Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Open Video System in Medicine (oVID) (oVID)

2023. szeptember 21. frissítette: University Hospital Muenster

Open Video System in Medicine (oVID) – A Case Palliative Care használata

Jelenleg nincs távorvosi látogatás a betegek és/vagy hozzátartozóik, valamint a palliatív orvos között a tünetek és a haladás monitorozása céljából. Ezt a palliatív hálózat/PKD Münster (PKD = Palliative Care Consultation Service) koordinátorai és palliatív orvosai és/vagy a háziorvosok látogatása során teszik meg a betegnél. A Palliatív Hálózatba/PKD Münsterbe való beiratkozáskor a betegek 24 órás segélyhívó számot kapnak. Ennek személyzete egy gondozó, aki koordinálja a többi gondozó/palliatív ellátást végző orvos kiküldését a beteg/családtagok tájékoztatása szerint. Ha a betegeket véletlenszerűen besorolják a "telemedicina" csoportba, lehetőségük van a hagyományos ellátás mellett ELVI (ELVI = elektronikus vizit) igénybevételére, és így lehetőségük van az orvosokkal vagy ápolókkal való televíziós látogatásra. Ebben az esetben hozzáférési adatokat kapnak az ELVI-hez, azaz belépési kódot egy virtuális váróteremhez. Ezenkívül a betegek a hazabocsátáskor kérdőíveket kapnak, amelyeket az elbocsátás napján, valamint a 7. és 14. napon kell kitölteni.

Ennek a randomizált vizsgálatnak az elsődleges célja annak bizonyítása, hogy a telemedicinálisan kezelt betegek nem lényegesen rosszabbak a hagyományosan kezelt betegeknél az integrált palliatív ellátás eredményskála (IPOS) változása tekintetében a hazabocsátás napjától kezdődően (nem alsóbbrendűségi kérdés), bár lehetséges. A televíziós látogatások miatt ritkább orvoslátogatást jelenthet a beteg otthonában.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Célja

Az orvostudomány fokozódó specializálódása és az egészségügyi szakemberhiány, különösen a vidéki területeken, megköveteli a klinikai intézmények folyamatos hálózatba szervezését. Ezt a hálózatépítést nem utolsósorban az orvosi társaságok hajtják. Például hálózatok jöttek létre Németország-szerte a súlyosan sérült betegek ellátása, a neurológia, a palliatív gyógyászat, az intenzív terápia, a fertőző betegségek, a kardiológia és más szakterületek területén. Mindezen hálózatok célja az érintett betegek közös ellátásának javítása, akár ágazathatárokon át is.

Ráadásul a demográfiai változások évek óta menthetetlenül a társadalom öregedését okozzák. A lakosság folyamatosan növekvő hányada van abban a korban, amikor az orvosi kezelés iránti igény növekszik. Ugyanakkor hiány van a szakképzett egészségügyi személyzetből. 2030-ra akár 106 000 orvosból és 575 000 nővérből lesz hiány. Az összes orvosi állás kétszámjegyű részét valószínűleg nem töltik be. Ez a fejlődés különösen intenzitással érzékelhető a vidéki területeken. Itt a lakosság átlagéletkora és így az egészségügyi szolgáltatások iránti igény, valamint az orvos- és ápolóhiány is meghaladja az országos átlagot.

A digitalizáció során olyan lehetőségek széles skálája nyílik meg, amelyek – különösen vidéken – sok beteg kezelésének hatékonyabbá tételét teszik lehetővé. Az egyes hálózatok azonban eltérő mértékben alkalmaznak heterogén műszaki rendszereket és szabványokat erre a célra. Míg a képi adatok (pl. röntgen-, CT- és MRI-vizsgálatok) cseréje az egyes intézmények között Németország egyes régióiban már szabványossá vált (pl. Nyugat-Német Teleradiológiai Hálózat), nincs mindenhol elérhető kommunikációs rendszer, tudományterületeken átívelő, minden hálózat által használható, a szükséges funkciókat kínáló, és az adott hálózat igényeihez is igazítható. A sokféle rendszer összekapcsolását megnehezítik a magas interfész-, integrációs- és folyamatköltségek, egyes esetekben pedig gyakorlatilag lehetetlen. A klinikákon átívelő, interdiszciplináris kommunikációt lehetővé tevő rendszer jelenleg nem áll rendelkezésre átfogóan.

A palliatív ellátás kérdése egyre fontosabbá válik mind a kórházakban, mind a járóbeteg-ellátásban. A legújabb tanulmányok kimutatták, hogy a palliatív ellátás nemcsak az életminőséget javíthatja, hanem jelentősen javíthatja a kezelés kimenetelét, és ezáltal meghosszabbítja a túlélést. A gyógyíthatatlan, előrehaladott betegségben szenvedő betegek gyakrabban halnak meg kórházban, mint - ahogy kívánják - otthoni környezetben. Azonban mind az orvoshiány, mind a fokozódó urbanizáció megnehezíti a palliatív ellátás e területre kiterjedő ellátását, különösen a vidéki területeken. A minőségi életvégi ellátás legfontosabb tényezői a „kommunikáció és a közös döntéshozatal”, valamint a „kezelő partnerek iránti bizalom és bizalom”. Az életük végén lévő betegek számára egy (szak)orvosi látogatás és a hozzá kapcsolódó szállítás komoly, energia- és érzelmi erőfeszítést jelenthet. Különböző tudományágak egy helyre gyűjtésével, mint ahogyan az a University Hospital Muenster-ben történik, és a távorvosi körök alkalmazásával a betegoldalon is meg lehet védeni az erőforrásokat.

Jelenleg nincs távorvosi látogatás a betegek és/vagy hozzátartozóik, valamint a palliatív orvos között a tünetek és a haladás monitorozása céljából. Ezt a palliatív hálózat/PKD Münster koordinátorai és palliatív orvosai és/vagy a háziorvosok látogatása során teszik. A Palliatív Hálózatba/PKD Münsterbe való beiratkozáskor a betegek 24 órás segélyhívó számot kapnak. Ennek személyzete egy gondozó, aki koordinálja a többi gondozó/palliatív ellátást végző orvos kiküldését a beteg/családtagok tájékoztatása szerint. Ha a betegeket véletlenszerűen besorolják a "telemedicina" csoportba, lehetőségük van a hagyományos ellátás mellett az ELVI-t is igénybe venni, és így lehetőségük van az orvosokkal vagy ápolókkal való televíziós látogatásra. Ebben az esetben hozzáférési adatokat kapnak az ELVI-hez, azaz belépési kódot egy virtuális váróteremhez. Ezenkívül a betegek a hazabocsátáskor kérdőíveket kapnak, amelyeket az elbocsátás napján, valamint a 7. és 14. napon kell kitölteni.

Ennek a randomizált vizsgálatnak az elsődleges célja annak bizonyítása, hogy a telemedicinálisan kezelt betegek nem maradnak el lényegesen rosszabbul a hagyományosan kezelt betegeknél az IPOS változása tekintetében a hazabocsátás napjától kezdődően (nem alsóbbrendűségi kérdés), bár a televíziós látogatás lehetősége ritkábban fordulhat elő. orvos látogatása a beteg otthonában.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

34

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Münster, Németország, 48149
        • University Hospital Muenster

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Előrehaladott rosszindulatú és nem rosszindulatú betegségek speciális palliatív ellátására javallatott betegek
  • Minimális életkor 18 év
  • Aláírt, tájékozott beleegyezés
  • Fekvőbeteg-ellátás a Muensteri Egyetemi Kórház normál osztályán vagy palliatív osztályán
  • Tervezett kibocsátás otthoni környezetbe
  • Hozzájárulás a randomizált vizsgálatban való részvételhez
  • Lakhely a palliatív ellátó hálózat/PKD Münster illetékességi területén és hozzájárulás a palliatív ellátási hálózathoz/PKD Münsterhez való csatlakozáshoz
  • Legalább egy mobiltelefon (vagy hasonló eszköz kamerával és mikrofonnal) vezeték nélküli hálózati kapcsolattal vagy hosszú adatfejlődési (LTE) átalánydíjas
  • Alapvető hajlandóság az új média használatára
  • A betegség fázisa "stabil" / "instabil" / "romló állapot" (a haldokló fázisban lévő betegek nem szerepelnek a vizsgálat randomizált részében, mivel nagy valószínűséggel nem bocsátják haza őket).

Kizárási kritériumok:

  • Terhes vagy szoptató betegek
  • kiskorúak
  • Nyelvi nehézségek (német nyelvtudás hiánya), ha ezeket a családtagok nem tudják pótolni, vagy a tolmácsok pótolhatók
  • Dependencia vagy munkaviszony a projektmenedzsmenttel vagy az orvossal
  • Azok a személyek, akik bírósági vagy hatósági végzéssel kerültek intézetbe

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Telemedicina
Azok a betegek, akik speciális járóbeteg palliatív ellátásban és távorvoslásban részesültek.
Webes valós idejű kommunikáció (WebRTC), amely lehetővé teszi a peer-to-peer kapcsolatot. Az összes TC kommunikációs platformja a "CompuGroup Medical Electronic Visit" (CGM ELVI) szoftver volt, amely végponttól végpontig titkosított videokonferenciát biztosít az orvosok és pácienseik között.
Nincs beavatkozás: Nincs távorvoslás (Standard of Care)
Azok a betegek, akik csak standard speciális járóbeteg palliatív ellátásban részesültek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tünetkezelés
Időkeret: 7 nap
Változás az Integrált Palliatív Care Outcome Scale-ban (IPOS) az áthelyezést követő első hét napban (a vizsgálat randomizált részére elemezve egy non-inferiority elemzésben). Az IPOS használatával elért összpontszám 0 és 68 pont között mozoghat. Minél magasabb a pontszám, annál súlyosabbak a beteg tünetei. Az IPOS értékelése papíralapú kérdőív segítségével történt. hét nappal az átadás után (a vizsgálat randomizált részéhez elemezve egy non-inferiority elemzésben).
7 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kérelem oka
Időkeret: legfeljebb két hétig
Milyen okok miatt kérték a távorvoslási köröket?
legfeljebb két hétig
az ebből fakadó beavatkozások
Időkeret: legfeljebb két hétig
Milyen intézkedéseket eredményeztek a távorvosi konzultációk (pl. gyógyszerváltás, kórházi kezelés)?
legfeljebb két hétig
az otthoni látogatások elkerülése
Időkeret: legfeljebb két hétig
Hány szakosodott járóbeteg palliatív otthoni látogatást sikerült elkerülni a távorvosi konzultáció eredményeként?
legfeljebb két hétig
telefonszámok és látogatási elérhetőségek
Időkeret: legfeljebb két hétig
Hány telefonos és távorvosi konzultációra került sor?
legfeljebb két hétig
a betegek és a hivatásos felhasználók biztonságérzete
Időkeret: 7 és 14 nap
Milyen volt a biztonságérzet a betegek és az egészségügyi dolgozók körében? (6 pontos Likert skála (értékek: 1 (minimum) 6 (maximum)), az alacsonyabb értékek magasabb biztonságérzetet jelentenek)
7 és 14 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Philipp Lenz, MD, University Hospital Muenster

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. október 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. február 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. július 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 21.

Első közzététel (Tényleges)

2023. szeptember 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 21.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel