- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06037707
Tromboemboliske komplikasjoner hos COVID-19-pasienter på intensivavdeling (COVID-19TC)
24. januar 2024 oppdatert av: Ayse Zeynep Turan
Forekomst av tromboembolisme ved COVID-19-infeksjon på intensivavdelingen: en retrospektiv kohortanalyse
Denne studien tar sikte på å bestemme frekvensen av tromboemboliske komplikasjoner og de underliggende årsakene til denne komplikasjonen hos pasienter som ble innlagt på intensivavdelingen diagnostisert med COVID-19.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Pasienter diagnostisert med COVID-19-infeksjon og innlagt på intensivavdelingen ble rekruttert.
Demografisk informasjon, komorbiditeter, lengden på intensivavdelingen, noen laboratoriedata, tromboemboliske komplikasjoner hos pasientene ble registrert.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
484
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Derince
-
Kocaeli, Derince, Tyrkia, 41900
- Derince Research and Training Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen i denne studien er alle pasienter som er diagnostisert med COVID-19 og innlagt på intensivavdelingene ved Derince Training and Research Hospital på tidspunktet mellom 1. mars 2020 og 31. desember 2021.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som var smittet med COVID-19 og innlagt på intensivavdelingen mellom mars 2020 og desember 2021
Ekskluderingskriterier:
- som er under 18 år.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Forfedres variant
Ancestral-varianten er den første undertypen av SARS CoV-2-virus som er agenten for den første COVID-19-infeksjonen i Wuhan.
Tromboemboliske komplikasjoner av denne gruppen ble oppdaget blant pasienter som var infisert med forfedres variant av COVID-19
|
Deltavariant
Delta-varianten er undertypen av SARS CoV-2-virus som er den første COVID-19-undertypen identifisert i India.
Tromboemboliske komplikasjoner av denne gruppen ble oppdaget blant pasienter som var infisert med deltavariant av COVID-19
|
Alfa variant
Alfa-varianten er undertypen av SARS CoV-2-virus som først ble identifisert COVID-19-undertypen i Storbritannia.
Tromboemboliske komplikasjoner av denne gruppen ble oppdaget blant pasienter som var infisert med alfavariant av COVID-19
|
Andre varianter
Andre varianter er undertypen av SARS CoV-2-virus som ble identifisert i Brasil, Sør-Afrika osv.
Tromboemboliske komplikasjoner av denne gruppen ble oppdaget blant pasienter som var infisert med alfavariant av COVID-19
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hyppighet av tromboemboliske komplikasjoner blant pasienter som har hatt forskjellige varianter av COVID-19 sykdom
Tidsramme: Under hele intensiven opphold opptil 1 dag
|
Både arterielle og venøse tromboemboliske hendelser ble påvist
|
Under hele intensiven opphold opptil 1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hyppighet av tromboemboliske komplikasjoner av COVID-19 sykdom hos kritisk syke pasienter
Tidsramme: Under hele intensiven opphold opptil 1 dag
|
Både arterielle og venøse tromboemboliske hendelser ble påvist
|
Under hele intensiven opphold opptil 1 dag
|
Hyppighet av tromboemboliske komplikasjoner i henhold til antikoagulantbehandling
Tidsramme: Under hele intensiven opphold opptil 1 dag
|
Antitrombotisk behandling av hver pasient ble registrert
|
Under hele intensiven opphold opptil 1 dag
|
Hva er frekvensen av tromboembolisme i henhold til komorbiditetene
Tidsramme: Under hele intensiven opphold opptil 1 dag
|
Komorbiditeter for hver pasient ble registrert fra pasientjournalene.
|
Under hele intensiven opphold opptil 1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Berna Karakoyun Lacin, Prof., Health and Science University Hamidiye Institute of Health Sciences
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2022
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2022
Studiet fullført (Faktiske)
30. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. september 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. september 2023
Først lagt ut (Faktiske)
14. september 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
25. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. januar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Coronavirus-infeksjoner
- Coronaviridae-infeksjoner
- Nidovirales infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Infeksjoner
- Luftveisinfeksjoner
- Sykdommer i luftveiene
- Lungebetennelse, viral
- Lungebetennelse
- Lungesykdommer
- Embolisme og trombose
- Covid-19
- Tromboemboli
Andre studie-ID-numre
- DerinceTRH-07
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på COVID-19-assosiert tromboembolisme
-
University Hospital in KrakowFullførtMikrobiell kolonisering | Dysbiose | COVID-19 luftveisinfeksjon | HAI | VAP - Ventilator Associated PneumoniaPolen
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustRekrutteringVentilator Associated Pneumonia | COVID-19 | Nedre luftveisinfeksjonStorbritannia
-
Mucpharm Pty LtdSt George Hospital, AustraliaHar ikke rekruttert ennåCovid-19 | Ventilator Associated Pneumonia | COVID-19 lungebetennelse | COVID-19 akutt respiratorisk distress-syndrom
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...FullførtCovid-19 | Ventilator Associated PneumoniaItalia
-
San Luigi Gonzaga HospitalRekrutteringCovid-19 | Ventilator Associated PneumoniaItalia
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesFullførtCovid-19 | SARS-CoV2-infeksjon | Ventilator Associated Pneumonia | ARDSFrankrike
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesFullførtCovid-19 | SARS-CoV2-infeksjon | Ventilator Associated Pneumonia | ARDSFrankrike
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephCentre Hospitalier Victor DupouyAktiv, ikke rekrutterendeCovid-19 | Nosokomial lungebetennelse | Ventilator Associated PneumoniaFrankrike
-
Yang I. PachankisAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 luftveisinfeksjon | COVID-19 stresssyndrom | Covid-19-vaksinebivirkning | COVID-19-assosiert tromboembolisme | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | COVID-19-assosiert hjerneslagKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico og andre samarbeidspartnereFullførtPostakutte følgetilstander av COVID-19 | Tilstand etter covid-19 | Langvarig COVID | Kronisk COVID-19 syndromItalia