Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ketorolac versus kortikoszteroid injekciók keresztcsonti csípőízületi fájdalomra

2024. november 18. frissítette: McMaster University

Ultrahangos irányított keresztcsonti csípőízületi injekciók Ketorolakkal versus kortikoszteroid: Prospektív, nem inferiority vizsgálat

Ez a tanulmány hozzájárul a jelenlegi irodalomhoz, amely az ízületi injekciókat szteroiddal hasonlította össze ketorolakkal, bizonyítékot szolgáltatva a ketorolak SI ízületi fájdalom kezelésére. Jelenleg a szteroid az ízületi injekciók klinikai standardja, azonban ismétlődő használat esetén a szteroid injekciók károsíthatják az ízületet. A Ketorolac egy alternatív gyulladáscsökkentő gyógyszer, amely nem okoz ugyanazt az ízületi károsodást, és olcsóbb, mint a szteroid. A kutatók azt feltételezik, hogy az ultrahanggal vezérelt, ketorolakot alkalmazó SI ízületi injekciók ugyanolyan fájdalomcsillapítást nyújtanak, mint a kortikoszteroid SI ízületi injekciók az injekció beadása után 2, 6 és 12 héttel mérve. Ez lehetővé tenné a gyakoribb injekciók beadását a fájdalom csillapítására, az egészségügyi rendszer számára alacsonyabb költségek mellett.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Részletes leírás

Az emberek többsége derékfájástól szenved élete egy bizonyos pontján, és az axiális deréktáji fájdalmak 15-25%-a a sacroiliacalis (SI) ízületből ered. Ezt a fájdalmat az SI ízületi tok, a szalagok vagy a csont gyulladása okozza. A konzervatív kezelési stratégiákat, például a mobilitási munkát, a magerősítést és a fizioterápiát, valamint a farmakológiai kezelést követően az SI ízületi injekció lenne a következő kezelési mód. A kortikoszteroid injekciók jelenleg az ízületi injekciók kezelésének standardja. A kortikoszteroid minimálisra csökkenti a fájdalmat azáltal, hogy megszakítja a test gyulladásos kaszkádját, elsősorban a foszfolipáz A2 enzim gátlásával. Ismétlődő használat esetén azonban a szteroidok az ízület porcos károsodását okozhatják. Mivel a porcsejtek diszfunkciója a korai osteoarthritis kulcsfontosságú része, ezek az injekciók felgyorsíthatják az ízületi ízületi elváltozásokat. Ennek a károsodásnak köszönhetően az orvosok megpróbálják a lehető legszélesebb körben szétosztani az ízületi injekciókat, hogy csökkentsék ezt a kockázatot, még akkor is, ha a páciens súlyosabb ízületi fájdalmat érez.

A szteroidok egyik lehetséges alternatívája a ketorolak, egy nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer (NSAID) alkalmazása. Kimutatták, hogy a Ketorolac ízületi injekciók hasonló fájdalomcsillapító hatással bírnak, mint a szteroidok, ha váll-, térd-, csípő- és kéztőcsukló-ízületi fájdalmak esetén alkalmazzák. A National Football League-ben is széles körben alkalmazták mozgásszervi sérülések kezelésére, valamint a posztoperatív szakaszban a fájdalom kezelésére használt opioidok csökkentésére. Az NSAID-ok fájdalomcsillapítást biztosítanak azáltal, hogy gátolják a ciklooxigenáz (COX) enzimcsaládot, amelyek részt vesznek a prosztaglandinok képződésében. Ezek a prosztaglandinok gyulladásos mediátorok, amelyek elősegítik a gyulladást és aktiválják a nociceptív neurotranszmittereket. Bár az NSAID-oknak ismertek mellékhatásai, beleértve a gyomor-bél traktus vérzésekre való fokozott hajlamát, a vese- és májbetegségeket, az ízületi injekcióknak kevésbé lehetnek szisztémás mellékhatásai, mint orális társaiké. A Ketorolac másik előnye, hogy lényegesen olcsóbb, mint a szteroidok. Kisebb kondrotoxikus hatás mellett a Ketorolac injekciókat talán gyakrabban lehetne beadni, nem engedve a betegnek, hogy fokozódjon a fájdalom szintje, és még gyakoribb adagolás esetén is kevesebb költséggel járjon az egészségügyi ellátórendszer.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

20

Fázis

  • 1. korai fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada
        • Michael G. DeGroote Pain Clinic
        • Kapcsolatba lépni:
          • Rebecca Leone
          • Telefonszám: 44621 905-521-2100

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • SI ízületi fájdalom legalább 3 hónapig
  • 18 év feletti életkor
  • A fizikális vizsgálat során legalább 3 speciális, SI ízületi fájdalomra pozitív teszttel kell rendelkeznie

Kizárási kritériumok:

  • Korábbi hátműtét
  • Radicularis lábfájdalom
  • Diskogén fájdalom
  • Myofascial fájdalom szindróma
  • Depresszió
  • Szisztémás fertőzés vagy lokális fertőzés a tű várható behatolási helyén
  • Kognitív károsodás, amely megakadályozza a tájékozott hozzájárulást vagy az adatok pontos gyűjtését
  • Az alkalmazott gyógyszerre allergiás beteg
  • Az NSAID ellenjavallatok, beleértve:
  • Emésztőrendszeri vérzések
  • Veseelégtelenség
  • Tünetekkel járó pangásos szívelégtelenség
  • Cirrózis

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Kortikoszteroid
A betegek ultrahanggal irányított kortikoszteroid injekciót kapnak, hogy az injekció beadása után enyhüljenek a fájdalom
A gyógyszert az SI ízületbe injektálják ultrahang irányítása mellett
Aktív összehasonlító: Ketorolac
A betegek ultrahanggal vezérelt ketorolak injekciót kapnak, hogy az injekció beadása után enyhüljenek a fájdalom
A gyógyszert az SI ízületbe injektálják ultrahang irányítása mellett

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Sacroiliacalis (SI) ízületi fájdalom
Időkeret: 3 hónappal az SI ízületi injekció után
Az SI ízületi fájdalom a 2., 6. és 12. héten az SI ízületi injekciót követően vizuális analóg skálán mérve. A magasabb számok rosszabb fájdalommal és rosszabb eredménnyel egyenlők.
3 hónappal az SI ízületi injekció után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2025. január 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. október 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 10.

Első közzététel (Tényleges)

2023. október 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. november 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. november 18.

Utolsó ellenőrzés

2024. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az összes résztvevő adatát titkosított eszközön tároljuk. A betegazonosítók nem kerülnek felhasználásra, mivel a páciens véletlenszerűen kiválasztott betegazonosítóval lesz párosítva

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel