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천장관절 통증에 대한 케토롤락 대 코르티코스테로이드 주사

2024년 11월 18일 업데이트: McMaster University

케토롤락과 코르티코스테로이드를 이용한 초음파 유도 천장관절 주사: 전향적 비열등성 연구

이 연구는 SI 관절 통증에 대한 케토로락의 사용에 대한 증거를 제공하는 스테로이드와 케토롤락을 사용한 관절 주사를 비교한 현재 문헌에 기여할 것입니다. 현재 관절 주사의 임상 표준은 스테로이드이지만, 반복적으로 사용하면 스테로이드 주사가 관절을 손상시킬 수 있습니다. Ketorolac은 동일한 관절 손상을 일으키지 않고 스테로이드보다 비용이 저렴한 대체 항염증제입니다. 연구자들은 케토롤락을 활용한 초음파 유도 SI 관절 주사가 주사 후 2주, 6주 및 12주에 측정된 코르티코스테로이드 SI 관절 주사와 동일한 통증 완화를 제공한다는 가설을 세웠습니다. 이를 통해 의료 시스템에 대한 비용을 절감하면서 더 자주 주사하여 통증을 조절할 수 있게 됩니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

대다수의 사람들은 인생의 어느 시점에서 요통을 겪게 되며, 축성 요통의 15~25%는 천장관절(SI) 관절에서 시작됩니다. 이 통증은 SI 관절낭, 인대 또는 뼈의 염증으로 인해 발생하는 것으로 생각됩니다. 가동성 운동, 코어 강화, 물리치료 등 보존적 관리 전략과 약물학적 관리에 이어 SI 관절 주사가 다음 치료 방식이 될 것입니다. 코르티코스테로이드 주사는 현재 관절 주사 치료의 표준입니다. 코르티코스테로이드는 주로 포스포리파제 A2 효소를 억제하여 신체의 염증 연쇄반응을 방해함으로써 통증을 최소화합니다. 그러나 반복적으로 사용하면 스테로이드가 관절의 연골 손상을 일으킬 수 있습니다. 연골 세포 기능 장애가 초기 골관절염의 주요 부분이기 때문에 이러한 주사는 관절염 관절 변화를 촉진할 수 있습니다. 이러한 손상으로 인해 의사는 환자가 더 심한 관절 통증을 경험하기 시작하더라도 이러한 위험을 줄이기 위해 관절 주사를 최대한 분산시키려고 노력합니다.

스테로이드에 대한 한 가지 가능한 대안은 비스테로이드성 항염증제(NSAID)인 케토롤락을 사용하는 것입니다. 케토롤락 관절 주사는 어깨, 무릎, 고관절 및 수근중수관절 통증에 사용될 때 스테로이드와 유사한 통증 감소 효과가 있는 것으로 나타났습니다. 또한 미국 축구 리그(National Football League)에서 근골격 부상을 치료하고 수술 후 단계에서 통증 관리를 위해 오피오이드 사용을 줄이기 위해 널리 사용되었습니다. NSAIDS는 프로스타글란딘 형성에 관여하는 사이클로옥시게나제(COX) 효소 계열을 억제하여 진통 효과를 제공합니다. 이러한 프로스타글란딘은 염증을 촉진하고 통각성 신경 전달 물질을 활성화하는 염증 매개체입니다. 위장관 출혈, 신장 및 간 질환에 대한 경향 증가를 포함하여 NSAID의 알려진 부작용이 있지만 관절 주사는 경구 주사에 비해 전신 부작용이 적을 수 있습니다. Ketorolac의 또 다른 이점은 스테로이드보다 훨씬 저렴하다는 것입니다. 연골 독성 효과가 적기 때문에 아마도 케토롤락 주사를 더 자주 투여할 수 있을 것이며, 더 자주 투여하더라도 환자의 통증 수준이 증가하는 것을 방지하고 의료 시스템에 드는 비용을 줄일 수 있을 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

20

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, 캐나다
        • Michael G. DeGroote Pain Clinic
        • 연락하다:
          • Rebecca Leone
          • 전화번호: 44621 905-521-2100

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 최소 3개월 동안 지속되는 SI 관절 통증
  • 18세 이상
  • 신체검사에서 SI 관절통에 대한 특수검사가 3개 이상 양성이어야 합니다.

제외 기준:

  • 이전 허리 수술
  • 근골성 다리 통증
  • 추간판성 통증
  • 근막통증증후군
  • 우울증
  • 예상되는 바늘 진입 부위의 전신 감염 또는 국소 감염
  • 사전 동의 또는 정확한 데이터 수집을 방해하는 인지 장애
  • 사용된 약물에 알레르기가 있는 환자
  • 다음을 포함한 NSAID 금기사항:
  • 위장 출혈
  • 신부전
  • 증상이 있는 울혈성 심부전
  • 경화증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 코르티코 스테로이드
환자는 주사 후 통증 완화를 확인하기 위해 초음파 유도 코르티코스테로이드 주사를 받게 됩니다.
의약품: 메틸프레드니솔론 주사
초음파 유도하에 SI 관절에 약물을 주입합니다.
활성 비교기: 케토로락
환자는 주사 후 통증 완화를 확인하기 위해 초음파 유도 케토롤락 주사를 받게 됩니다.
의약품: 케토로락주사
초음파 유도하에 SI 관절에 약물을 주입합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
천장관절(SI) 관절통
기간: SI 관절 주사 후 3개월
2주, 6주 및 12주차의 SI 관절 통증은 SI 관절 주사 후 시각적 아날로그 척도로 측정되었습니다. 숫자가 높을수록 통증이 심해지고 결과도 나빠집니다.
SI 관절 주사 후 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

McMaster University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 10월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 10일

처음 게시됨 (실제)

2023년 10월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 11월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 11월 18일

마지막으로 확인됨

2024년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • McMaster_University_KVC

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개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

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모든 참가자 데이터는 암호화된 장치에 보관됩니다. 환자는 무작위 환자 ID와 일치하므로 환자 식별자는 사용되지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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