Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Åpent videosystem i medisin (oVID) (oVID)

21. september 2023 oppdatert av: University Hospital Muenster

Åpent videosystem i medisin (oVID) - Bruksfall palliativ omsorg

For tiden er det ingen telemedisinske besøk mellom pasienter og/eller deres pårørende og en palliativ lege for evaluering av symptom- og fremdriftsovervåking. Dette gjøres ved besøk av pasienten av koordinatorer og palliative leger i det palliative nettverket/PKD Münster (PKD = Palliative Care Consultation Service) og/eller allmennlegene. Ved innmelding i Palliativt nettverk/PKD Münster får pasientene et døgnåpent nødtelefonnummer. Denne er bemannet av en omsorgsperson som koordinerer utplasseringen av andre omsorgspersoner / palliative leger i henhold til informasjon gitt av pasienten / familiemedlemmer. Dersom pasienter randomiseres til «telemedisin»-gruppen, har de mulighet til å bruke ELVI (ELVI = elektronisk besøk) i tillegg til konvensjonell behandling, og dermed mulighet for fjernsyn med leger eller sykepleiere. I dette tilfellet mottar de tilgangsdata for ELVI, det vil si en tilgangskode for et virtuelt venterom. I tillegg vil pasientene få utdelt spørreskjemaer ved utskrivning som skal fylles ut på utskrivningsdagen og på dag 7 og 14.

Hovedmålet med denne randomiserte studien er å demonstrere at telemedisinsk administrerte pasienter ikke er relevant dårligere enn konvensjonelt administrerte pasienter når det gjelder endring i Integrated Palliative Care Outcome Scale (IPOS) fra utskrivningsdagen (spørsmål om ikke-mindreverdighet), selv om muligheten TV-besøk kan føre til sjeldnere legebesøk i pasientens hjem.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hensikt

Den økende spesialiseringen av medisin og den økende mangelen på medisinsk fagpersonell, spesielt i landlige områder, krever konstant nettverksbygging av kliniske fasiliteter. Denne nettverksbyggingen drives ikke minst av de medisinske foreningene. For eksempel er det etablert nettverk i hele Tyskland innen omsorg for alvorlig skadde pasienter, innen nevrologi, palliativ medisin, intensivmedisin, infeksjonssykdommer, kardiologi og andre spesialistdisipliner. Alle disse nettverkene har som mål å forbedre den felles omsorgen for de respektive pasientene, også på tvers av sektorgrenser.

Dessuten har demografiske endringer ubønnhørlig fått samfunnet til å eldes i årevis. En stadig økende andel av befolkningen er i en alder da etterspørselen etter medisinsk behandling øker. Samtidig er det mangel på kvalifisert medisinsk personell. Innen 2030 vil det være mangel på opptil 106 000 leger og 575 000 sykepleiere. En tosifret andel av alle legestillinger vil trolig ikke bli besatt. Denne utviklingen merkes med særlig intensitet i distriktene. Her er gjennomsnittsalderen i befolkningen og dermed behovet for legetjenester, samt mangel på leger og sykepleiere, enda høyere enn landsgjennomsnittet.

I løpet av digitaliseringen åpner det seg en lang rekke muligheter som vil muliggjøre større effektivitet i behandlingen av mange pasienter, spesielt i distriktene. De enkelte nettverkene benytter imidlertid i varierende grad heterogene, tekniske systemer og standarder til dette formålet. Mens utveksling av bildedata (f.eks. røntgen-, CT- og MR-undersøkelser) mellom individuelle institusjoner allerede har blitt standard i noen regioner i Tyskland (f.eks. West German Teleradiology Network), er det ikke noe kommunikasjonssystem som er tilgjengelig overalt og kan brukes på tvers av disipliner, som kan brukes av ethvert nettverk, som tilbyr nødvendige funksjoner, og som også kan tilpasses behovene til det respektive nettverket. En sammenkobling av mange forskjellige systemer er vanskeliggjort av høye grensesnitt, integrasjon og prosesskostnader, og i noen tilfeller praktisk talt umulig. Et system som muliggjør tverrklinisk, tverrfaglig kommunikasjon er ikke helt tilgjengelig på det nåværende tidspunkt.

Spørsmålet om palliasjon blir stadig viktigere både på sykehus og i poliklinisk setting. Nyere studier har vist at palliativ behandling ikke bare kan forbedre livskvaliteten, men også betydelig forbedre resultatet av behandlingen og dermed forlenge overlevelsen. Pasienter med uhelbredelige, avanserte sykdommer dør oftere på sykehus enn – som ofte ønsket – i hjemmemiljøet. Både legemangel og økende urbanisering gjør det imidlertid vanskelig å realisere dette områdedekkende tilbudet av palliativ omsorg, spesielt i landlige områder. «Kommunikasjon og delt beslutningstaking» og «tillit og tillit til behandlingspartnere» er de viktigste faktorene for kvalitet på omsorg ved livets slutt. For pasienter ved livets slutt kan et besøk hos (spesialist)lege og tilhørende transport være en stor, energikrevende og emosjonell innsats. Ved å samle ulike disipliner på ett sted, slik tilfellet er ved Universitetssykehuset Münster, og ved å bruke telemedisinske runder, kan det være mulig å beskytte ressursene også på pasientsiden.

For tiden er det ingen telemedisinske besøk mellom pasienter og/eller deres pårørende og en palliativ lege for evaluering av symptom- og fremdriftsovervåking. Dette gjøres ved besøk av pasienten av koordinatorer og palliative leger i det palliative nettverket/PKD Münster og/eller allmennlegene. Ved innmelding i Palliativt nettverk/PKD Münster får pasientene et døgnåpent nødtelefonnummer. Denne er bemannet av en omsorgsperson som koordinerer utplasseringen av andre omsorgspersoner / palliative leger i henhold til informasjon gitt av pasienten / familiemedlemmer. Dersom pasienter randomiseres til «telemedisin»-gruppen, har de mulighet til å bruke ELVI i tillegg til konvensjonell behandling, og dermed mulighet for fjernsyn med leger eller sykepleiere. I dette tilfellet mottar de tilgangsdata for ELVI, det vil si en tilgangskode for et virtuelt venterom. I tillegg vil pasientene få utdelt spørreskjemaer ved utskrivning som skal fylles ut på utskrivningsdagen og på dag 7 og 14.

Hovedmålet med denne randomiserte studien er å demonstrere at telemedisinsk administrerte pasienter ikke er relevant dårligere enn konvensjonelt administrerte pasienter når det gjelder endring i IPOS fra utskrivningsdagen (non-inferiority-spørsmål), selv om muligheten for fjernsyn kan føre til sjeldnere. legebesøk i pasientens hjem.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Münster, Tyskland, 48149
        • University Hospital Muenster

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med indikasjoner for å motta spesialisert palliativ behandling for avanserte maligne og ikke-maligne sykdommer
  • Minimumsalder 18 år
  • Signert informert samtykke
  • Døgnbehandling på vanlig avdeling eller palliativ enhet ved Universitetssykehuset Münster
  • Planlagt utslipp til hjemmemiljø
  • Samtykke til å delta i randomisert studie
  • Bosted i ansvarsområdet til palliativt nettverk/PKD Münster og samtykke til Tilkobling til palliativt nettverk/PKD Münster
  • Minst én mobiltelefon (eller sammenlignbar enhet med kamera og mikrofon) med trådløs nettverkstilkobling eller lang datautvikling (LTE) flat rate
  • Grunnleggende vilje til å bruke nye medier
  • Sykdomsfase "stabil" / "ustabil" / "forverring" (pasienter som er i døende fase er ikke inkludert i den randomiserte delen av studien, da de med stor sannsynlighet ikke vil bli skrevet ut til hjemmet).

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide eller ammende pasienter
  • mindreårige
  • Språkvansker (manglende tyske språkkunnskaper), hvis disse ikke kan kompenseres av familiemedlemmer eller tolker kan kompenseres
  • Avhengighet eller ansettelsesforhold til prosjektledelsen eller inkludert lege
  • Personer som er plassert i institusjon ved rettslig eller offentlig kjennelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Telemedisin
De pasientene som mottok spesialisert poliklinisk palliativ behandling pluss telemedisin.
Web sanntidskommunikasjon (WebRTC), som muliggjør en peer-to-peer-tilkobling. Kommunikasjonsplattform for alle TC-er var programvaren "CompuGroup Medical Electronic Visit" (CGM ELVI), som gir ende-til-ende krypterte videokonferanser mellom leger og deres pasienter.
Ingen inngripen: Ingen telemedisin (Standard of Care)
De pasientene som kun mottok standard spesialisert poliklinisk palliativ behandling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Symptomkontroll
Tidsramme: 7 dager
Endring i Integrated Palliative Care Outcome Scale (IPOS) i løpet av de første syv dagene etter overføring (analysert for den randomiserte delen av studien i en ikke-mindreverdighetsanalyse). Den totale poengsummen ved bruk av IPOS kan variere mellom 0 og 68 poeng. Jo høyere poengsum er, desto alvorligere er pasientens symptomer. IPOS ble evaluert ved hjelp av et papir spørreskjema. syv dager etter overføring (analysert for den randomiserte delen av forsøket i en non-inferiority-analyse).
7 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Årsak til forespørsel
Tidsramme: opptil to uker
Hva var årsakene til å be om telemedisinrundene?
opptil to uker
resulterende inngrep
Tidsramme: opptil to uker
Hvilke handlinger ble resultatet av de telemedisinske konsultasjonene (f.eks. endringer i medisiner, sykehusinnleggelser)?
opptil to uker
unngå hjemmebesøk
Tidsramme: opptil to uker
Hvor mange spesialiserte polikliniske palliative hjemmebesøk ble unngått som følge av telemedisinske konsultasjoner?
opptil to uker
antall telefon- og besøkskontakter
Tidsramme: opptil to uker
Hvor mange telefon- og telemedisinske konsultasjoner har funnet sted?
opptil to uker
følelse av sikkerhet for pasienter og profesjonelle brukere
Tidsramme: 7 og 14 dager
Hvordan var følelsen av trygghet blant pasienter og helsepersonell? (6-punkts Likert-skala (verdier: 1 (minimum) til 6 (maksimum)), lavere verdier betyr høyere følelse av sikkerhet)
7 og 14 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Philipp Lenz, MD, University Hospital Muenster

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

30. oktober 2021

Studiet fullført (Faktiske)

28. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

26. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. september 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere