, délka pobytu na JIP, některá laboratorní data, tromboembolické komplikace pacientů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
484
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Derince
-
Kocaeli, Derince, Krocan, 41900
- Derince Research and Training Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Studijní populace této studie tvoří všichni pacienti s diagnózou COVID-19 a přijatí na jednotky intenzivní péče v Derince Training and Research Hospital v době mezi 1. březnem 2020 a 31. prosincem 2021.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří byli infikováni COVID-19 a přijati na jednotku intenzivní péče v období od března 2020 do prosince 2021
Kritéria vyloučení:
- která je mladší 18 let.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Rodová varianta
Rodová varianta je prvním podtypem viru SARS CoV-2, který je původcem první infekce COVID-19 ve Wu-chanu.
Tromboembolické komplikace této skupiny byly zjištěny u pacientů infikovaných rodovou variantou COVID-19
|
Delta varianta
Delta varianta je podtyp viru SARS CoV-2, který je prvním podtypem COVID-19 identifikovaným v Indii.
Tromboembolické komplikace této skupiny byly zjištěny u pacientů infikovaných delta variantou COVID-19
|
Alfa varianta
Alfa varianta je podtyp viru SARS CoV-2, který byl poprvé identifikován podtyp COVID-19 ve Spojeném království.
Tromboembolické komplikace této skupiny byly zjištěny u pacientů infikovaných alfa variantou COVID-19
|
Jiné varianty
Dalšími variantami je podtyp viru SARS CoV-2, který byl identifikován v Brazílii, Jižní Africe atd.
Tromboembolické komplikace této skupiny byly zjištěny u pacientů infikovaných alfa variantou COVID-19
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Míra tromboembolických komplikací u pacientů s různými variantami onemocnění COVID-19
Časové okno: Během celé intenzivní péče pobyt do 1 dne
|
Byly detekovány arteriální i venózní tromboembolické příhody
|
Během celé intenzivní péče pobyt do 1 dne
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Míra tromboembolických komplikací onemocnění COVID-19 u kriticky nemocných pacientů
Časové okno: Během celé intenzivní péče pobyt do 1 dne
|
Byly detekovány arteriální i venózní tromboembolické příhody
|
Během celé intenzivní péče pobyt do 1 dne
|
Míra tromboembolických komplikací podle antikoagulační léčby
Časové okno: Během celé intenzivní péče pobyt do 1 dne
|
U každého pacienta byla zaznamenána antitrombotická terapie
|
Během celé intenzivní péče pobyt do 1 dne
|
Jaká je míra tromboembolie podle komorbidit
Časové okno: Během celé intenzivní péče pobyt do 1 dne
|
Komorbidity každého pacienta byly zaznamenány ze záznamů pacientů.
|
Během celé intenzivní péče pobyt do 1 dne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Berna Karakoyun Lacin, Prof., Health and Science University Hamidiye Institute of Health Sciences
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2022
Dokončení studie (Aktuální)
30. srpna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. září 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. září 2023
První zveřejněno (Aktuální)
14. září 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
25. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DerinceTRH-07
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Tromboembolismus spojený s COVID-19
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios Prevention SrlDokončenoPo akutních následcích COVID-19 | Stav po COVID-19 | Long-COVID | Chronický syndrom COVID-19Itálie
-
Massachusetts General HospitalNáborPo akutním COVID-19 syndromu | Dlouhý COVID | Po akutních následcích COVID-19 | Dlouhý COVID-19Spojené státy
-
Yang I. PachankisAktivní, ne náborRespirační infekce COVID-19 | Stresový syndrom COVID-19 | Nežádoucí reakce vakcíny COVID-19 | Tromboembolismus spojený s COVID-19 | Syndrom post-intenzivní péče COVID-19 | Cévní mozková příhoda spojená s COVID-19Čína
-
Indonesia UniversityNáborPost-COVID-19 syndrom | Dlouhý COVID | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndrom | Dlouhý COVID-19Indonésie
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkZatím nenabírámePost-COVID-19 syndrom | Dlouhý COVID | Dlouhý Covid19 | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndrom | Stav po COVID-19, nespecifikováno | Stav po COVIDHolandsko
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyDokončenoPost-COVID-19 syndrom | Long-COVID-19 syndromNěmecko
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaNáborPandemie covid-19 | Vakcíny na covid-19 | Virus COVID-19Indonésie
-
Jonathann Kuo, MDAktivní, ne náborInfekce SARS-CoV2 | Post-COVID-19 syndrom | Dysautonomie | Po akutním COVID-19 syndromu | Dlouhý COVID | Dlouhý Covid19 | COVID-19 Opakující se | Po akutním COVID-19 | Postakutní infekce COVID-19 | Po akutních následcích COVID-19 | Dysautonomie jako porucha | Dysautonomie Syndrom ortostatické hypotenze | Stav po COVID-19 a další podmínkySpojené státy
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaNáborPneumonie COVID-19 | Respirační infekce COVID-19 | Pandemie covid-19 | Syndrom akutní respirační tísně COVID-19 | Pneumonie související s COVID-19 | Koagulopatie spojená s COVID 19 | COVID-19 (koronavirová nemoc 2019) | Tromboembolismus spojený s COVID-19Řecko