Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Открытая видеосистема в медицине (oVID) (oVID)

21 сентября 2023 г. обновлено: University Hospital Muenster

Открытая видеосистема в медицине (oVID) – пример использования паллиативной помощи

В настоящее время не проводятся телемедицинские визиты между пациентами и/или их родственниками и врачом паллиативной помощи для оценки симптомов и мониторинга прогресса. Это делается во время визитов пациента координаторами и врачами паллиативной сети паллиативной сети/PKD Münster (PKD = Консультативная служба паллиативной помощи) и/или врачами общей практики. При регистрации в Паллиативной сети/PKD Münster пациенты получают круглосуточный номер телефона экстренной помощи. В его штате есть работник по уходу, который координирует назначение других лиц, осуществляющих уход/врачей паллиативной помощи, в соответствии с информацией, предоставленной пациентом/членами семьи. Если пациенты рандомизированы в группу «телемедицины», у них есть возможность использовать ELVI (ELVI = электронный визит) в дополнение к обычному уходу и, следовательно, возможность телевизитов с врачами или медсестрами. В этом случае они получают данные доступа к ЭЛВИ, т. е. код доступа в виртуальный зал ожидания. Кроме того, при выписке пациентам будут выданы анкеты, которые необходимо заполнить в день выписки, а также на 7-й и 14-й дни.

Основная цель этого рандомизированного исследования – продемонстрировать, что пациенты, получающие телемедицинское лечение, существенно не уступают пациентам, получающим традиционное лечение, с точки зрения изменений в Интегрированной шкале результатов паллиативной помощи (IPOS) со дня выписки (вопрос не меньшей эффективности), хотя возможность телепосещений может привести к менее частым визитам врача на дом к пациенту.

Обзор исследования

Подробное описание

Цель

Растущая специализация медицины и растущий дефицит медицинских специалистов, особенно в сельской местности, требуют постоянного объединения клинических учреждений. Движущей силой создания этой сети не в последнюю очередь являются медицинские общества. Например, по всей Германии созданы сети по уходу за тяжелоранеными пациентами, в неврологии, паллиативной медицине, интенсивной терапии, инфекционных заболеваниях, кардиологии и других специализированных дисциплинах. Все эти сети направлены на улучшение совместного ухода за соответствующими пациентами, даже за пределами секторов.

Более того, демографические изменения неумолимо приводят к старению общества на протяжении многих лет. Постоянно растущая доля населения находится в возрасте, когда потребность в медицинской помощи возрастает. В то же время существует нехватка квалифицированных медицинских кадров. К 2030 году будет не хватать до 106 000 врачей и 575 000 медсестер. Двузначная доля всех медицинских должностей, вероятно, не будет заполнена. Это развитие особенно остро ощущается в сельской местности. Здесь средний возраст населения и, следовательно, потребность в медицинских услугах, а также нехватка врачей и медсестер даже выше, чем в среднем по стране.

В ходе цифровизации открывается широкий спектр возможностей, которые позволят повысить эффективность лечения многих пациентов, особенно в сельской местности. Однако отдельные сети в разной степени используют для этой цели разнородные технические системы и стандарты. Хотя обмен данными изображений (например, рентгеновских, КТ и МРТ) между отдельными учреждениями уже стал стандартом в некоторых регионах Германии (например, Западногерманская сеть телерадиологии), не существует системы связи, которая была бы доступна повсюду и могут использоваться в разных дисциплинах, могут использоваться в любой сети, предлагают необходимые функции, а также могут быть адаптированы к потребностям соответствующей сети. Соединение множества различных систем затруднено из-за высоких затрат на интерфейс, интеграцию и процессы, а в некоторых случаях практически невозможно. Система, обеспечивающая межклиническую междисциплинарную связь, в настоящее время не является полностью доступной.

Вопрос паллиативной помощи становится все более актуальным как в стационарах, так и в амбулаторных условиях. Недавние исследования показали, что паллиативная помощь позволяет не только улучшить качество жизни, но и значительно улучшить результаты лечения и тем самым продлить выживаемость. Пациенты с неизлечимыми, запущенными заболеваниями чаще умирают в больнице, чем – как часто хотелось бы – в домашних условиях. Однако нехватка врачей и растущая урбанизация затрудняют оказание паллиативной помощи на всей территории, особенно в сельской местности. «Коммуникация и совместное принятие решений», а также «доверие и уверенность в партнерах по лечению» являются наиболее важными факторами качественного ухода в конце жизни. Для пациентов в конце жизни визит к врачу (специалисту) и связанная с ним транспортировка могут стать серьезным, энергозатратным и эмоциональным усилием. Объединив различные дисциплины в одном месте, как в случае с Университетской клиникой Мюнстера, и используя телемедицинские обходы, можно также защитить ресурсы на стороне пациента.

В настоящее время не проводятся телемедицинские визиты между пациентами и/или их родственниками и врачом паллиативной помощи для оценки симптомов и мониторинга прогресса. Это делается во время визитов пациента координаторами и врачами паллиативной сети паллиативной сети/ПКД Мюнстер и/или врачами общей практики. При регистрации в Паллиативной сети/PKD Münster пациенты получают круглосуточный номер телефона экстренной помощи. В его штате есть работник по уходу, который координирует назначение других лиц, осуществляющих уход/врачей паллиативной помощи, в соответствии с информацией, предоставленной пациентом/членами семьи. Если пациенты рандомизированы в группу «телемедицины», у них есть возможность использовать ЭЛВИ в дополнение к обычному лечению и, следовательно, возможность телевизитов к врачам или медсестрам. В этом случае они получают данные доступа к ЭЛВИ, т. е. код доступа в виртуальный зал ожидания. Кроме того, при выписке пациентам будут выданы анкеты, которые необходимо заполнить в день выписки, а также на 7-й и 14-й дни.

Основная цель этого рандомизированного исследования – продемонстрировать, что пациенты, получающие телемедицинское лечение, существенно не уступают пациентам, получающим традиционное лечение, с точки зрения изменения IPOS со дня выписки (вопрос не меньшей эффективности), хотя возможность телепосещений может привести к менее частым Выезд врача на дом к пациенту.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

34

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Münster, Германия, 48149
        • University Hospital Muenster

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, имеющие показания к получению специализированной паллиативной помощи при запущенных злокачественных и незлокачественных заболеваниях.
  • Минимальный возраст 18 лет
  • Подписанное информированное согласие
  • Стационарное лечение в обычной палате или отделении паллиативной помощи Университетской клиники Мюнстера
  • Плановый выброс в домашнюю среду
  • Согласие на участие в рандомизированном исследовании
  • Проживание в зоне ответственности сети паллиативной помощи/ПКД Мюнстер и согласие на подключение к сети паллиативной помощи/ПКД Мюнстер
  • По крайней мере один мобильный телефон (или аналогичное устройство с камерой и микрофоном) с подключением к беспроводной сети или фиксированным тарифом на передачу данных (LTE).
  • Базовая готовность использовать новые медиа
  • Фаза заболевания «стабильная» / «нестабильная» / «ухудшение» (пациенты, находящиеся в фазе умирания, не включены в рандомизированную часть исследования, так как их, по всей вероятности, не выпишут домой).

Критерий исключения:

  • Беременные или кормящие пациенты
  • несовершеннолетние
  • Языковые трудности (недостаточное знание немецкого языка), если они не могут быть компенсированы членами семьи или переводчиками, они могут быть компенсированы.
  • Зависимость или трудовые отношения с руководством проекта или с включенным в него врачом
  • Лица, помещенные в учреждение по решению суда или постановлению

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Телемедицина
Пациенты, получившие специализированную амбулаторную паллиативную помощь плюс телемедицину.
Веб-коммуникация в реальном времени (WebRTC), обеспечивающая одноранговое соединение. Коммуникационной платформой для всех ТК стало программное обеспечение «CompuGroup Medical Electronic Visit» (CGM ELVI), обеспечивающее сквозную зашифрованную видеоконференцсвязь между врачами и их пациентами.
Без вмешательства: Никакой телемедицины (стандарт медицинского обслуживания)
Те пациенты, которые получали только стандартную специализированную амбулаторную паллиативную помощь.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Контроль симптомов
Временное ограничение: 7 дней
Изменение шкалы результатов интегрированной паллиативной помощи (IPOS) в течение первых семи дней после перевода (анализируется для рандомизированной части исследования в рамках анализа не меньшей эффективности). Общая сумма баллов с использованием IPOS может варьироваться от 0 до 68 баллов. Чем выше балл, тем тяжелее симптомы у пациента. IPOS оценивался с использованием бумажной анкеты. через семь дней после перевода (анализировался для рандомизированной части исследования в рамках анализа не меньшей эффективности).
7 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Причина для запроса
Временное ограничение: до двух недель
Каковы были причины запроса на проведение телемедицинских туров?
до двух недель
результирующие вмешательства
Временное ограничение: до двух недель
Какие действия последовали в результате телемедицинских консультаций (например, смена лекарств, госпитализация)?
до двух недель
отказ от посещений на дому
Временное ограничение: до двух недель
Сколько посещений специализированной амбулаторной паллиативной помощи на дому удалось избежать благодаря телемедицинским консультациям?
до двух недель
количество телефонов и визитных контактов
Временное ограничение: до двух недель
Сколько телефонных и телемедицинских консультаций было проведено?
до двух недель
чувство безопасности пациентов и профессиональных пользователей
Временное ограничение: 7 и 14 дней
Каким было чувство безопасности среди пациентов и медицинских работников? (6-балльная шкала Лайкерта (значения: от 1 (минимум) до 6 (максимум)), более низкие значения означают более высокое чувство безопасности)
7 и 14 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Philipp Lenz, MD, University Hospital Muenster

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 октября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 февраля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 сентября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 сентября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться