医療におけるオープンビデオシステム (oVID) (oVID)
Open Video System in Medicine (oVID) - ユースケース緩和ケア
現在、症状の評価や進行状況のモニタリングを目的とした、患者および/またはその親族と緩和医師との間の遠隔医療訪問は行われていません。 これは、緩和ネットワーク/PKD ミュンスター (PKD = 緩和ケア相談サービス) のコーディネーターおよび緩和医、および/または一般開業医によって患者の訪問中に行われます。 Palliative Network/PKD Münster に登録すると、患者は 24 時間対応の緊急電話番号を受け取ります。 この施設には、患者/家族から提供された情報に基づいて他の介護者/緩和ケア医師の配置を調整する介護者が配置されます。 患者が「遠隔医療」グループにランダムに割り当てられた場合、従来の治療に加えて ELVI (ELVI = 電子訪問) を使用するオプションがあり、医師または看護師によるテレビ訪問が可能になります。 この場合、ELVI のアクセス データ、つまり仮想待合室のアクセス コードを受信します。 さらに、患者には退院時にアンケートが渡され、退院日および7日目と14日目に記入していただきます。
このランダム化試験の主な目的は、退院日からの総合緩和ケア結果尺度(IPOS)の変化(非劣性の質問)に関して、遠隔医療で管理された患者が従来の管理された患者よりも劣っていないことを実証することである。テレビ訪問の影響により、医師が患者の自宅を訪問する頻度が減少する可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
目的
医療の専門化が進み、特に地方で医療専門家の不足が深刻化しているため、臨床施設の継続的なネットワーク化が求められています。 このネットワーキングは、特に医学会によって推進されています。 たとえば、神経内科、緩和医療、集中治療医学、感染症、心臓病学、その他の専門分野において、重傷患者のケアにおいてドイツ全土にネットワークが確立されています。 これらのネットワークはすべて、部門の境界を越えて、それぞれの患者の共同ケアを改善することを目的としています。
さらに、人口動態の変化により、長年にわたって容赦なく社会の高齢化が進んでいます。 人口に占める医療の需要が高まる年齢に達する人の割合は着実に増加しています。 一方で、資格のある医療従事者は不足しています。 2030年までに最大10万6,000人の医師と57万5,000人の看護師が不足すると予想されている。 全医療職に占める二桁の割合はおそらく埋まらないだろう。 この発展は特に農村部で強く感じられます。 ここでは、人口の平均年齢、したがって医療サービスの必要性、さらには医師や看護師の不足が全国平均よりもさらに高くなっています。
デジタル化の過程で、特に地方で多くの患者の治療をより効率的に行うことができる幅広い機会が開かれています。 ただし、個々のネットワークは、この目的のために、さまざまな範囲で異種の技術システムと標準を使用します。 個々の施設間の画像データ (X 線、CT、MRI 検査など) の交換は、ドイツの一部の地域 (西ドイツ遠隔放射線ネットワークなど) ではすでに標準となっていますが、どこでもアクセスできる通信システムは存在しません。分野を超えて使用でき、あらゆるネットワークで使用でき、必要な機能を提供し、それぞれのネットワークのニーズにも適合できます。 多くの異なるシステムの接続は、インターフェース、統合、およびプロセスのコストが高いために困難になっており、場合によっては事実上不可能です。 現時点では、診療科を超えた、専門分野を超えたコミュニケーションを可能にするシステムが包括的に利用できるわけではありません。
緩和ケアの問題は、病院でも外来でもますます重要になっています。 最近の研究では、緩和ケアが生活の質を改善するだけでなく、治療結果を大幅に改善し、生存期間を延長できることが示されています。 難治性の進行性疾患を患う患者は、多くの場合望まれる家庭環境よりも病院で死亡することが多くなります。 しかし、医師不足と都市化の進行により、特に地方では、この地域全体にわたる緩和ケアの提供を実現することが困難になっています。 「コミュニケーションと意思決定の共有」と「治療パートナーへの信頼と信頼」は、質の高い終末期ケアにとって最も重要な要素です。 人生の終末期にある患者にとって、(専門の)医師の診察とそれに伴う搬送は、エネルギーを消耗し、精神的にも大変な労力となる可能性があります。 ミュンスター大学病院のようにさまざまな専門分野を一か所に集め、遠隔診療回診を活用することで、患者側のリソースも保護できる可能性がある。
現在、症状の評価や進行状況のモニタリングを目的とした、患者および/またはその親族と緩和医師との間の遠隔医療訪問は行われていません。 これは、緩和ネットワーク/PKD ミュンスターのコーディネーターおよび緩和医師、および/または一般開業医によって患者の訪問中に行われます。 Palliative Network/PKD Münster に登録すると、患者は 24 時間対応の緊急電話番号を受け取ります。 この施設には、患者/家族から提供された情報に基づいて他の介護者/緩和ケア医師の配置を調整する介護者が配置されます。 患者が「遠隔医療」グループにランダムに割り当てられた場合、従来の治療に加えて ELVI を使用する選択肢があり、医師や看護師によるテレビ訪問が可能になります。 この場合、ELVI のアクセス データ、つまり仮想待合室のアクセス コードを受信します。 さらに、患者には退院時にアンケートが渡され、退院日および7日目と14日目に記入していただきます。
このランダム化試験の主な目的は、遠隔医療で管理された患者が、退院日からのIPOSの変化(非劣性の質問)に関して従来の管理された患者よりも劣っていないことを実証することであるが、遠隔訪問の可能性により頻度は低くなる可能性がある。医師が患者の自宅を訪問します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Münster、ドイツ、48149
- University Hospital Muenster
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 進行性悪性疾患および非悪性疾患に対して専門的な緩和ケアを受ける適応のある患者
- 最低年齢は18歳以上
- 署名されたインフォームドコンセント
- ミュンスター大学病院の通常病棟または緩和ケア病棟での入院治療
- 家庭環境への計画的退院
- ランダム化研究に参加するための同意
- 緩和ケア ネットワーク/PKD ミュンスターの責任地域に居住し、緩和ケア ネットワーク/PKD ミュンスターへの接続に同意する
- ワイヤレス ネットワーク接続またはロング データ エボリューション (LTE) 定額料金を備えた少なくとも 1 台の携帯電話 (またはカメラとマイクを備えた同等のデバイス)
- 新しいメディアを使用する基本的な意欲
- 疾患段階「安定」/「不安定」/「悪化」(瀕死の段階にある患者は、自宅に退院できない可能性が高いため、研究のランダム化部分には含まれていません)。
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の患者
- 未成年者
- 言語障害(ドイツ語スキルの欠如)、家族が補えない場合、または通訳が補うことができる場合
- プロジェクト管理者または医師との依存関係または雇用関係
- 裁判所または公的命令により施設に入所した人
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:遠隔医療
専門外来での緩和ケアと遠隔医療を受けた患者。
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Web リアルタイム通信 (WebRTC)。ピアツーピア接続を可能にします。
すべての TC の通信プラットフォームは、医師と患者の間でエンドツーエンドの暗号化されたビデオ会議を提供するソフトウェア「CompuGroup Medical Electronic Visit」(CGM ELVI)でした。
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介入なし:遠隔医療なし (標準治療)
標準的な専門外来緩和ケアのみを受けた患者。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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症状のコントロール
時間枠:7日
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転送後の最初の 7 日間にわたる統合緩和ケア結果スケール (IPOS) の変化 (非劣性分析で試験のランダム化部分について分析)。
IPOS を使用した合計スコアの範囲は 0 ~ 68 ポイントです。
スコアが高いほど、患者の症状は重篤になります。
IPOS は紙のアンケートを使用して評価されました。
転送から 7 日後 (非劣性分析で試験のランダム化された部分について分析)。
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7日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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リクエストの理由
時間枠:2週間まで
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遠隔診療を依頼した理由は何ですか?
|
2週間まで
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結果として生じる介入
時間枠:2週間まで
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遠隔医療相談の結果、どのような行動が生じましたか (例: 薬の変更、入院)?
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2週間まで
|
家庭訪問の回避
時間枠:2週間まで
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遠隔診療の結果、何件の緩和ケア専門外来の訪問が回避されましたか?
|
2週間まで
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電話と訪問の連絡先の数
時間枠:2週間まで
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電話および遠隔医療相談は何件行われましたか?
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2週間まで
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患者と専門ユーザーの安全感
時間枠:7日と14日
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患者や医療従事者の安心感はどうでしたか?
(6段階リッカート尺度(値:1(最小)~6(最大))、値が低いほど安心感が高い)
|
7日と14日
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Philipp Lenz, MD、University Hospital Muenster
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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